IMPLANTE EN FORMA DE VARILLA, EN CONCRETO PARA LA ESTABILIZACIÓN DINÁMICA DE LA COLUMNA VERTEBRAL.

Implante en forma de varilla, en concreto para la estabilización dinámica de la columna vertebral,

en el que al menos una de sus partes comprende un primer material flexible que forma una matriz (3) en la que se integra una estructura flexible (2) que comprende al menos una fibra hecha de un segundo material, caracterizado porque la estructura flexible (2) comprende una estructura coaxial interna en forma de red (2a) y una estructura coaxial externa en forma de red (2b) dispuesta alrededor de la estructura interna

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un implante en forma de varilla, en concreto para la estabilización dinámica de la columna vertebral. El implante en forma de varilla comprende, como mínimo, una parte hecha de un primer material flexible que forma una matriz en la que se integra una estructura flexible que comprende por lo menos una fibra hecha de un segundo material.

Por ejemplo, ya se conoce un implante en forma de varilla hecho de material plástico para la estabilización dinámica de la columna vertebral por estar descrito en las patentes US 2007/0093820 A1, US 2007/0161999 A1 y US 2007/0270843 A1.

La US 2006/0142758 A1 describe un elemento de unión para un sistema de fijación espinal que consiste, al menos en parte, en un soporte de material polimérico y en una varilla, inclinada o no, sustancialmente coaxial con el soporte. La varilla se hace, por ejemplo, a partir de un resorte helicoidal que tiene un eje y espiras al menos parcialmente integradas en el soporte de material polimérico. El resorte helicoidal se hace, por ejemplo, de un metal

o una aleación de metales. La estructura del elemento de unión permite la compresión y la distensión con el fin de permitir una estabilización dinámica de la columna vertebral.

La US 2007/270821v A1 describe un implante en forma de varilla, en concreto para la estabilización dinámica de la columna vertebral, en el que al menos una de sus partes comprende un primer material flexible que forma una matriz en la que se integra una estructura flexible que comprende al menos una fibra hecha de un segundo material.

Breve descripción de la invención

Es un propósito de la invención proporcionar un implante en forma de varilla, en concreto para la estabilización dinámica de la columna vertebral, que permita los movimientos del segmento de movimiento espinal estabilizado por el implante en direcciones definidas, y que al mismo tiempo impida o suprima movimientos en otras direcciones.

El propósito se resuelve con un implante en forma de varilla según la reivindicación 1. Otras novedades de la invención se dan en las reivindicaciones dependientes.

El implante en forma de varilla según la invención tiene una flexibilidad que depende de la dirección de la fuerza queactúa entre las vértebras estabilizadas por el implante. Éste presenta un comportamiento especialmente rígido cuando una fuerza de torsión actúa sobre la varilla, mientras que permite una compresión axial o extensión cuando una compresión axial o fuerza de tensión actúa sobre el implante, respectivamente.

Las propiedades flexibles del implante en forma de varilla se pueden diseñar específicamente según las necesidades clínicas seleccionando una estructura flexible adecuada que se forma con fibras.

Breve descripción de los dibujos

Otras características y ventajas de la invención van a quedar claras en la siguiente descripción detallada de las realizaciones junto con los dibujos en anexo:

La figura 1 muestra una vista lateral esquemática de una primera realización del implante en forma de varilla.

La figura 2 muestra esquemáticamente una sección del implante según la figura 1 perpendicular al eje de la varilla

1.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva esquemática del implante según la figura 1.

La figura 4a muestra una vista en perspectiva de un primer ejemplo de una estructura flexible interna del implante en forma de varilla de la figura 1.

La figura 4b muestra una vista lateral de la primera estructura flexible interna según la figura 4a.

**(Ver fórmula)**

La figura 5a muestra una vista en perspectiva de un primer ejemplo de una estructura flexible externa del implante en forma de varilla de la figura 1.

La figura 5b muestra una vista lateral de la estructura flexible externa de la figura 5a.

La figura 6a muestra una vista en perspectiva de la estructura flexible interna y externa combinadas de las figuras 4a y 5b.

La figura 6b muestra una vista lateral de la estructura flexible interna y externa combinadas de la figura 6a.

La figura 7 muestra una vista despiezada del implante en forma de varilla según las figuras 1 a 6b, junto con un tornillo de pedículo monoaxial.

La figura 8 muestra una vista en sección del implante en forma de varilla y el tornillo monoaxial según la figura 7 una vez montado, tomándose la sección perpendicularmente al eje de la varilla.

La figura 9 muestra una vista en sección del tornillo monoaxial con el implante en forma de varilla de la figura 7 una vez montado, tomándose la sección por el eje de la varilla.

La figura 10 muestra una vista en sección de un tornillo de pedículo poliaxial junto con el implante en forma de varilla según las figuras 1 a 6b una vez montado, tomándose la sección perpendicular al eje de la varilla.

La figura 11 muestra el tornillo poliaxial con el implante en forma de varilla, tomándose la sección por el eje de la varilla.

La figura 12 muestra una vista en perspectiva del tornillo poliaxial de las figuras 10 y 11 una vez montado.

Las figuras 13 a 15 muestran el implante en forma de varilla junto con dos tornillos de pedículo asegurados en vértebras adyacentes para estabilizar el segmento de movimiento espinal en una posición neutral de las vértebras, en flexión y extensión, respectivamente.

La figura 16 muestra una vista lateral esquemática del implante en forma de varilla en estado neutro.

La figura 17 muestra una vista lateral esquemática del implante en forma de varilla bajo la acción de una fuerza de compresión axial.

La figura 18 muestra el implante en forma de varilla bajo la acción de una fuerza de torsión.

Las figuras 19a a 19c muestran una vista en perspectiva, una vista en sección y una vista lateral, respectivamente, de la estructura flexible según una realización modificada.

Las figuras 20a y 20b muestran una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente, de la estructura flexible según otra realización modificada.

Descripción detallada de la invención

Las figuras 1 a 3 muestran el implante en forma de varilla según una primera realización en una vista lateral esquemática, una vista en sección transversal y una vista en perspectiva. El implante en forma de varilla 1 es sustancialmente cilíndrico con un diámetro exterior D. Está formado por una estructura flexible 2 que se integra en una matriz de material polimérico 3. El material polimérico muestra flexibilidad y es de preferencia un elastómero. Ejemplos de material elastomérico adecuado son los poliuretanos biocompatibles o el uretano policarbonato (PCU). El diámetro exterior D del implante en forma de varilla se diseña de manera que el implante en forma de varilla pueda fijarse, por ejemplo, en partes receptoras de tornillos de pedículo. La flexibilidad del material polimérico es generalmente isotrópica. Con el fin de proporcionar al implante en forma de varilla una flexibilidad específica dependiente de la dirección, se proporciona la estructura flexible 2. Como puede verse, en particular, en las figuras 2 y 4a a 5b, la estructura flexible 2 según la primera realización comprende una estructura interna 2a y una estructura externa 2b. La estructura interna 2a comprende cuatro hélices 2a1, 2a2, 2a3 y 2a4, dispuestas coaxialmente al eje longitudinal L del implante en forma de varilla. La estructura interna 2a tiene un primer diámetro d1, que es el mismo para las cuatro hélices. Las hélices 2a1 a 2a4 giran entre sí 90°. La primera estructura interna 2a forma así una estructura cilíndrica hueca en forma de red.

**(Ver fórmula)**

Como se puede observar en las figuras 5a a 5b, la estructura externa 2b comprende igualmente cuatro hélices 2b1, 2b2, 2b3 y 2b4, también dispuestas coaxialmente con el eje longitudinal L y giran entre sí 90°. El diámetro d2 de las hélices de la estructura externa es mayor que el diámetro d1 de las hélices de la estructura interna, aunque menor que el diámetro exterior D del implante en forma de varilla 1. La estructura externa 2b gira con respecto a la estructura interna 2a 180°. La estructura externa 2b también forma una estructura cilíndrica hueca en forma de... [Seguir leyendo]

1. Implante en forma de varilla, en concreto para la estabilización dinámica de la columna vertebral, en el que al menos una de sus partes comprende un primer material flexible que forma una matriz (3) en la que se integra una estructura flexible (2) que comprende al menos una fibra hecha de un segundo material, caracterizado porque la estructura flexible (2) comprende una estructura coaxial interna en forma de red (2a) y una estructura coaxial externa en forma de red (2b) dispuesta alrededor de la estructura interna.

2. Implante en forma de varilla según la reivindicación 1, en el que el primer material es un polímero, en concreto un material elastomérico.

3. Implante en forma de varilla según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo material es un material sintético, en concreto polipropileno.

4. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la estructura flexible (2) está formada por al menos dos fibras en forma de hélice giradas entre sí un ángulo.

5. Implante en forma de varilla según la reivindicación 4, en el que el ángulo es de 180°.

6. Implante en forma de varilla según la reivindicación 4 ó 5, en el que las fibras en forma de hélice tienen el mismo diámetro.

7. Implante en forma de varilla según la reivindicación 4 ó 5, en el que las fibras en forma de hélice tienen diferentes diámetros.

8. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la estructura flexible (2) es una estructura en forma de red que mejora la rigidez torsional del implante (1) en formad de varilla.

9. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la estructura interna (2a) comprende cuatro hélices (2a1, 2a2, 2a3, 2a4) y la estructura externa (2b) comprende cuatro hélices (2b1, 2b2, 2b3, 2b4).

10. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 a 9 de la reivindicación 9 ó 10, en el que las hélices de la estructura interna giran entre sí 90º y las hélices de la estructura externa giran entre sí 90º.

11. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la estructura interna (2a) y la estructura externa (2b) giran entre sí 180º.