Implante dotado de una articulación giratoria de una sola pieza.

Implante para aplicación permanente o temporal en el cuerpo humano o en animales con un cuerpo base deforma tubular para la unión de partes corporales separadas y/o otros componentes implantados,

que presenta un ejede carga (L), a lo largo del cual pueden transmitirse primariamente fuerzas a tracción y/o compresión, en dondetransversalmente al eje de carga se ha diseñado por lo menos un eje de giro (D), que facilita como mínimo unaflexión limitada, del cuerpo base aproximadamente en los extremos de este cuerpo base dispuestos a lo largo del ejede carga, para lo cual por lo menos un eje de giro queda definido por una articulación giratoria (11,12,13,14,15)diseñado formando una pieza única con el cuerpo base, caracterizado por que, varias articulaciones de giro(11,12,13,14,15) con sus ejes de giro se han previsto en varios planos situados uno sobre otro a lo largo del eje decarga (L) y opuestos alrededor del eje de giro girado alrededor del eje de carga (L), para lo cual las articulaciones degiro se han desplazado unos 90º alternándose entre sí, y para lo cual las articulaciones de giro unen entre sí variosdiscos o elementos anulares dispuestos unos encima de los otros y por que cada articulación giratoria(11,12,13,14,15) se ha configurado a modo de una charnela pelicular, para lo cual la articulación giratoriacomprende por lo menos un nervio que discurre a lo largo de una bisectriz radial de cada uno de los discos oelementos anulares, desde el exterior del perímetro del cuerpo base de forma tubular hacia el interior en sentido deleje central del cuerpo base paralelamente al eje de carga, en donde se han practicado unas cavidades

Implante dotado de una articulación giratoria de una sola pieza Sector técnico La presente invención se refiere a un implante para permanecer de forma permanente o temporal en un cuerpo humano o animal según el concepto general de la reivindicación 1, respectivamente un posicionador para cuerpos vertebrales, una prótesis de disco intervertebral o una varilla de unión para estructuras que disponen de tornillos pediculares, así como un sistema de estabilización de estos componentes.

Nivel actual de la técnica.

En la medicina moderna se emplean desde largo tiempo múltiples implantes, para sustituir partes del esqueleto humano tras enfermedades, lesiones o bien síntomas de desgaste debidos a la vejez, así por ejemplo, se conoce que en el caso de lesiones de la columna vertebral, como sucede en las roturas traumáticas o por el ataque de un tumor a partes de la columna vertebral, sustituir los respectivos cuerpos vertebrales por posicionadores. Este tipo de posicionadores se describen, por ejemplo, en la declaración de patente europea EP 0 268 115 B1.

De forma similar pueden sustituirse así mismo, discos intervertebrales mediante posicionadores, como se describe, por ejemplo, en el documento DE 43 23 034 C1. Este posicionador, que esencialmente presenta una estructura básica en forma de tubo cilíndrico, deberán absorber substancialmente fuerzas axiales por compresión, para derivar la fuerza soportada por la columna vertebral. Para ello se precisa de una suficiente resistencia por parte del posicionador.

Además de esto se desea también que el posicionador ofrezca una determinada flexibilidad, a fin de participar en los movimientos de la columna vertebral, concretamente en las deformaciones y en los giros. Por este motivo, según el nivel actual de la técnica se proponen posicionadores para cuerpos vertebrales o para discos intervertebrales, que realizan una combinación de ambas funcionalidades, a saber, por una parte resistencia especialmente en el sentido axial de compresión, y por la otra, movilidad, especialmente la capacidad de flexión alrededor de un eje de giro perpendicular al sentido de carga del eje. Ejemplos, en este respecto son los ofrecidos por el documento DE 103 37 088 A1 , así como por el WO 2005/039454 A2 . En estos posicionadores se ha previsto un tramo flexible en la zona intermedia situada entre los extremos que sirven para la aplicación o sujeción en los tejidos o en las vértebras contiguas, que se habilita ya sea mediante materiales elásticos adecuados , o bien mediante una estructura idónea del posicionador. En el documento WO 2005/039454 se propone la ejecución de una ranura circundante de forma espiral, que confiera un efecto de resorte al cuerpo base en su zona central elástica.

El documento WO 2005/039454 A2 da a conocer por su parte, que también otros implantes, como por ejemplo, las varillas de unión para estructuras que disponen de tornillos pediculares, o bien sistemas de estabilización similares, mediante respectivas formas helicoidales junto a la capacidad de transferir fuerzas pueden presentar al mismo tiempo una determinada flexibilidad. Un implante según el concepto general de la reivindicación 1 se da a conocer en el documento US 2001/0016774.

Si bien mediante las soluciones propuestas se consiguen muy buenos resultados con respecto a la flexibilidad alcanzable, dada la imprecisión de los ejes de giro o flexión de este tipo de estructuras, deberán asumirse los valores deficitarios con respecto a la resistencia y a la carga admisible de compresión axial.

Exposición de la presente invención Objetivo técnico Por todo ello, el objeto de la presente invención consiste en conseguir un nuevo perfeccionamiento del perfil de características, con respecto a las funcionalidades de por si en sentido opuesto, como la flexibilidad, respectivamente movilidad por un lado , resistencia, respectivamente capacidad para admisión de cargas, por el otro, para lo cual el implante en su totalidad, respectivamente de forma especial el posicionador, en la intervención u operación debe ser de fácil aplicación y por lo demás ser así mismo de fabricación sencilla.

La solución técnica.

El objeto se soluciona con un implante que responda a las características de la reivindicación 1. Las formas de realización preferentes son objeto de las reivindicaciones secundarias.

La presente invención parte del conocimiento que se tiene para mejorar una relación equilibrada de flexibilidad o movilidad por un lado y rigidez o resistencia y capacidad de admisión de cargas por el otro debiéndose prever unas articulaciones definidas, que por un lado presenten una capacidad para la transmisión de cargas, por ejemplo en sentido axial de la carga, pero por el otro permitan un giro alrededor del eje de giro de la articulación giratoria definida, para con ello facilitar la flexión o curvatura del implante.

Esto será especialmente posible si la articulación giratoria de una sola pieza se diseña integrada en el implante, lo que en este caso se lleva a cabo con una denominada charnela pelicular. Una charnela pelicular significa en este caso, que una película o la zona de un nervio, o en general una zona de pared mas fina se han previsto para que mediante el diseño dimensional proporcione una elasticidad idónea y con ello el movimiento de giro y respectivamente el de volteo, aunque la respectiva zona de pared o el correspondiente nervio estén confeccionados con mismo material específicamente rígido de por sí, tal como el empleado en las demás zonas.

Según la presente invención se han previsto un tipo de articulaciones giratorias a fin de facilitar la basculación o un doblado del extremo del implante. Estas articulaciones giratorias se disponen en diversos planos, especialmente a lo largo del eje de carga principal, así como envolviéndose alrededor de este eje de carga principal. Además existen diversos ejes de giro en distintos planos desplazados alternativamente entre sí unos 90º, de modo que se garantiza la flexibilidad del implante en cualquier sentido.

El implante se ha configurado de tal modo que el cuerpo base de forma tubular , concretamente en forma de tubo cilíndrico se ha construido a base de varios discos o elementos anulares colocados unos sobre otros que respectivamente se unen entre sí mediante las correspondientes articulaciones giratorias o charnelas peliculares, por lo demás, bien distanciados entre sí, de modo que se establezca una trayectoria libre de movimiento durante el giro alrededor de la correspondiente articulación giratoria.

Las articulaciones giratorias se sitúan siempre a lo largo de las bisectrices de cada uno de los elementos anulares o discos, mientras que encierran en ambos lados de la charnela pelicular una cavidad que proporciona el espacio necesario para el movimiento.

Aquí se da una ventaja cuando el vaciado o el espacio libre entre los elementos anulares o discos contiguos se corresponde, es decir la separación entre estos, partiendo de la articulación de giro o de la charnela pelicular, de modo que en el borde solo quede una separación en forma de ranura. Esta separación en forma de ranura define por un lado la posible basculación entre los discos y los elementos anulares contiguos entre sí y define simultáneamente por un recalcado axial a lo largo del eje de carga principal del implante, la superficie de asiento potencial contraria que puede servir para la compensación de una carga. Esto conduce, en el caso de una carga axial por compresión a lo largo del eje de carga principal, a que en primer lugar la articulación giratoria o la charnela pelicular sean los reciban la carga. Mediante esta configuración, los discos o anillos unidos entre sí por la charnela pelicular con uno de los discos o anillos de menor espesor debido a las grandes escotaduras, en la proximidad de la charnela pelicular, en caso de continuar creciendo la carga axial, provocarán una deformación elástica o especialmente un curvado del disco o del anillo hasta que la separación en forma de ranura existente entre los discos o elementos contiguos se haya establecido. Tan pronto los discos o los elementos anulares contiguos en la zona de la escotadura en forma de ranura se sitúan unos sobre otros, estas zonas marginales de la estructura base de forma tubular asumen así mismo la función compensadora de la carga de modo que también en caso de muy elevadas cargas axiales por compresión se dispone de una relativa resistencia. Al mismo tiempo, sin embargo, mediante el micro movimiento, que se asegura a través de las escotaduras en forma... [Seguir leyendo]

1. Implante para aplicación permanente o temporal en el cuerpo humano o en animales con un cuerpo base de forma tubular para la unión de partes corporales separadas y/o otros componentes implantados, que presenta un eje de carga (L) , a lo largo del cual pueden transmitirse primariamente fuerzas a tracción y/o compresión, en donde transversalmente al eje de carga se ha diseñado por lo menos un eje de giro (D) , que facilita como mínimo una flexión limitada, del cuerpo base aproximadamente en los extremos de este cuerpo base dispuestos a lo largo del eje de carga, para lo cual por lo menos un eje de giro queda definido por una articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) diseñado formando una pieza única con el cuerpo base, caracterizado por que, varias articulaciones de giro (11, 12, 13, 14, 15) con sus ejes de giro se han previsto en varios planos situados uno sobre otro a lo largo del eje de carga (L) y opuestos alrededor del eje de giro girado alrededor del eje de carga (L) , para lo cual las articulaciones de giro se han desplazado unos 90º alternándose entre sí, y para lo cual las articulaciones de giro unen entre sí varios discos o elementos anulares dispuestos unos encima de los otros y por que cada articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) se ha configurado a modo de una charnela pelicular, para lo cual la articulación giratoria comprende por lo menos un nervio que discurre a lo largo de una bisectriz radial de cada uno de los discos o elementos anulares, desde el exterior del perímetro del cuerpo base de forma tubular hacia el interior en sentido del eje central del cuerpo base paralelamente al eje de carga, en donde se han practicado unas cavidades.

2. . Implante según la reivindicación 1, caracterizado por que, varias articulaciones de giro (11, 12, 13, 14, 15) se han dispuesto en distintos planos con sus ejes de giro perpendicularmente al eje de carga (L) .

3. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, la articulación de giro (11, 12, 13, 14, 15) se ha confeccionado con dos nervios que se extienden en un plano paralelo al eje de carga (L) situadas enfrente y a lo largo del eje de giro.

4. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, el cuerpo base presenta dos escotaduras (17, 18) dispuestas en un plano perpendicular al eje de carga (L) , en el cual una articulación de giro en forma de un nervio previsto perpendicularmente a este plano facilita el basculado alrededor del eje de jiro.

5. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, las escotaduras (17, 18) a partir de la articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) disminuyen de grosor por lo menos en la zona de la pared del cuerpo base.

6. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, el cuerpo base y especialmente los discos o anillos (2, 3, 4, 5, 6, 7) comprendidos por este, presenta una abertura (19 a 24) con toda su extensión a lo largo del eje de carga dispuesta centrada coaxialmente con respecto al eje central.

7. Implante según la reivindicación 6, caracterizado por que, la abertura (19 a 24) tiene forma de estrella, cruz o trébol.

8. . Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que se han previsto, de cuatro a diez, preferentemente de cuatro a seis, discos o anillos ( 2, 3, 4, 5, 6, 7) .

9. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, se han previsto de tres a cinco articulaciones giratorias (11, 12, 13, 14, 15) .

10. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que el cuerpo base dispone de un número impar de articulaciones de giro (11, 12, 13, 14, 15) y un número par de discos o anillos ( 2 a 7) .

11. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, el cuerpo base en sentido axial paralelamente al eje de carga es deformable elásticamente y especialmente comprimible.

12. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, los discos o anillos (2, 3, 4, 5, 6, 7) comprendidos por el cuerpo base están confeccionados de tal forma que predominantemente se deforman elásticamente, siendo doblados en la proximidad de las articulaciones giratorias, por carga axial o espacialmente por carga a compresión a lo largo del eje de carga.

13. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, el cuerpo base se ha configurado a modo de cuerpo tubular con sección transversal de forma libre, si bien especialmente de forma tubular cilíndrica.

14. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, el cuerpo base presenta en sus extremos dispuestos a lo largo del eje de carga elementos de unión (8, 9, 10) .

15. Implante según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por que, el implante es un posicionador para el cuerpo vertebral, una prótesis para los discos intervertebrales, una varilla de unión para una estructura con tornillos pediculares u otro cualquier dispositivo estabilizador.

16. Implante según la reivindicación 14, caracterizado por que, los elementos de unión (8, 9, 10) se confeccionan con calados, escotaduras, salientes, puntas para encajar o entretejer en los tejidos corporales contiguos y /o sujetándose con soportes o elementos similares fijados con tornillos de apriete.