TELA NO TEJIDA DE FIBRAS.

La invención se refiere a una tela no tejida de fibras, de forma particular también en forma de un material plano o como parte de un material plano, a un procedimiento para su preparación así como a distintos usos de la tela no tejida de fibras. El documento WO 2007/122232 A2 da a conocer un procedimiento para la preparación de fibras de gelatina. En este procedimiento sale de la abertura de hilado una solución de gelatina acuosa, al mismo tiempo que se sopla aire a presión por las boquillas de aire para hacer más delgadas o estirar las fibras formadas. A partir de las fibras fabricadas de este modo se puede formar una tela no tejida. En el documento JP 03-086822 B1 se describe la preparación de fibras de gelatina mediante un procedimiento de coacervación, en el que se extruye una solución de gelatina acuosa en un disolvente orgánico. Estas fibras se pueden prensar a continuación dando una tela no tejida. El documento GB 862428 da a conocer un procedimiento y un dispositivo para la preparación de fibras de distintas sustancias macromoleculares naturales o sintéticas, entre otras, gelatinas, que se transforman mediante calentamiento en un estado termoplástico y luego se hilan. La invención muestra de forma particular telas no tejidas como se puede usar como material de degradación biológico en la técnica médica, de forma particular como implantes o material soporte para células vivas (ingeniería de tejidos), pero también en telas no tejidas de fibras como se usan en la tecnología alimentaria en una pluralidad de usos, de forma particular como pre-producto alimentario. Se propone a tal efecto una nueva tela no tejida de fibras de acuerdo con la invención cuyas fibras están constituidas por un material de gelatina, que presentan un grosor en promedio de 1 a 500 µm, presentando la tela no tejida una pluralidad de zonas, en las que dos o más fibras se fusionan unas con otras sin límites de fases, y en donde la tela no tejida comprende dos o más fracciones de fibras con distinto grosor de fibra medio. La excepcionalidad de la tela no tejida de fibras de acuerdo con la invención consiste particularmente en que se reestablece la unión de las fibras en la tela no tejida en las zonas en las que dos o más fibras configuran un punto de unión, en el que no se reconocen límite de fase alguno y por tanto se pueden observar en los puntos de unión las mismas proporciones de material. Estas zonas no se forman por tanto mediante una adhesión o termosoldado de superficies de fibras adyacentes entre sí, sino que la excepcionalidad consiste en que las superficies de fibras se termosueldan con formación de los puntos de unión. De forma particular para los fines de aplicación médica, y de forma particular para los fines de ingeniería de tejido, se recomiendan grosores de fibra medios en el intervalo de 3 a 200 µm, de forma particular en el intervalo de 5 a 100 µm. Los grosores de fibra preferidos permiten de forma particular una colonización sencilla de las telas no tejidas con células vivas para la formación de implantes, Las telas no tejidas de acuerdo con la invención se puede preparar fácilmente con las estructuras de poros abiertas deseadas para la colonización de células y ofrecen para ello una superficie específica muy grande. Al mismo tiempo las telas no tejidas de acuerdo con la invención observadas macroscópicamente forman un material soporte que es favorable para una distribución de células homogénea tras la colonización. Es especialmente ventajoso para el crecimiento de células subsiguiente la estructura en poros de interconexión de la tela no tejida de acuerdo con la invención, que supera lo de estructuras en esponja porosas. También se pueden obtener las telas no tejidas de acuerdo con la invención con una estabilidad dimensional suficiente que permanecen suficientemente invariables también en estado reticulado. Esto se puede asegurar de forma particular con una cantidad suficiente de fibras individuales de gran diámetro. Debido a la compatibilidad biológica del material de gelatina se asegura también la resorción de la estructura soporte de la tela no tejida en implantes. El material de gelatina en las fibras se puede degradar biológicamente de forma especialmente sencilla y está previsto de forma ventajosa para el control del comportamiento de degradación de las fibras de la tela no tejida, de modo que el material de gelatina de las fibras se reticule al menos parcialmente. Con el grado de reticulación se puede controlar el comportamiento de degradación y también influir sobre la resistencia de la tela no tejida desde un estado humedecido a completadamente humectado o hinchado. 2 E08716146 17-10-2011   En una realización especialmente preferida de la presente invención el material de gelatina de las fibras se presenta sobre todo en forma amorfa. Esto tiene la ventaja de que se puede reticular de forma sencilla un material de gelatina de las fibras en estado amorfo. Esto es especialmente el caso de si el material de gelatina de las fibras se presenta hasta en el 60 % en peso o más en estado amorfo. Esto se puede expresar también como humectabilidad de partida frente a agua pura, que debería llevar 1 minuto o menos. Estos datos de tiempo se miden según el tiempo que se necesita para la absorción de una gota de 50 µl con una tela no tejida con un peso por superficie de 150 g/cm 2 . La buena humectabilidad de partida indica, por ejemplo, que se humecta una muestra de tela no tejida dispuesta sobre una superficie de agua de forma cuasi-instantánea y con la absorción de agua se hunde en el agua. Para la caracterización de la estructura de la tela no tejida, de forma particular su estructura hueca, nos podemos remitir al efecto succionador de los capilares. Este debería producir en las telas no tejidas preferidas frente a agua pura una altura de ascenso del agua en el periodo de 120 segundos de 15 mm o más. En una forma de realización preferida adicional de la invención la capacidad de absorción de agua máxima de la tela no tejida, que es condicionada particularmente por un hinchamiento del material de gelatina usado para la fibra, es al menos varias veces el peso en seco de la tela no tejida, es decir, preferiblemente 4 g o más, de forma particular 10 g o más por gramo de la tela no tejida. Las telas no tejidas de acuerdo con la invención presentan preferiblemente una energía superficial de 25 mN/m o menos, de forma particular 10 mN/m o menos. Esto facilita la humectación de partida de la tela no tejida. Es de especial significancia en las telas no tejidas de acuerdo con la invención la resistencia al desgarre que es en estado seco 0,15 N/mm 2 o más con un peso por superficie específico de la tela no tejida de 140 a 180 g/m 2 , en donde adicionalmente preferiblemente un alargamiento de desgarro en el estado hidratado (estado de absorción de agua máxima con hinchamiento) de la tela no tejida es del 150 %, de forma particular 200 % o más. Tales telas no tejidas se pueden manipular sobre todo de forma particular también en aplicaciones médicas en estado seco y ofrecen también una resistencia suficiente en estado hidratado, es decir, hinchado, de modo que se pueden ajustar con el uso como materiales soporte de implantes de forma muy sencilla a las particularidades del cuerpo en los lugares del implante. De forma particular se consigue con esto también una resistencia a corta distancia satisfactoria para la fijación de implantes. Telas no tejidas preferidas de la presente invención presentan una estructura de poros abierta con una permeabilidad al aire de la tela no tejida de 0,5 l/min cm 2 o más, realizándose la determinación de este parámetro según norma DIN 9237. Son especialmente preferidas telas no tejidas en las que el material de gelatina de las fibras se presentan en forma de gel parcialmente reticulado, lo que significa que propiamente en estado hinchado está presente debido a la reticulación también a la temperatura corporal de un paciente una estabilidad suficiente de la tela no tejida para manipularla sin que la tela no tejida se dañe a este respecto por desgarro o de otro modo. A este respecto son de particular importancia aquellas telas no tejidas que formen en estado hidratado una estructura de gel fibrosa de poro cerrado. Esto significa que las telas no tejidas que pueden y deben presentar en estado seco una estructura de poros abierta, pierden debido a la fuerte absorción de agua de las porciones de gelatina y del subsiguiente hinchamiento la porosidad abierta y entonces forman una estructura de gel fibrosa de poros cerrados. Esto es de especial importancia si las zonas de tejidos que se deben cubrir con un implante sangran fuertemente y se debiera usar conjuntamente el implante simultáneamente para la cubrición de heridas abiertas o para el corre de hemorragias. La tela tejida de la presente invención presenta... [Seguir leyendo]

1.- Tela no tejida de fibras que comprende fibras de un material de gelatina, siendo el grosor de las fibras en promedio de 1 a 500 µm y en donde la tela no tejida presenta una pluralidad de zonas en las que se fusionan dos o más fibras unas con otras sin límite de fases, caracterizada porque la teja no tejida comprende dos o más fracciones de fibras con distinto grosor de fibra promedio. 2.- Tela no tejida según la reivindicación 1, caracterizada porque el material de gelatina de las fibras se presenta en el 60 % en peso o más en forma amorfa. 3.- Tela no tejida según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la tela no tejida comprende al menos un tipo adicional de fibras, que están formadas por otro material distinto al material de gelatina. 4.- Teja no tejida según la reivindicación 3, caracterizada porque el material adicional se selecciona de quitosán, carragenano, alginato, pectina, almidón y derivados de almidón, celulosa regenerada, celulosa oxidada y derivados de celulosa como por ejemplo CMC, HPMC, HEC y MC, derivados de gelatina, de forma particular tereftalato, carbamato, succinato, dodecilsuccinato, acrilato de gelatina, así como copolímeros de gelatina como, por ejemplo, conjugado de gelatina-polilactida. 5.- Material plano con una o varias capas, en donde al menos una de las capas comprende una tela no tejida según una de las reivindicaciones precedentes. 6.- Material plano según la reivindicación 5, caracterizado porque una primera capa comprende una tela no tejida de fibras con un primer grosor medio y una segunda capa comprende una tela no tejida de fibras con un segundo grosor medio, en donde el segundo grosor medio es más grueso que el primer grosor medio. 7.- Material plano según la reivindicación 5 ó 6, caracterizado porque comprende una membrana que se extiende paralelamente a la tela no tejida de fibras. 8.- Material plano según una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque la tela no tejida de fibras está colonizada por células vivas, de forma particular condrocitos o fibroblastos. 9.- Uso de una tela no tejida según una de las reivindicaciones 1 a 4 o un material plano según una de las reivindicaciones 5 a 7 como material para colonización de células. 10.- Uso de una tela no tejida según una de las reivindicaciones 1 a 4 como pre-producto alimentario. 11.- Uso de una tela no tejida según una de las reivindicaciones 1 a 4 o de un material plano según una de las reivindicaciones 5 a 7 en la preparación de un medicamento de liberación prolongada. 12.- Uso de una tela no tejida según una de las reivindicaciones 1 a 4 o de un material plano según una de las reivindicaciones 5 a 7 como vehículo para un principio activo farmacéutico. 13.- Procedimiento para la preparación de telas no tejidas de fibras según una de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende las etapas de a) preparación de una solución de hilado acuosa que comprende material de gelatina; b) calentamiento de la solución de hilado hasta una temperatura de hilado; c) preparación de la solución de hilado calentada en un dispositivo de hilado con un rotor de hilado, en donde se producen fibras a partir del material de gelatina; y d) recogida de las fibras generadas con formación de una tela no tejida de fibras con una pluralidad de zonas en la que se fusionan dos o más fibras unas con otras sin límite de fases. caracterizado porque se usa un rotor de hilado, que presenta aberturas de hilado de distinto tamaño de modo que resultan fibras con distinto grosor medio. 14.- Procedimiento según la reivindicación 13, caracterizado porque la solución de hilado comprende una proporción de gelatina en el intervalo de aproximadamente el 10 a aproximadamente el 40 % en peso. E08716146 17-10-2011   11 E08716146 17-10-2011   12 E08716146 17-10-2011   13 E08716146 17-10-2011   14 E08716146 17-10-2011   E08716146 17-10-2011   16 E08716146 17-10-2011   17 E08716146 17-10-2011   18 E08716146 17-10-2011   19 E08716146 17-10-2011