Sistema de oclusión y fijación alrededor de trocar de laparoscopia.

Un sistema de oclusión y fijación (10, 40) de un trocar para cirugía laparoscópica,

que comprende un hilo (11, 41) y un dispositivo de fijación (12, 22, 42) que a su vez comprende una perforación (26, 27). El dispositivo de fijación (12, 22, 42) está configurado para que los extremos de dicho hilo (11, 41) atraviesen dicha perforación (26, 27), y queden fijados por dicho dispositivo de fijación (12, 22, 42). El sistema de oclusión y fijación (10, 40) está configurado para, durante su uso, y una vez que dicho hilo (11, 41) ha servido de sutura de una cavidad corporal alrededor de un trocar (30): enganchar uno de los extremos del hilo (11, 41) en al menos un punto de anclaje (31) de dicho trocar (30), de forma que al tirar de los dos extremos del hilo (11, 41) para efectuar el cierre de la sutura, el trocar (30) es inmovilizado por dicha sutura, comprimiendo de forma hermética el tejido corporal, y fijar los dos extremos del hilo (11, 41) mediante dicho dispositivo de fijación (12, 22, 42).

SISTEMA DE OCLUSIÓN Y FIJACIÓN ALREDEDOR DE TROCAR DE LAPAROSCOPIA

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención pertenece al campo de los dispositivos médicos y quirúrgicos y, más concretamente, al de los sistemas de oclusión alrededor del trocar de laparoscopia, preferentemente abierta, y fijación del mismo a la pared de una cavidad corporal, tal como la pared abdominal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Hoy día, el uso en cirugía de técnicas endoscópicas en general, y laparoscópicas en particular, es muy habitual y sus ventajas están universalmente reconocidas. Existen muchos instrumentos endoscópicos que permiten al cirujano completar su tarea realizando incisiones mínimas en la piel y en el tejido circundante a una determinada cavidad corporal. Para introducir los instrumentos endoscópicos en el interior del cuerpo, es preciso realizar una punción y acceder a la cavidad corporal mediante un trocar. Los trocares son ampliamente conocidos y normalmente están formados por una vaina externa, que es en última instancia la que permanece fijada a la pared corporal para permitir el acceso, a través de ella, de los instrumentos quirúrgicos, y un elemento interno, generalmente punzante, que es el que permite abrirse paso al conjunto a través de las diferentes capas de tejido que separan la cavidad corporal del exterior.

Los obturadores de trocar convencionales están normalmente formados por cámaras hinchables toroidales, o globos, que rodean a la vaina externa del trocar en la parte exterior e interior de la herida de acceso a la cavidad (por ejemplo abdominal) . Un ejemplo de ello se muestra en la solicitud de patente británica GB2275420A, que describe un sistema médico-quirúrgico para cirugía de la vejiga. El dispositivo está formado por un miembro de sellado que penetra en la vejiga, y un catéter a través del cual el miembro de sellado puede abrirse para permitir el drenaje de orina desde la vejiga. Entre otros elementos, el miembro de sellado incluye uno o dos globos como elementos de hermeticidad, destinados a retener el miembro de sellado en la vejiga.

En laparoscopia abierta, utilizando por ejemplo la técnica de Hasson, después de hacer una incisión por encima o debajo del ombligo, se constata que no existen adherencias a la zona de acceso de estructuras abdominales que se pudieran lesionar (p. ej., asas intestinales) , y acto seguido se introduce, bajo control visual, el trocar, que tiene la característica particular de que su elemento interno tiene una punta roma, lo cual, unido al control visual anteriormente citado, minimiza la posibilidad de lesiones. Solo entonces, tras fijar la vaina externa, se extrae el elemento interno del trocar, y se procede a insuflar la cavidad abdominal con dióxido de carbono, para poder a continuación insertar los instrumentos quirúrgicos. Esta técnica es mucho más segura que la laparoscopia cerrada, en la que la secuencia de maniobras es exactamente la inversa: en primer lugar, se punciona la cavidad abdominal a ciegas con un aguja de grueso calibre (aguja de Veress) , que posee unos mecanismos de seguridad que no siempre impiden la lesión de asas intestinales o vasos sanguíneos; a través de dicha aguja, se insufla la cavidad abdominal con dióxido de carbono, y cuando se considera que está suficientemente abombada, nuevamente a ciegas, se introduce, a través de la incisión de la aguja de Veress convenientemente ampliada, un trocar de calibre grueso, cuyo elemento interno es punzante, para permitir el paso a través de las cubiertas abdominales. Este es el segundo paso del procedimiento en que existe alto riesgo de lesión de estructuras internas, al llevarse a cabo, tal y como se ha mencionado, totalmente a ciegas. Es evidente, por todo lo dicho, que la laparoscopia abierta presenta grandes ventajas, en cuanto a seguridad, comparada con la laparoscopia cerrada. Su único inconveniente, es que la incisión inicial, a través de la cual se introduce el trocar romo arriba descrito, es necesariamente mayor que la utilizada en laparoscopia cerrada, lo que acarrea dos consecuencias: insuficiente estanqueidad alrededor de la vaina del trocar, con la consiguiente pérdida del neumoperitoneo, y dificultades de fijación del trocar a la pared abdominal, con movilización indeseada del mismo durante las maniobras quirúrgicas posteriores.

A continuación se citan algunas propuestas conocidas de obturación para cirugía endoscópica:

La solicitud de patente estadounidense US5366478A describe un dispositivo de sellado para procedimientos quirúrgicos endoscópicos compuesto por dos segmentos inflables con forma toroidal, posicionados dentro y fuera de la cavidad abdominal respectivamente. La fijación y estanqueidad que se obtienen son buenas, pero los elementos hinchables ocupan espacio, 10 que a veces dificulta la propia cirugía, y con cierta frecuencia se deshinchan o incluso se rompen durante la misma, 10 que obliga a sustituir la vaina, o 10 que es 10 mismo, a reiniciar todo el proceso de acceso a la cavidad abdominal, con la consiguiente pérdida de tiempo y gasto añadidos.

A su vez, la solicitud de patente estadounidense US5848992 presenta un dispositivo de acceso para mantener un cierre hermético en una cavidad anatómica cuando se ha introducido en la cavidad un instrumento quirúrgico. Este dispositivo está diseñado para trabajar sin trocar u otros elementos de soporte, a través de una incisión convencional aunque de pequeño tamaño.

Por otra parte, la solicitud de patente internacional W095/24864 se refiere a un dispositivo médico que forma una extensión del neumoperitoneo, permitiendo al cirujano mayor flexibilidad en los procedimientos quirúrgicos. El dispositivo está formado por un revestimiento y un anillo elásticamente deformable, situado en el extremo abierto al revestimiento. Este dispositivo en realidad forma parte de un nuevo sistema de abordaje laparoscópico a través de una única incisión, que requiere el uso de instrumental específico y la realización de una incisión de mucho mayor tamaño que la de laparoscopia convencional.

A su vez, la solicitud de patente europea EP1774918Al describe un dispositivo para acceder a una cavidad corporal sin pérdida sustancial del gas inflable introducido al paciente. El dispositivo tiene una sujeción extensible que permite el cierre hermético al cuerpo del paciente. Esa sujeción comprende una cavidad con una superficie circular que se adhiere al cuerpo del paciente mediante una válvula insertada en la propia cavidad o acoplada a la misma. Sin embargo, la fijación al cuerpo que se consigue con esta sujeción extensible no siempre es adecuada y puede implicar problemas de estanqueidad.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención trata de resolver los inconvenientes mencionados anteriormente mediante un sistema de oclusión y fijación de trocar para cirugía laparoscópica.

Concretamente, en un primer aspecto de la presente invención, se proporCIOna un sistema de oclusión y fijación de un trocar para cirugía laparoscópica que comprende un hilo y un dispositivo de fÚación. Éste a su vez comprende una perforación. El dispositivo de fijación está configurado para que los extremos del hilo atraviesen la perforación y queden fijados por el dispositivo de fijación. El sistema de oclusión y fijación está configurado para, durante su uso, y una vez que el hilo ha servido de sutura de una cavidad corporal alrededor de un trocar: enganchar uno de los extremos del hilo en al menos un punto de anclaje del trocar, de forma que al tirar de los dos extremos del hilo para efectuar el cierre de la sutura, el trocar es inmovilizado por la sutura, comprimiendo de forma hermética el tejido corporal, y fijar los dos extremos del hilo mediante el dispositivo de fijación.

En una posible realización, el dispositivo de fijación comprende una primera pieza y una segunda pieza, donde una de las piezas lleva unido un muelle, donde cada una de las primera y segunda piezas tienen una perforación respectiva que las atraviesa. La segunda pieza está configurada para que, al ejercer presión sobre la primera pieza, al menos parte de la primera pieza y el muelle quedan albergados en el interior de la segunda pieza hasta hacer coincidir las perforaciones, de forma que pueda pasarse el hilo a través de las mismas y el hilo quede inmovilizado al interrumpir dicha presión.

En ese caso, el muelle puede estar también unido a la segunda pieza o puede tener un tope configurado para evitar que las primera y segunda piezas se separen del todo cuando no se ejerce presión sobre ellas.

Preferentemente el hilo es de tipo trenzado.

Opcionalmente, el sistema de oclusión y fijación comprende una pieza intermedia...

1. Un sistema de oclusión y fijación (10, 40) de un trocar para cirugía laparoscópica, caracterizado por que comprende un hilo (11, 41) Y un dispositivo de fijación (12, 22, 42) que a su vez comprende una perforación (26, 27) , estando dicho dispositivo de fijación (12, 22, 42) configurado para que los extremos de dicho hilo (11, 41) atraviesen dicha perforación (26, 27) , Y queden fijados por dicho dispositivo de fijación (12, 22, 42) , Y donde el sistema de oclusión y fijación (10, 40) está configurado para, durante su uso, y una vez que dicho hilo (11, 41) ha servido de sutura de una cavidad corporal alrededor de un trocar (30) :

- enganchar uno de los extremos del hilo (11, 41) en al menos un punto de anclaje (31) de dicho trocar (30) , de forma que al tirar de los dos extremos del hilo (11, 41) para efectuar el cierre de la sutura, el trocar (30) es inmovilizado por dicha sutura, comprimiendo de forma hermética el tejido corporal, -fijar los dos extremos del hilo (11, 41) mediante dicho dispositivo de fijación (12, 22, 42) .

2. El sistema de oclusión y f~ación (10, 40) de la reivindicación 1, donde dicho dispositivo de fijación (12, 22, 42) comprende una primera pieza (23) y una segunda pieza (24) , donde una de las piezas (23) lleva unido un muelle (25) , donde cada una de dichas primera y segunda piezas (24, 25) tienen una perforación respectiva (26, 27) que las atraviesa, estando dicha segunda pieza (24) configurada para que, al ejercer presión sobre dicha primera pieza (23) , al menos parte de dicha primera pieza (23) y dicho muelle (25) queden albergados en el interior de la segunda pieza (24) hasta hacer coincidir dichas perforaciones (26, 27) , de forma que pueda pasarse el hilo (11, 41) a través de las mismas (26, 27) Y dicho hilo (11, 41) quede inmovilizado al interrumpir dicha presión.

3. El sistema de oclusión y fijación (10, 40) de la reivindicación 2, donde dicho muelle

(25) está también unido a dicha segunda pieza (24) .

4. El sistema de oclusión y fijación (10, 40) de la reivindicación 2, donde dicha segunda pieza (24) tiene un tope configurado para evitar que dichas primera y segunda piezas (23, 24) se separen del todo cuando no se ejerce presión sobre ellas.

5. El sistema de oclusión y fijación (40) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho hilo (11, 41) es de tipo trenzado.

6. El sistema de oclusión y fijación (40) de cualquiera de las reivindicaciones

anteriores, que comprende una pieza intermedia (48) configurada para introducir una distancia entre el punto de cierre de la sutura, es decir, la salida hacia el exterior de ambos extremos del hilo (41) y el dispositivo de fijación (42) .

7. El sistema de oclusión y fijación (10, 40) de la reivindicación 6, donde dicha pieza 15 intermedia (48) está hecha de un material quirúrgico.

8. El sistema de oclusión y fijación (10, 40) de la reivindicación 6, donde dicha pieza intermedia (48) está hecha de un material elegido de la siguiente lista de materiales: vidrio, metacrilato, un material sintético, un metal de uso quirúrgico y sus mezclas.

FIGURA 1

26

25

o

FIGURA 2A

FIGURA 2B

i

27

FIGURA 2C

J

\

f 34 f35

FIGURA 3

FIGURA 4

FIGURA 5

FIGURA 6