Un material compuesto que comprende: (a) una nanopartícula exfoliada que tiene una superficie y (b) un metal seleccionado de los Grupos 3 a 12,

aluminio y magnesio, en el que el metal se carga sobre la superficie de la nanopartícula para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática, que comprende la aplicación tópica en un área de piel afectada con dermatitis enzimática de una cantidad efectiva del material compuesto

Campo de la invención

La invención se refiere a materiales compuestos para el tratamiento de enfermedades de la piel, como dermatitis enzimática, que suelen derivar del uso de artículos absorbentes como pañales, calzoncitos de entrenamiento, pañales para adultos con incontinencia, productos de higiene femenina y similares.

Antecedentes de la invención

La erupción del pañal es una forma común de inflamación e irritación de aquellas partes del cuerpo infantil normalmente cubiertas por el pañal. Esta afección también se conoce como dermatitis del pañal, o erupción del pañal. Aunque sin duda es más común en los niños, esta afección no está en realidad limitada a estos. Cualquier persona que sufre de incontinencia en la medida en que sea necesario el uso de artículos absorbentes puede desarrollar esta afección. Los individuos susceptibles van desde los recién nacidos, a individuos ancianos, con enfermedad crítica o que no pueden caminar. 21 C.F.R. 333.503 define como dermatitis del pañal “una afección inflamatoria de la piel en el área del pañal (perineo, nalgas, parte baja del abdomen y parte interna de los muslos) causada por uno o más de los siguientes factores: humedad, oclusión, rozamiento, o contacto continuo con orina, heces o ambos, o irritación mecánica o química”. Es aceptado por la profesión médica en general que la verdadera erupción del pañal o dermatitis del pañal es una afección que, en sus etapas más simples, es una dermatitis de contacto irritante resultante del contacto prolongado de la piel con orina, heces, o ambos. Entre los factores más comúnmente aceptados vinculados con la erupción del pañal están el amoníaco, enzimas fecales, bacterias, productos de la acción bacteriana, pH de la orina, y C. albicans.

Debido a que las enzimas se encuentran ampliamente distribuidas en vegetales, hongos, bacterias, leche, productos lácteos, y casi todos los tejidos animales, así como en los jugos digestivos en el tracto gastrointestinal, estas están casi siempre presentes en conexión con los pañales, artículos para incontinencia, compresas sanitarias, fundas y así sucesivamente. Tales enzimas incluyen proteasas, lipasas y otras esterasas y diesterasas, ureasas y otras enzimas incluyendo amilasas, elastasas, nucleasas y similares. Aunque se desconoce la contribución relativa de los diferentes tipos de enzimas a la irritación de la piel, hay evidencia de que por lo menos las proteasas y lipasas fecales de origen intestinal y/o pancreático desempeñan un papel directo en causar la inflamación de la piel de la dermatitis enzimática. Del mismo modo, se sabe que las proteasas están presentes en el líquido menstrual. Las mismas resultan de la degradación de la pared uterina.

Estudios con inhibidores diseñados para inhibir la actividad enzimática de las diversas clases de proteasas han demostrado que las proteasas de serina, proteasas de cisteína y metaloproteasas fueron las responsables más probables de la actividad proteolítica global de las heces. Es también muy probable que las MPM, metaloproteasas de matriz, estén presentes en el líquido menstrual. Es sabido que las proteasas de serina, tripsina y quimotripsina, en particular, están casi siempre presentes en cantidades extremadamente mensurables en las heces de niños pequeños normales, y en cantidades más pequeñas pero detectables en las heces de adultos normales. Las lipasas, incluyendo esterasas que hidrolizan los triglicéridos de la dieta, también se encuentran en heces normales y son capaces de hidrolizar triglicéridos y otros glicéridos que se encuentran en la piel humana para formar los subproductos irritantes ácidos grasos y glicerol. Por lo tanto, cuando la piel es expuesta a enzimas como lipasas y proteasas presentes en los exudados orgánicos, los componentes que contienen lípidos y los componentes que contienen proteínas de la piel, especialmente de la capa de barrera (estrato córneo), pueden romperse y provocar la irritación e inflamación de la erupción del pañal. Por otra parte, la perturbación de la barrera cutánea permite que otros componentes de la orina y las heces, amonio, bacterias, levaduras y similares, que de otro modo pueden no ser irritantes por sí mismos, migren a través de la barrera cutánea comprometida para producir irritación adicional y posible infección.

Durante siglos, la plata metálica ha sido conocida por ser un agente capaz de eliminar a muchas especies de microbios diferentes, incluyendo C. albicans y S. aureus, que se encuentran comúnmente en áreas de la piel afectada por la dermatitis del pañal. La plata metálica ha sido utilizada para purificar soluciones para beber o administradas a personas enfermas antes de la existencia de los antibióticos modernos. Incluso después del descubrimiento de la penicilina y sus descendientes, se utilizaron a menudo soluciones de plata coloidal en casos en que bacterias problemáticas se habían convertido en resistentes a los antibióticos.

Las soluciones de plata coloidal están comercialmente disponibles en la actualidad, sin embargo, suelen ser inestables, y tienen una vida útil corta. Esto se debe a la tendencia de las partículas de plata de agregarse formando grupos tan grandes que ya no están suspendidas en la solución. Por este motivo, se añaden gelificantes no deseados a las soluciones para mantener a las partículas de plata en suspensión previniendo la agregación de las partículas. Otro problema de las soluciones disponibles comercialmente es que se encuentra por lo general que la mayoría del contenido de plata es iones de plata. Aunque la plata iónica es un agente antimicrobiano efectivo, su presencia en aplicaciones médicas y de cuidado personal representa un problema porque los iones de plata se combinan rápidamente con cloruro ubicuo para formar un precipitado blanco insoluble y puede teñir la piel de color gris azulado.

Las composiciones para dermatitis del pañal disponibles comercialmente se basan en vaselina y/u óxido de zinc.

El documento de Estados Unidos 2003/0104019 desvela composiciones hinchables que contienen arcilla como efectivas en la reducción de la irritación enzimática para la piel.

Las nanopartículas son conocidas por ser utilizadas como material de relleno como se describe en la Patente de Estados Unidos Núm. 6.492.453, como revestimientos según se describe en el documento de Estados Unidos 2003/0185964 y como componentes de espuma según se describe en la Patente de Estados Unidos Núm.

6.518.324.

Las partículas inorgánicas, como arcillas, silicatos y alúmina han sido ampliamente utilizadas en combinación con compuestos adjuntos detergentes y de lavandería para impartir algún tipo de control antiestático y/o beneficio de suavización de las telas. Del mismo modo, se desvelan sistemas de nanopartículas en el documento de Estados Unidos 2002/0150678 para impartir beneficios de modificación de superficies a superficies suaves y duras, por ejemplo, detergentes para lavandería.

El documento de Estados Unidos EE.UU. 2005/0129624 A describe materiales de plata nanocristalinos contra enfermedades de la piel, también en vista de sus propiedades de inhibición de MMP. El material no está revestido sobre las partículas, sino como una solución, polvo o gel o como tal en vendajes. No hay ninguna mención específica de la dermatitis enzimática (aunque se menciona a la dermatitis de contacto irritante).

El documento de Estados Unidos EE.UU. 2005/0115462 desvela nanopartículas funcionalizadas incorporadas en revestimientos de superficies blandas utilizadas en la preparación de mejores artículos absorbentes, como protectores diarios, toallas sanitarias, dispositivos interlabiales, dispositivos para incontinencia en adultos, protectores mamarios, plantillas de zapatos, vendas y pañales. Los artículos comprenden un material compuesto formado de (a) una nanopartícula exfoliada que tiene una superficie y (b) un metal seleccionado de los Grupos 3 a 12, aluminio y magnesio, en los que el metal está cargado sobre la superficie de la nanopartícula. El material compuesto puede aplicarse al artículo absorbente, por ejemplo una capa de este, en la forma de un revestimiento de superficie blando.

Se ha encontrado ahora sorprendentemente que la dermatitis enzimática, por ejemplo, la dermatitis del pañal causada por enzimas fecales, puede ser tratada por la aplicación tópica de estos materiales compuestos. En una realización, el material compuesto comprende plata cargada sobre una nanoarcilla. Las nanoarcillas revestidas en plata en particular tienen excelentes... [Seguir leyendo]

1. Un material compuesto que comprende: (a) una nanopartícula exfoliada que tiene una superficie y (b) un metal seleccionado de los Grupos 3 a 12, aluminio y magnesio, en el que el metal se carga sobre la superficie de la nanopartícula para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática, que comprende la aplicación tópica en un área de piel afectada con dermatitis enzimática de una cantidad efectiva del material compuesto.

2. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el metal es seleccionado del grupo que consiste en plata, cobre, zinc, manganeso, platino, paladio, oro, calcio, bario, aluminio, hierro, y mezclas de estos, preferentemente el metal es plata.

3. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la nanopartícula comprende una nanoarcilla.

4. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la nanopartícula comprende Laponite exfoliada.

5. El material compuesto para su uso en el tratamiento de la dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho material compuesto está en la forma de una solución.

6. El material compuesto para su uso en el tratamiento de la dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho material compuesto está en la forma de un sólido.

7. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho material compuesto está en la forma de un gel.

8. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un antibiótico o un antimicrobiano.

9. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un anti-irritante.

10. El material compuesto para su uso en el tratamiento de dermatitis enzimática de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un antifúngico.