VÁLVULA CIRCULATORIA Y SISTEMA.

La presente divulgación se refiere en general a aparatos, sistemas, y métodos para uso en el sistema vascular; y más en particular a aparatos, sistemas, y métodos para reemplazar y/o agrandar válvulas nativas. Antecedentes Las válvulas del sistema vascular pueden resultar dañadas o afectadas por enfermedad debido a diversas razones. Por ejemplo, las válvulas cardíacas dañadas o afectadas por enfermedad se agrupan en función de la válvula o válvulas implicadas, y de la cantidad de flujo sanguíneo que es perturbado por la válvula dañada o afectada por enfermedad. Las enfermedades de válvulas cardíacas más comunes se dan en las válvulas mitral y aórtica. Las enfermedades de las válvulas tricúspide y pulmonar son bastante raras. La válvula aórtica regula el flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo del corazón hacia la aorta. La aorta es la arteria principal que suministra sangre oxigenada al cuerpo. En consecuencia, las enfermedades de la válvula aórtica pueden tener un impacto significativo en la salud del individuo. Los ejemplos de tales enfermedades incluyen la regurgitación aórtica y la estenosis aórtica. La regurgitación aórtica se denomina también insuficiencia aórtica o incompetencia aórtica. Es un trastorno en el cual la sangre retorna al ventrículo cardíaco izquierdo a través de una válvula aórtica ensanchada o debilitada. En su forma más grave, la regurgitación aórtica está causada por una infección que deja orificios en las valvas de la válvula. Los síntomas de la regurgitación aórtica pueden no manifestarse durante años. Cuando lo hacen, se debe a que el ventrículo izquierdo tiene que trabajar más, en comparación con una válvula aórtica no dañada, para compensar el flujo de sangre hacia atrás. Eventualmente, el ventrículo se hace más grande, y se acumula fluido. La estenosis aórtica es un estrechamiento o bloqueo de la válvula aórtica. La estenosis aórtica se origina cuando las valvas de la válvula aórtica quedan recubiertas de depósitos. Los depósitos alteran la forma de las valvas y reducen el flujo sanguíneo que atraviesa la válvula. También en este caso el ventrículo izquierdo tiene que trabajar más, en comparación con una válvula aórtica no dañada, para compensar el flujo de sangre disminuido. Con el tiempo, el trabajo suplementario puede debilitar el músculo cardíaco. El documento WO 2006/127765 presenta un conjunto de prótesis valvular con un marco con una región de diámetro de expansión prefijado. Para mantener la geometría, se emplea un trinquete dentro de las celdas del marco. Breve descripción de los dibujos Las particularidades de los dibujos no están a escala. La Figura 1 ilustra un ejemplo de una válvula cardíaca de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 2 ilustra un ejemplo de una celda de marco de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 3 ilustra un ejemplo de una bisagra y sección dócil de una celda de marco de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 4A ilustra un ejemplo de una válvula cardíaca en un estado no desplegado de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 4B ilustra un ejemplo de la válvula cardíaca de la Figura 4A en un estado desplegado de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 5 ilustra un ejemplo de una válvula cardíaca de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 6 ilustra un ejemplo de una celda de marco y un mecanismo de bloqueo de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 7 ilustra un ejemplo de una celda de marco y un mecanismo de despliegue de acuerdo con la presente divulgación. Las Figuras 8A y 8B ilustran una vista en sección transversal de una realización de un sistema que incluye una válvula cardíaca de acuerdo con la presente divulgación. La Figura 8C ilustra un catéter de globo usado con una realización del sistema que incluye una válvula cardíaca de acuerdo con la presente divulgación. Descripción detallada Las realizaciones de la presente invención están dirigidas a aparatos y sistemas para reemplazar y/o agrandar válvulas nativas. Por ejemplo, el aparato puede incluir una válvula circulatoria que puede ser empleada para reemplazar una válvula nativa (por ejemplo una válvula aórtica, una válvula mitral, una válvula tricúspide, una válvula pulmonar, y/o una válvula venosa) insuficiente en la luz de un conducto del organismo. Las realizaciones de la 2   válvula incluyen un marco de válvula que tiene miembros de marco que definen células de marco con bisagras que pasan desde un primer estado de equilibrio estable a través de un estado de equilibrio inestable a un segundo estado de equilibrio estable a medida que se lleva a las bisagras una hacia otra. En un ejemplo, realizaciones de la presente divulgación pueden ayudar a incrementar o reemplazar la función de una válvula nativa de individuos que padecen una enfermedad valvular cardíaca y/o venosa. Las Figuras de la presente memoria siguen una convención de numeración en la cual el primer o primeros dígitos corresponden al número de Figura dentro de los Dibujos, y los restantes dígitos identifican un elemento o componente del dibujo. Se pueden identificar elementos o componentes similares entre figuras diferentes por el uso de dígitos similares. Por ejemplo, el número 110 puede hacer referencia al elemento "10" de la Figura 1, y se puede hacer referencia a un elemento similar de la Figura 2 con el número 210. Como se observará, se pueden añadir, intercambiar y/o eliminar elementos mostrados en las diversas realizaciones de la presente memoria con el fin de proporcionar cualesquiera realizaciones adicionales de una válvula y/o un sistema. Además, como también se observará, la proporción y la escala relativa de los elementos que aparecen en las Figuras están destinadas a ilustrar las realizaciones de la presente invención, y no deben tomarse en un sentido limitante. En las Figuras se ilustran diversas realizaciones de la presente divulgación. En general, la válvula circulatoria puede ser implantada dentro del camino de paso de fluido de la luz de un conducto del organismo, por ejemplo para reemplazar o agrandar una estructura valvular cardíaca nativa dentro de la luz de un conducto del organismo (por ejemplo una válvula aórtica), con el fin de regular el flujo de un líquido corporal a través de la luz del conducto del organismo en un sentido único. Las realizaciones de la válvula circulatoria de la presente divulgación incluyen un marco de válvula que se autoexpande hasta un primer estado de equilibrio estable. El primer estado de equilibrio estable del marco de válvula es un estado parcialmente desplegado en comparación con el estado desplegado de la válvula circulatoria. En este estado parcialmente desplegado, se puede ajustar la posición de la válvula circulatoria con respecto al lugar de implante deseado, a fin de corregir cualquier inclinación y/o movimiento brusco del "stent" o endoprótesis vascular que se pudieran producir en el caso de endoprótesis vasculares autoexpansibles cuando éstas se expanden desde el estado no desplegado, comprimido a un pequeño tamaño. Además, el mantener a la válvula circulatoria en el estado parcialmente desplegado antes de completar el despliegue permite realizar ajustes necesarios por el movimiento causado por el flujo que sale del ventrículo, y que ejerce un empuje sobre el sistema de despliegue, lo que puede ocurrir cuando se implanta una válvula aórtica. Tal como se emplea la expresión en la presente memoria, un estado parcialmente desplegado del marco de válvula se sitúa entre un estado sin desplegar (es decir, el estado del marco de válvula cuando la válvula está fuera del organismo) y un estado desplegado (es decir, el estado del marco de válvula cuando la válvula se va a dejar definitivamente dentro del organismo). Después, para desplegar la válvula circulatoria, se puede hacer que las estructuras de la válvula circulatoria pasen desde el primer estado de equilibrio estable a través de un estado de equilibrio inestable a un segundo estado de equilibrio estable. En las diversas realizaciones, el hecho de retener el marco de válvula en el estado parcialmente desplegado permite colocar mejor la válvula circulatoria en una situación deseada, antes de su despliegue final. Este despliegue escalonado de la válvula circulatoria de la presente divulgación contrasta con válvulas circulatorias que se despliegan sin la ventaja de hacer una pausa temporal en una fase intermedia del despliegue (es decir, el estado de despliegue parcial), con el fin de permitir ajustes en la colocación de la válvula circulatoria antes del despliegue completo. La Figura 1 proporciona una realización de una válvula circulatoria 100 de la presente divulgación. La válvula circulatoria 100 incluye un marco de válvula 102 y una valva de válvula 104 unida al marco de... [Seguir leyendo]

1. Una válvula circulatoria (100, 400, 500, 800), que comprende: un marco de válvula (102, 402, 502, 802) que tiene miembros de marco (106, 206, 306, 406, 506, 606) que definen varias celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) con bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) en relación de oposición y varias celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) sin bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810), en donde el marco de válvula (102, 402, 502, 802) se autoexpande hasta un primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722) en un primer mínimo relativo de energía potencial y las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) pasan desde el primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722) a través de un estado de equilibrio inestable (224, 624) en un máximo relativo de energía potencial a un segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726) en un segundo mínimo relativo de energía potencial a medida que las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) son llevadas una hacia otra por medio de una aplicación de fuerza externa al marco de válvula (102, 402, 502, 802); en donde las celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) están dispuestas sólo en un extremo distal (114, 414, 514) y un extremo proximal (112, 412, 512) del marco de válvula (102, 402, 502, 802); en donde las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) de aquellas celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) con bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) en relación de oposición están enfrentadas en una dirección distinta a una dirección longitudinal del marco de válvula (102, 402, 502, 802); y en donde los miembros de marco (106, 206, 306, 406, 506, 606) de aquellas celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) sin bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) tienen dobleces sinuosos que procuran una fuerza radial elástica; y una valva de válvula (104, 414, 514) acoplada al marco de válvula (102, 402, 502, 802). 2. La válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) según la reivindicación 1, en donde el primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722) y el segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726) son posiciones que las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) de las celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) ocupan cuando no se alcanza el estado de equilibrio inestable (224, 624). 3. La válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los miembros de marco (106, 206, 306, 406, 506, 606) incluyen un segmento dócil (116, 216, 616) que ayuda a retener las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) en el segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726). 4. La válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los miembros de marco (106, 206, 306, 406, 506, 606) definen un diseño de marco predefinido (540) que se extiende entre las celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808), en donde el diseño de marco predefinido (540) y las celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) tienen una configuración diferente. 5. La válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde aquellas celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) con bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) en relación de oposición incluyen un mecanismo de bloqueo (644) que se engancha para evitar que la celda de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) deje de estar en el segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726). 6. La válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) según la reivindicación 5, en donde el mecanismo de bloqueo (644) incluye un primer miembro de enganche (646) que se extiende desde una primera bisagra (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) para enganchar en un segundo miembro de enganche (648) que se extiende desde una segunda bisagra (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) de la celda de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) a medida que las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) pasan del estado de equilibrio inestable (224, 624) al segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726). 7. La válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722) tiene un diámetro que es ochenta (80) a noventa y cinco (95) por ciento del diámetro de un estado desplegado. 8. Un sistema que comprende: un catéter portador (868) alargado; una vaina retráctil (870) dispuesta en torno a al menos una porción del catéter portador (868) alargado, en donde la vaina retráctil (870) se mueve longitudinalmente con relación al catéter portador (868) alargado; una válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) dispuesta entre el catéter portador (868) alargado y la vaina retráctil (870), en donde la válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) incluye un marco de válvula (102, 402, 502, 802) que tiene miembros de marco (106, 206, 306, 406, 506, 606) que definen varias celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) con bisagras en relación de oposición y varias celdas de marco (108, 208, 11   408, 508, 608, 708, 808) sin bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810), en donde las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) de aquellas celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) con bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) en relación de oposición están enfrentadas en una dirección distinta a una dirección longitudinal del marco de válvula (102, 402, 502, 802) y los miembros de marco (106, 206, 306, 406, 506, 606) de aquellas celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) sin bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) tienen dobleces sinuosos que procuran una fuerza radial elástica, y una valva de válvula (104, 414, 514) acoplada al marco de válvula (102, 402, 502, 802); y cabos de despliegue (856) que se extienden longitudinalmente entre el catéter portador (868) alargado y la vaina retráctil (870) hasta las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) de las celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808), en donde el marco de válvula (102, 402, 502, 802) se autoexpande hasta un primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722) en un primer mínimo relativo de energía potencial y fuerza aplicada a través de los cabos de despliegue (856) hace que las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) pasen desde el primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722) a través de un estado de equilibrio inestable (224, 624) a un segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726). 9. El sistema (866) según la reivindicación 8, en donde la vaina retráctil (870) se mueve longitudinalmente con relación al catéter portador (868) alargado para permitir que la válvula circulatoria (100, 400, 500, 800) se mueva desde un estado sin desplegar hasta el primer estado de equilibrio estable (222, 622, 722). 10. El sistema (866) según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 9, en donde el primer estado de equilibrio estable tiene un diámetro que es ochenta (80) a noventa y cinco (95) por ciento del diámetro del segundo estado de equilibrio estable (226, 426, 626, 726). 11. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, que incluye un tubo empujador (752, 852) que se extiende longitudinalmente entre el catéter portador (868) alargado y la vaina retráctil (870) para topar al menos una de las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810), y en donde los cabos de despliegue (856) se extienden a través del tubo empujador (752, 852) hasta las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) de las celdas de marco (108, 208, 408, 508, 608, 708, 808) para permitir que se aplique fuerza a las bisagras (110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810) entre los cabos de despliegue (856) y el tubo empujador (752, 852). 12   13   14     16   17   18   19     21