Composición lipídica para mejora de la función cerebral.

Fracción lipídica comprendiendo ácido hexanoico y/o ácido octanoico,

al menos 0, 4 g de ácido eicosapentanoico, y más de 0, 4 g de ácido a-linolénico por 100 g de ácidos grasos de la fracción lipídica para uso en el soporte de la función cerebral, donde la cantidad de peso de la suma de ácidos grasos lineales con 6, 7 u 8 átomos de carbono a la cantidad de peso de la suma de ácidos grasos con 9 o 10 átomos de carbono es más de 2, 5.

Composición lipídica para mejora de la función cerebral Campo de la invención [0001] La invención se refiere a mezclas de lípidos que comprenden ácidos grasos seleccionados, y su uso en la producción de productos farmacéuticos o nutricionales para mejora de la función cerebral en un mamífero, en particular, en los ancianos.

Antecedentes [0002] El sistema nervioso, en particular el cerebro, juega un papel esencial en la vida de un mamífero. Por ejemplo, funciones cognitivas, emocionales, sociales, sensoriales, motrices y reguladoras se determinan principalmente por el cerebro. En la sociedad occidental más y más enfermedades, trastornos y problemas con un funcionamiento apropiado del cerebro se están volviendo reconocidos. Gente joven experimenta cada vez más daños en el cerebro, por ejemplo, debido a intoxicaciones como abuso de alcohol o drogas, debido a traumas como daño cerebral traumático (TBI) , por ejemplo, como resultado de accidentes deportivos, accidentes laborales, accidentes automovilísticos y similares, o desnutrición sistemática. También durante el envejecimiento, varios cambios deletéreos ocurren en el sistema nervioso y, en particular, en el cerebro. Mal funcionamiento del cerebro es, por lo tanto, especialmente un problema en los ancianos y, más en particular, en los ancianos desnutrido o frágiles. En este grupo, varias enfermedades y trastornos que se asocian a o encuentran su causa en un sistema nervioso de mal funcionamiento se observan por lo tanto con relativa frecuencia. Ejemplos son diferentes formas de demencia, como demencia vascular, enfermedad de Alzheimer, demencia con cuerpos de Lewy; enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson; trastornos del humor, como varias formas de la depresión, pero también otras enfermedades o trastornos como comportamiento anormal, por ejemplo, durante la vida diaria, retiro de eventos sociales e indecisión.

Muchas mezclas de lípidos se han usado en la producción de alimentos para mejorar la función cerebral. Por ejemplo, la WO 2006/118665 divulga un método de agregación de proteína reductora en el cerebro de un mamífero mediante el aumento de niveles endógenos de cetona. Esto se puede conseguir por administración de ácidos grasos de cadena media (MCT) y una baja cantidad de carbohidratos digeribles. La WO 2007/001883 divulga el uso de MCT y carnitina para mejorar la función mitocondrial. La US 6, 835, 750 divulga el uso de MCT en una dosis de 0, 5-10 g/kg de masa corporal al día para tratar la enfermedad del Alzheimer. No obstante, es generalmente conocido que administración de altas dosis de MCT puede suponer incomodidad gastrointestinal. Además, administración de MCT produce un efecto de saciedad que puede reducir la cantidad que se consume de comidas posteriores. Esto es frecuentemente indeseable en personas enfermas o en los ancianos. También el carácter cetogénico de MCT se reduce con el tiempo, que ordenaría el consumo de cantidades crecientes de MCT para obtener el mismo efecto cetogénico. Además, consumo de MCT puede suponer aumento de los niveles del plasma de, por ejemplo, triglicéridos, que es indeseable en personas en riesgo de desarrollar trastornos cerebrovasculares o cardiovasculares, como los ancianos y en personas obesas. La EP 1282365 divulga el uso de una mezcla que comprende ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga (w-3 del LCPUFA) y fosfolípidos conjuntamente con vitaminas B específicas para tratar enfermedades vasculares y demencia. La JP 10136937 divulga un alimento nutritivo total comprendiendo ácido docosahexanoico, ácido eicosapentanoico y ácido linoleico para la activación de la función de células encefálicas.

Mezclas de lípidos también se han propuesto para el tratamiento de trastornos, aparte de para el soporte de la función cerebral. La US 5, 886, 037 divulga el uso de una mezcla de lípidos que comprende 55-95 % en peso de MCT, 5-25 % en peso de w-3 PCL y 0-3 % en peso de otros ácidos grasos para tratamiento de dislipidemias. La EP 1216041 divulga el uso de una alta cantidad (35-70 % en.) de una mezcla de lípidos con 25-70 % en peso de MCT y w-6/w-3 = 2-7: 1 en la producción de un producto alimenticio para el tratamiento de sepsis o impacto inflamatorio. La WO 2003/013276 divulga el uso de 30-70 % en. de una mezcla de lípidos que es rica en ácido oleico (50-70 % en peso) y cantidades específicas de ácidos grasos w-6 y 1-10 % en peso de ácidos grasos ω-3 para aumentar niveles de lípido intramiocelulares en células musculares, que se reivindica para ser provechoso para atletas de resistencia.

Por otro lado, también una mezcla con 40-65 % en peso de MCT y MUFA = 0-30 % en peso y 20-50 % en peso de LC ácidos saturados grasos se describen para la disminución de la acumulación de lípidos intramiocelulares en un individuo. La EP 0175468 divulga el uso de una mezcla de ácido docosahexanoico, ácido eicosapentaenoico y ácido gammalinolénico (un ácido graso ω-6) para el tratamiento contra el cáncer. La US 2004/0001817 divulga un suplemento nutricional anti-envejecimiento y la JP 6237734 divulga una composición alimenticia para la enfermedad de Alzheimer.

Por lo tanto hay una necesidad de composiciones nutricionales o farmacéuticas que se adecúan para uso enteral para un paciente en la necesidad de un soporte a la función cerebral, que no tiene las desventajas de composiciones de la técnica anterior, que demuestra un efecto rápido y que es conveniente para uso y sabroso.

Los inventores ahora han descubierto que el uso de una fracción lipídica, en una formulación específica del producto y opcionalmente en combinación con una fracción de proteína, y/o otros componentes proporciona estas ventajas sobre las soluciones de la técnica anterior para la ayuda de la función del cerebro, en particular, en los ancianos.

Descripción de la invención [0007] La invención se refiere a una fracción lipídica comprendiendo ácido hexanoico y/o ácido octanoico, al menos 0, 4 g de ácido eicosapentanoico y más de 0, 4 g de ácido a-linolénico por 100 g de ácidos grasos de la fracción lipídica para el soporte de la función cerebral, donde la cantidad de peso de la suma de ácidos grasos lineales con 6, 7 u 8 átomos de carbono a la cantidad de peso de la suma de ácidos grasos con 9 o 10 átomos de carbono es más de 2, 5.

La fracción lipídica se puede utilizar para producir un farmacéutico o nutricional. Tal producto es conveniente para administración enteral a un paciente en la necesidad de soporte de su función cerebral. Preferiblemente, el producto comprende algunos antígenos, como proteínas o péptidos y similares, que hacen el producto inadecuado para administración parenteral. Por lo tanto, la invención se refiere a un producto farmacéutico o nutricional comprendiendo la fracción lipídica según la invención. El producto se puede usar como un suplemento y puede tener una forma líquida, sólida o semi-líquida.

Las formas líquidas del producto como se reivindican se pueden fabricar con viscosidad baja, que las hace adecuadas para administración por tubo a un paciente. La viscosidad de la forma líquida es por lo tanto baja, preferiblemente menos de 40, más preferiblemente de 6-30 mPa.s a 20 º C, medida a una velocidad de cizallamiento de 100 sec-1. Por lo tanto, la invención se refiere en particular al uso de una composición comprendiendo la fracción lipídica según la invención, donde la viscosidad es inferior a 40 mPa.s, más preferiblemente entre 6 y 30 mPa.s a 20 º C, medida a una velocidad de cizallamiento de 100 sec-1.

Preferiblemente, el producto líquido comprende una fracción de proteína, una fracción lipídica y una fracción de carbohidrato, al igual que vitaminas y minerales u oligoelementos para proporcionar soporte completo de la función cerebral en pacientes con estado nutricional variable. Es importante que a pesar de la inclusión de todos estos ingredientes, el valor osmótico permanezca por debajo de 500, más preferiblemente de 200-470 mOsm por kg de producto en el producto, para aumentar adaptabilidad y aumentar soporte del cerebro en pacientes ancianos especialmente. Incomodidad gastrointestinal se evita con esta medida. Estos valores de osmolalidad se aplican también a productos con un pH entre 3, 8 y 7 y que son aromatizados. Las últimas propiedades son importantes para obtener palatabilidad superior del producto y una adaptabilidad excelente con protocolos de administración recomendados a más largo plazo. Por lo tanto, la invención se refiere en particular al uso de una composición comprendiendo la fracción lipídica según la invención, donde el valor osmótico... [Seguir leyendo]

1. Fracción lipídica comprendiendo ácido hexanoico y/o ácido octanoico, al menos 0, 4 g de ácido eicosapentanoico, y más de 0, 4 g de ácido a-linolénico por 100 g de ácidos grasos de la fracción lipídica para uso en el soporte de la función cerebral, donde la cantidad de peso de la suma de ácidos grasos lineales con 6, 7 u 8 átomos de carbono a la cantidad de peso de la suma de ácidos grasos con 9 o 10 átomos de carbono es más de 2, 5.

2. Fracción lipídica según la reivindicación 1, donde la fracción lipídica comprende al menos 1 por ciento en peso (% p)

de ácido a-linolénico y al menos 1 % en peso de ácido eicosapentanoico basado en la suma de ácidos grasos en esa 10 fracción.

3. Fracción lipídica según la reivindicación 1 o 2, donde la fracción lipídica comprende ácido docosahexaenoico (DHA) en una cantidad de al menos 10 % en peso de la suma de ácidos grasos en la fracción lipídica y donde la proporción en peso de DHA a EPA es 0, 2-7.

4. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la fracción lipídica comprende por 100 g de ácidos grasos más de 15 g de DHA, más de 3 g de EPA, más de 1 g de ácido a-linolénico, más de 4 g de ácido hexanoico y más de 5 g de ácido octanoico.

5. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la cantidad de peso de ácido alinolénico es 0, 3-1 veces la cantidad de peso de ácido linoleico en la fracción lipídica.

6. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde al menos una fuente de ácido hexanoico y/o ácido octanoico se usa que proporcion.

4. 100 % en peso de estos ácidos grasos basado en la cantidad 25 total de ácidos grasos en esa fuente y donde esa fuente no es aceite de triglicérido de cadena media.

7. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde la fracción lipídica comprende 10-60 g de triglicéridos de cadena media por 100 g de la fracción lipídica.

8. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde la fracción lipídica comprende al menos 6 % en peso de fosfolípidos o lisofosfolípidos.

9. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la fracción lipídica comprende 10-60 %

en peso de MCT y 1- 30 % en peso de w-3 LCP. 35

10. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la función cerebral se refiere a actividades de la vida diaria, cognición, habilidades sociales, habilidades de toma de decisiones, habilidades motrices y capacidades para vivir independientemente de la ayuda de otros.

11. Fracción lipídica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la función cerebral se soporta en un paciente prodrómico para un trastorno neurológico, o en un paciente padeciendo demencia senil, enfermedad de Alzheimer, diabetes o resistencia a la insulina o un traumatismo físico o traumatismo toxicológico.

12. Producto farmacéutico o nutritivo para uso en el soporte de la función cerebral, comprendiendo una fracción lipídica 45 según cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

13. Producto según la reivindicación 12, donde la fracción lipídica contribuy.

4. 70% de la energía del producto después de administración a un humano.

50 14. Producto según la reivindicación 12 o 13, donde la fracción lipídica se combina con una fracción de nucleótido, y donde la fracción de nucleótido comprende una uridina o fuente de citidina.

15. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 12-14, donde el producto tiene un contenido de masa seca superior a 32, preferiblement.

3. 90, más preferiblement.

4. 88 g por 100 g de producto listo para consumir. 55

16. Fracción lipídica comprendiendo una fuente de di- y monoglicéridos, dicha fuente proporcionand.

4. 100 % en peso de ácido hexanoico y/o ácido octanoico, para uso en la mejora de la función cerebral.