Envase medicinal.

Un envase medicinal que comprende un preparado medicinal capaz de desprender olores,

un componente de envase y un desecante del tipo de absorción química en donde el desecante del tipo de absorción química para reducir los olores de dicho preparado medicinal es un óxido metalico.

Envase medicinal.

Campo tecnico La invención presente se refiere a un envase medicinal en donde se reducen olores desagradables.

Antecedentes de la invencion Entre los compuestos medicinales, algunos compuestos pueden emanar olores desagradables. Por ejemplo, el captopril, que es un inhibidor ACE, y la fursultiamina, que es un remedio para la deficiencia de vitamina B1, producen olores que se originan a partir de compuestos de azufre. Asimismo, el rimatil, que es un antirreumatico y la L-cistefna, que es un potenciador de la función hepatica, producen olores que se originan a partir de grupos sulfhidrilo dentro de sus moleculas. Y el olmesartan medoxomil, un antagonista del receptor de la angiotensina II, produce olores que se originan a partir de un compuesto de carbonilo de peso molecular bajo, el biacetilo. A diferencia de la aparición de efectos secundarios, el olor no es una propiedad letal en un medicamento, pero una sensación desagradable al tomarlo perturba la aceptación del medicamento. Especialmente, en caso de medicamentos que se toman durante un largo perfodo, como los farmacos antidiabeticos o antihipertensores, puesto que los pacientes pueden sentirse mal por su olor, puede ocurrir que los pacientes intenten evitar tomar la medicina debido al olor. Ademas, en los ensayos clfnicos, la eficacia de un candidato es evaluada comparando su eficacia con un placebo mediante la prueba así llamada de doble ciego, pero si el compuesto que se prueba produce olores, puesto que resulta facil distinguir el compuesto del placebo, puede provocarse un problema en la prueba de doble ciego. Por lo tanto, en la preparación de compuestos con olor como medicamentos se necesita reducir sus olores tanto como sea posible.

Los metodos para reducir los olores desagradables, por lo general, incluyen el metodo de descomposición, el metodo de absorción y el metodo de enmascaramiento. El metodo de descomposición, que es un metodo donde se descomponen materiales con olor, incluye la descomposición por el ozono, descomposición por un catalizador y descomposición por un agente químico. El metodo de absorción, que es un metodo donde materiales con olor son absorbidos ffsicamente, incluye la absorción por una zeolita sintetica, gel de sflice, sflice-alumina, o carb6n activo o mezclas de mas de dos tipos de los mismos, y la absorción a un campo electrico al que se aplica un alto voltaje. El metodo de enmascaramiento es un metodo que hace los olores desagradables menos sensibles utilizando un compuesto aromatico y similares. Desde la perspectiva de la aplicación a la preparación de medicamentos, para reducir olores se utiliza normalmente una eliminación por absorción de los materiales con olor por embalaje de zeolita sintetica, gel de sflice, sflice-alumina, o carb6n activo juntos en una botella. El documento de patente europea EP 0370 755 A1 describe un empaquetamiento de farmacos con un agente desodorante.

Mientras tanto, ya que algunos compuestos medicinales son inestables a la humedad, para preparar una medicina que comprende tales compuestos, puede utilizarse como desecante una zeolita sintetica, gel de sflice, sflicealumina, o carb6n activo así como un 6xido metalico tal como el 6xido de calcio. Se considera que la desecación por un 6xido metalico es causada por una reacción química del 6xido metalico con la humedad.

Divulgacion de la invencion

La absorción de humedad o de materiales con olor con desecantes tales como una zeolita sintetica, gel de sflice, sflice-alumina, o carb6n activo es una reacción reversible. Como resultado, el nivel de concentración de humedad u olor en el empaquetamiento esta en equilibrio entre el espacio en la parte superior del empaquetamiento y la desorción-absorción por el desecante. En otras palabras, por el cambio del entorno de conservación durante el transporte o almacenamiento, la eliminación de los olores puede ser insuficiente debido a la desorción del material con olor del desecante. Por ejemplo, en un entorno que supera aproximadamente 50° C, o por el cambio de temperatura durante su transporte por tierra o por aire, la humedad o los olores, que han sido previamente absorbidos, pueden ser desorbidos del desecante, debido a una disminución de la capacidad de absorción del desecante, que previamente absorbi6 la humedad que existfa en el empaquetamiento originalmente. Ademas, la mayoría de los olores insuficientemente eliminados son transportados a la cavidad nasal por la humedad en el espacio en la parte superior del empaquetamiento cuando el paquete se abre, con lo que la persona nota los olores.

El inventor de la invención presente investig6 con dedicación para conseguir la reducción continua y eficaz de los olores en los preparados de farmacos que comprenden compuestos que desprenden olores desagradables. Como resultado, el inventor descubri6 que un desecante de tipo de absorción química tal como un 6xido metalico reduce eficazmente los olores en un preparado medicinal, y ha completado la invención presente.

Mas específicamente, la invención presente se refiere a

(1) un envase medicinal que comprende un preparado medicinal capaz de desprender olores, un componente de envase y un desecante del tipo de absorción química en donde el desecante del tipo de absorción química es un 6xido metalico;

(2) el envase del (1) mencionado anteriormente, en donde el 6xido metalico es un 6xido metalico alcalinoterreo;

(3) el envase del (2) mencionado anteriormente, en donde el 6xido metalico alcalinoterreo es el 6xido de calcio;

(4) el envase del (2) mencionado anteriormente, en donde el desecante del tipo de absorción química esta contenido en el material que compone el componente de envase;

(5) el envase del (1) mencionado anteriormente, en donde el desecante del tipo de absorción química esta contenido en el espacio interno formado por el componente de envase;

(6) el envase del (1) mencionado anteriormente, en donde el preparado medicinal capaz de desprender olores comprende un compuesto que tiene un grupo (5-metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4-il) metilo;

(7) el envase del (6) mencionado anteriormente, en donde el compuesto que tiene un grupo (5-metil-2-oxo-1, 3dioxol-4-il) metilo es el 2-etoxi-1{[2'- (5-oxo-4, 5-dihidro-1, 2, 4-oxadiazol-3-il) bifenil-4il]metil}-1H-bencimidazol-7carboxilato de (5-metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4-il) metilo (de aquí en adelante en ocasiones abreviado como el compuesto A) o 2-ciclopropil-1-{[2'- (5-oxo-4, 5-dihidro-1, 2, 4-oxadiazol-3-il) bifenil-4-il]metil}-1H-bencimidazol-7-carboxilato de (5metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4-il) metilo (de aquí en adelante en ocasiones abreviado como el compuesto B) , o una sal de los mismos;

(9) un metodo para reducir los olores de un preparado medicinal capaz de desprender olores, que comprende usar un desecante del tipo de absorción química, en donde el desecante del tipo de absorción química es un 6xido metalico;

(10) el metodo del (9) mencionado anteriormente, en donde el preparado medicinal capaz de desprender olores se conserva en un componente de envase, y el desecante del tipo de absorción química esta contenido en el material que compone el componente de envase;

(11) el metodo del (9) mencionado anteriormente, en donde el preparado medicinal capaz de desprender olores se conserva en un componente de envase, y el desecante del tipo de absorción química se coloca en el espacio interior formado por el componentede envase; etc..

Breve descripcion de los dibujos La Fig. 1 muestra la estructura de capas de un laminado configurable en frfo para la fabricación de las piezas de la base del blfster que se muestra en la figura 5, correspondiente a la lfnea de sección II-II en la Fig. 5.

La Fig. 2 muestra la composición en capas de una pelfcula de tapa -que puede ser abierta por rotura aplicando presión -para las piezas de la base del blfster que se muestra en la figura 5, a lo largo de la lfnea de sección III-III en la Fig. 5.

La Fig. 3 muestra la composición en capas de una tapa de pelfcula desprendible para las piezas de la base del blfster.

La Fig. 4 muestra una vista del plano de una pieza de base del blfster, hecha por formación en frfo del laminado de la Fig. 1.

La Fig. 5 muestra una sección a traves de la pieza de base del blfster de la Fig. 4 a lo largo de la lfnea I-I.

La Fig. 6 muestra una parte de la base del blfster de la Fig. 5 con pelfcula de sellado de rotura por presión de la Fig. 2 o pelfcula de tapa desprendible de la Fig. 3.

Descripcion detallada de la invencion El desecante del tipo de absorción química... [Seguir leyendo]

1. Un envase medicinal que comprende un preparado medicinal capaz de desprender olores, un componente de envase y un desecante del tipo de absorción química en donde el desecante del tipo de absorción química para reducir los olores de dicho preparado medicinal es un 6xido metalico.

2. El envase segun la reivindicación 1, en donde el 6xido metalico es un 6xido metalico alcalinoterreo.

3. El envase segun la reivindicación 2, en donde el 6xido metalico alcalinoterreo es el 6xido de calcio.

4. El envase segun la reivindicación 1, en donde el desecante del tipo de absorción química esta contenido en el material que compone el componente de envase.

5. El envase segun la reivindicación 1, en donde el desecante del tipo de absorción química esta contenido en 10 el espacio interno formado por el componente de envase.

6. El envase segun la reivindicación 1, en donde el preparado medicinal capaz de desprender olores comprende un compuesto que tiene un grupo (5-metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4-il) metilo.

7. El envase segun la reivindicación 6, en donde el compuesto que tiene un grupo (5-metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4il) metilo es el 2-etoxi-1{[2'- (5-oxo-4, 5-dihidro-1, 2, 4-oxadiazol-3-il) bifenil-4il]metil}-1H-bencimidazol-7-carboxilato de

(5-metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4-il) metilo o el 2-ciclopropil-1-{[2'- (5-oxo-4, 5-dihidro-1, 2, 4-oxadiazol-3-il) bifenil-4-il]metil}-1Hbencimidazol-7-carboxilato de (5-metil-2-oxo-1, 3-dioxol-4-il) metilo, o una sal de los mismos.

8. El envase segun la reivindicación 4, en donde el contenido del desecante del tipo de absorción química es de 0, 5% en peso a 60% en peso.

9. Un metodo para reducir los olores de un preparado medicinal capaz de desprender olores, que comprende

usar un desecante del tipo de absorción química, en donde el desecante del tipo de absorción química es un 6xido metalico.