Osteosíntesis y procedimiento de premontaje.

Un dispositivo de osteosíntesis, el cual comprende por lo menos una placa o barra,

a la cual se le haráreferencia, en la parte que sigue, como placa (2, 2a, 2b, 2c), medios de fijación (3, 4), y una pluralidad de implantes(1, 1a), que tienen una forma alargada, alrededor de un eje, al cual se le hará referencia como eje del implante, (d1),que comprende un primer extremo de anclaje óseo, (11) que porta por lo menos un fileteado (111), el cual puedeatornillarse en el interior de una o más vértebras (0), y proporcionar, mediante los citados medios de fijación (3, 4),que unen la placa (2, 2a, 2b) a los implantes (1, 1 a), una unión rígida, entre las citadas vértebras y la citada placa(2, 2a, 2b, 2c), de tal forma que sostenga o desplace la espina dorsal, en donde, la placa (2, 2a, 2b, 2c), tiene unaforma alargada, y ésta comprende, en por lo menos uno de sus extremos, por lo menos una aperturalongitudinalmente alargada, teniendo, la citada apertura, en primer lugar, una parte (s211, s221, s 221 a), que abresobre un borde de la placa (2, 2a, 2b, 2c), para que tenga capacidad para insertar la citada placa (s211, s221, s221a) en los citados medios de fijación (3, 4), o una parte de una tamaño lo suficientemente grande (s210b), para quetenga capacidad para insertar los citados medios de fijación (3, 4), en la citada parte (s210b), sin desmontar loscitados medios de fijación (3, 4) de un implante (1, 1 a) ya atornillado en el interior de la espina dorsal, cuando loscitados medios de fijación (3, 4), se encuentran ya montados, y en segundo lugar, una parte de una anchura más omenos constante (s211, s221, s221 a s211b, s221b) y capacitando a la placa (2, 2a, 2b, 2c), el que ésta puedadeslizarse longitudinalmente, dentro de los medios de fijación (3, 4) del citado implante (1, 1 a), después de haberseinsertado y de haberse fijado; de tal forma que, la citada placa (2, 2a, 2b, 2c), pueda montarse, mediante unextremo, a un implante ya dispuesto (encajado)(1, 1 a) y, a continuación, deslizarse en los medios de fijación (3, 4)del citado implante (1, 1a), con objeto de insertar el otro extremo de la citada placa (2, 2a, 2b, 2c), sobre otroimplante (1, 1a) ya atornillado y, a continuación, deslizarse de nuevo, para llevar a ambos extremos, a una posiciónde fijación, mientras que, los medios de fijación (3, 4) de los citados dos implantes (1, 1 a), se ensamblaron, antes deencajarse sobre la espina dorsal, caracterizado por el hecho de que, los medios de fijación (3,4), comprenden un medio de afianzamiento (4) y una placa se soporte (3), comprendiendo, los citados implantes (1, 1 a ), un segundoextremo con una parte alargada, a la que se hace referencia como soporte de afianzamiento (12, 12a), que pasa através del soporte de placa (3), encontrándose, el citado soporte de placa, (3), en libertad de giro en sentido rotativo,alrededor de la citada parte alargada (12, 12 a), que porta el citado medio de afianzamiento (4), con capacidad paraafianzar la placa (2, 2a, 2b, 2c), contra el citado soporte de placa, (3) (12, 12a), que pasa a través de la placa desoporte (3), encontrándose, el citado soporte de placa, (3), en libertad de giro en sentido rotativo, alrededor de lacitada parte alargada (12, 12a), la cual porta el citado medio de afianzamiento (4), con capacidad para afianzar laplaca (2, 2a, 2b, 2c), contra el citado soporte de placa, (3).

Osteosíntesis y procedimiento de premontaje

La presente invención, se refiere a un dispositivo de osteosíntesis, de una forma particular, para el soporte o corrección espinal, el cual permite una implantación compacta, la cual puede utilizarse, de una forma particular, en el caso de la implantación, vía el procedimiento anterior, y a un procedimiento de premontaje, para tal tipo de dispositivo.

Para el soporte o corrección espinal, se utilizan una o más barras o placas de soporte, posicionadas a lo largo de la columna espinal, si éstas se utilizan, y se fijan a algunas vértebras, mediante implantes. Los citados implantes, se fijan en un extremo, a la placa, y el otro extremo, a las vértebras, mediante medios de anclaje al hueso. Como por ejemplo, una parte fileteada, roscada a la vértebra efectiva.

En tales tipos de dispositivos, se conoce el uso de una placa, la cual comprende varios orificios, para unir los implantes fijados a varias vértebras, de la forma que se encuentra descrita, por ejemplo, en la patente francesa FR 2726171. Dichas barras, entonces, rodean o pasan a través de la cabeza de un tornillo, y se bloquean, con una tuerca roscada en la citada cabeza.

No obstante, tal tipo de dispositivo, requiere el hecho de que, la tuerca de afianzamiento, se encaje sobre el tornillo, después de que los tornillos y la placa se hayan posicionado. Así, por lo tanto, la citada tuerca, puede únicamente insertarse sobre la cabeza del tornillo, durante la operación, con todas las dificultades y riesgos de pérdida, los cuales pueden provocarse mediante la manipulación y el montaje de una pieza pequeña, en el interior del cuerpo humano. Esta operación, es lo más problemática, cuando la citada operación, se lleva a cabo por mediación de una endoscopia, como por ejemplo, cuando es necesario el proceder a la implantación, vía el procedimiento anterior, a saber, vía la parte frontal del cuerpo o la cara frontal de la espina dorsal.

La patente japonesa JP 9098983, da a conocer una placa, en donde, únicamente un extremo de ésta, puede deslizarse en medios de fijación ya montados, de un implante espinal.

Se conoce, a raíz del documento de patente internacional WO 01 01874, un placa de osteosíntesis vertebral, para mantener la corrección de la orientación relativa de las vértebras, con un instrumento corrector, siendo, la citada placa de osteosíntesis, generalmente, de una forma rectangular, y teniendo ésta cuatro ranuras, permitiendo, cada una de ellas, el un medio de fijación pase a su través. Por lo menos dos ranuras, abriéndose sobre un borde lateral de la citada placa de osteosíntesis, de tal forma que permitan, a la placa, el que ésta se ajuste y se fije sin una retirada previa del instrumento de corrección, manteniendo la relativa orientación de las vértebras. El preámbulo de la reivindicación 1, se basa en la revelación de ese documento.

Los implantes de tal tipo de dispositivo, se utilizan para el soporte de una placa fijada a las vértebras. La placa, se encuentra en contacto directo con las vértebras y, dicho contacto, puede dañar las vértebras, o puede impedir el hecho de que, la placa, permanezca en la orientación deseada.

Un dispositivo en concordancia con el arte anterior de la técnica, requiere, asimismo, el hecho de que, los implantes, se fijen y se afiancen con abrazadera, completamente, antes de que la placa se posicione. Así, por lo tanto, en el caso de unas condiciones operativas delicadas, es difícil el posicionar la placa, de una forma exitosa, en un lugar muy cercano a la espina dorsal. Este problema, surge, por ejemplo, cuando la forma de la espina dorsal, comprende demasiadas irregularidades, debido al desplazamiento o deformación de la espina dorsal, en presencia de crecimientos hacia fuera, tales como los osteófitos. Existen unos problemas similares, en el caso de la implantación mediante el procedimiento anterior, a saber, vía la parte frontal del cuerpo, o en la cara frontal de la espina dorsal. De hecho, las condiciones anatómicas, en este caso, frecuentemente, únicamente dejan espacio para un tamaño compacto. Adicionalmente, además, es a menudo necesario el trabajar por mediación de endoscopia, en este caso, lo cual convierte a la operación en difícil, y proporciona una vista menos satisfactoria de la profundidad de inserción del implante.

En algunos casos, con objeto de permitir la subsiguiente consolidación de la fijación, entre el implante de la vértebra, un implante compuesto por el denominado tornillo “rehabitable”, es decir, un tornillo hueco, en donde, el interior de éste, comunica con la parte exterior, vía aperturas que pasan a través de la pared fileteada. Durante el atornillado hacia el interior de la vértebra, parte de la substancia ósea, penetra al interior del tornillo. A través del tiempo, la substancia ósea, se fusiona en el interior y el exterior del tornillo, vía estas aperturas, formando así, de este modo, una consolidación, con el transcurso del tiempo.

Así, de este modo, la patente francesa FR 2726171, da a conocer un tornillo hueco, en donde, las aperturas, se producen mediante el corte, sobre las ranuras longitudinales del citado tornillo, el cual corta hacia el interior de la base del fileteado exterior. No obstante, durante el posicionamiento, o subsiguientemente, tal tipo de tornillo, puede formar un anclaje que no sea lo suficiente fuerte, y que corra el riesgo de ser desalojado o arrancado de la vértebra en donde éste se ha implantado.

Uno de los objetivos de la presente invención, es el de proponer un placa, la cual pueda adaptarse sobre implantes premontados, ya atornillados en el interior de la espina dorsal.

Otro objetivo de la presente invención, es el de proponer un dispositivo de osteosíntesis, el cual pueda premontarse parcialmente, antes de la operación, con objeto de permitir una implantación más fácil.

Así, de esta forma, la presente invención, se refiere a un dispositivo en concordancia con la reivindicación 1.

Las reivindicaciones dependientes, definen formas de presentación que tienen unos objetivos o finalidades y ventajas adicionales.

Uno de estos objetivos, es el de proponer un dispositivo de osteosíntesis, compacto, el cual puede encajarse y ajustarse en una posición muy cercana a la de la espina dorsal.

Una de estas ventajas, es la de sostener la citada placa, sin impedir que el implante gire, en sentido rotativo, sobre su eje de atornillado, o sin impedir un espacio libre o muerto específico, de la placa, con respecto al implante, o ambos; haciendo así, de este modo, posible, el continuar atornillando el implante, o el ajustar la posición de la placa;

o ambos, después de que, la placa, se haya montado sobre el implante.

Uno de estos objetivos o finalidades, es la de proponer un dispositivo de osteosíntesis, el cual pueda antornillarse o afianzarse mediante abrazadera, cuando no es posible utilizar una herramienta, en el eje efectivo del implante.

Uno de estos objetivos o finalidades, es de hacer posible el continuar atornillando el implante, después de que, la placa, se haya montado sobre el implante, procediendo a hacer girar el soporte de abrazadera, en sentido de rotación, alrededor del eje de soporte de fijación mediante abrazadera, cuando el citado eje, forma un ángulo no nulo, con el eje del implante.

Uno de estos objetivos o finalidades, es la de proponer un dispositivo de osteosíntesis, que posibilite una resistencia mejorada de implantación, durante el encaje, durante el período de previo a la fusión ósea, o después de la consolidación.

Otro objetivo o finalidad de la presente invención, es la de proponer un procedimiento de premontaje, para tal tipo de dispositivo de osteosíntesis.

Este objetivo, se logra mediante el procedimiento de premontaje para un dispositivo en concordancia con la presente invención, caracterizado por el hecho de que, éste, comprende las siguientes etapas:

- montaje del soporte de placa, sobre el soporte de afianzamiento, mediante abrazadera, de un implante.

- montaje de la tuerca, sobre el fileteado del soporte de afianzamiento, mediante abrazadera, de un implante.

La invención, con sus características y ventajas, aparecerá como siendo más clara, mediante la lectura de la descripción, con referencia a las figuras anexas, en donde:

1. Un dispositivo de osteosíntesis, el cual comprende por lo menos una placa o barra, a la cual se le hará referencia, en la parte que sigue, como placa (2, 2a, 2b, 2c) , medios de fijación (3, 4) , y una pluralidad de implantes (1, 1a) , que tienen una forma alargada, alrededor de un eje, al cual se le hará referencia como eje del implante, (d1) , que comprende un primer extremo de anclaje óseo, (11) que porta por lo menos un fileteado (111) , el cual puede atornillarse en el interior de una o más vértebras (0) , y proporcionar, mediante los citados medios de fijación (3, 4) , que unen la placa (2, 2a, 2b) a los implantes (1, 1 a) , una unión rígida, entre las citadas vértebras y la citada placa (2, 2a, 2b, 2c) , de tal forma que sostenga o desplace la espina dorsal, en donde, la placa (2, 2a, 2b, 2c) , tiene una forma alargada, y ésta comprende, en por lo menos uno de sus extremos, por lo menos una apertura longitudinalmente alargada, teniendo, la citada apertura, en primer lugar, una parte (s211, s221, s 221 a) , que abre sobre un borde de la placa (2, 2a, 2b, 2c) , para que tenga capacidad para insertar la citada placa (s211, s221, s221 a) en los citados medios de fijación (3, 4) , o una parte de una tamaño lo suficientemente grande (s210b) , para que tenga capacidad para insertar los citados medios de fijación (3, 4) , en la citada parte (s210b) , sin desmontar los citados medios de fijación (3, 4) de un implante (1, 1 a) ya atornillado en el interior de la espina dorsal, cuando los citados medios de fijación (3, 4) , se encuentran ya montados, y en segundo lugar, una parte de una anchura más o menos constante (s211, s221, s221 a s211b, s221b) y capacitando a la placa (2, 2a, 2b, 2c) , el que ésta pueda deslizarse longitudinalmente, dentro de los medios de fijación (3, 4) del citado implante (1, 1 a) , después de haberse insertado y de haberse fijado; de tal forma que, la citada placa (2, 2a, 2b, 2c) , pueda montarse, mediante un extremo, a un implante ya dispuesto (encajado) (1, 1 a) y, a continuación, deslizarse en los medios de fijación (3, 4) del citado implante (1, 1a) , con objeto de insertar el otro extremo de la citada placa (2, 2a, 2b, 2c) , sobre otro implante (1, 1a) ya atornillado y, a continuación, deslizarse de nuevo, para llevar a ambos extremos, a una posición de fijación, mientras que, los medios de fijación (3, 4) de los citados dos implantes (1, 1 a) , se ensamblaron, antes de encajarse sobre la espina dorsal, caracterizado por el hecho de que, los medios de fijación (3, 4) , comprenden un medio de afianzamiento (4) y una placa se soporte (3) , comprendiendo, los citados implantes (1, 1 a ) , un segundo extremo con una parte alargada, a la que se hace referencia como soporte de afianzamiento (12, 12a) , que pasa a través del soporte de placa (3) , encontrándose, el citado soporte de placa, (3) , en libertad de giro en sentido rotativo, alrededor de la citada parte alargada (12, 12 a) , que porta el citado medio de afianzamiento (4) , con capacidad para afianzar la placa (2, 2a, 2b, 2c) , contra el citado soporte de placa, (3) (12, 12a) , que pasa a través de la placa de soporte (3) , encontrándose, el citado soporte de placa, (3) , en libertad de giro en sentido rotativo, alrededor de la citada parte alargada (12, 12a) , la cual porta el citado medio de afianzamiento (4) , con capacidad para afianzar la placa (2, 2a, 2b, 2c) , contra el citado soporte de placa, (3) .

2. Dispositivo, según la reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que, la placa (2a) , comprende dos partes (201, 202) de longitudes idénticas, o no, uniéndose, las citadas dos partes, conjuntamente, mediante una parte de unión (20, 20a, 20b) , encontrándose localizada, la citada parte de unión, en una parte interior de la placa, por ejemplo, a una suficiente distancia, desde los extremos, como para poder facilitar la fijación de la placa sobre los dos implantes (1, 1a) , a razón de un implante en cada lado de la citada parte de unión.

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que, la parte de unión (20, 20a, 20b) , se encuentra localizada en una posición distanciada con respecto al centro de la longitud de la placa.

4. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, la placa, tiene una forma “H” ó de “h”.

5. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, la palca (2b) , tiene una apertura longitudinalmente alargada (210, 210b, 220a, 220a, 220b) , en donde, una primera región, es de una amplitud constante (s211b, 2s211b) , y una segunda región, es mayor, en cuanto a lo referente a su tamaño (s220b) , que la primera región, teniendo capacidad, la citada apertura 210, 210b, 220a, 220a, 220b, para permitir que los medios de fijación de un implante, pasen antes de deslizarse, para llevar al citado medio de fijación al interior de la primera región.

6. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, la placa, se encuentra unida a por lo menos un implante, mediante el citado medio de fijación, capaz de sostener la citada placa, sin impedir que el implante gire, en sentido rotativo, alrededor de su eje, o sin impedir un espacio libre o despejado de la placa, específico, con respecto al implante, o ambos; haciendo posible, así, de este modo, el continuar atornillando el implante, o ajustar la posición de la placa, o ambos, después de que la placa se haya montado sobre el implante.

7. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, el citado soporte (12) , del implante (1, 1 a) , es móvil, con respecto al resto del implante, a lo largo de una unión de tipo universal, entre una parte del implante, a la que se le hace referencia como cabeza del tornillo, (102) , y una parte del soporte de afianzamiento, al que se le hace referencia como cabeza de soporte (122) , haciendo entonces posible el continuar atornillando el implante, después de que la placa (2, 2a, 2b, 2c) , se haya montado sobre el implante, mediante el giro, en sentido rotativo, del soporte de afianzamiento, alrededor de un eje del soporte de afianzamiento (d12) , cuando el citado eje (d12) , forma un ángulo no nulo (a) , con el eje (d1) del implante.

8. Dispositivo, según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que, la placa (2, 2a, 2b, 2c) , rodea al soporte de afianzamiento (12, 12a) o al segundo extremo (12a) del implante (1, 1 a) , por lo menos parcialmente, y permanece sobre un hombro (32) o su soporte de placa complementario (3) , teniendo, el citado soporte de placa, sobre el lado del implante, una superficie cóncava (31) , en forma de una porción esférica, la cual se soporta, de una forma complementaria, sobre la superficie exterior de la cabeza del tornillo del implante, (102) .

9. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones 7 y 8, caracterizado por el hecho de que, el soporte de afianzamiento (12) , tiene un primer extremo alargado (121) , a lo largo de un eje de soporte (d12) , y un segundo extremo, que porta la cabeza de soporte (122) , teniendo, la citada cabeza de soporte, una sección transversal no circular, que tiene por lo menos una parte cóncava (120a) , y que comprende por lo menos una dimensión mayor de por lo menos una sección transversal (s121) del primer extremo del soporte de afianzamiento (12) , teniendo, la citada cabeza de soporte 122) , en primer lugar, una sección aproximadamente parcialmente circular, a lo largo de un plano que incluye el eje de soporte (d12) y que se encuentra, en segundo lugar, dispuesta en la cabeza del tornillo, (102) , en el interior de un alojamiento, en donde, la superficie interior (100) , tiene por lo menos una parte de proyección (100a) , que coopera con la parte cóncava (120a) de la placa de soporte (122) , para impedir el giro, en sentido rotativo, del soporte de afianzamiento (12) , alrededor de su eje (d12) .

10. Dispositivo, según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que, la superficie interior (100) del alojamiento de la cabeza del tornillo, (102) , tiene una forma aproximadamente complementaria a la superficie exterior (120) de la cabeza de soporte (122) .

11. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado por el hecho de que, el alojamiento que recibe la cabeza de soporte (122) , tiene, en el lado de la citada cabeza de soporte, una dimensión específica (s102) , para permitir, al soporte de alojamiento (12) , un espacio libre o despejado, a lo largo de una ángulo específico (a) , entre el eje (d12) del soporte de afianzamiento, y el eje (d1) del implante, sin que, el citado soporte de afianzamiento (12) , se escape de su alojamiento.

12. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, caracterizado por el hecho de que, la cabeza de soporte (122) , tiene una sección transversal en forma de estrella, con extremos redondeados, a lo largo del plano perpendicular al eje del soporte (d12) .

13. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, el soporte de afianzamiento (12) , comprende un fileteado (123) , que coopera con una tuerca (4) , para sostener o afianzar la placa (2, 2a, 2b) , contra la placa de soporte (3) .

14. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, el soporte de afianzamiento (12) , comprende, en su extremo opuesto al implante, un rebaje o hueco interior o exterior (124) , con capacidad para recibir una herramienta de accionamiento de conducción (51) , y así, de este modo, facilitar el atornillado o afianzamiento del implante en la vértebra (0) .

15. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, el primer extremo de anclaje óseo (11) de por lo menos un implante (1, 1a) , tiene un orificio longitudinal, concéntrico, con respecto a su superficie exterior, comunicando, el citado orificio, hacia el exterior, mediante por lo menos una apertura de fusión ósea (110) , producida en la pared entre el citado orificio interior y la citada superficie exterior, capacitando, con ello, una fusión entre el lado interior y el lado exterior de la primera substancia ósea, en contacto con el citado primer extremo (11) .

16. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, el primer anclaje óseo (11) , de por lo menos un implante (1, 1a) , tiene dos fileteados (111, 112) , que giran en la misma dirección, durante el atornillado del implante, y que se sostienen, respectivamente, mediante la superficie exterior del citado primer extremo y la superficie interior del orificio que éste comprende.

17. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, por lo menos una apertura de fusión ósea (110) , tiene la forma de un orificio oblongo, longitudinal.

18. Dispositivo, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que, el orificio de la placa de soporte (3) , a través del cual pasa el soporte de afianzamiento (12, 12a) , es mayor que éste ultimo, de tal forma que permita un espacio despejado de la barra, por lo menos, cuando los medios de afianzamiento (4) , se encuentran afianzados de una forma susceptible de poderse liberar.

19. Procedimiento de premontaje para un dispositivo en concordancia con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado por el hecho de que, éste comporta las siguientes etapas:

- montaje del soporte de placa (3) , sobre el soporte de afianzamiento (12a, 12) de un implante (1, 1a) .

- montaje de la tuerca (4) , sobre el fileteado (123) del soporte de afianzamiento (12a, 12) del citado implante.