TAPÓN PARA TRANSFERENCIA DE FLUIDOS MÉDICOS.

Esta invención se refiere a una combinación mejorada de un equipo de transferencia y un primer recipiente para la transferencia de líquido desde un primer recipiente, tal como un vial convencional que tiene un cierre o tapón que se puede perforar, a un segundo recipiente, tal como una jeringa. Antecedentes de la invención Es habitual almacenar los fármacos, vacunas, medicamentos y soluciones en un vial u otro recipiente sellado para su uso posterior. Los fármacos, vacunas, medicamentos y soluciones pueden almacenarse en forma seca o en polvo para aumentar la vida en almacenamiento y reducir el espacio en el inventario. Tales materiales secos o en polvo pueden almacenarse en un vial sellado convencional con un cierre que se puede perforar, tal como un tapón de elastómero, y se reconstituyen en forma líquida para su uso posterior, tal como la administración a un paciente, mediante la adición de un diluyente o disolvente, por ejemplo. Como alternativa, tales fármacos, vacunas, medicamentos y soluciones pueden almacenarse en un vial en forma líquida o incluso gaseosa. Un vial convencional para el almacenamiento de tales materiales en forma líquida, seca o gaseosa incluye un extremo abierto, una parte de borde radial alrededor del extremo abierto y una parte de cuello de diámetro reducido junto a la parte del borde. El vial se sella convencionalmente con un tapón elastomérico u otro cierre que se pueda perforar que por lo general incluye una parte tubular insertada en el extremo abierto en el cuello del vial y una parte de borde plano que recubre el borde del vial. El tapón se afianza convencionalmente al vial con una tapa de metal fino maleable, tal como el aluminio. Como el aluminio es maleable, el collarín tiene capacidad para la absorción de las tolerancias de las dimensiones del tapón y el borde del vial. Recientemente, se han propuesto varios equipos de transferencia de viales para la transferencia de líquido entre un vial y una jeringa convencional, en los que el equipo de transferencia se monta en el vial para su uso posterior. El equipo de transferencia puede incluir un miembro de perforación, tal como una cánula de aguja, por lo general montada telescópicamente en un miembro tubular de transferencia de fluido montado en el extremo abierto del vial. El equipo de transferencia puede estar encerrado por un alojamiento o cierre en forma de copa que tiene un reborde radial afianzado en el vial por un collarín plástico o de metal maleable. Los equipos de transferencia han sido utilizados, por ejemplo, para la transferencia de fluidos desde un vial a una jeringa, tal como un fármaco, vacuna o medicamento reconstituido seco o en polvo mediante la adición de un diluyente o disolvente en la jeringa. El fármaco reconstituido puede ser retirado del vial con la jeringa. La superficie interna del equipo de transferencia puede ser parte del recorrido del fluido y el collarín o anillo de aluminio puede llevar partículas de aluminio a la sala estéril, en la que se añade el fármaco, vacuna o medicamento al vial o al recorrido del fármaco que contamina el fármaco, vacuna o medicamento. Ha habido intentos de reducir este problema mediante la aplicación de un revestimiento protector en la tapa o collarín de aluminio. Finalmente, la técnica también incluye tapas o collarines de plástico en forma de copa, para encaje por salto elástico que tienen una parte extrema que sobresale radialmente hacia dentro sobre el borde del vial. Los collarines de encaje por salto elástico, sin embargo, no aseguran la estanqueidad adecuada del vial ni absorben totalmente las tolerancias de los viales y los tapones estándar, según sea necesario. La técnica anterior también da a conocer equipos de transferencia de plástico para viales. Sin embargo, tales equipos de transferencia de plástico son relativamente caros y tienen varias partes conectadas entre sí y son difíciles de fabricar y de utilizar. Por tanto, permanece la necesidad de un equipo de transferencia para viales u otros recipientes que puedan utilizarse con los recipientes convencionales utilizados por la industria médica, que aseguren el sellado del recipiente y que alcancen un buen nivel de limpieza, sin partículas o polvo que puedan contaminar los fármacos, vacunas o medicamentos, el equipo de transferencia o la sala limpia, y que no expongan al trabajador de la salud a aristas metálicas afiladas. También queda la necesidad de un equipo de transferencia que pueda ser fácilmente fijado a un vial u otro recipiente y que sea de construcción relativamente simple y fácil de usar. Sumario de la invención El objeto de la invención se define en la reivindicación 1. ES 2 367 431 T3 Pueden utilizarse realizaciones mejoradas de combinaciones de esta invención, por ejemplo, para la transferencia de fluidos entre un vial convencional que tiene un cierre o tapón que se puede perforar y una jeringa convencional que tiene un conector Luer roscado sin una cánula de aguja. Sin embargo, el equipo de transferencia de esta invención es universal porque puede ser utilizado para la transferencia de fluidos entre cualquier recipiente que tenga un cierre que se pueda perforar y un segundo recipiente. Los componentes del equipo de transferencia pueden estar formados de polímeros, preferiblemente un polímero que pueda ser esterilizado para aplicaciones médicas. En las realizaciones más preferidas del equipo de transferencia de esta invención, donde la parte de collarín del miembro de alojamiento tubular se deforma radialmente en la parte de cuello de diámetro reducido del 2 ES 2 367 431 T3 vial como se describe en esta memoria, el miembro de alojamiento tubular se forma preferentemente de un polímero que puede deformarse permanentemente en sentido radial para afianzar el equipo de transferencia al vial o recipiente, pero lo suficientemente rígido para mantener su deformación que sigue la forma y resistente a la fluencia para mantener un buen sellado entre el recipiente y el equipo de transferencia, evitando con ello la contaminación. Las realizaciones de la combinación mejorada de esta invención incluyen un miembro de alojamiento tubular que tiene un extremo proximal adaptado para ser unido a un primer extremo abierto del recipiente y un extremo distal abierto. Para facilitar la descripción solamente, el término "proximal" se utiliza en esta memoria para designar las partes del equipo de transferencia más cercanas al primer recipiente o vial al que puede unirse el equipo de transferencia y el término "distal" se utiliza aquí para referirse a las partes o los componentes más alejados del primer recipiente. Una tapa se une de forma que se puede soltar sobre el extremo abierto distal del miembro de alojamiento tubular, sellando el extremo distal abierto. El equipo de transferencia incluye además un miembro de perforación que se soporta telescópicamente en el miembro de alojamiento tubular que tiene un extremo proximal de perforación adaptado para perforar el cierre en el extremo abierto del recipiente y un extremo distal. En las realizaciones preferidas del equipo de transferencia de esta invención, el alojamiento incluye una parte interna tubular y una parte externa tubular separada adyacente al extremo distal. La parte interna tubular transfiere el fluido entre los recipientes primero y segundo y, preferiblemente, incluye un hilo de rosca luer para recibir de manera roscada la parte de la punta de una jeringa sin aguja, por ejemplo, y la parte tubular externa recibe una tapa o cierre que sella el conjunto. En una realización preferida, el cuerpo o alojamiento tiene una forma general de "H" en sección transversal, en la que la parte tubular interna se forma integralmente con la parte externa tubular separada y las partes tubulares interna y externa se conectan integralmente mediante una parte integral radial de alma. En esta realización, el extremo proximal de la parte tubular interna se acopla herméticamente al cierre que se puede perforar en el extremo abierto del primer recipiente y la parte tubular externa incluye una parte radial que se acopla herméticamente al cierre que se puede perforar, que está formado integralmente con una parte tubular de collarín. El extremo proximal de la parte tubular interna incluye un extremo afilado y la parte radial de la parte tubular externa puede incluir uno o una pluralidad de anillos anulares selladores. El líquido se transmite de este modo entre los recipientes primero y segundo a través de la parte tubular interna. En otra realización preferida de la combinación de esta invención, el cuerpo es con forma de "Y" o en forma de campana en sección transversal que incluye una parte tubular central y una parte tubular externa espaciada de brazo que rodea la parte de extremo distal de la parte tubular interna. La parte tubular interna transmite fluido de este modo entre los recipientes primero... [Seguir leyendo]

1. Una combinación de un equipo de transferencia y un primer recipiente (22), para la transferencia de fluidos entre el primer recipiente (22) que incluye un extremo abierto, una parte de borde (26) que rodea a dicho extremo abierto y un cierre que se puede perforar (30) en dicho extremo abierto que sella a dicho primer recipiente, y un segundo recipiente, dicho equipo de transferencia comprende: un cuerpo integral (140) que incluye una primera parte tubular generalmente cilíndrica (146) que rodea a dicha parte de borde (26) de dicho primer recipiente y que tiene un extremo abierto (146a) fijado a dicha parte de borde de dicho primer recipiente, una parte radial (148 ) integral con dicha primera parte tubular y que recubre dicho cierre que se puede perforar (30), una segunda parte tubular (152) integral con dicha parte radial (148) y que se extiende generalmente perpendicular a dicha parte radial y que tiene un extremo proximal abierto que recubre dicho cierre que se puede perforar (30) y, en general, alineada coaxialmente con dicho extremo abierto de dicho primer recipiente y un extremo distal abierto adaptado para recibir a dicho segundo recipiente, y una tercera parte tubular (150) que tiene un extremo distal abierto que rodea a dicho extremo distal abierto de dicha segunda parte tubular y se relaciona de forma separada con la misma y que tiene un extremo proximal unido integralmente a dicha segunda parte tubular (152) y que está separada de dicha parte radial (148), un elemento de perforación (42) recibido telescópicamente en dicha segunda parte tubular (152) y que tiene un extremo de perforación (84) junto a dicho cierre que se puede perforar (30) y movible dentro de dicha segunda parte tubular para perforar dicho cierre que se puede perforar y establecer una comunicación de fluidos entre dichos recipientes primero y segundo a través de dicha segunda parte tubular; y un cierre desmontable (44) que recubre y sella a dicho extremo distal abierto de dicha tercera parte tubular (150), caracterizado porque ES 2 367 431 T3 dicho equipo de transferencia comprende además una pluralidad de partes radiales de alma (149) integrales con una parte proximal (152a) de dicha segunda parte tubular (152), una parte inclinada (154) y dicha parte radial (148). 2. La combinación tal como se define en la reivindicación 1, en la que dicho extremo distal abierto de dicha segunda parte tubular (152) incluye una conexión Luer (51) adaptada para recibir de forma roscada una conexión Luer de dicho segundo recipiente. 3. La combinación tal como se define en la reivindicación 1, en la que dicha parte radial (148) de dicho cuerpo integral recubre a dicho cierre que se puede perforar (30) y dicha parte radial que incluye una pluralidad de nervaduras generalmente concéntricas (158a, 158b) que rodean a dicha segunda parte tubular que se acopla de manera sellada a dicho cierre que se puede perforar. 4. La combinación tal como se define en la reivindicación 3, en la que dichas nervaduras concéntricas son circulares y se alinean coaxialmente con dicha segunda parte tubular (152). 5. La combinación tal como se define en la reivindicación 3, en la que dichas nervaduras concéntricas tienen una arista circular afilada que se clava en dicho cierre que se puede perforar. 6. La combinación tal como se define en la reivindicación 3, en la que dicha parte radial (148) incluye unas nervaduras radiales (156) junto a dicha primera parte tubular (146) que se acoplan a dicho cierre que se puede perforar (30) y que evitan la rotación de dicho equipo de transferencia con relación a dicho primer recipiente. 7. La combinación tal como se define en la reivindicación 1, en la que dicho extremo abierto de dicha primera parte tubular (146) se deforma permanentemente en sentido radial por debajo de dicha parte de borde (26) de dicho primer recipiente (22), uniendo de manera permanente dicho equipo de transferencia a dicho primer recipiente. 8. La combinación tal como se define en la reivindicación 1, en la que dicho elemento de perforación (42) incluye una parte de cuerpo alargado contenida de forma que se puede liberar en dicha segunda parte tubular (152) de dicho cuerpo (140) por dicho cierre (44). 9. La combinación tal como se define en la reivindicación 8, que la que dicha segunda parte tubular incluye una superficie interna de apoyo (53) y dicha parte de cuerpo (140) de dicho elemento de perforación (42) incluye una parte radial (86) que evita la retirada de dicho elemento de perforación de dicha segunda parte tubular (152). 10. La combinación tal como se define en la reivindicación 1, en la que dicho extremo proximal abierto de dicha segunda parte tubular incluye una púa que se extiende axialmente (158a, 158b) que rodea a dicho extremo proximal abierto acoplándose herméticamente a dicho cierre que se puede perforar (30) y proporcionando una comunicación sellada entre dicho primer recipiente (22) y dicha segunda parte tubular (152). 11. La combinación tal como se define en la reivindicación 1, que la que dicha segunda parte tubular (152) de dicho cuerpo es generalmente cilíndrica y dicha tercera parte tubular (150) es en forma de campana y tiene una parte de 8 ES 2 367 431 T3 borde que rodea a dicho extremo distal abierto de dicha segunda parte tubular (152) y un extremo proximal (154) que se extiende en general radialmente hacia el interior y se une de manera integral a una parte media de dicha segunda parte tubular. 9 ES 2 367 431 T3 ES 2 367 431 T3 11 ES 2 367 431 T3 12 ES 2 367 431 T3 13