Unidad de implante ortopédico que comprende un elemento de bloqueo y un elemento de sujeción.

Unidad de implante ortopedico (10), comprendiendo:

(a) un elemento de estabilización (11) del hueso que tiene una superficie anterior,

una superficie posterior y al menos un orificio (13), teniendo el orificio una primera abertura (16) en la superficie anterior, una segunda abertura (17) en la superficie posterior mes pequefia que la primera abertura, y un paso transversal (18) que va la primera abertura a la segunda abertura;

(b) un elementode bloqueo constreñido 12) constreñido a la configuración de paso no expandida o de diámetro mas pequeño en una sección de orificio anterior del paso transversal que define, al menos en parte, un paso reversiblemente expansible, y

(c) un elemento de sujeción (14, 30) que tiene un cuerpo alargado (23) e integral con el mismo una cabeza (24) en un extremo del cuerpo, estando la cabeza configurada pare agrandar reversiblemente el paso expansible y configurada pare acoplarse al elemento de bloqueo;

impidiendose que el elemento de sujeción se salga del hueso mediante la interacción de la cabeza del elemento de sujecion y el elemento de bloqueo, de manera que la cabeza queda retenida dentro de una seccion de orificio posterior del peso transversal entre el elemento de bloqueo constreñido y la segunda abertura en el elemento estabilizador después de avanzar la cabeza del elemento de sujeción en la zona posterior del elemento de bloqueo; y donde la unidad se puede unir al hueso con un solo movimiento de avance del elemento de sujeción a traves del paso del elemento de bloqueo y en el hueso, caracterizada por el hecho de que el element° de bloqueo tiene una de las siguientes configuraciones:

(i) un elemento de bloqueo (42) desviable hacia la zona posterior formado integralmente con el elemento estabilizador o como un elemento separado fijado a este; o

(ii) un dedo contractil constreñido pare extenderse dentro del paso transversal.

Unidad de implante ortopedico que comprende un elemento de bloqueo y un elemento de sujecion

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La presente invenciem hace referenda en general al ambito de los dispositivos medicos, y en particular, a un 5 implante ortopedico pare unir segmentos de hueso.

Existen diversas afecciones medicas que pueden requerir la union de segmentos de hueso, por ejemplo en el tratamiento de huesos rotos, los trastomos de la columna vertebral o para la fusion de vertebras despues de extraer un disco vertebral. Entre los implantes ortopedicos que se utilizan pare unir segmentos de hueso figuran las varillas, las places y los tomillos. En el caso de las verifies y las places, los implantes se unen al hueso utilizando 10 diversos metodos, entre ellos aplicar cemento y atomillar el implante al hueso. Normalmente, se taladra el hueso pare introducir el tornillo en el mismo o pare poner un andaje que tiene un viistago hueco por el que se introduce firmemente el tomtit° en el mismo. Sin embargo, la tendencia de los implantes a aflojarse o separarse del hueso con el tiempo constituye una desventaja.

Los implantes ortopedicos para unir segmentos de hueso son conocidos, por ejemplo, por las patentes US15 A-5879389, US-A-5876402, DE-A-4409833, DE-A-19545612 y FR-A-2.794.963. US-A-5876402 describe las caracteristicas del preambulo de la reivindicacion 1.

Ofrecer un implante ortopedico para unit segmentos de hueso que se una al hueso de manera duradera y segura representaria un avance importante.

RESUMEN DE LA INVENCION

Esta invenciOn se refiere a una unidad de implante ortopedico tel como se define en la reivindicacion 1.

El elemento estabilizador suele set una place o una varilla que tiene al menos un orificio en la misma con una primers abertura en la superficie anterior del elemento estabilizador, una segunda abertura en la superficie posterior del element° estabilizador, y tin pas° transversal que va desde a primera abertura a la segunda abertura. Pot posterior se entendera la porcion interior de la unidad més proxima al hueso al que se acopla la unidad, y por

anterior se entendera la poreian exterior de la unidad mas alejada del hueso.

En una forma de realizacion, el elemento de bloqueo define un paso extensible reversiblemente que se constrine para pasar a una configuracion de peso no expandida o de diametro mas pequeno. En una forma de realizacion, el element° de bloqueo constrefiido comprende un collar anular que tiene tin diametro interior dilatable reversiblemente. El element° de bloqueo constrenido puede est:3r configurado para ser colocado en una ranura en 30 el paso transversal despues de que el elemento de sujecion este en su lugar en el paso transversal del element° estabilizador. Altemativamente, en una forma de realizacien actualmente preferida, el elemento de bloqueo constrenido se configure de manera quo el element° de %Odor' pueda introducirse posteriormente a troves del paso del elemento de bloqueo desde la superficie anterior del elemento estabilizador en la seccion posterior del pas° transversal. En otra forma de realizacion, el elemento de bloqueo constrenido se sujeta al element° 35 estabilizador dentro del paso transversal y es desviable. El element° de bloqueo desviable se flexiona reversiblemente a medida que la cabeza del elemento de sujeciOn se desplaza posteriormente a traves del elemento de bloqueo desviable pare dilater el paso definido por el element° de bloqueo. El element° de bloqueo

desviable este constrenido respect° a la configuracion de paso no desviado o de diametro mas pequeno. El element° de bloqueo impide que el elemento de sujeciOn se salga anteriormente de la seccion posterior del pas° 40 transversal. Como consecuencia, el elemento de sujecion une el element° estabilizador al hueso de manera duradera_

El element° de sujeciOn se configure para unirse al hueso y generalmente comprende un cuerpo alargado y una cabeza en un extremo del cuerpo e integrada en el mismo. Por integrada se entendera que el elemento de sujecion es una unidad de una sofa pieza, estando sujeta la cabeza al cuerpo pare que no hays movimiento relativo 45 entre la cabeza y el cuerpo. En una forma de realizacion, el element° de sujecion se selecciona del grupo que consta de tomillos, davijas y davos. En una forma de realizacion actualmente preferida, en la que el collar este alojado en la ranura del elemento estabilizador antes de que el elemento de fijacion avance per el mismo, la cabeza del elemento de sujecion tiene una superficie posterior perfilada que se pone en contact () con el collar y lo ensancha gradualmente a medida que la cabeza se desplaza al interior de la seccion posterior del paso transversal

del element) estabilizador. En una forma de realizacion actualmente preferida, la cabeza del element° de sujecion tiene tine superficie posterior curvada. Sin embargo, se pueden utilizer otras formas apropiadas, entre ellas superficies posteriores cOnicas.

La invencion se puede utilizer en metodos para unir una unidad de implante ortopedico a un hueso de un paciente. El hueso se suele preparar pars recibir el cuerpo del elemento de sujecion, por ejemplo perforando una cavidad an el hueso y/o taladrando la cavidad. Un matodo suele comprender la colocacion de Is superficie posterior del elemento estabilizador contra la superficie del hueso, con el element° de bloqueo en la ranura del element° 5 estabilizador en la configuracion no expandida, la introducciOn del cuerpo del elemento de sujecion en el peso transversal, y el desplazamiento posterior de la cabeza del elemento de sujecion a traves del elemento de bloqueo, dilatando asi el elemento de bloqueo, la union del element° estabilizador al hueso mediante el avance de la cabeza del element° de sujecion y el posterior desplazamiento de la cabeza del elemento de bloqueo pars que el element°

de bloqueo se contraiga y vuelva a una configuraciOn transversal mils pequena, o sea, a una configuracion con un

diametro no dilated°. La cabeza del elemento de sujecion esta en una seccion posterior del paso transversal, entre el element° de bloqueo y la segunda abertura del element° estabilizador, y el cuerpo del element° de sujecien se col= dentro del hues° del paciente. En un metodo altemativo, el element° de bloqueo se puede colocar dentro de

Is ranura despues de que la cabeza del element° de sujecion se coloque dentro de Is seccian posterior del paso transversal. El element° estabilizador se une al hueso con el elemento de sujecion, que se une al hueso y queda 15 retenido dentro del paso transversal.

[00101 En un ejemplo que no esta comprendido en el ambito de la invencion, la cabeza del element° de sujecion se puede comprimir reversiblemente, y el elemento de bloqueo se sujeta a una seccion anterior del paso transversal El elemento de bloqueo define un paso con un diametro fijo, pero la configuracion comprimida de la cabeza del element° de sujecien tiene un diametro menor que el diametro del element° de bloqueo pars que Is cabeza pueda

pasar por el paso del elemento de bloqueo. En la configuracion no comprimida, el diametro de la cabeza del element° de sujeciOn es mayor que el diametro del elemento de bloqueo y que el diametro de Is segunda abertura del element° estabilizador para que la cabeza pueda avanzar por detras del elemento de bloqueo y quedar retenida dentro del paso transversal entre el elemento de Moque° y la segunda abertura.

Para facilitar la corrects colocacion de la unidad de implante ortopedico en el hueso, se puede configurar el 25 paso transversal entre el collar y la segunda abertura del elemento estabilizador de manera que el elemento de sujecion pueda desplazarse angularmente en el mismo y el cuerpo del element° de sujeciOn puede colocarse formando un angulo dentro del hueso del paciente.

En la unidad de la invencion, se evita que el element° de sujecion se salga del hueso mediante la interaccion de la cabeza del element () de sujecion y el element° de bloqueo. Como consecuencia, no es necesario 30 implanter otro medio de andaje en el hueso pars introducir el tomillo, y se evita Is perdida de hueso resultante y el tiempo intraoperativo necesarios para implantsr el anclaje. Ademes, en una forma de realizacion preferida, al inicio del procedimiento el elemento de bloqueo esti dentro del paso transversal para que el cirujano pueda unir al hueso la unidad de implante con solo mover el element° de sujecion a traves del paso del elemento de bloqueo haste introducirla en el hueso. La unidad de implante de la invenciOn reduce, por lo tanto, el tiempo que se necesita pare

unirla unidad al hueso y ofrece un comportamiento mejor del implante.

... [Seguir leyendo]

1. Unidad de implante ortopedico (10) , comprendiendo:

(a) un element° de estabilizacien (11) del hueso que tiene una superficie anterior, una superficie posterior y al 5 menos un orfficio (13) , teniendo el orificio una primera abertura (16) en la superficie anterior, una segunda abertura

(17) en la superficie posterior mes pequefia que la primera abertura, y un paso transversal (18) que ye de la primera abertura a la segunda abertura;

(b) un element° de bloqueo constrefiido 12) constrenido a la configuración de paso no expandida o de diametro

mas pequefio en una seccien de orificio anterior del paso transversal que define, al menos en parte, un paso 10 reversiblemente expansible, y

(c) un element° de sujecien (14, 30) que tiene un cuerpo alargado (23) e integral con el mismo una cabeza (24) en un extern° del cuerpo, estando la cabeza configurada pare agrandar reversiblemente el paso expansible y configurada pare acoplarse al elemento de bloqueo;

impidiendose que el element° de sujecion se salga del hueso mediante la interaccion de la cabeza del element° de

sujecion y el element° de bloqueo , de manera que la cabeza queda retenida dentro de una seccion de orificio posterior del peso transversal entre el element° de bloqueo constreflido y la segunda abertura en el elemento estabilizador despues de avanzar la cabeza del element° de sujecien en la zona posterior del elemento de bloqueo; y donde la unidad se puede unir al hueso con un solo movimiento de avance del elemento de sujecion a traves del paso del elemento de bloqueo y en el hueso, caracterizada por el hecho de que el element° de bloqueo

tiene una de las siguientes configuraciones:

(i) un element° de bloqueo (42) desviable hacia la zona posterior formado integralmente con el elemento estabilizador o como un elemento separado fijado a este; o

(ii) un dedo contractil constretlido pare extenderse dentro del paso transversal

2. Unidad segtin la reivindicacion 1, en la quo la seccien de orificio posterior del paso transversal es

suficientemente mas large quo la cabeza del elemento de sujecion, de manera que la cabeza del elemento de sujecion puede desplazarse longitudinalmente dentro del paso transversal entre una superficie posterior del elemento de bloqueo constreffido y la segunda abertura en la superficie posterior del element° estabilizador.

3. Unidad segun la reivindicacion 1 02, en la que el element° de bloqueo tiene la configuracian (i) .

4. Unidad de implante segan una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la quo la seccian de orificio 30 posterior este configurada pare adaptarse a una superficie posterior de la cabeza integral del elemento de sujecion.

5. Unidad segan una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de sujecion tiene un cuerpo alargado que tiene una dimension transversal suficientemente menor que la segunda abertura en la seccien de orificio posterior del peso transversal, de manera que el element° de sujeción puede desplazarse angularmente dentro de la seccien de orificio posterior.

6. Unidad segan una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de bloqueo comprende un

collar (42) quo tiene una pluralidad de ranuras (43) que definen elementos circunferencialmente separados (44) y una superficie anterior arnica o inclinada que proporciona ffexibilidad en una direccion posterior, de modo que el collar se desvia posteriormente cuando la cabeza del elemento de sujeciOn se desplaza posteriormente a frames del collar.

7. Unidad segiin la reivindicaciOn 6, en la que los elementos circunferencialmente separados tienen una forma de curia y una aitura que se reduce hacia el paso expansible (45) definido por el collar, lo que facilita el desplazamiento de la cabeza del element° de sujecion a traves del mismo a la vez quo agranda el paso expandible de forma reversible.

8. Unidad swan la reivindicacien 6 07, en la quo el collar este formado integralmente con el elemento estabilizador 45 enla seccion anterior del paso transversal, y define la primers abertura del elemento estabilizador.

9. Unidad segan la reivindicacífin 1, en la que el elemento de bloqueo tiene la configuracion (ii) .

10. Unidad segOn una cualquiera de las reivindicaciones anteriores. en la que el elemento de sujecion es un tomilio.

11. Unidad segOn la reivindicacion 9, en la que la seccion de orificio posterior del paso transversal es suficientemente mas large que la cabeza integral del elemento de sujecion, de manera que la cabeza del elemento

desujecion puede desplazarse longitudinalmente dentro del paso transversal entre el dedo contract' y la segunda abertura en la superficie posterior del element () estabilizador.

12. Unidad segOn la reivindicacion 11, en la que el elemento de sujecion tiene un cuerpo alargado que tiene una dimension transversal suficientemente menor que la segunda abertura en la seccion de oiificio posterior del

elemento estabilizador, de manera que el elemento de sujecion puede desplazarse angularmente dentro del orificio.

13. Unidad segun la reivindicaciOn 1, en el que la cabeza integral del element° de sujecian tiene una pluralidad de ranuras que define elementos circunferencialmente dispuestos que tienen unos extremos anteriores que pueden moverse radialmente hacia un eje longitudinal de la cabeza integral del elemento de sujeciOn para formar la segunda configuraciOn de la cabeza integral.

14. Unidad segOn la reivindicacion 1, en la que el elemento de bloqueo esta formado de material elasticamente deformable.

15. Unidad segUn la reivindicacion 14, en la que el material elasticamente deformable se selecciona entre el grupo que consiste en titanio y material superelastico.

16. Unidad segtin una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento estabilizador incluye al menos dos orificios.

17. Unidad segiin la reivindicacion 1, en la que el elemento de bloqueo esti configured° para desviarse

posterionnente cuando la cabeza integral agrandada del elemento de sujecion se desplaza posteriormente dentro de la seccion de orificio posterior.

18. Unidad segOn la reivindicaciOn 1, en la que el element () de bloqueo tlene una superficie de bloqueo posterior que es perpendicular a un eje longitudinal del paso transversal.

FIG. 2

18

FIG. 3

FIG. 3A

FIG. 4

FIG. 4A

FIG. 5

FIG. 6

FIG. 7

36

31

_

FIG. 9 36

FIG. 8