Procedimiento que comprende: proporcionar una grapa quirúrgica que comprende:

un tramo posterior (4,6) que comprende un material no absorbible; y dos patas, comprendiendo por lo menos una parte de cada una de las dos patas un material polimérico con memoria de forma térmica bioabsorbible, en el que dichas partes presentan una forma curvada o doblada permanente y son deformables hasta una forma temporal a una temperatura de deformación superior a la temperatura de transición (Ttrans) pero inferior a la temperatura permanente (Tperm) del material polimérico con memoria de forma térmica; y enderezar dichas partes hasta una forma de inserción temporal a una temperatura de deformación superior a la temperatura de transición pero inferior a la temperatura permanente del material polimérico con memoria de forma térmica

CAMPO TÉCNICO

La presente exposición proporciona una grapa quirúrgica para la piel. La grapa puede realizarse a partir de un compuesto que comprende un metal y un polímero bioabsorbible con memoria de forma. Asimismo, se dan a conocer los procedimientos para grapar tejido con una grapa según la presente exposición.

ANTECEDENTES

Las grapas quirúrgicas se utilizan para cerrar heridas, tanto internas como de la piel. Algunas grapas son metálicas, incluidas, por ejemplo, las grapas dadas a conocer en la patente US n.º 4.321.002. Otras grapas pueden realizarse en materiales poliméricos, incluidos los materiales no absorbibles o los polímeros bioabsorbibles de la patente US nº 6.235.869. También se conocen grapas realizadas en materiales tanto absorbibles como no absorbibles (véase, por ejemplo, la patente US nº 4.719.917 que se considera representativa de la técnica anterior más próxima). Las grapas pueden utilizarse en conjunción con otros procedimientos de cierre, incluidas las suturas y los adhesivos, o bien pueden utilizarse por sí solas para cerrar heridas de tejido, incluidas las heridas de la piel.

Para efectuar el cierre, en un tipo de grapas utilizadas para grapar la piel, sólo se puede actuar sobre las mismas ejerciendo fuerza por un lado del medio que se va a grapar, mientras que en otros tipos de grapas es posible aplicar fuerza a las mismas por encima y por debajo del medio que se va a grapar. Por lo tanto, una de las dificultades que comporta utilizar las grapas para la piel es la capacidad de la grapa de agarrar una cantidad suficiente del tejido donde se aplica, así como la capacidad de la grapa de permanecer sujeta al mismo durante la cicatrización. Es pues deseable disponer de grapas que posean unas excelentes características de penetración y la capacidad de permanecer sujetas al tejido al cual se aplican durante la cicatrización, especialmente en el caso de las grapas para la piel.

SUMARIO

La presente invención se refiere a un procedimiento que comprende:

proporcionar una grapa quirúrgica que comprende:

un tramo posterior (4,6) que comprende un material no absorbible; y dos patas, comprendiendo por lo menos una parte de cada una de las dos patas un material polimérico con memoria de forma térmica bioabsorbible, en el que dichas partes presentan una forma curvada o doblada permanente y son deformables hasta una forma temporal a una temperatura de deformación superior a la temperatura de transición (Ttrans) pero inferior a la temperatura permanente (Tperm) del material polimérico con memoria de forma térmica; y

enderezar dichas partes hasta una forma de inserción temporal a una temperatura de deformación superior a la temperatura de transición pero inferior a la temperatura permanenente del material polimérico con memoria de forma térmica.

Los materiales no absorbibles apropiados que pueden ser utilizados para formar el tramo posterior comprenden metales tales como titanio, acero inoxidable, aleaciones de acero, aleaciones de titanio, aleación de níquel y cromo, níquel/cobalto/cromo y sus combinaciones.

En la formas de realización, los polímeros con memoria de forma apropiados que pueden ser utilizados comprenden los copolímeros de un diol éster y un éter-éster diol. En algunas formas de realización, el polímero con memoria de forma puede comprender copolímeros oligo(épsilon caprolactona) diol/oligo (p-dioxanona) diol, lactida, glicolida, y sus combinaciones. Otros polímeros con memoria de forma apropiados comprenden una combinación de materiales tales como uretanos, ácido láctico, ácido glicólico, acrilatos, caprolactonas, sus homopolímeros, sus copolímeros, y sus combinaciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una representación de una grapa según la presente exposición que presenta un tramo posterior lineal y unas patas poliméricas con memoria de forma unidas a este;

la figura 2 es una representación de una grapa según la presente exposición que presenta un tramo posterior con extremos curvados que constituyen la parte superior de las patas de la grapa, estando constituido el resto de las patas por unos materiales poliméricos bioabsorbibles con memoria de forma;

la figura 3 es una representación de otra grapa según la presente exposición que presenta un tramo posterior lineal y unas patas poliméricas bioabsorbibles con memoria de forma unidas a este;

la figura 4 es una representación de una grapa según la presente exposición en la forma memorizada y

la figura 5 es una representación de una grapa según la presente exposición en la forma temporal.

FORMAS DE REALIZACIÓN

Según la presente exposición, se proporcionan grapas provistas de una excelente capacidad de permanecer fijadas al tejido durante el proceso de cicatrización. Las grapas de la presente exposición comprenden grapas para la piel. Las grapas se mantienen fijadas al tejido al cual se aplican durante un período de tiempo adecuado para permitir la cicatrización. Gracias a la composición parcial en materiales bioabsorbibles, se evitan los problemas de extracción de las presentes grapas (incluida la posibilidad de dañar el tejido durante la extracción).

En resumen, la presente exposición proporciona una grapa compuesta novedosa que comprende una parte no absorbible y una parte constituida por un material polimérico con memoria de forma. El tramo posterior de la grapa, que también puede denominarse «corona», puede realizarse en cualquier material biocompatible no absorbible, rígido o semirrígido, en algunas formas de realización es un metal, mientras que las patas se componen por lo menos en parte de un material bioabsorbible con memoria de forma. Cuando se utilizan las grapas según la presente exposición, las patas de éstas pueden ser deformadas temporalmente para facilitar su inserción dentro del tejido. La forma doblada o curvada memorizada de las patas puede recuperarse tras la inserción, aumentando de ese modo la capacidad que tiene la grapa de agarrar tejido. Puesto que las patas son por lo menos parcialmente bioabsorbibles, el tramo posterior no absorbible puede extraerse o desprenderse una vez que el proceso de cicatrización ha progresado suficientemente sin provocar ningún daño adicional al tejido.

Con respecto a los dibujos, la figura 1 representa una grapa 10 según la presente exposición. La parte central de tramo posterior 2 es lineal y está unida a las patas bioabsorbibles con memoria de forma 4 y 6 que presentan las puntas 8 y 9. Una vez que se han deformado hasta recuperar la forma temporal recta, las patas unidas al tramo posterior pueden disponerse perpendicularmente al tramo posterior y adoptar una forma de U.

La figura 2 representa otra configuración de una grapa 10 según la presente exposición, en la que la parte central de tramo posterior 12 presenta extremos curvados que forman las secciones superiores de las patas 14 y 16 de la grapa. La parte de tramo posterior 12 se compone de un material no absorbible, tal como un metal de perfil lleno o hueco, y el resto de las patas 14 y 16 pueden componerse de un material bioabsorbible con memoria de forma.

La figura 3 representa otra una grapa 10 según la presente exposición. La parte central de tramo posterior 22 es lineal y está unida a las patas bioabsorbibles con memoria de forma 24 y 26. Mientras que la parte central de tramo posterior 2 de la grapa 10 de la figura 1 está insertada dentro de las patas bioabsorbibles con memoria de forma 4 y 6, las patas bioabsorbibles con memoria de forma 24 y 26 de la grapa 10 de la figura 3 están insertadas dentro de la parte central de tramo posterior 22.

Los metales adecuados que pueden utilizarse para realizar el tramo posterior de la grapa comprenden, por ejemplo: titanio, acero inoxidable, aleaciones de acero, aleaciones de titanio, aleación de níquel-cromo, aleación de níquel-cobalto-cromo y combinaciones de estos, aunque es posible utilizar otros metales, plásticos o cerámicas. Se puede utilizar un tipo de titanio conocido como titanio comercialmente puro, a veces denominado titanio CP en la presente memoria. El titanio CP comprende titanio no aleado y puede designar varios grados de titanio que poseen cantidades poco importantes de impurezas, tales como carbono, hierro y oxígeno. La microestructura del titanio CP puede ser fundamentalmente una estructura cristalina hexagonal empaquetada con una resistencia...

1. Procedimiento que comprende:

proporcionar una grapa quirúrgica que comprende:

un tramo posterior (4,6) que comprende un material no absorbible; y dos patas, comprendiendo por lo menos una parte de cada una de las dos patas un material polimérico con memoria de forma térmica bioabsorbible, en el que dichas partes presentan una forma curvada o doblada permanente y son deformables hasta una forma temporal a una temperatura de deformación superior a la temperatura de transición (Ttrans) pero inferior a la temperatura permanente (Tperm) del material polimérico con memoria de forma térmica; y

10 enderezar dichas partes hasta una forma de inserción temporal a una temperatura de deformación superior a la temperatura de transición pero inferior a la temperatura permanente del material polimérico con memoria de forma térmica.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el polímero con memoria de forma comprende una

mezcla de materiales seleccionados de entre el grupo constituido por uretanos, ácido láctico, ácido glicólico, 15 acrilatos, caprolactonas, sus homopolímeros, sus copolímeros y sus combinaciones.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el material bioabsorbible es seleccionado de entre el grupo constituido por caprolactonas, dioxanonas, diol ésteres, ácido láctico, lactida, ácido glicólico, glicolida, éteréster dioles, carbonatos y sus combinaciones.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el material bioabsorbible es seleccionado de entre el grupo constituido por uretanos mezclados con ácido láctico y/o ácido glicólico; acrilatos mezclados con caprolactonas y sus combinaciones.