DISPOSITIVO PARA AJUSTAR EL VOLUMEN DE INYECTABLE DE UNA JERINGA.

Dispositivo para ajustar el volumen de inyectable en una jeringa,

constituido por un primer y un segundo discos (6 y 7) de igual diámetro, adosados por una de sus bases y montados según un eje (8) común, con facultad de giro independiente sobre el mismo. Estos discos disponen, a partir de la periferia, de escotaduras axiales (15 y 16) alineables y a partir de la base externa y en coincidencia con estas escotaduras de escalones axiales (17 y 18) de altura progresivamente creciente en un sentido, en diferente magnitud en ambos discos. Cada dos escotaduras (15 y 16) alineadas determinan un alojamiento para el vástago de una jeringa, mientras que los escalones definen superficies de apoyo para las alas de la cámara cilíndrica y disco de empuje del vástago.

cuencia habitualmente la exigencia de una precisión

Dispositivo para ajustar el volumen de inyectable de una jeringa. Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para ajustar el volumen de inyectable de una jeringa, mediante el que se consigue dosificar una cantidad precisa con la misma.

El dispositivo de la invención está especialmente concebido para ayudar en la administración de insulinaymás concretamente para ayudar en la dosificación de la insulina en cantidades precisas, incluso por debajo de los valores mostrados en la escala de la jeringa. Antecedentes de la invención

Elajustedela dosisde insulinaen pacientes diabéticos con alta sensibilidad o necesidades de dosis pequeñas es un tema importante dentro de la terapia de la diabetes.

Actualmente hay tres métodos o formas extendidas de administrar la insulina en la terapia de pacientes con diabetes: con jeringa, con plumaycon bomba infusora. El método de administración con jeringa es elmásantiguoy, quizáselmás engorrosoymenosdeseadoporlos pacientes, yaquees necesarioextraerla dosisde un vialyluego desecharla jeringa.El método de la pluma consiste en un dispositivoque contiene un cartucho de insulina, la dosis se regula con un dial, y entre las sucesivas administraciones solo se desecha la aguja. Este sistema es el más extendido por su comodidad, discreción para el paciente, así como por su coste. El último método consiste en un dispositivo automático de infusión continuaque perfunde la insulina bajo la piel a través de un catéter subcutáneo. La bomba infusora ofrece hoy día el mejor tratamiento para esta patología.

Las jeringas que existen en el mercado tienen diferentes capacidades, desde 0, 3 ml hasta1ml de capacidadyuna escaladivididaen½unidadde Insulina (UI) y 1 UI respectivamente. Las plumas que están actualmente comercializadas en España permiten una dosificación en la mayoría de los casos en incrementosde1UI, sin embargoen otrospaísesexistenplumas que permiten incrementos de½UI. Las bombas infusoras llegan a precisiones de 0, 05 UI.

Se puede apreciar que la diferencia entre la precisión de la bombayla del resto de métodos es considerable, esto es así debido a que la bomba debe suministrar cantidades muy pequeñas y de forma continuapara conseguirla tasade insulinabasal, mientras que con la jeringayla pluma esto se consigue con la insulina lenta, administrada cada 12-24 horas, generalmente.Apesar de todo no siempre es aconsejable la terapia con bomba debidoafactores psicológicos, infecciones en el catéter, etc.

Conlosmétodosdejeringayplumala mayorprecisión que se puede conseguir es de½ UI. Está demostrado que, en un grupo de individuos, usando la jeringayparalamismadosis, existemucha dispersión en la cantidad dosificada. La pluma está regulada por la norma ISO 11608-1, esta norma establece que una dosis nominal de 20 UI debe tener una precisión entre +/-1UI, esdecirqueunadosis nominalde20UIdebe contener entre 19 a 21 UI. La norma ISO permite una tolerancia de dosis inferior a 20 UI que debe situarse entre +/-1UI, mientras que las tolerancias de una dosis que exceda 20 UI debe situarse entre +/-5%. La +/-1 UI para una dosis de 20 UI.Para un paciente adulto la tolerancia establecida está bien, sin embargo en pacientes con alta sensibilidad a la insulina o niños parece insuficiente, por ejemplo un niño cuya dosisesde2UI, siusaplumapuede suministrar entre 1y3 UI, esto puede provocar hipero hipoglucemia respectivamente.Aesto hay que añadir que la pluma no permite saber la cantidad dosificada para así poder corregir. Sin embargo con la jeringa esto no ocurre, es por eso que en pacientes con alta sensibilidad o necesidad de dosis pequeñas se prefiere la jeringa, y por supuesto la bomba infusora.

Ya existen soluciones a este problema, por ejemplo las patentes: US 4, 489, 766 (B.V. Montada 1984) , US 4, 248, 225 (F.J. Moore y Otros, 1981) , US 5, 318, 544 (J. Dr y pen y otros, 1994) , GB 786, 931

(D.E. Yochem, 1955) , US 4, 244, 366 (K. Raines, 1981) y US 3, 337, 095 (J.P. Marbachy otros 1967) . Todosellosinvolucrandispositivos complicadoso diseños específicos de jeringas.

Descripción de la invención

La presente invención tiene por objeto eliminarlos problemas antes expuestos, mediante un dispositivo que aumente la precisión de la dosisyla repetitibilidad de la cantidad dosificada con objeto de mejorar la dosificación mediante jeringuilla.

El dispositivodelainvención consiste en unagalga o separador calibrado que se coloca entre las alas de la cámara de la jeringayel disco del vástago del émbolo, de forma que regulando esta distancia se consigue controlar la dosis a inyectar, distancia que variarásegún una seriedevalores preestablecidosyque permiten conseguir una precisión del orden de 0, 1 UI.

El dispositivo está formado por un primeroy un segundo discosde baseexterna escalonada, que disponen en la periferia de una muesca para la jeringa coincidente con cada escalón. Uno de los discos está destinadoafijarlas unidadesde insulina, mientrasque el otro está destinado a las fracciones de unidades de insulina. Los dosdiscos giran concéntricosy se mantienen presionados entre sí por medio de un resorte. En virtud de la posición de un disco respecto al otro se enfrentan distintos escalones de los mismos, de forma que la distancia entre las superficies de sus bases exterioresvaria, loquehacedegalgaparala distancia entrelas alasyel discode empujedela jeringa, consiguiendo de esta forma la dosis deseada. Como esta distancia siempre es la misma, la repetitibilidad de la dosis está asegurada, dependiendo la dosis suministrada de la tolerancia defabricación de la jeringa y/o dela cantidadde aire enelinteriordela insulina.

Según una realización preferente, el dispositivo está compuesto por un primeroy segundo discos de igual diámetro, los cuales van adosados por una de sus basesymontados coaxialmente sobre un eje común, confacultaddegiro independiente sobreel mismo. Estos discos disponen a partir de su periferia de escotaduras axiales igualesyalineables, mientras que a partir de su base externa libre disponen, en coincidencia con dichas escotaduras de escalones axiales de altura progresivamente creciente en un sentido, de distinta magnitud enambos discos, para definir en uno las unidadesde insulinay enel otro las fraccionesde las unidades de insulina.

Dos de las escotaduras alineadas, perteneciente una a cada disco, determinan un alojamiento capaz de recibir ajustadamente la porción del vástago de la jeringa que sobresale de la cámara de la misma. Por su parte los escalones axiales de los dos discos definen superficies de apoyo para las alas del cilindro y para el disco de empuje del vástago de la jeringa, determinando en estaposiciónde apoyoelvolumen contenedor de insulina dentro de la cámara de la jeringa.

Los dos discos están impulsados uno contra otro mediante un resorte de compresión montado sobre el eje común de los dos discos. Además el dispositivo incluye medios de enclavamiento entre los dos discos, medios que son elásticamente liberables y que aseguran la alineación entre los alojamientos axiales seleccionadosde unoyotro disco. Breve descripción de los dibujos

En los dibujos adjuntos se muestra un dispositivo para ajustar el volumen de inyectable de una jeringa, constituidode acuerdo conlainvenciónydadoa título de ejemplo no limitativo. En los dibujos:

La figura1 muestra en alzado una jeringa para insulina, de constitución tradicional.

La figura 2 es un despiece en perspectiva de un dispositivo para ajustar el volumen de inyectable en una jeringa, constituido de acuerdo con la invención.

La figura3 es un despiece en perspectiva del dispositivo de la invención, visto a 180º respecto de la figura 2.

Las figuras4y5 son perspectivas similaresa las figuras2y3, conel conjunto montadoe incluyendo la jeringa de la figura 1.

La figura6muestraen alzado lateralel dispositivo delainvención, conlajeringadela figura1montada en el mismo.

La figura7muestraen alzado lateralel dispositivo de la invención, seccionado a 90º, mostrando medios de enclavamiento entre losdiscos que conforman el dispositivo.

La figura8 es una vista similarala figura7, mostrando una variante de ejecución de los medios de enclavamiento.

Las figura 9a a 9f muestran la secuencia de operaciones para el...

1. Dispositivo para ajustar el volumen de inyectable en una jeringa, caracterizado porque está constituido por un primer y un segundo discos de igual diámetro, adosadospor unade sus basesapartirdela que disponen de medios de acoplamiento concéntricos, confacultad de giro independiente sobre el mismo, cuyos discos disponen, a partir de su periferia, de escotaduras axiales igualesyalineables, y a partir de su baseexterna librey en coincidencia con dichas escotaduras, de escalones axiales de altura progresivamente creciente en un sentido, en distinta magnitud en ambos discos, definiendo dos de dichas escotaduras alineadas, una de cadadisco, un alojamiento capaz de recibir la porción del vástago de la jeringa sobresaliente de la cámara de la misma, mientras que los escalonesaxiales de los dos discos definen superficies de apoyo para las alas de la cámara cilíndricaydisco de empuje del vástago de la jeringa;yporque el primeroysegundo disco están presionados uno contrael otro mediante un resorte.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer y segundo discos presentan, apartir de sus bases enfrentadas, conformaciones cilíndricas machoyhembrade igual diámetro, concéntricas con dichos discos, que definen los medios de acoplamiento entre los mismos.

3. Dispositivosegúnlasreivindicaciones1y2, caracterizado porque sobrelabaseexternadelsegundo disco va montado un brazo diametral, giratorio sobre dicho disco, que está rematado en uno de sus extremos en una punta indicadora.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque sobre la base libre del primer disco va adosada una tapa que esta relacionada con el segun

do disco a través de una abertura central del primer disco, para girar solidaria con dicho segundo disco.

5. Dispositivo según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porqueel primer y segundo discos van montados entrelatapaybrazo diametral citados, mediante un vástago que atraviesa coaxialmente a dichos discosyquedafijadoporsusextremosalatapa ybrazo.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque incluye además medios de enclava-miento liberables de los dos discos, que aseguran la alineación entre los alojamientos axiales seleccionadosde unoyotro disco.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los medios de enclavamiento citados están constituidos por bolas montadas entre alojamientos enfrentables que presentan las superficies enfrentadas de la tapayprimer disco, distribuidas circunferencialmente en posiciones equidistantesy concéntricas con dicha tapaydisco.

8. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los medios de enclavamiento citados están constituidos por componentes magnéticos que van encajados en el primer y segundo disco, ytienen capacidad de atracción magnética en sus posiciones enfrentadas.

9. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porqueelprimeroy segundo disco son portadores de indicaciones correspondientes a los valores de cada escalón axial.

10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los escalones del primer disco están dimensionados para seccionar unidades de insulina, mientras que los escalones del segundo disco están dimensionados para seleccionar fracciones de unidades de insulina.