Un elemento de estabilización para uso en un sistema de estabilización de la columna vertebral (1304),

dicho elemento de estabilización (1306) comprendiendo: a) un primer elemento estructural (1308) que está configurado y dimensionado para ser montado respecto a un tornillo pedículo (216); b) un segundo elemento estructural (1310) en relación espaciada respecto a dicho primer elemento estructural (1308) y adaptado para movimiento relativo respecto a dicho primer elemento estructural (1308), donde el primer y segundo elementos estructurales (1308, 1310) están separados por una primera distancia (D1) cuando el elemento de estabilización (1306) no está influido por fuerzas externas; c) un elemento elástico (1214) dispuesto entre y montado con respecto a dichos elementos estructurales primero y segundo (1308, 1310), dicho elemento elástico (1214) adaptado para expandirse en respuesta al movimiento relativo entre los elementos estructurales primero y segundo (1308, 1310) causando que los elementos primero y segundo lleguen a estar separados por una distancia mayor que la primera distancia (D1); y d) una estructura limitante de desplazamiento (1336) dispuesta entre y montada con respecto a dichos elementos estructurales primero y segundo (1308, 1310), dicha estructura limitante de desplazamiento (1336) estando configurada y dimensionada para definir una distancia máxima (D2) por la que dichos elementos estructurales primero y segundo (1308, 1310), pueden estar separados, donde: la estructura limitante de desplazamiento (1336) comprende un cable (1338) metálico; dicho uno de dichos elementos estructurales primero y segundo (1308, 1310) define una abertura (1318) e incluye una bolsa (1316) y un labio (1320) formado en un fondo de dicha bolsa (1316) adyacente a dicha abertura (1318); y dicha estructura limitante de desplazamiento (1336) incluye terminaciones primera y segunda (1344, 1340) y donde al menos una de dichas primera y segunda terminaciones (1344, 1340), incluye un reborde (1340) dispuesto en dicha bolsa (1316) que está adaptado para traslado axialmente respecto a éste a una profundidad de dicho labio (1320) en respuesta al movimiento relativo entre dichos elementos estructurales primero y segundo

Dispositivo estabilizador dinámico de la columna vertebral con funcionalidad de desplazamiento limitante.

Antecedentes de la invención

La presente descripción se refiere a los métodos y aparatos ventajosos para la estabilización de la columna vertebral. Más concretamente, la presente descripción se refiere a los métodos y aparatos para la prestación de estabilización dinámica de la columna con el fin de proporcionar resultados clínicamente eficaces y a tales métodos/aparatos que incluye funcionalidad de desplazamientos limitada.

El dolor lumbar es una de las enfermedades más costosas que afligen a las sociedades industrializadas. Con la excepción del resfriado común, representa la que más visitas médicas tiene respecto a cualquier otra dolencia. El espectro del dolor lumbar es amplio, que va desde períodos de dolor intenso incapacitador que se resuelve en diversos grados de dolor crónico. Los tratamientos conservadores para el dolor lumbar son: compresas frías, fisioterapia, narcóticos, esteroides y maniobras quiroprácticas. Una vez que el paciente ha agotado todos los tratamientos conservadores, las opciones quirúrgicas en general, van desde la micro discectomía, un procedimiento respecto menor para aliviar la presión sobre la raíz nerviosa y la médula espinal, a la fusión, lo que quita movilidad a la columna en el nivel de dolor.

Cada año, más de 200.000 pacientes se someten a cirugía de fusión lumbar en los Estados Unidos. Mientras que la fusión es efectiva en el setenta por ciento de las veces, hay consecuencias, incluso para estos procedimientos exitosos, incluyendo un rango reducido de movimiento y una mayor transferencia de carga a los niveles adyacentes de la columna, que puede acelerar la degeneración en esos niveles. Además, un número significante de pacientes con dolor de espalda, se estima superior a siete millones en los US., sólo tiene que soportar dolor lumbar crónico, en lugar de procedimientos de riesgo que pueden no ser adecuados o eficaces en el alivio de sus síntomas.

Nuevas modalidades de tratamiento, colectivamente llamadas dispositivos de conservación del movimiento, se están desarrollando actualmente para hacer frente a estas limitaciones. Algunas terapias prometedoras son en forma de reemplazos de núcleo, disco o faceta. Otros dispositivos de conservación del movimiento proporcionan estabilización dinámica interna de la columna vertebral dañada y/o degenerada, por ejemplo, el sistema de estabilización Dynesys (Zimmer, Inc., Varsovia, IN) y el ligamento Graf. Un objetivo importante de este concepto es la estabilización de la columna vertebral para evitar el dolor mientras se preserva de cerca la función casi normal de la columna.

Para proporcionar estabilización dinámica de la columna vertebral interna, los dispositivos de conservación del movimiento puede incluir ventajosamente elementos de estabilización que exhiben múltiples grados de libertad y suelen incluir estructuras activas absorbedoras/generadoras de fuerza. Tales estructuras pueden incluir uno o más elementos elásticos, por ejemplo, muelles de torsión y/o muelles helicoidales de alambre, diseñados e implementados a fin aportar fuerza y flexibilidad al dispositivo general. Si bien la flexibilidad que ofrecen tales elementos elásticos es claramente fundamental para la eficacia de los aparatos correspondientes de los que forman parte, los niveles de fuerza elevados asociados con el uso de tales elementos elásticos pueden dar lugar a que tales elementos elásticos desarrollen niveles significativos de tensión interna y/o respondan a tales tensiones experimentando deformación importante, uno o ambos de los cuales pueden ser indeseables en función del particular dispositivo o aplicación quirúrgica.

Con lo anterior en mente, los expertos en la técnica entenderán que existe una necesidad de dispositivos, sistemas y/o métodos para dispositivos de estabilización de la columna vertebral que preserven el movimiento y sistemas que tengan elementos estabilizadores con elementos elásticos, cuyos niveles de tensión interna y las características de respuesta a la deformación estén debidamente controlados y gestionados. Estas y otras necesidades son satisfechas por los dispositivos, sistemas y métodos desvelados en este documento.

US 2005/0085815 revela un elemento de implante en forma de varilla para la conexión de casquillo de elementos de hueso, teniendo el elemento de implante secciones rígidas y una sección elástico, secciones rígidas y elásticos que se forman en una sola pieza. Un núcleo de la misma materia que el elemento de implante está conectado a las partes rígidas y a los arrollamientos de la sección elástico en una sola pieza, el núcleo provocando una mayor rigidez de flexión del elemento implante en forma de varilla.

WO 2006/071742, que es una técnica anterior sólo en virtud del artículo 54 (3) EPC, describe un sistema regulable de estabilización de la columna con una unidad de conexión elástico para la estabilización no rígida de la columna vertebral. Una sección elástico de un elemento longitudinal es hueca, con una cavidad a través de la que se extiende un amarre que se acopla a los extremos del elemento longitudinal.

Resumen de la presente divulgación

De acuerdo con la presente divulgación, se proporcionan dispositivos, sistemas y métodos ventajosos para la estabilización de la columna vertebral. Según realizaciones ejemplares de la presente divulgación, los dispositivos, sistemas y métodos divulgados incluyen un elemento de estabilización dinámica y una unión de elemento de estabilización que promueve estabilización de la columna vertebral fiable y eficaz. La unión de elemento de estabilización divulgada se forma generalmente en relación con los elementos de unión que se montan o pueden ser montados con respecto a un tornillo pedículo. En implementaciones posteriores de esta divulgación, se proporcionan dispositivos, sistemas y métodos ventajosos para la estabilización de la columna vertebral, que incluyen un elemento de estabilización dinámica que incluye y/o interactúa con un elemento/funcionalidad de limitación del desplazamiento.

Según realizaciones ejemplares de la actual divulgación, un elemento de estabilización incluye un primer elemento estructural montable con respecto a un tornillo pedículo, un segundo elemento estructural adyacente al primer elemento estructural y que es capaz de moverse con respecto al primer elemento estructural, y un elemento elástico dispuesto entre y montado con respecto al primer y segundo elemento estructural. El elemento elástico, por ejemplo, uno o más resortes de muelle, generalmente es capaz de alargarse a medida que el segundo elemento estructural se mueve y/o gira con respecto al primer elemento estructural, por ejemplo, el segundo elemento estructural se aleja del primer elemento estructural. Una estructura limitante de desplazamiento es ventajosamente proporcionada en conjunción con el conjunto anterior.

La estructura limitante de desplazamiento divulgada está típicamente dispuesta entre el primer y segundo elementos estructurales, y actúa para definir y/o imponer una distancia máxima por la que el primer y segundo elemento estructural puede estar separados, es decir, desplazarse entre sí. En realizaciones ejemplares, la estructura limitante de desplazamiento incluye un elemento alargado dispuesto entre los elementos estructurales primero y segundo. Tal elemento alargado puede ser axialmente inextensible y/o de una longitud axial fija. Aunque tal elemento alargado puede ser elástico lateralmente con respecto a algunas realizaciones particularmente ventajosas (por ejemplo, el elemento alargado definido en la reivindicación 1 toma la forma de un cable de alambre metálico), el elemento alargado puede alternativamente ser lateralmente rígido y no elástico (por ejemplo, una barra metálica o pasador), pero esto no pertenece al ámbito de la presente invención como se define en las reivindicaciones adjuntas. Debe notarse que la estructura limitante de desplazamiento también puede combinar las propiedades funcionales anteriores, por ejemplo, puede ser lateralmente elástico en parte y lateralmente no elástico en parte. En realizaciones ejemplares adicionales de la presente divulgación, el segundo elemento estructural puede ser a la vez axial y rotacionalmente móvil respecto al primer elemento estructural.

Así, de acuerdo a una aplicación ejemplar de la funcionalidad limitante de desplazamiento... [Seguir leyendo]

1. Un elemento de estabilización para uso en un sistema de estabilización de la columna vertebral (1304), dicho elemento de estabilización (1306) comprendiendo: