Separador para vértebras o discos intervertebrales.

Separador para discos vertebrales o intervertebrales para la implantación en organismos humanos o animales,

que tiene un cuerpo parecido a un cilindro (1) y medios (2) para la conexión a partes de cuerpo adyacentes que se encuentran en los extremos del cuerpo parecido a un cilindro, estando el cuerpo parecido a un cilindro (1) formado esencialmente como un cilindro sólido de al menos un material que es elásticamente deformable en las condiciones de utilización previstas, de modo que el separador es compresible y extensible en la dirección axial y, con referencia a los medios (2) de conexión del separador con partes de cuerpo adyacentes situadas en los extremos, puede flexionarse según un eje radial de rotación (13), caracterizado por el hecho de que los medios (2) de conexión del separador a partes de cuerpo adyacentes están formados como elementos parecidos a tubos cilíndricos (2) que están conectados al cuerpo parecido a un cilindro (1) de modo que el elemento parecido a un tubo cilíndrico (2) está presionado más allá de un extremo del cuerpo parecido a un cilindro (1) y al menos sobresale parcialmente más allá del extremo del cuerpo parecido a un cilindro (1), en el que los elementos parecidos a tubos cilíndricos (2) tienen un diámetro interno que corresponde a un diámetro externo del cuerpo parecido a un cilindro (1).

Separador para vértebras o discos intervertebrales.

La presente invención se refiere a los separadores de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Los separadores, especialmente para las vértebras y los discos intervertebrales, que, por ejemplo, se utilizan como sustitutos de una vértebra, se conocen desde hace tiempo en la tecnología médica, tal como se confirma por los documentos DE 36 37 314 Al ó DE 43 23 034 Cl. Los separadores utilizados inicialmente (DE 36 37 314 Al) también han tenido ya numerosos nuevos desarrollos, tal como se desprende de US 5972, 031 o DE 43 23 034 C1, para ajustar los separadores a las necesidades individuales o para facilitar su uso, especialmente para el operador.

Aunque se obtienen buenos resultados con los separadores ya conocidos, sigue habiendo una necesidad de mejorar aún más los separadores conocidos, y más especialmente en relación con un ajuste más óptimo a las necesidades individuales del sitio de implantación para mejorar la compatibilidad y posibilidades de uso para el paciente con el fin de mejorar su calidad de vida, así como con respecto a la mejora de la facilidad de uso para el operador que implanta el separador.

Se conoce un implante del documento DE 100 56 977 C2 que se puede utilizar como sustituto de las vértebras o discos intervertebrales. Estos implantes tienen elementos de apoyo en forma de placa entre los cuales se forma un espacio de tubo hueco por una pared exterior de tipo fuelle. En el espacio hueco, que está constituido por una pared exterior no extensible y por lo tanto rígida, cuyo grado de flexibilidad se deriva únicamente de la estructura de fuelle, puede ser rellenado con cemento óseo o un compuesto elástico fluido o de tipo caucho de modo que se da un ligero grado de movilidad a los elementos de soporte en los extremos de la cavidad. Aunque esto proporciona ya un cierto grado de movilidad de un paciente provisto de estos implantes, esta solución no es satisfactoria en lo que se refiere al coste de fabricación y la funcionalidad. Debido a la combinación de una pared exterior rígida, que es flexible sólo por medios mecánicos (estructura parecida a un fuelle) en conjunción con un núcleo blando, la definición del ajuste de las propiedades necesarias en lo que se refiere a la movilidad no es todo lo satisfactoria posible. Además, el movimiento diferencial entre la pared de fuelle exterior y el material fluido o de caucho elástico de llenado crea problemas en la interfase entre el material de relleno y la pared exterior, hecho que también puede conducir a un deterioro de la vida útil del implante.

Un implante según el preámbulo de la primera reivindicación adjunta se describe en US 5370697.

Por consiguiente, es objeto de la presente invención crear un separador que es una mejora sobre la técnica anterior, que se adapta mejor a las necesidades individuales del sitio de implantación y que asume más funciones, especialmente también con respecto al acomodo, transferencia y movilidad de la carga. Especialmente, el propósito del separador es asegurar que el paciente se cargue tan poco como sea posible con el implante y conserve o recupere la mayor cantidad de su capacidad de carga y movilidad originales. Además, el separador de la invención está destinado a simplificar el trabajo del operador y se presta en general a la fabricación sencilla y económica. [0007] Este objeto se resuelve mediante un separador que tiene las características de la reivindicación 1. Las realizaciones ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

La idea básica de la invención es que se pueden obtener una mayor variabilidad del separador y optimización de su perfil de propiedades mediante la remodelación del cuerpo de base habitualmente empleado en la forma de un tubo con forma de celdas o de cilindro de tal manera que aumenta y mejora la funcionalidad. A partir de esta idea, el inventor ha descubierto que esto puede lograrse de tal manera que, según un primer aspecto, el diseño rígido y duro de la tubería de cilindro como base del cuerpo se evita en favor de un diseño elástico y flexible del cuerpo con forma de cilindro y, de acuerdo con un segundo aspecto, la forma de tubo de cilindro con celdas se transforma en una forma sólida, ya que, por un lado, el diseño elástico y flexible del cuerpo base parecido a un cilindro permite al paciente acomodar las cargas mecánicas más soportablemente y especialmente puesto que se mejora la movilidad, es decir, la movilidad de las partes del cuerpo conectadas entre sí por medio del separador o las partes del cuerpo adyacente al separador. Además, por otro lado, la forma sólida del cuerpo base en forma de cilindro facilita la distribución global mejor de la carga y, especialmente una realización elástica, simple, flexible, con una larga vida de servicio.

Por forma elástica aquí debe entenderse especialmente que, con las cargas que se producen cuando el separador está en uso, es decir, especialmente en el lugar de implantación, la deformación elástica del cuerpo de base con forma de cilindro ocurre con un orden de magnitud apropiado para el uso de servicio.

Por cilindro sólido se entiende que no se pretende que sea una estructura hueca en forma de celda o marco tal como una tubería. Sin embargo, las estructuras superficiales, tales como ranuras, rebajes y similares también están comprendidos en un cuerpo que de lo contrario también se considera sólido. Por cilindro o parecido a un cilindro también se entiende una forma derivada de una sección transversal circular, tal como un polígono, y una forma oval o una forma de guisante que imita a las vértebras.

La provisión de un cilindro sólido completamente elástico-flexible facilita un movimiento limitado de las partes del cuerpo unidas por el separador una hacia la otra así como la alineación flexible del separador con partes de cuerpo adyacentes individuales. Esto aumenta marcadamente el confort del paciente que recibe este implante puesto que, a diferencia de un separador rígido, un separador flexible, elástico con una buena distribución de carga no solo aumenta la movilidad si no que, por ejemplo en caso de vibración, reduce las cargas en las partes de cuerpo adyacentes y aumenta de este modo el confort de llevarlo.

El uso de un cilindro sólido como el componente principal de un separador que no perjudique el medio por el cual el separador se adhiere a o crece en la carne en el sitio de implantación se hace posible por el hecho de que las medidas adecuadas se prevén en los extremos del cuerpo con forma de cilindro para la conexión con las partes del cuerpo adyacentes. Especialmente, se ha demostrado ventajoso prever unos anillos o cilindros correspondientes en forma de elementos tubulares cuya forma se asemeja a aproximadamente el tubo cilindro con celdas como elementos que hasta ahora han sido utilizados como el cuerpo base. Especialmente, estos medios de conexión del separador a partes del cuerpo adyacente tienen salientes, tales como estrías o dientes que se extienden en dirección axial longitudinal, para la penetración en las partes del cuerpo adyacentes, especialmente los huesos, cartílagos y similares, así como rebajes, aberturas y / o cavidades para permitir al tejido corporal crecer en los rebajes, aberturas y / o cavidades. De esta manera, se asegura la inmovilización adecuada del separador en el tejido del sitio de implantación.

Dado que, sin embargo, los medios para conectar los separadores a las partes del cuerpo adyacentes sólo ocupan preferentemente una pequeña sección en los extremos del cuerpo de base en forma de cilindro, se ha demostrado ventajoso realizar los ajustes correspondientes a la forma de los anillos o tubos con forma de tubo relativos a las formas conocidas de los cuerpos de base con forma de tubo cilíndrico.

Por ejemplo, se ha comprobado que es ventajoso prever un anillo ondulado como medio para conectar el separador a las partes del cuerpo adyacentes en los extremos del cuerpo de base cilíndrico, siendo dicho anillo notable por una disposición ondulada de redes o una disposición en zigzag de las redes alrededor de la superficie del cuerpo. De esta manera, las estrías y cavidades se forman simplemente en los lados superior e inferior del anillo, que pueden ser utilizados para conectar las partes del cuerpo adyacentes o a los tejidos corporales.

En una realización preferida, los tubos o anillos cilíndricos de conexión del separador a partes del cuerpo adyacentes están provistos de una serie de cavidades en forma de diamante o rombo alrededor de... [Seguir leyendo]

1. Separador para discos vertebrales o intervertebrales para la implantación en organismos humanos o animales, que tiene un cuerpo parecido a un cilindro (1) y medios (2) para la conexión a partes de cuerpo adyacentes que se encuentran en los extremos del cuerpo parecido a un cilindro, estando el cuerpo parecido a un cilindro (1) formado esencialmente como un cilindro sólido de al menos un material que es elásticamente deformable en las condiciones de utilización previstas, de modo que el separador es compresible y extensible en la dirección axial y, con referencia a los medios (2) de conexión del separador con partes de cuerpo adyacentes situadas en los extremos, puede flexionarse según un eje radial de rotación (13) , caracterizado por el hecho de que los medios (2) de conexión del separador a partes de cuerpo adyacentes están formados como elementos parecidos a tubos cilíndricos (2) que están conectados al cuerpo parecido a un cilindro (1) de modo que el elemento parecido a un tubo cilíndrico (2) está presionado más allá de un extremo del cuerpo parecido a un cilindro (1) y al menos sobresale parcialmente más allá del extremo del cuerpo parecido a un cilindro (1) , en el que los elementos parecidos a tubos cilíndricos (2) tienen un diámetro interno que corresponde a un diámetro externo del cuerpo parecido a un cilindro (1) .

2. Separador según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los medios (2) de conexión del separador a partes de cuerpo adyacentes tienen protuberancias (3) , en especial unas puntas (3) que se proyectan en la dirección axial del cilindro sólido y tienen en especial a forma triangular y/o trapezoidal para penetrar en las partes de cuerpo adyacentes, en especial huesos, cartílago y similares, y/o recesos, aberturas y/o cavidades (4) , en especial sobre la cara del lado radial para crecer en la carne.

3. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los medios

(2) de conexión del separador a partes de cuerpo adyacentes están formados por tubos o anillos parecidos a una red o matriz de celdas (2) perforados por cavidades, en especial cavidades con forma de rombos, y que tiene puntas

(3) situadas en un extremo.

4. Separador según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que los tubos o anillos parecidos a una red o matriz de celdas (2) están formados por un número elevado de redes que están conectados in forma parecida a diamantes o dispuestos en forma de ondas.

5. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los medios

(2) de conexión de a partes de cuerpo adyacentes están conectados de manera no positiva, en especial por fricción, por cooperación de forma o unión de los materiales al cuerpo parecido a un cilindro (1) .

6. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo parecido a un cilindro (1) , expresado en términos de su dirección longitudinal, puede ser extendido o comprimido elásticamente de 0.5 a 20 %, en especial de 1 a 15 %.

7. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo parecido a un cilindro (1) puede flexionarse elásticamente según un eje radial (3) , de modo que los medios (2) que se encuentran en los extremos o de conexión a las partes de cuerpo adyacentes pueden pivotar en aproximadamente 0.5 a 10°, en especial 1 a 6° fuera del eje longitudinal (12) del separador.

8. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo parecido a un cilindro (1) está hecho de material elástico, que comprende un polímero biocompatible, en especial polietlieno de alta densidad molecular y caucho de silicona de uso médico.

9. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo parecido a un cilindro (1) está hecho de material composite y/o de una parte multicomponente.

10. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo de cilindro sólido comprende un núcleo parecido a un cilindro (8) y una funda parecida a un tubo coaxial cilíndrico (7) , con una funda (7) y un núcleo (8) hechos en especial de materiales diferentes con en especial propiedades mecánicas diferentes, en especial elasticidad diferente.

11. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que cuerpo parecido a un cilindro (1) y los medios (2) de conexión del separador a partes de cuerpo adyacentes tienen medios de retención (15) para su conexión mutua.

12. Separador según la reivindicación 11, caracterizado por el hecho de que los medios de retención están previstos de modo que tienen al menos una red que sobresale interiormente, en especial radialmente interiormente

(15) sobre el elemento parecido a un tubo cilíndrico (2) .

13. Separador según la reivindicación 11 o la 12, caracterizado por el hecho de que los medios de retención comprenden un medio de parada antitorsión.

14. Separador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los medios

(2) de conexión del separador a partes de cuerpo adyacentes está moldeado en o sobre el cuerpo parecido a un cilindro (1) .

15. Separador según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 14, caracterizado por el hecho de que el cuerpo parecido a un cilindro (1) tiene esencialmente un diámetro externo que coincide con el diámetro interno de elemento parecido a un tubo cilíndrico (2) .

16. Separador según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 14, caracterizado por el hecho de que el cuerpo parecido a un cilindro (1) tiene un recodo (9) en cada uno de sus extremos para alojar al elemento parecido a un tubo cilíndrico (2) , de modo que el cuerpo parecido a un cilindro (1) y el elemento parecido a un tubo cilíndrico (2)

están formados al nivel del diámetro externo.