Sistema de acceso expansible radialmente que incluye junta estanca de trócar.

Un sistema de acceso, que comprende:

un componente de camisa expansible radialmente (10),

que incluye:

un mango (14) que tiene un paso a su través; y

un cuerpo de camisa (12) que tiene un extremo proximal (12a) conectado al mango, un extremo distal (12b) y un lumen (15) axial alineado con el paso del mango, teniendo el cuerpo de camisa una longitud;

comprendiendo el sistema de acceso, además,

un tubo cánula (42) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su través, estando dimensionado el tubo cánula para ser recibido en la abertura del mango del componente de camisa expansible radialmente, caracterizado porque el extremo distal del cuerpo de camisa está acampanado radialmente hacia fuera, y el tubo cánula tiene una longitud la cual es más corta que la longitud del cuerpo de camisa cuando el tubo cánula está insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que cuando el tubo cánula está insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente el extremo distal acampanado forma una junta estanca de instrumento contra la superficie de un instrumento introducido en y que se extiende a través del tubo cánula y el cuerpo de camisa.

Sistema de acceso expansible radialmente que incluye junta estanca de tr6car Antecedentesº

Campo tecnico La presente invención se refiere en general a aparatos para proporcionar acceso a un lugar de operación interno durante un procedimiento quirurgico y, mas en particular, a sistemas de acceso que pueden ser introducidos de forma percutanea o de otra manera mientras estan en una configuración de diametro estrecho y que despues de la introducción pueden ser expandidos radialmente para acomodar un paso a su traves de instrumentos quirurgicos de diametro mayor.

Antecedentes de la tecnica relacionada Los procedimientos quirurgicos minimamente invasivos dependen de obtener acceso percutaneo a un lugar quirurgico interno usando tubos de acceso de pequeno diametro (tipicamente 5 a 12 mm) , a los que se hace referencia usualmente como tr6cares, los cuales penetran a traves de la piel y los cuales abren al lugar quirurgico deseado. Se introduce entonces óptica de visión a traves de un tr6car de ese tipo y el cirujano opera usando instrumentos introducidos a traves de otros tr6cares colocados apropiadamente mientras que ve el lugar de operación en un monitor de video conectado a la óptica de visión. El cirujano es asi capaz de ejecutar una amplia variedad de procedimientos quirurgicos que requieren sólo varias punciones de 5 mm a 12 mm en el lugar de operación. Como resultado, el trauma al paciente y el tiempo de recuperación son reducidos de forma tipica.

A menudo se hace referencia a los procedimientos quirurgicos minimamente invasivos particulares basandose en el tipo de óptica usado para ver la región del cuerpo que es el lugar de operación. Por ejemplo, los procedimientos en la zona abdominal, los cuales dependen de un laparoscopio para la visión, son denominados tipicamente como procedimientos laparoscópicos. En tales procedimientos laparoscópicos, tipicamente, la región abdominal del paciente es insuflada (llenada con gas a presión) para elevar la pared abdominal y crear suficiente espacio de operación para ejecutar un procedimiento deseado. Los tr6cares usados en procedimientos laparoscópicos deben, por ello, incluir una valvula en su extremo proximal para permitir el paso de la óptica o los instrumentos quirurgicos al tiempo que inhiben la fuga del gas insuflado. Tambien se ha propuesto ejecutar procedimientos laparoscópicos expandiendo mecanicamente el abdomen antes que usar el insuflado.

Recientemente, se ha desarrollado sistemas de acceso expansibles radialmente, como se muestra y describe en los documentos de patentes de EE.UU. numeros 5, 183, 464; 5, 431, 676; 5, 814, 058; 5, 827, 319; 6, 080, 174; 6, 245, 052; 6, 325, 812; 6, 494, 893; y 6, 589, 225, asi como en las solicitudes de patentes de EE.UU. numeros 2001/0039430; 2002/0002360; 2003/0023259; y 2003/0199809. Los sistemas de acceso expansible radialmente descritos en ellos pueden incluir una aguja de Veress, un componente de camisa expansible el cual es introducido de forma percutanea mientras que es colocada sobre la aguja de Veress, una canula que tiene una valvula neumostatica montada permanentemente en su extremo proximal y un obturador el cual esta insertado de forma desmontable en la canula para formar un miembro de expansión de la camisa. Oespues de que el conjunto aguja/camisa ha sido introducido de forma percutanea y la cavidad peritoneal insuflada en el caso de procedimientos laparoscópicos, la aguja es retirada de la camisa y el conjunto canula/obturador introducido a traves de la camisa. La camisa, la cual inicialmente tiene un diametro en el intervalo de 2-3 mm, es asi expandida hasta un diametro final que depende del tamano de la canula, la cual puede ser seleccionada de 5 mm, 10 mm o 12 mm. El uso de un sistema de acceso expansible radialmente tiene muchas ventajas que incluyen un trauma reducido para el paciente y la capacidad para reemplazar una canula con una canula de diametro mayor a traves de la camisa introducida previamente.

El documento de patente de EE.UU. US 5797888 (A) describe una canula para inserción a traves de una pared de cavidad anatómica para establecer comunicación con la cavidad anatómica, la cual incluye un cuerpo tubular alargado que tiene un extremo distal adaptado para ser dispuesto en el interior de la cavidad anatómica y un extremo proximal adaptado para ser dispuesto externamente a la cavidad anatómica, una junta estanca que incluye un miembro de junta estanca dispuesto a lo largo del cuerpo tubular de la canula y un empujador tubular dispuesto en el cuerpo tubular que puede ser insertado a traves de la junta estanca para mover el miembro de junta estanca desde una posición normalmente cerrada que impide que el fluido fluya a traves de la canula hasta una posición abierta que permite que sean introducidos instrumentos de varios tamanos a traves del cuerpo tubular por via del empujador tubular sin entrar en contacto con la junta estanca. El preambulo de la reivindicación 1 esta basado en este documento.

El documento de patente de EE.UU. US 2004/0199121 (A1) describe un sistema de acceso para formar y agrandar una penetración percutanea. El aparato incluye un conjunto de dilatación expansible radialmente que tiene un cuerpo de camisa expansible radialmente y una porción de mango acoplada funcionalmente al extremo proximal del cuerpo de camisa expansible radialmente. El sistema de acceso incluye, ademas, un conjunto de expansión que tiene un miembro de expansión configurado y adaptado para expandir radialmente el cuerpo de camisa con la inserción en el del miembro expansible. Incluyendo la porción de mango una junta estanca dispuesta

transversalmente en una abertura formada en ella para crear una junta estanca al fluido alrededor de un extremo proximal del miembro de expansión. Incluyendo la porción de mango una valvula de pistón acoplada funcional y fluidamente a ella para entregar un fluido en la abertura de la porción de mango. Incluyendo el miembro de expansión medios para reducir la fuerza requerida para insertar de forma deslizante el miembro de expansión en el cuerpo de camisa del miembro de dilatación.

Aunque el sistema de acceso expansible radialmente representa un avance sustancial sobre los tr6cares convencionales, existen la necesidad y el deseo para mejorar los sistemas de acceso expansibles radialmente, juegos de componentes para tales sistemas y metodos para reconstruir yreutilizar tales sistemas.

Resumen La presente descripción se refiere a sistemas de acceso que pueden ser introducidos de forma percutanea o de otras formas cuando estan en una configuración de diametro estrecho y los cuales, despues de la introducción, pueden ser expandidos radialmente hasta acomodar un paso de mayor diametro para instrumentos quirurgicos a traves de los mismos.

Oe acuerdo con la invención, se proporciona un sistema de acceso. El sistema de acceso incluye un componente de camisa expansible radialmente que incluye un mango que tiene un paso a su traves; y un cuerpo de camisa que tiene un extremo proximal conectado al mango, un extremo distal y un lumen axial alineado con el paso del mango, teniendo el cuerpo de camisa una longitud. El extremo distal del cuerpo de camisa esta acampanado radialmente hacia fuera. El sistema de acceso incluye, ademas, un tubo canula que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su traves. El tubo canula esta dimensionado para su recepción en la abertura del mango del componente de camisa expansible radialmente. El tubo canula tiene una longitud la cual es mas corta que la longitud del cuerpo de camisa cuando el tubo canula esta completamente insertado en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente. Otras particularidades mas de la presente invención se definen en la reivindicación 1.

Oeseablemente, cuando el tubo canula esta completamente insertado en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa se extiende mas alla del extremo distal del tubo canula. La camisa expansible radialmente incluye, ademas, una vaina que encierra el cuerpo de camisa a lo largo de al menos una porción de la longitud de la misma.

El cuerpo de camisa puede estar construido a partir de una trencilla expansible radialmente. La trencilla puede estar formada de una malla de filamentos no elasticos la cual se acorta axialmente la longitud del cuerpo de camisa cuando el cuerpo de camisa esta expandido radialmente.

Oeseablemente, la vaina mantiene el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa en una condición radialmente no expandida. Se contempla que el... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de acceso, que comprende:

un componente de camisa expansible radialmente (10) , que incluye:

un mango (14) que tiene un paso a su traves; y un cuerpo de camisa (12) que tiene un extremo proximal (12a) conectado al mango, un extremo distal (12b) y un lumen (15) axial alineado con el paso del mango, teniendo el cuerpo de camisa una longitud; comprendiendo el sistema de acceso, ademas, un tubo canula (42) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su traves, estando dimensionado el tubo canula para ser recibido en la abertura del mango del componente de camisa expansible radialmente, caracterizado porque el extremo distal del cuerpo de camisa esta acampanado radialmente hacia fuera, y el tubo canula tiene una longitud la cual es mas corta que la longitud del cuerpo de camisa cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente el extremo distal acampanado forma una junta estanca de instrumento contra la superficie de un instrumento introducido en y que se extiende a traves del tubo canula y el cuerpo de camisa.

2. El sistema de acceso de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, teniendo el cuerpo de camisa una porción distal que se extiende mas alla del extremo distal del tubo canula cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, la porción distal del cuerpo de camisa se estrecha radialmente hacia dentro y en un extremo distal de la porción distal, el extremo distal del cuerpo de camisa es acampanado radialmente hacia fuera de forma que cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, la porción de extremo distal estrechada hacia dentro del cuerpo de camisa es capaz de agarrar el instrumento (I) y hacer una junta estanca contra una superficie del instrumento insertado en y que se extiende a traves del tubo canula y el componente de camisa expansible radialmente..

3. El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la camisa expansible radialmente incluye, ademas, una vaina (18) que encierra el cuerpo de camisa a lo largo de, al menos, una porción de la longitud del mismo.

4. El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la vaina mantiene el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa en una condición no expandida radialmente 5. El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa toma su forma a la retirada de la vaina de el.

6. El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicación 3, 4 o 5, en el que la vaina incluye una linea axial debilitada para permitir que la vaina sea partida a lo largo de la longitud de la misma cuando el tubo canula esta insertado en ella, permitiendo de esa forma que el cuerpo de camisa se expanda radialmente.

7. El sistema de acceso de la reivindicación 6, comprendiendo dicho instrumento la linea debilitada que permite que una porción distal del cuerpo de camisa se extienda mas alla del extremo distal del tubo canula para expandir mediante la partición del instrumento la porción de extremo distal de la vaina que encierra la porción de extremo distal del cuerpo de camisa a la inserción del mismo.

8. El sistema de acceso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, tal que la inserción del tubo canula expande radialmente el cuerpo de camisa.

9. El sistema de acceso de la reivindicación 8 como dependiente de la reivindicación 3, 4, 5, 6 o 7, en el que el cuerpo de camisa tiene una porción distal que se extiende mas alla del extremo distal del tubo canula cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que la vaina mantiene la porción distal en una condición no expandida radialmente cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente.

10. El sistema de acceso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo de camisa esta construido a partir de una trencilla expansible radialmente, la cual se acorta axialmente la longitud del cuerpo de camisa cuando el cuerpo de camisa es expandido radialmente.

11. El sistema de acceso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa facilita la retracción de instrumentos desde el componente de camisa expansible radialmente.