Composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus.

Composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de Lactobacillusparacasei,

Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus o Streptococcus thermophilus, en la que dicha composiciónno comprende una mezcla de Uncaria Tomentosa, Pau d'Arco, Scutellaria baicalensis y artemisinina.

Composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus.

La presente invención se refiere a una composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus, destinada preferentemente a estimular la inmunidad y/o a promover una respuesta antiinfecciosa y/o antiinflamatoria.

El saúco o Sambucus nigra L. es un miembro de la familia de Adoxaceae.

El género Sambucus incluye 25 especies distribuidas por todo el mundo en regiones templadas. El saúco negro, S. nigra ssp. nigra, crece ampliamente en Europa (Dinamarca, Italia y Austria) , en el norte de África y en Asia occidental. El saúco canadiense, S. nigra ssp. canadensis, procede del noreste de América del Norte, y crece en Oregón, Pensilvania y Kansas, aunque su selección se realice en Canadá.

Los siguientes diversos órganos del saúco: corchos, raíces, tallos, flores, hojas y frutos se usan tradicionalmente en diversos campos que incluyen la medicina, la industria alimentaria y la fabricación de herramientas y juguetes. Las producciones industriales principales actualmente se refieren a la producción de extractos de bayas de saúco dirigida a los mercados nutracéuticos y a la industria colorante.

Algunas publicaciones dan a conocer el efecto del extracto de bayas de saúco sobre la producción de citocinas («The effect of Sambucol, a black elderberr y -based, natural product, on the production of animal cytokines: I. Inflammator y cytokines» Eur. Cytokine Netw. 2001 abril-junio; 12 (2) : 290-296) . En particular, ya se ha descrito el efecto de un extracto de bayas de saúco sobre la reducción de los síntomas relacionados con la infección de la gripe debido a los virus de la gripe (A y/o B y/o C) , así como su efecto antiviral sobre el virus del herpes simple tipo 1, el virus sincitial respiratorio y el virus paragripal («Randomized Study of the Efficacy and Safety of Oral Elderberr y Extract in the treatment of Influenza A and B Virus Infections» The Journal of Int. Med. Res. 2004; 32:132-140) .

Muchos estudios científicos han demostrado los efectos ventajosos sobre la salud de ciertos microorganismos contenidos en alimentos fermentados, especialmente productos lácteos. Estos microorganismos se denominan normalmente como “probióticos”. Según la definición actual ampliamente aceptada, los probióticos son: “organismos vivos que, cuando se consumen en cantidades adecuadas, tienen un efecto ventajoso sobre la salud del huésped” (véase el informe de la FAO/OMS sobre Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food including Powder Milk with Live Lactic Acid Bacteria; Córdoba, Argentina; 1-4 de octubre de 2001) .

Se ha demostrado en las solicitudes de patente WO96/20607, EP0794707, EP1283714, y FR2912657, que el consumo de productos alimentarios que contienen bacterias probióticas puede dar como resultado efectos deseables sobre la salud, especialmente mediante el balance de la flora intestinal, la mejora de la resistencia a infecciones, y la modulación de la respuesta inmunitaria.

Los microorganismos probióticos usados en la dieta humana son generalmente bacterias de ácido láctico, que pertenecen principalmente a las cepas Lactobacillus y Bifidobacterium, y en particular a la especie Lactobacillus paracasei.

La solicitud de patente US 2006/0233895 describe una composición que comprende un extracto de saúco que opcionalmente se puede combinar con un probiótico tal como L-casei. Sin embargo, esta composición contiene necesariamente una mezcla de Uncaria Tomentosa, Pau d’Arco, scrutellaria baicalensis y artemisinina. Además, esta composición no está destinada a estimular la inmunidad sino que es para tratar la enfermedad de Lyme provocada por una infección bacteriana, que en consecuencia es muy diferente de infecciones por virus de tipo gripe.

Se ha investigado el efecto in vitro de una combinación que comprende un extracto de saúco y al menos una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus sobre la producción de mediadores de inmunidad no específicos (citocinas) por células mononucleares de sangre periférica (PBMC) . Los resultados de este tipo de modelo in vitro están muy correlacionados con los efectos que se pueden obtener in vivo (World J. Gastroenterol. 2007; 13 (2) : 236-243) .

El modelo de células PBMC se usa para investigar la capacidad de respuesta de las células del sistema inmunitario humano. Esta respuesta se revela mediante la producción de IL-10, IFN gamma y citocina IL-6.

Con el estrés inflamatorio, se produce IL-10 por los macrófagos para regular la producción de citocinas proinflamatorias tales como TNF-alfa. Promueve una reducción en la presentación de antígenos, reduce la proliferación de linfocitos T, pero en presencia de IL-2, -4 y -7 puede actuar como un factor de diferenciación de linfocitos T citotóxicos. IL-10 mejora la supervivencia de linfocitos B productores de anticuerpos.

El IFN-gamma o IFN tipo II tiene cierta actividad antiviral, e inhibe la proliferación celular. Sin embargo, IFN-gamma es esencialmente inmunomodulador, contrariamente a los IFN tipo I (alfa- y beta-IFN) , que tienen principalmente una actividad antiviral. El IFN-gamma activa macrófagos y células NK: por lo tanto influye sobre los mecanismos citotóxicos. Modula la proliferación de linfocitos T y su diferenciación, y se sabe que promueve respuestas inmunitarias de tipo 1 y, por el contrario, inhibe el tipo 2.

La IL-6 es una citocina pleyotrópica que influye sobre las respuestas inmunitarias específicas de antígenos y sobre reacciones inflamatorias. Es uno de los mediadores fisiológicos principales de la reacción de fase aguda. IL-6 es un factor de diferenciación de linfocitos B y un factor de activación para linfocitos T. En presencia de IL-2, IL-6 induce la diferenciación de linfocitos T maduros e inmaduros en linfocitos T citotóxicos. IL-6 e IL-3 actúan sinérgicamente in vitro promoviendo la proliferación de células progenitoras hematopoyéticas multipotentes. La IL-6 es también una trombopoyetina que induce la maduración de megacariocitos in vitro e incrementa los recuentos de plaquetas in vivo.

Ambos componentes (extracto de saúco y la cepa L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus) actúan sobre células del sistema inmunitario humano para potenciar respuestas inmunitarias de manera que el cuerpo esté mejor preparado para cualquier agresión infecciosa o cualquier proceso inflamatorio mórbido. Los resultados obtenidos han mostrado que, muy sorprendentemente y de forma inesperada, estos componentes, cuando se encuentran en la misma composición, actúan sinérgicamente sobre respuestas inmunitarias no específicas.

La presente invención se refiere así a una composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus. Preferentemente, dicha composición no contiene Uncaria Tomentosa y/o Pau d’Arco y/o Scrutellaria baicalensis y/o artemisinina, en particular tal como se describe en el documento US 2006/0233895. En particular, no contiene una mezcla de Uncaria Tomentosa, Pau d’Arco, Scrutellaria baicalensis, y artemisinina.

En una forma de realización específica, la composición según la invención se refiere a una composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de L. paracasei.

En una forma de realización específica, la composición según la invención se puede preparar mediante el procedimiento que comprende las siguientes etapas:

a) preparar una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus;

b) añadir la combinación a la composición según la presente invención.

En este caso, la combinación se prepara así antes de que se añada a la composición. Sin embargo, también es posible preparar una composición según la presente invención añadiendo cada uno de los constituyentes de la combinación separadamente a la composición, es decir, sin preparar la combinación de antemano.

En una forma de realización específica, la composición según la invención se refiere a una composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus.

Preferentemente, la composición según la invención es para administración oral.

Preferentemente, la composición según la presente invención es un alimento, un suplemento alimenticio, un medicamento... [Seguir leyendo]

1. Composición que comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus o Streptococcus thermophilus, en la que dicha composición 5 no comprende una mezcla de Uncaria Tomentosa, Pau d’Arco, Scutellaria baicalensis y artemisinina.

2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque la composición comprende una combinación de un extracto de saúco y al menos una cepa de Lactobacillus paracasei.

3. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada porque el extracto de saúco contiene antociano entre 0, 5 y 25% en peso basado en el contenido de sólidos del extracto, y proteína entre 2 y 10% en peso basado en el contenido de sólidos del extracto.

4. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque contiene una cantidad de L. 15 paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus de entre 1 x 107 a 1 x 1011 CFU/dosis unitaria.

5. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque es un alimento, un suplemento alimenticio o un medicamento.

6. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque es un alimento seleccionado del grupo que consiste en productos lácteos, productos lácteos fermentados, yogures, leches fermentadas, leches infantiles, polvos, pastillas, zumos de vegetales, bebidas y sus mezclas, preferentemente seleccionado del grupo que consiste en productos lácteos frescos, zumos de frutas y/o de vegetales, o purés de frutas.

7. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque es un suplemento alimenticio

o un medicamento en una forma galénica seleccionada del grupo que consiste en comprimidos tragables, comprimidos masticables, comprimidos efervescentes, cápsulas, pastillas, píldoras, polvos, gránulos, disoluciones o suspensiones orales, y formas de dosificación sublinguales y bucales.

8. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque contiene entre 150 mg y 300 mg de sólidos de saúco por dosis unitaria, preferentemente entre 200 mg y 250 mg, y entre 1 x 107 y 1 x 1011x CFU de L. paracasei, L. casei, L. bulgaricus o S. thermophilus por dosis unitaria.

9. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, para su utilización como un medicamento. 35

10. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, para estimular la inmunidad y/o potenciar las defensas inmunitarias y/o para promover una respuesta antiinfecciosa y/o antiinflamatoria.

11. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, para su utilización en el tratamiento y/o en la 40 prevención de síntomas de afecciones de la gripe provocadas en particular por una infección por virus de la gripe.