Sistema de visualización in vivo.

Un sistema médico de visualización, que comprende:

un endoscopio (3124) que tiene un tubo de inserción para endoscopio (3142) que se extiende de forma distal desdeun mango del endoscopio (3140),

el mango del endoscopio (3140) que tiene un puerto de acceso (3172), paraacceder una luz interior del tubo de inserción (3142), y el endoscopio (3124) que incluye un dispositivo de imágenespara visualizar objetos colocados en el extremo distal del tubo de inserción (3142);

un conjunto de catéter (3128) que comprende un catéter (3130, 3630) que se extiende de forma distal desde unmango del catéter (3132), estando el mango de catéter (3132) montado selectivamente con el endoscopio y quetiene un puerto de acceso para acceder a una luz interior del catéter (3130, 3630), en donde el catéter (3130, 3630)puede estar insertado en el puerto de acceso del endoscopio (3172) y ser enviado a través de una parte de la luz deltubo de inserción (3142); y

un conjunto óptico que comprende un cable de transmisión de imágenes que tiene extremos distal y proximal, endonde el cable de transmisión de imágenes está configurado para inserción en el puerto de acceso del catéter(3228) y que pueda ser enviado a través de una parte de la luz interior del catéter y que pueda moverse en relacióncon la luz interior del catéter cuando el catéter (3130, 3630) esté dentro de una parte de la luz interior del tubo deinserción (3142), siendo el conjunto óptico capaz de obtener imágenes localizadas en el extremo distal del catéter(3130, 3630) y transmitiendo las imágenes al extremo proximal del cable;

caracterizado porque el mango del catéter (3132) está montado con el mango del endoscopio (3140) en unaposición localizada distalmente del puerto de acceso del endoscopio (3172).

Sistema de visualización in vivo.

Campo de la invención Las realizaciones de la presente invención se refieren, en general, a dispositivos médicos. Varias realizaciones se refieren, en general, a catéteres médicos con capacidades de guiado y/u ópticas. Otras realizaciones se refieren, generalmente, a sistemas médicos, tal como sistemas de visualización in vivo, que son adecuados para visualizar y/o realizar modalidades diagnósticas y terapéuticas dentro del cuerpo humano, tal como en el árbol biliar.

Antecedentes de la invención Un reto en la exploración y tratamiento de áreas internas de la anatomía humana ha sido visualizar adecuadamente el área de interés. La visualización puede ser especialmente problemática en procedimientos mínimamente invasivos en los que instrumentos alargados, de pequeño diámetro, tales como catéteres o endoscopios se guían a través de las vías de paso naturales de un paciente hasta un área de interés bien en la vía de paso o en un órgano alcanzable a través de la vía de paso.

La ureteroscopia es una forma de procedimiento que se realiza para la diagnosis y el tratamiento de enfermedades del tracto urinario y de estenosis ureterales. En la ureteroscopia convencional, se inserta de forma retrógrada un ureteroscopio a través del tracto urinario de manera que la diagnosis y el tratamiento de las anormalidades del tracto urinario tienen lugar bajo visualización directa. Los ureteroscopios tienen típicamente entre 7-10 Fr (2, 33-3, 33 mm) de diámetro e incluyen una funda que encapsula un elemento de fibra óptica, un elemento de iluminación y un canal de trabajo. El canal de trabajo permite el paso de los dispositivos de trabajo, tal como alambres de guía, cestas para la recuperación de piedras y láseres. Algunos ureteroscopios incorporan, también, un mecanismo de guiado, que permite que la punta distal del visor sea desviada por el usuario en uno o más planos. El guiado se logra, típicamente, mediante la manipulación en el extremo manipulable del visor, ex-vivo.

Existen, sin embargo, problemas en el uso de los ureteroscopios de la técnica anterior. Por ejemplo, después de cada sucesivo procedimiento urológico, el visor debe limpiarse y esterilizarse antes del siguiente uso, lo que retrasa los sucesivos procedimientos a menos que se compren múltiples visores. Además, los ureteroscopios actuales no son desechables y necesitan un mantenimiento amplio y caro. Los retrasos por la esterilización y los costes asociados con la compra y/o reparación de los visores han incrementado los costes de los procedimientos ureteroscopios y otros procedimientos médicos que utilizan visores configurados de forma similar.

La información detallada que considera otras partes de la anatomía puede diferenciarse de la visualización directa de la anatomía proporcionada a través de uno o más de los instrumentos alargados usados en otros procedimientos médicos diversos, como colonoscopia, endoscopia superior, broncoscopia, toracoscopia, laparoscopia e histeroscopia. Para uso en estos procedimientos, varios tipos de endoscopios configurados para uso en varios conductos del cuerpo, tales como el esófago, el recto o los bronquios, pueden estar equipados con capacidad de visualización directa a través del uso de fibras ópticas que se extienden a través de la longitud del visor, o con sensores digitales, tales como CCD o CMOS. Sin embargo, debido a que los endoscopios también proporcionan un canal de trabajo a través del cual deben pasar otros instrumentos médicos, haces de iluminación opcionales y componentes para proporcionar capacidad de guiado en su extremo distal, el visor tiene, típicamente, un diámetro relativamente grande, p. ej., 5 mm o mayor. Este gran diámetro limita el uso del endoscopio a luces del cuerpo relativamente grandes y prohíbe su uso en conductos más pequeños y en órganos que se ramifican a partir de una luz de cuerpo grande, tal como el árbol biliar.

Típicamente, cuando se examina un conducto pequeño tal como el conducto biliar o el conducto pancreático, el endoscopio se usa para aproximarse a un conducto o zona de interés más pequeña y otro instrumento, tal como un catéter, se extiende después a través del canal de trabajo del endoscopio y dentro del conducto más pequeño. Aunque el endoscopio proporciona visualización directa del conducto corporal grande y de la entrada a los conductos y luces adyacentes, después de que el catéter más pequeño se ha extendido desde el endoscopio hasta el conducto o luz más pequeño, la visualización directa ha estado limitada hasta ahora, y el médico normalmente se apoya en medios radiográficos para visualizar el área de interés o sondean a ciegas.

Un sistema según la primera parte de la reivindicación 1 se conoce a partir del documento US 6.007.531.

Sumario de la invención De acuerdo con aspectos de la presente invención, se proporciona un sistema de visualización médica según la reivindicación 1. Realizaciones adicionales se proporcionan en las reivindicaciones 2 a 13.

Breve descripción de los dibujos Los anteriores aspectos y muchas de las ventajas consiguientes de esta invención se llegarán a comprender más fácilmente por referencia a la siguiente descripción detallada, cuando está tomada conjuntamente con los dibujos adjuntos, en donde:

La Figura 1 es una vista del conjunto de un sistema óptico de catéter según una realización comparativa;

La Figura 2 es una vista en perspectiva del extremo de la punta distal del catéter ilustrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en perspectiva del extremo de la punta distal del catéter ilustrado en la Figura 1, donde la

funda del catéter se ha retirado para exponer el cuerpo interno alargado del catéter;

La Figura 4 es una vista del corte transversal del cuerpo alargado del catéter ilustrado en la Figura 3, tomada a lo largo de la línea 4-4 en la Figura 3;

La Figura 5 es una vista del corte transversal de una realización alternativa de un catéter del sistema ilustrado en la

Figura 1, donde la sección transversal está tomada a lo largo de un eje longitudinal del catéter;

La Figura 6 es una vista de conjunto de un sistema óptico de catéter según otra realización comparativa;

La Figura 7 es una vista de conjunto de un sistema óptico de catéter según una realización comparativa más;

La Figura 8 es una vista en perspectiva de una realización de un mango del sistema óptico de catéter ilustrado en la

Figura 7;

La Figura 9 es una vista del conjunto de un sistema óptico de catéter según otra realización comparativa;

La Figura 10 es una vista del conjunto de un sistema óptico de catéter según otra realización comparativa más;

La Figura 11 es una vista del conjunto de un sistema óptico de catéter según otra realización comparativa adicional;

La Figura 12A es una vista del corte transversal longitudinal parcial de otra realización de un catéter;

La Figura 12B es una vista del corte transversal longitudinal parcial de otra realización de un catéter formado de

acuerdo con aspectos de la presente invención;

La Figura 13A es una vista del corte transversal longitudinal parcial de otra realización de un catéter;

La Figura 13B es una vista del corte transversal longitudinal parcial de otra realización de un catéter;

La Figura 14A es una vista parcial de una realización adecuada de un cuerpo de un catéter;

La Figura 14B es una vista parcial de una realización adecuada de un catéter formado tomando el cuerpo del catéter

de la Figura 14A y revistiendo dicho cuerpo de catéter con una funda de refuerzo;

La Figura 14C es una vista parcial de una realización adecuada de un catéter formado tomando el catéter de la Figura 14B y revistiendo dicho catéter con una manga externa;

La Figura 15 es una vista en corte transversal del catéter tomada a lo largo de las líneas 9-9 en la Figura 14B;

La Figura 16 es una vista parcial del extremo distal de otra realización de un catéter que es adecuado para ser

usado en el sistema ilustrado en la Figura 1;

La Figura 17 es una vista parcial del extremo distal de otra realización de un catéter que es adecuado para ser usado en el sistema ilustrado en la Figura 1;

La Figura 18 es una vista parcial del extremo distal de otra realización de un catéter que es adecuado para ser

usado en el sistema ilustrado en la Figura 1;

La Figura 19A es una vista en perspectiva de una realización adecuada de un conjunto de catéter adecuado para ser

usado en un conjunto óptico de catéter;

La Figura 19B es una vista desde arriba del conjunto de catéter mostrado en la Figura... [Seguir leyendo]

1. Un sistema médico de visualización, que comprende:

un endoscopio (3124) que tiene un tubo de inserción para endoscopio (3142) que se extiende de forma distal desde un mango del endoscopio (3140) , el mango del endoscopio (3140) que tiene un puerto de acceso (3172) , para acceder una luz interior del tubo de inserción (3142) , y el endoscopio (3124) que incluye un dispositivo de imágenes para visualizar objetos colocados en el extremo distal del tubo de inserción (3142) ;

un conjunto de catéter (3128) que comprende un catéter (3130, 3630) que se extiende de forma distal desde un mango del catéter (3132) , estando el mango de catéter (3132) montado selectivamente con el endoscopio y que tiene un puerto de acceso para acceder a una luz interior del catéter (3130, 3630) , en donde el catéter (3130, 3630) puede estar insertado en el puerto de acceso del endoscopio (3172) y ser enviado a través de una parte de la luz del tubo de inserción (3142) ; y

un conjunto óptico que comprende un cable de transmisión de imágenes que tiene extremos distal y proximal, en donde el cable de transmisión de imágenes está configurado para inserción en el puerto de acceso del catéter (3228) y que pueda ser enviado a través de una parte de la luz interior del catéter y que pueda moverse en relación con la luz interior del catéter cuando el catéter (3130, 3630) esté dentro de una parte de la luz interior del tubo de inserción (3142) , siendo el conjunto óptico capaz de obtener imágenes localizadas en el extremo distal del catéter (3130, 3630) y transmitiendo las imágenes al extremo proximal del cable;

caracterizado porque el mango del catéter (3132) está montado con el mango del endoscopio (3140) en una posición localizada distalmente del puerto de acceso del endoscopio (3172) .

2. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el conjunto de catéter (3128) es desechable.

3. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el conjunto óptico incluye además un dispositivo de visualización de imágenes conectado permanentemente o desmontable al extremo proximal del cable de transmisión de imágenes, dispositivo de visualización de imágenes capaz de visualizar imágenes transmitidas hasta allí por el cable.

4. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque un componente o todo el conjunto óptico es desechable.

5. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el catéter (3130, 3630) incluye un mecanismo de guiado que desvía el extremo distal del catéter (3130, 3630) .

6. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el endoscopio (3124) incluye un mecanismo de guiado que desvía el extremo distal del tubo de inserción (3142) .

7. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el cable de transmisión de imágenes incluye un indicador que indica la orientación del conjunto de catéter (3128) o del cable de transmisión de imágenes cuando está insertado en la luz interior del catéter.

8. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el mango del catéter (3132) incluye un dispositivo de unión del endoscopio (3234) configurado para montar de forma selectiva el mango del catéter (3132) al mango del endoscopio (3140) .

9. El sistema de la reivindicación 8, caracterizado porque el dispositivo de unión del endoscopio (3234) es una brida.

10. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el eje longitudinal del catéter (3130, 3630) está sustancialmente paralelo al eje longitudinal del tubo de inserción (3142) cuando está montado con el mango del endoscopio (3140) .

11. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo distal del catéter (3130, 3630) está ahusado longitudinalmente de manera que una cara del extremo distal tiene un área en corte transversal más pequeña que una posición distanciada proximalmente de la cara del extremo distal.

12. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque la luz del catéter está reforzada.

13. El sistema de la reivindicación 12, caracterizado porque la luz del catéter está reforzada con bobinas.

14. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado porque el mango del catéter (3132) comprende además un segundo puerto de acceso para acceder a una segunda luz interior del catéter (3130, 3630) , y la segunda luz interior está configurada para contener un alambre de guía.