MEDICIÓN DE FLUJO NO INVASIVA.

Casete quirúrgico oftálmico (10) para su utilización en un sistema quirúrgico oftálmico,

comprendiendo el casete: un cuerpo de casete que presenta una placa de válvula (12) con un rebaje (36); y un acoplador acústico elastomérico (38) previsto en el interior del rebaje (36), habiéndose formado el acoplador por sobremoldeo de un material elastomérico en el interior del rebaje para fijar el acoplador a la placa de válvula (12), comprendiendo el acoplador: un cuerpo (206); un reborde (200) que rodea un borde periférico de dicho cuerpo (206); una almohadilla en relieve central (202) dispuesta próxima a un centro de dicho cuerpo (206); y una banda (204) que conecta dicha almohadilla a dicho reborde (200)

Medición de flujo no invasiva.

Campo de la invención La presente invención se refiere a un sensor de flujo ultrasónico y, más particularmente, a un sistema quirúrgico y un casete que presentan un sensor de flujo ultrasónico.

Descripción de la técnica relacionada Los sistemas de instrumentos quirúrgicos oftálmicos convencionales utilizan el vacío para aspirar el sitio quirúrgico y la presión positiva para irrigar el sitio. Típicamente, un casete está conectado en serie entre los medios utilizados para generar presión y el instrumento quirúrgico. La utilización de casetes con instrumentos quirúrgicos para ayudar a gestionar los flujos de irrigación y aspiración en un sitio quirúrgico es bien conocido. Las patentes US nº 4.493.695 y nº 4.627.833 (Cook) , nº 4.395.258 (Wang et al.) , nº 4.713.051 (Steppe et al.) , nº 4.798.850 (DeMeo et al.) , nº 4.758.238, nº 4.790.816 (Sundblom et al.) y nº 5.267.956 (Beuchat) , nº 5.364.342 (Beuchat) y nº 5.747.824 (Jung et al.) describen en su totalidad casetes quirúrgicos oftálmicos con o sin tubos. El caudal de fluido de aspiración, la velocidad de bombeo, el nivel de vacío, la presión de fluido de irrigación y el caudal de fluido de irrigación son algunos de los parámetros que requieren un control preciso durante una cirugía oftálmica.

Los dispositivos de la técnica anterior han utilizado sensores de presión en los conductos de aspiración y de irrigación y han calculado caudales de fluido sobre la base de la presión detectada. En el pasado, la medición de presiones de fluido en casetes quirúrgico ha sido muy precisa y, dado que se conoce la resistencia en las trayectorias de fluido, los caudales de fluido pueden calcularse de forma fiable a partir de la presión del fluido. Sin embargo, las mejoras recientes en la fiabilidad de los sensores de flujo ultrasónicos han posibilitado una medición no invasiva y precisa del flujo de fluido.

Por ejemplo, un sensor de flujo ultrasónico descrito en la patente US nº 6.098.466 (Shkarlet) describe un sensor de flujo capaz de medir con precisión el flujo de fluido en vasos o tubos que tienen una sensibilidad reducida a faltas de uniformidad en la distribución del flujo y un tamaño total reducido utilizando múltiples superficies de reflector anguladas que provocan que las ondas ultrasónicas incidentes de uno o más transductores ultrasónicos pasen a través del volumen de flujo múltiples veces y en múltiples direcciones sin cambiar la orientación plana de las ondas de ultrasonidos. Las trayectorias de onda resultantes de las múltiples reflexiones y la iluminación multidireccional del volumen de flujo disminuyen el tamaño de la sonda y la sensibilidad a la falta de uniformidad en la distribución espacial. Las múltiples superficies de reflector anguladas permiten también que los transductores ultrasónicos de transmisión y recepción estén dispuestos próximos entre sí, reduciendo así el tamaño total de la sonda y haciéndoles particularmente útiles para su incorporación en el casete de flujo de fluido relativamente pequeño utilizado en cirugía oftálmica. Para que funcione un sensor de flujo ultrasónico, el transductor debe acoplarse acústicamente al tubo en el que está fluyendo el fluido de modo que se elimine el aire localizado entre el transductor y el tubo. Los sensores de flujo de la técnica anterior utilizan generalmente un gel acústico, tal como un material de hidrogel con alto contenido en agua, para realizar el acoplamiento acústico. Cuando el acoplamiento acústico necesita utilizarse junto con un casete quirúrgico instalado dentro de una consola quirúrgica, la esterilidad y la limpieza son importantes, haciendo que un gel acústico sea menos deseable que un acoplamiento acústico que se forma como parte del casete o la consola y que no requiere gel.

La solicitud de patente canadiense nº 2.127.039 A1 describe un elastómero para su utilización como acoplador acústico para dispositivos ultrasónicos. Como se describe en esta solicitud de patente, la dificultad de los acopladores acústicos elastoméricos formados de manera independiente es proporcionar contacto íntimo entre el transductor de ultrasonidos y el elastómero de modo que no haya huecos de aire en la interfaz. La solución descrita en la presente solicitud de patente es un elastómero que es muy blando y flexible y acústicamente transparente. Estas propiedades permiten el uso de acopladores relativamente gruesos que pueden comprimirse fácilmente por el transductor, proporcionando así un contacto mayor y más firme entre el transductor y el elastómero. Cuando se utiliza junto con un casete quirúrgico instalado dentro de una consola quirúrgica, un acoplador acústico elastomérico preformado debe fijarse al casete o al transductor de ultrasonidos localizado en la consola. El uso de un adhesivo no es deseable debido a la posibilidad de burbujas de aire en la interfaz del acoplador elastomérico y la superficie a la que éste se adhiere, y al hecho de que el adhesivo pueda interferir con la transmisión de ondas de ultrasonidos. Además, un adhesivo añade interfaces adicionales en la trayectoria acústica. Cada interfaz adicional degrada la señal acústica y la fiabilidad, repetibilidad y sensibilidad del sistema de detección.

La patente US nº 6.517.487 describe un aparato ultrasónico de escaneado que proporciona mediciones de un hueso en una pluralidad de localizaciones espacialmente separadas. Estas mediciones pueden producir una imagen o pueden utilizarse para identificar automáticamente una región de medición de interés o para alinear una serie de mediciones una con otra a pesar de posibles desplazamientos en el miembro óseo entre mediciones.

El documento US 2003195420 proporciona métodos y dispositivos para reducir la contaminación de sondas médicas

proporcionando portasondas rígidos.

La patente US nº 5.747.824 describe una agrupación ordenada de cuatro LED de infrarrojos y una agrupación ordenada de cuatro receptores de fototransistor, con cada LED y cada fototransistor montados dentro de un deflector de luz. Los LED están dispuestos en una agrupación ordenada sustancialmente vertical justo fuera de una pared lateral del casete. La línea vertical sobre la que están dispuestos los LED es sustancialmente paralela a la dirección en la que la interfaz de fluido/aire se mueve dentro del casete. Los LED se dirigen hacia arriba en un ángulo de aproximadamente 20 grados con respecto a la horizontal. Una agrupación ordenada correspondiente sustancialmente vertical de cuatro receptores de fototransistor está montada fuera del casete enfrente de los LED de tal manera que cada uno de los receptores se dirige hacia su correspondiente LED.

El documento JP 2005192890 aborda los problemas asociados con la reducción del volumen, la denominada deflación, de una bolsa de almacenamiento hecha de caucho delgado para almacenar agua o solución acuosa de un dispositivo de bolsa de agua para una sonda ultrasónica, provocada por la vaporización del agua o la solución acuosa almacenada en la bolsa en aire atmosférico.

La patente US nº 5.463.906 describe la forma en que un cuerpo de flujo de plástico desechable conecta de forma intercambiable para flujo en línea un fluido que fluye por un conducto y también, concurrentemente, se conecta de forma acústica a uno o más transductores ultrasónicos para actuar como cámara acústica para uso con un caudalímetro ultrasónico en la medición de la velocidad y/o el volumen de flujo de fluido. La conexión de flujo se realiza preferentemente enchufando, preferentemente insertando, unas boquillas en un tubo quirúrgico. El transductor o los transductores ultrasónicos externos se conectan normalmente bajo contacto de presión, típicamente bajo fuerzas de resorte que son preferentemente de origen externo. Los elementos de acoplamiento acústico en las paredes de la cámara acústico actúan para emparejar la impedancia acústica del cuerpo de flujo con la impedancia acústica de la sangre. El cuerpo de flujo desechable conectado por enchufe resulta particularmente seguro, estéril y conveniente para la medición ultrasónica de flujo sanguíneo extracorpóreo.

Por lo tanto resulta todavía necesario un acoplador acústico simple, fiable y preciso que pueda utilizarse en o con un casete quirúrgico.

Sumario de la invención Según la invención, está previsto un casete según la reivindicación 1. Están previstas unas formas de realización ventajosas en las reivindicaciones dependientes. Un acoplador acústico se forma moldeando un termoplástico elastómero o un caucho... [Seguir leyendo]

1. Casete quirúrgico oftálmico (10) para su utilización en un sistema quirúrgico oftálmico, comprendiendo el casete: 5 un cuerpo de casete que presenta una placa de válvula (12) con un rebaje (36) ; y un acoplador acústico elastomérico (38) previsto en el interior del rebaje (36) , habiéndose formado el acoplador por sobremoldeo de un material elastomérico en el interior del rebaje para fijar el acoplador a la placa de válvula (12) , comprendiendo el acoplador:

un cuerpo (206) ;

un reborde (200) que rodea un borde periférico de dicho cuerpo (206) ;

una almohadilla en relieve central (202) dispuesta próxima a un centro de dicho cuerpo (206) ; y una banda (204) que conecta dicha almohadilla a dicho reborde (200) .

2. Casete según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla en relieve presenta una forma semicilíndrica. 20

3. Casete según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla en relieve presenta una forma circular.

4. Casete según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla en relieve presenta una forma de pan de molde.

5. Casete según la reivindicación 1, en el que una altura de dicho reborde es de aproximadamente 0, 94 mm (0, 037 pulgadas) .

6. Casete según la reivindicación 1, en el que la altura de dicha almohadilla es de entre aproximadamente 0, 76 mm

(0, 030 pulgadas) y aproximadamente 1, 3 mm (0, 050 pulgadas) . 30

7. Casete según la reivindicación 1, que comprende además una lengüeta conectada a dicho cuerpo.

8. Casete según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla en relieve presenta una parte que se extiende sobre

dicha lengüeta. 35

9. Sistema quirúrgico que comprende:

una consola quirúrgica (100) , presentando la consola quirúrgica una parte (110) de recepción de casete;

un transductor ultrasónico (120) ubicado en la parte de recepción de casete de la consola quirúrgica, estando adaptado el transductor ultrasónico para medir el flujo de fluido en un paso de fluido; y un casete quirúrgico (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que presenta una pluralidad de pasos de fluido (34) ;

45 en el que cuando el casete es instalado dentro de la parte de recepción de casete de la consola quirúrgica la almohadilla en relieve central (202) es comprimida entre el transductor (120) y un paso de fluido (34) para permitir que el transductor ultrasónico mida el flujo de fluido en por lo menos uno de la pluralidad de pasos de fluido del casete.