Procedimiento para la preparación de composiciones encapsuladas.

Procedimiento para la preparación de un complejo cocristalizado/precipitado que comprende:

a) preparar una solución de sucralosa y ciclodextrina en agua;

b) mantener dicha solución bajo calor durante un período de tiempo suficiente para permitir la formaciónde un complejo sucralosa/ciclodextrina;

c) secar dicha solución para recoger el complejo sucralosa/ciclodextrina cocristalizado/precipitado; y

d) conformar dicho complejo cocristalizado/precipitado con un tamaño de partícula adecuado.

Procedimiento para la preparación de composiciones encapsuladas.

Se incluyen composiciones que comprenden una composición acuosa comprendiendo sucralosa y ciclodextrina en el intervalo de temperaturas de aproximadamente 40ºC a aproximadamente 80ºC. Estas composiciones se utilizan para obtener complejos cocristalizados/precipitados de sucralosa-ciclodextrina. También se proporcionan métodos para preparar el complejo y composiciones encapsuladas que lo incluyen.

ANTECEDENTES

Los edulcorantes intensos encapsulados tienen una ventaja particular cuando se incluyen en composiciones de goma de mascar, por ejemplo en chicles y chicles de globo. Los edulcorantes encapsulados no se liberan de forma inmediata, como lo haría el azúcar si se incluyera en el chicle. En cambio, una composición de edulcorante encapsulado proporciona un dulzor prolongado cuando se mastica, ya que el edulcorante no se libera hasta que el material encapsulado ha sido masticado.

Ya se han utilizado edulcorantes intensos, como aspartamo (APM) y acesulfamo potásico (Ace-K) , en composiciones encapsuladas en combinación con polímeros de alto peso molecular que permiten su liberación lenta al masticar una composición de goma de mascar.

La sucralosa es otro conocido edulcorante intenso derivado de la sacarosa, donde uno o más de los grupos hidroxilo se han sustituido por átomos de cloro. Este compuesto se describe en la patente UK nº 1.543.167, cuya descripción se incorpora aquí por referencia. La sucralosa se puede denominar con diferentes nombres químicos, incluyendo: 4cloro-4-desoxi-a-D-galactopiranosilo, 1, 6-dicloro-1, 6-didesoxi-1-D-fructofuratiósido y 4, 1’, 6’-tricloro-4, 1’, 6’tridesoxigalacto-sacarosa.

La sucralosa es relativamente estable e inerte. Esto implica que es estable en soluciones acuosas ácidas, en marcado contraste con los edulcorantes basados en péptidos, como el aspartamo. Sin embargo, bajo condiciones completamente secas, la sucralosa que está presente en forma cristalina tiende a decolorarse en respuesta a altas temperaturas. Por ejemplo, esta decoloración se puede producir después de veinte minutos de exponer la sucralosa seca pura a una temperatura de 100ºC, cambiando su color a un marrón pálido. Esta degradación hace de la sucralosa un producto comercialmente inaceptable. Esta alta inestabilidad de la sucralosa frente a la temperatura ha hecho que comercialmente resulte poco práctico preparar una sucralosa encapsulada con las técnicas de extrusión empleadas para las composiciones de APM y Ace-K encapsuladas.

En la Patente US nº 4.971.797, de Cherukuri y col., se abordan estos problemas de estabilidad térmica de la sucralosa. Cherukuri propone un método para preparar un complejo cocristalizado/precipitado de ciclodextrina y sucralosa que reduce la degradación de la sucralosa cuando el complejo se expone al calor. Sin embargo, el método de Cherukuri requiere emplear un disolvente orgánico, como metanol, en la cocristalización para llevar a cabo el método a temperatura ambiente. Por ello, el complejo cocristalizado/precipitado se debe someter a un paso de procedimiento adicional para asegurar la eliminación del metanol, un material altamente tóxico. Dicho proceso también requiere una manipulación y eliminación apropiada del metanol y no es deseable por cuestiones medioambientales.

Dado que la sucralosa es un edulcorante conveniente y que es preferible para composiciones donde la estabilidad del APM es cuestionable, existe la necesidad de una composición de sucralosa encapsulada que pueda utilizarse en muy diversas composiciones, incluyendo composiciones de goma de mascar. La composición de edulcorante encapsulado se debería preparar siguiendo un proceso que evite la degradación térmica de la sucralosa.

El documento US-A-4.971.797 describe la preparación de edulcorantes de clorosacarosa y, en particular, la preparación de estos edulcorantes bajo una forma útil estable con el fin de incorporarla en diversos productos alimenticios y golosinas, así como también para uso medicinal. Se pueden utilizar disolventes no acuosos tales como metanol.

El documento US 2002/004968A describe un proceso en continuo para producir la liberación controlada de partículas sólidas diferenciadas que contienen un componente encapsulado y/o integrado, tal como un componente farmacéutica, biológica o nutricionalmente activo sensible al calor o fácilmente oxidable.

El documento WO 98/03076A describe el revestimiento de ingredientes activos delicados de chicles, como aspartamo, con acetato de polivinilo y después con un segundo revestimiento de zeína.

Algunas realizaciones proporcionan un método para preparar un complejo cocristalizado/precipitado que incluye los pasos de:

a) preparar una solución de sucralosa y ciclodextrina en agua; b) mantener la solución bajo calor durante un período de tiempo suficiente para permitir la formación de un

complejo sucralosa/ciclodextrina;

c) secar la solución para recoger el complejo sucralosa/ciclodextrina cocristalizado/precipitado; y d) conformar el complejo cocristalizado/precipitado con un tamaño de partícula adecuado.

En algunas realizaciones se proporciona un método para preparar un edulcorante encapsulado que incluye los pasos de:

a) preparar una solución de sucralosa y ciclodextrina en agua; b) mantener la solución bajo calor durante un período de tiempo suficiente para permitir la cocristalización de la

sucralosa y la ciclodextrina con el fin de formar un complejo cocristalizado/precipitado; c) secar el complejo cocristalizado/precipitado; d) conformar el complejo cocristalizado/precipitado con un tamaño de partícula adecuado; e) combinar el complejo cocristalizado/precipitado con un polímero encapsulante; f) extrudir en fusión el complejo cocristalizado/precipitado con el polímero para obtener una composición de edulcorante encapsulado; y g) conformar la composición de edulcorante encapsulado con un tamaño de partícula adecuado.

Algunas realizaciones proporcionan un método para preparar una composición de goma de mascar que incluye el paso de combinar una base de goma y una composición edulcorante. La composición edulcorante se proporciona mediante:

a) preparar una solución de una cantidad de sucralosa y de una cantidad de ciclodextrina en agua; b) calentar la solución; c) mantener la solución durante un período de tiempo suficiente para permitir la cocristalización de la sucralosa y la

ciclodextrina con el fin de formar un complejo cocristalizado/precipitado; d) secar el complejo cocristalizado/precipitado; e) moler el complejo cocristalizado/precipitado a un tamaño de partícula adecuado; f) combinar el complejo cocristalizado/precipitado con acetato de polivinilo; g) fundir y extrudir el complejo cocristalizado/precipitado con acetato de polivinilo para obtener una composición encapsulada; h) enfriar la composición encapsulada; y i) moler la composición encapsulada a un tamaño de partícula adecuado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Tal como se utiliza aquí, el concepto de transición “que comprende” (también “comprende”, etc.) , que es sinónimo de “que incluye”, “que contiene”, o “caracterizado por”, es inclusivo o abierto y no excluye elementos o pasos de procedimiento adicionales no mencionados, independientemente de su uso en el preámbulo o en el cuerpo de una reivindicación.

Tal como se utilizan aquí, los conceptos “chicle de globo” y “chicle” se emplean indistintamente para designar cualquier composición de chicle.

Tal como se utiliza aquí, el concepto “ingrediente activo” se refiere a cualquier composición que se pueda incluir en las composiciones encapsuladas de algunas realizaciones, proporcionando el ingrediente activo alguna propiedad deseable al ser liberado de la encapsulación. Ejemplos de ingredientes activos adecuados incluyen edulcorantes, como sucralosa, aromatizantes, medicamentos, vitaminas y combinaciones de los mismos.

El edulcorante encapsulado de ciertas realizaciones incluye un complejo cocristalizado/precipitado de sucralosa y ciclodextrina en combinación con un polímero encapsulante. Dado que el complejo cocristalizado/precipitado resultante es resistente a la degradación térmica en comparación con la sucralosa libre, el complejo cocristalizado/precipitado se puede combinar con el polímero por extrusión en fusión. Esto proporciona una sucralosa cocristalizada/precipitada encapsulada adecuada para su uso en una variedad de productos de golosina, incluyendo composiciones de chicle.

El complejo cocristalizado/precipitado... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para la preparación de un complejo cocristalizado/precipitado que comprende:

a) preparar una solución de sucralosa y ciclodextrina en agua; b) mantener dicha solución bajo calor durante un período de tiempo suficiente para permitir la formación

de un complejo sucralosa/ciclodextrina; c) secar dicha solución para recoger el complejo sucralosa/ciclodextrina cocristalizado/precipitado; y d) conformar dicho complejo cocristalizado/precipitado con un tamaño de partícula adecuado.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la solución se calienta a una temperatura de entre 40ºC y 80ºC.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la solución se mantiene bajo calentamiento durante un tiempo de 10 minutos a 20 minutos.

4. Procedimiento para preparar un edulcorante encapsulado que comprende:

a) preparar una solución de sucralosa y ciclodextrina en agua;

b) mantener dicha solución bajo calor durante un período de tiempo suficiente para permitir la cocristalización de la sucralosa y la ciclodextrina con el fin de formar un complejo cocristalizado/precipitado;

c) secar dicho complejo cocristalizado/precipitado; d) conformar dicho complejo cocristalizado/precipitado con un tamaño de partícula adecuado; e) combinar dicho complejo cocristalizado/precipitado con un polímero encapsulante; f) extrudir en fusión dicho complejo cocristalizado/precipitado con dicho polímero para obtener una

composición de edulcorante encapsulado; y g) conformar dicha composición de edulcorante encapsulado con un tamaño de partícula adecuado.

5. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque la solución se calienta a una temperatura de entre 40ºC y 80ºC.

6. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque la solución se mantiene bajo calentamiento durante un tiempo de 10 minutos a 20 minutos.

7. Procedimiento para preparar una composición de chicle que comprende el paso de combinar una base de goma y una composición edulcorante; proporcionándose dicha composición de edulcorante mediante:

i. preparación de una solución con una cantidad de sucralosa y una cantidad de ciclodextrina en agua;

ii. calentamiento de dicha solución;

iii. mantenimiento de la solución durante un período de tiempo suficiente para permitir la cocristalización de la sucralosa y la ciclodextrina con el fin de formar un complejo cocristalizado/precipitado;

iv. secado del complejo cocristalizado/precipitado;

v. molienda del complejo cocristalizado/precipitado a un tamaño de partícula adecuado;

vi. combinación de dicho complejo cocristalizado/precipitado con acetato de polivinilo;

vii. fusión y extrusión del complejo cocristalizado/precipitado con acetato de polivinilo para obtener una composición encapsulada;

viii. enfriamiento de la composición encapsulada; y

ix. molienda de la composición encapsulada a un tamaño de partícula adecuado.

8. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque el acetato de polivinilo ha sido coextrudido con el complejo cocristalizado/precipitado.

9. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque dicho complejo cocristalizado/precipitado comprende ciclodextrina en una cantidad de al menos aproximadamente un 5% en peso de dicho complejo cocristalizado/precipitado.

10. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque el acetato de polivinilo tiene un peso molecular de 15.000 a 500.000.

11. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque la composición encapsulada comprende además al menos un edulcorante intenso diferente de la sucralosa.

12. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque la solución se calienta a una temperatura de entre 40ºC y 80ºC.

13. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque la solución del paso iii) se mantiene bajo calentamiento durante un tiempo de 10 minutos a 20 minutos.

14. Composición que comprende una solución acuosa que incluye sucralosa y ciclodextrina en un intervalo de temperatura de 40ºC a 80ºC.