Sistema de cierre de perforación de tejido con vaina retráctil.

Un conjunto de cierre de perforación de pared de tejido comprendiendo:

una vaina de procedimiento (216);

un dispositivo de cierre (200) parcialmente insertado en la vaina de procedimiento(216),comprendiendo el dispositivo de cierre:

un anclaje (208);

un sello (210);

un mango (252)

;un filamento (204) que se extiende entre el anclaje (208) y el sello (210) Y hasta elmango (252);

un conjunto de transmisión (629) posicionado en el mango (252) yconectado al filamento (204), incluyendo el conjunto de transmisión (629) un conjunto debobina (632) en el que es enrollada una parte del filamento (204); un tubo portador (202)fijado al conjunto de transmisión (629) y extendiéndose hasta dentro de la vaina deprocedimiento (216), acogiendo el tubo portador (202) el sello (210), siendo el mangoconectable a la vaina de procedimiento (216) caracterizado por que la transmisión (629)junto con el tubo portador (202) flotan libremente con respecto al mango (252)estando la vaina de procedimiento (216) y el mango (252) retirables con respecto altubo portador (202).

CAMPO DE LA INVENCiÓN

[001] Esta invención se refiere en general a aparatos médicos y más específicamente a aparatos para sellar perforaciones o incisiones en una pared de tejido.

HISTORIA DE LA INVENCiÓN

[002] Existen varios procedimientos quirúrgicos que se realizan rutinariamente de forma intravascular o intraluminar. Por ejemplo, en el tratamiento de enfermedades vasculares como la arteriosclerosis es una práctica común invadir la arteria e insertar un instrumento (p.e. un balón u otro tipo de catéter) para realizar un procedimiento dentro de la arteria. Tal procedimiento implica habitualmente la perforación percutánea de la arteria para poder posicionar una vaina de inserción en la arteria y luego pasar los instrumentos (p.e. catéter) por la vaina hasta una posición quirúrgica dentro de la arteria. los procedimientos intravasculares e intraluminares presentan inevitablemente el problema de interrumpir el sangrado en la punción percutánea tras completar el procedimiento y tras retirar los instrumentos (y cualquier vaina de inserción utilizada) . El sangrado de lugares de punción arterial se para típicamente utilizando dispositivos de cierre vascular como los descritos en las patentes de EEUU n°. 6.179.963; 6.090.130 Y 6.045.569 o utilizando dispositivos de cierre de punción de tejido como el descrito en la patente de EEUU n°. 2005/0085851 Al. la forma en dos partes de la reivindicación 1 , se basa en este documento.

[003] Dispositivos típicos de cierre como los descritos en las patentes arriba mencionadas posicionan un sello en el lugar de la punción de tejido. Para que el sello tenga un rendimiento exitoso, sin embargo, es necesario que sea expulsado manualmente desde el interior de un tubo portador y apisonado hasta una superficie exterior de la punción del tejido mediante un tubo apisonador. Sin embargo, puede ser difícil expulsar el sello porque la vaina de inserción limita la expansión del tubo portador al expulsar el sello. Adicionalmente el procedimiento de apisonado no puede comenzar hasta que el dispositivo de vaina (en el que se encuentra el tubo de apisonado) haya sido removido para exponer el tubo de apisonado pudiendo cogerlo manualmente. Bajo determinadas condiciones la retirada del dispositivo antes de apisonar el sello podría tener como consecuencia que se retire el sello en sí de la perforación del tejido impidiendo la implementación subsiguiente del sello y siendo posiblemente sólo un sello parcial asociado a una hemorragia tardía de la perforación del tejido. Consecuentemente, es necesario mejorar el mecanismo para la implementación del sello en e! lugar de una perforación del tejido.

RESUMEN

[004] la presente invención cumple con los requisitos arriba mencionados y otros. Específicamente, la presente invención proporciona dispositivos y sistemas médicos para cerrar suturas internas de tejido. Sin embargo, al contrario de sistemas anteriores la presente invención facilita la retirada de la vaina de procedimiento y/o el apisonado automático del sello. Adicionalmente, las realizaciones de la presente invención permiten la desintegración del sistema automático de apisonado facilitando una retirada más completa del dispositivo de cierre y una separación fácil del sello de los restos del dispositivo de cierre.

[005] La presente invención proporciona un conjunto de cierre de perforaciones de la pared del tejido. El conjunto de cierre de perforaciones de la pared de tejido comprende una vaina de procedimiento y un dispositivo de cierre introducido parcialmente en la vaina de procedimiento.

El dispositivo de cierre comprende un anclaje, un sello, un mango, un filamento que se extiende entre el anclaje y el sello y hasta el mango y conectado al filamento e! conjunto de transmisión incluyendo un conjunto de bobina el que se enrolla una parte del filamento y un tubo portador fijado en el conjunto de transmisión extendiéndose hasta dentro de la vaina de procedimiento. El tubo portador acoge el sello y el mango es conectado con la vaina de procedimiento y la vaina de procedimiento y el mango son retráctiles sin alterar la posición del tubo portador. El conjunto de transmisión y el tubo portador son móviles con respecto al mango.

[006] De acuerdo a una realización de la invención, el conjunto de transmisión es móvil dentro del mango cuando se libera el fijador de la transmisión.

[007] Otro aspecto de la invención proporciona un conjunto de cierre de pared de tejido estando el conjunto de cierre de pared de tejido diseñado para ser insertado parcialmente en una perforación interna de la pared del tejido y sellarla. El dispositivo comprende un filamento que se extiende desde un primer extremo del conjunto de cierre de la pared del tejido hasta un segundo extremo del conjunto del cierre de la pared del tejido, un anclaje dispuesto para la inserción a través de la perforación de la pared del tejido y fijado al filamento en el segundo extremo del dispositivo de cierre, un sello fijado de forma corredera al filamento adyacente al anclaje, manteniéndose el tubo portador y el conjunto de transmisión estacionarios con respecto a la perforación interna de la pared del tejido cuando se retira el mango y la vaina de procedimiento de la perforación interna de la pared del tejido. Un tubo apisonador puede estar previsto junto al sello y el tubo apisonador es accionado por el conjunto de transmisión para apisonar el sello. El conjunto de transmisión hace el efecto de una fuerza apisonadora en el sello cuando se retira el conjunto de cierre de la pared de tejido de la perforación de la pared del tejido. El conjunto de transmisión comprende un primer engranaje y un conjunto de bobina con una parte del filamento enrollado, de tal forma que la bobina rota, acciona el primer engranaje en una primera dirección y el primer engranaje acciona el tubo apisonador en una segunda dirección, un segundo engranaje accionado por el primer engranaje, un tercer engranaje accionado por el segundo engranaje y engranado con el tubo apisonador.

[008] De acuerdo con alguna de las realizaciones del dispositivo, el conjunto de transmisión se puede desmontar selectivamente y comprende un primer engranaje y el conjunto de bobina en un primer eje, un segundo engranaje en un segundo eje adyacente al primer engranaje, un tercer engranaje en un tercer eje adyacente al segundo engranaje. Uno de los primer, segundo o tercer engranajes es móvil a lo largo de su respectivo eje para conectar y desconectar operativamente el primer, segundo y tercer engranaje. Por ejemplo, un miembro descentrador en el segundo eje puede descentrar el segundo engranaje en una relación de conexión con el primer y el tercer engranaje y un actuador acoplado al segundo engranaje puede ser activado para superar el miembro descentrador y mover el segundo engranaje axialmente fuera de la relación de conexión con por lo menos uno del primer y tercer engranaje. Como

alternativa puede haber un embrague entre el primer engranaje y el conjunto de

bobina, conectando y desconectando el embrague operativamente el conjunto de

bobina al/del primer engranaje.

[009] Otra realización de la invención proporciona un conjunto de cierre de pared de tejido para la inserción parcial y el sellado de una perforación de tejido en una pared interna de tejido accesible a través de una incisión percutánea. El conjunto de cierre de pared de tejido comprende además un tubo apisonador dispuesto en el filamento para llevar el sello a lo largo del filamento distalmente hacia el anclaje.

[0010) Una perforación de tejido en una pared interna del tejido accesible a través de una incisión percutánea puede ser sellada mediante el conjunto de cierre de la pared de tejido. El método ejemplar puede comprender la inserción de un dispositivo de cierre en la perforación del tejido mediante una vaina de procedimiento, comprendiendo el dispositivo de cierre un tubo portador que despliega un anclaje dentro de la pared interna del tejido retirando la vaina de procedimiento de la perforación del tejido sin mover el tubo portador del dispositivo de cierre y posicionando un sello en la perforación del tejido. El método puede incluir también fijar el dispositivo de cierre en la vaina de procedimiento retirando un mango del dispositivo de cierre con la vaina de procedimiento y flotando el tubo portador libremente dentro del dispositivo de cierre. El método puede incluir transducir automáticamente una fuerza motriz generada por la retirada de la vaina de procedimiento y el dispositivo de cierre en una primera dirección hacia una fuerza apisonadora en una segunda dirección. La fuerza apisonadora puede ser transferida hacia un caballete dispuesto de forma corredera encima de un filamento,... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de cierre de perforación de pared de tejido comprendiendo:

una vaina de procedimiento (216) ;

un dispositivo de cierre (200) parcialmente insertado en la vaina de procedimiento (216) , comprendiendo el dispositivo de cierre:

un anclaje (208) ;

un sello (210) ;

un mango (252) ;

un filamento (204) que se extiende entre el anclaje (208) y el sello (210) Y hasta el mango (252) ; un conjunto de transmisión (629) posicionado en el mango (252) y conectado al filamento (204) , incluyendo el conjunto de transmisión (629) un conjunto de bobina (632) en el que es enrollada una parte del filamento (204) ; un tubo portador (202) fijado al conjunto de transmisión (629) y extendiéndose hasta dentro de la vaina de procedimiento (216) , acogiendo el tubo portador (202) el sello (210) , siendo el mango conectable a la vaina de procedimiento (216) caracterizado por que la transmisión (629) junto con el tubo portador (202) flotan libremente con respecto al mango (252) estando la vaina de procedimiento (216) y el mango (252) retirables con respecto al tubo portador (202) .

2. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 1, siendo el conjunto de transmisión (629) y tubo portador (202) móviles con respecto al mango (252) .

3. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 1, siendo el conjunto de transmisión (629) móvil dentro del mango (252) al desbloquear un bloqueo de la transmisión (255) .

4. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 1, estando el conjunto de cierre de pared de tejido construido por una inserción parcial en y sellado de una perforación de una pared interna de tejido; extendiéndose el filamento (204) desde un primer extremo (206) del conjunto de cierre de pared de tejido hasta un segundo extremo

(207) del conjunto de cierre de pared de tejido; estando el anclaje (208) dispuesto para la inserción a través de la perforación de la pared del tejido y fijado al filamento (204) en el segundo extremo (207) del dispositivo de cierre; estando el sello (210) fijado de forma deslizadera al filamento (204) adyacente al anclaje (208) ; vaina de procedimiento (216) de la perforación de la pared interna del tejido.

5. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 4, comprendiendo además un tubo apisonador (212) dispuesto adyacente al sello (210) ; estando el tubo apisonador (212) accionado por el conjunto de transmisión (629) para apisonar el sello (210) .

6. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 4,

comprendiendo además un tubo apisonador (212) dispuesto adyacente al sello (210) ; estando el tubo apisonador (212) accionado por el conjunto de transmisión (629) para apisonar el sello (210) ; efectuando el conjunto de transmisión (629) una fuerza apisonadora en el sello (210) al retirar el conjunto de cierre de pared de tejido de la perforación de la pared del tejido.

7. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 4, comprendiendo además un tubo apisonador (212) dispuesto adyacente al sello (210) ; estando el tubo apisonador (212) accionado por el conjunto de transmisión (629) para apisonar el sello (210) ; efectuando el conjunto de transmisión (629) una fuerza apisonadora en el sello (210) al retirar el conjunto de cierre de pared de tejido de la perforación de la pared del tejido, comprendiendo el conjunto de transmisión (629) : un primer engranaje (636) ; un segundo engranaje (642) accionado por el primer engranaje (636) ; un tercer engranaje (643) accionado por el segundo engranaje (642) y conectado al tubo apisonador (212) .

8. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 4, siendo el conjunto de transmisión (629) selectivamente desacoplable y comprendiendo: un primer engranaje (636) y el conjunto de bobina (632) en un primer eje; un segundo engranaje (642) en un segundo eje (640) adyacente al primer engranaje (636) ; un tercer engranaje (643) en un tercer eje (645) adyacente al segundo engranaje (642) ; estando uno de los primer, segundo o tercer engranajes (636, 642, 643) móvil a lo largo de su respectivo eje para conectar y desconectar operativamente el primer, segundo y tercer engranaje (636, 642, 643) .

9. Conjunto de transmisión (629) selectivamente desacoplable y comprendiendo:

un primer engranaje (636) y el conjunto de bobina (632) en un primer eje;

un segundo engranaje (642) en un segundo eje (640) adyacente al primer engranaje (636) ;

un tercer engranaje (643) en un tercer eje (645) adyacente al segundo engranaje

(642) ;

(642) en una relación de unión con el primer y tercer engranaje (636, 643) :

un miembro achaflanado (649) en el segundo eje (640) achaflanando el segundo engranaje

un actuador (651) acoplado al segundo engranaje (642) para sobrepasar selectivamente el miembro achaflanado (649) para mover el segundo engranaje (642) axialmente fuera de la relación de unión con al menos uno del primer y segundo engranaje (636, 643) .

10. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 4, siendo el conjunto de transmisión (629) selectivamente desacoplable y comprendiendo:

un primer engranaje (636) y el conjunto de bobina (632) en un primer eje;

un acoplamiento operado manualmente entre el primer engranaje (636) y el conjunto de bobina (632) ;

conectando y desconectando el acoplamiento operativamente el conjunto de bobina (632)

al y del primer engranaje (636) .

11. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 10, comprendiendo además:

un segundo engranaje (642) en un segundo eje (640) adyacente al primer engranaje (636) ;

un tercer engranaje (643) en un tercer eje (645) adyacente a un segundo engranaje (642) .

12. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 1 para la inserción parcial y el sellado de una perforación de tejido en una pared interna de tejido accesible a través de una incisión percutánea comprendiendo el conjunto de cierre de pared de tejido además:

un tubo apisonador (212) dispuesto en el filamento (204) para accionar el sello (210) a lo largo del filamento (204) distalmente hacia el anclaje (208) ;comprendiendo el conjunto de transmisión (629) :

un primer engranaje (636) coaxial teniendo el conjunto de bobina (632) un primer eje de rotación; proporcionando el primer engranaje (636) una fuerza apisonadora al tubo apisonador (212) .

13. Un conjunto de cierre de pared de tejido de acuerdo con la reivindicación 12 comprendiendo el conjunto de transmisión (629) además:

un segundo engranaje (642) con un segundo eje (640) de rotación, siendo el segundo engranaje (642) selectivamente móvil a lo largo del segundo eje (640) de rotación para engranar y desengranar con el primer engranaje (636) y tercer engranaje (643) unido con el segundo engranaje (642) y el tubo apisonador (212) .