Un implante biocompatible para el tratamiento de defectos en organismos vivos tales como defectos óseos o heridas de extracción dental,
que comprende al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y/o células epiteliales hacia el interior, en el que dicho implante está fabricado de un armazón poroso abierto y una membrana que recubre al menos una parte de dicho armazón y que se encuentra sellada al mismo de tal forma que dicho armazón y dicha membrana forman una única pieza de materia
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2003/014771.
A61L27/38NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 27/00 Materiales para prótesis o para revestimiento de prótesis (prótesis dentales A61C 13/00; forma o estructura de las prótesis A61F 2/00; empleo de preparaciones para la fabricación de dientes artificiales A61K 6/80; riñones artificiales A61M 1/14). › Células animales (para utilizar en piel artificial A61L 27/60).
A61L27/56A61L 27/00 […] › Materiales porosos o celulares.
A61L27/58A61L 27/00 […] › Materiales al menos parcialmente reabsorbibles por el organismo.
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Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
La presente invención se refiere a un implante biocompatible y biodegradable para el tratamiento de defectos en organismos vivos tales como defectos óseos o heridas de extracción dental. Introducción y antecedentes de la invención Los defectos óseos se pueden tratar por medio de implante de un autoinjerto, aloinjerto o xenoinferto en la zona de consolidación. No obstante, estos implantes biológicos presentan varios inconvenientes, entre ellos, por ejemplo, a acortamiento de tejido donante, la contaminación vírica y bacteriana, etc. Los implantes sintéticos biocompatibles pueden constituir una alternativa segura y eficaz para muchas indicaciones. En el tratamiento dental, por ejemplo, la extracción dental deja una herida abierta que puede ser contaminada por bacterias. Además, es un problema conocido, que debido a la ausencia del diente, el hueso alveolar experimenta remodelación de forma espontánea, lo que conduce a su atrofia. Posteriormente, dicha atrofia puede provocar muchas complicaciones para la reconstrucción posterior. Con el fin de evitar este proceso, se ha sugerido implantar en la zona de extracción un implante biocompatible, biodegradable, abierto y poroso, que se encuentra configurado y dimensionado para encajar en el interior de la cavidad de extracción dental. Desafortunadamente, el proceso de regeneración del tejido óseo compite con el rápido desarrollo de tejido blando y de células epiteliales, lo que tiende a rellenar el punto de reparación ósea antes de que tenga lugar una inducción suficiente del desarrollo óseo, incluso cuando se encuentra presente un armazón osteoconductor. Para solucionar este problema se conoce a partir de la técnica anterior tal como, por ejemplo, el documento WO 93/24097 A el empleo de un material de barrera que se aplica sobre el implante para excluir la células competidoras y para evitar la migración de materiales microscópicos. Este proceso es conocido como regeneración ósea guiada e implica la colocación quirúrgica y la inserción de una membrana de barrera que evita el crecimiento de tejido blando y de células epiteliales hacia el interior. Normalmente, tras el procedimiento quirúrgico inicial, es necesaria la retirada de la membrana con el fin de evitar la inflamación posterior y la infección. También se conocen membranas biodegradables que evitan la necesidad de una operación de retirada posterior. No obstante, estas membranas resultan difíciles de manipular e implantar. El proceso quirúrgico consume tiempo, resulta incómodo para el paciente e implica costes considerablemente elevados. Con el fin de evitar los inconvenientes de los tratamientos de la técnica anterior con membranas de colocación quirúrgica, en el documento WO 00/35510 se sugiere proporcionar un injerto óseo osteogénico con una zona de impermeabilidad al tejido blando. El injerto óseo osteogénico comprende una masa coherente de partículas óseas de hueso porcino o bovino. La zona de impermeabilidad se obtiene reduciendo la porosidad de una parte de la superficie del injerto óseo osteogénico. Esto se consigue, por ejemplo, mediante el calentamiento de una parte del área superficial de la masa ósea coherente, mediante reticulación de una parte del área superficial de la masa ósea coherente y/o mediante la aplicación de una o más masas biocompatibles sobre una zona del área superficial de la masa ósea coherente con el fin de proporcionar una capa microporosa sobre la misma y mediante combinaciones de estos procesos. Por medio de este tratamiento, se forma la zona de impermeabilidad como una parte del injerto óseo osteogénico, integral, interconectada de forma indivisible, con el fin de formar un conjunto sencillo y unificado que se distingue de los injertos óseos que se encuentran combinados con un material de membrana de barrera por separado. Mientras que los injertos óseos osteogénicos del documento WO 00/35510 evitan los inconvenientes de los injertos óseos de la técnica anterior que pueden estar o no combinados con membrana de barrera de colocación quirúrgica, también presentan inconvenientes. Normalmente, el material de base para las partículas óseas es hueso natural, obtenido orgánicamente, de origen porcino o bovino, con todas las deficiencias de origen natural. La obtención de partículas óseas procedentes de huesos de organismos precisa etapas intensas de purificación con el fin de evitar impurezas orgánicas y genéticas. El proceso de producción también puede requerir procedimientos de desmineralización para garantizar que se reduce el contenido mineral inorgánico en la medida deseada, con el fin de obtener la porosidad deseada. Estos procedimientos consumen tiempo, son incómodos e implican el uso importante de esfuerzo y aparatos. De este modo, el producto resultante es bastante escaso y costoso. Además, los injertos óseos de las partículas óseas se degradan muy lentamente y se incorporan bastante en el tejido óseo del hospedador. Mientras que los problemas de la técnica anterior han sido descritos con referencia a los problemas dentales, los expertos en la técnica apreciarán que también se usan los implantes como tratamientos para otras partes del esqueleto. Si, por ejemplo, una parte del esqueleto es atacada por un tumor, se puede retirar la zona atacada por el tumor y sustituir por un implante. En el caso de los implantes conocidos de la técnica anterior, pueden surgir 2 problemas similares a los descritos con respecto a los tratamientos dentales. Objetos y sumario de la invención Es un objeto de la presente invención solucionar los inconvenientes de los injertos óseos de la técnica anterior y de los armazones osteoconductores. Se proporciona un implante biocompatible y de manera opcional biodegradable para el tratamiento de defectos en organismos vivos tales como defectos óseos o heridas de extracción que evita de forma fiable el crecimiento rápido hacia el interior de tejido blando y de células epiteliales en el interior del punto del implante. Se evita la colocación quirúrgica y la posterior retirada de las membranas de barrera. En una realización, se proporciona un implante biocompatible y de manera opcional biodegradable que presenta una macro porosidad abierta interconectada, que permite un crecimiento del tejido óseo regenerador hacia el interior. En otra realización, se proporciona un implante biocompatible y de manera opcional biodegradable que comprende una matriz de material compuesto que incluye partículas inorgánicas o gránulos unidos por medio de una matriz polimérica orgánica porosa o sólida. En ambas realizaciones, se proporciona además una membrana de cobertura que proporciona una zona de impermeabilidad al tejido blando y/o a las células epiteliales que crecen hacia el interior. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un implante biodegradable y biocompatible que se pueda ensamblar y conformar de forma sencilla y deseada para dar lugar a un implante de defecto-análogo con el fin de evitar espacios huecos entre el implante y las paredes laterales de la cavidad. El implante biodegradable y biocompatible debe estar fabricado de materiales de base que se obtienen de forma reproducible. En una realización, los materiales de base son de naturaleza sintética y permiten una fácil preparación del implante biocompatible. Los implantes biocompatibles de acuerdo con la invención se fabrican de manera ventajosa con materiales sintéticos, biocompatibles y biodegradables. En la presente invención, los materiales sintéticos biocompatibles y biodegradables se definen como materiales biocompatibles y biodegradables, que no proceden de tejidos de animales vertebrados. En la presente invención, los siguientes materiales biocompatibles y biodegradables se consideran materiales sintéticos: - quitina y quitosán, que pueden proceder de tejidos de animales marinos no vertebrados, - ácido hialurónico, un polisacárido, que se puede obtener de cresta de gallo o por medio de fermentación de microorganismos. - poli(amino ácidos) y polipéptidos, que se pueden producir por medio de procesos biotecnológicos. - cualquier polisacárido, que se obtiene a partir de plantas, de animales no vertebrados o por medio de procesos biotecnológicos. Como ejemplo de dichos poliscáridos se puede mencionar alginato. De acuerdo con una realización de la invención, se sugiere que el implante biocompatible para llenar una cavidad en un organismo vivo tal como, por ejemplo, un defecto óseo o una herida de extracción, comprende un armazón poroso abierto que está fabricado a partir de, por ejemplo, gránulos sintéticos, biocompatibles y biodegradables, y además comprende una membrana biodegradable y biocompatible que se sella sobre una parte de la superficie del armazón de manera que el armazón y la membrana forman una única pieza de materia. La expresión armazón poroso abierto... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un implante biocompatible para el tratamiento de defectos en organismos vivos tales como defectos óseos o heridas de extracción dental, que comprende al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y/o células epiteliales hacia el interior, en el que dicho implante está fabricado de un armazón poroso abierto y una membrana que recubre al menos una parte de dicho armazón y que se encuentra sellada al mismo de tal forma que dicho armazón y dicha membrana forman una única pieza de materia. 2. El implante biocompatible de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho implante también es biodegradable. 3. El implante biocompatible de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho armazón está fabricado con un material sintético, biocompatible y biodegradable, tal como biopolímeros, biovidrios, biocerámicas, más preferentemente sulfato de calcio, fosfato de calcio tal como, por ejemplo, fosfato de monocalcio monohidratado, fosfato de monocalcio anhidro, fosfato de dicalcio dihidratado, fosfato de dicalcio anhidro, fosfato de tetracalcio, fosfato ortofosfato de calcio, pirofosfato de calcio, fosfato de -tricalcio, fosfato de ß-tricalcio, apatita tal como hidroxiapatita o polímeros tales como, por ejemplo, poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros, o una combinación de materiales biocompatibles y biodegradables. 4. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el armazón está fabricado con gránulos fundidos, biocompatibles y biodegradables que se escogen entre el grupo que consiste en gránulos sólidos, gránulos porosos, gránulos huecos, gránulos huecos con al menos una abertura en el gránulo, o una de sus mezclas; presentan dichos gránulos un diámetro equivalente de 100 µm a 2000 µm, preferentemente de 500 µm a 1000 µm; y presentando preferentemente forma regular, tal como, por ejemplo, forma esférica; estando una parte importante de dichos gránulos revestida con al menos una capa biocompatible y biodegradable de un polímero que se escoge entre el grupo que consiste en poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros; y presentando dicho revestimiento de polímero un espesor de 1 µm a 300 µm, preferentemente de 5 µm a 30 µm. 5. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho armazón presenta una configuración porosa abierta con poros interconectados que tienen un tamaño de 10 µm a 2000 µm, preferentemente de 100 µm a 500 µm. 6. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha membrana está fabricada con polímero sintético, biocompatible y biodegradable que se escoge entre el grupo que consiste en poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros. 7. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha membrana biodegradable es una película de polímero, un material textil de polímero, un vellón de polímero, una capa de partículas poliméricas fundidas o una de sus combinaciones, formando de este modo al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y de células epiteliales hacia el interior, y presentando un espesor de 10 µm a aproximadamente 3000 µm, preferentemente de 50 µm a 1000 µm. 8. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha membrana biodegradable está fabricada con partículas poliméricas fundidas, tales como, por ejemplo, microesferas, pellas o gránulos, que presentan un tamaño menor que 500 µm, preferentemente que presentan un tamaño de 1 µm a 200 µm. 9. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha membrana presenta una configuración tal que permite el transporte de fluidos y/o moléculas a través de la membrana, pero formando una barrera frente al crecimiento de tejido blando y/o de células epiteliales hacia el interior del implante. 10. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos una parte de dicha membrana presenta una configuración porosa, estando formada dicha porosidad por poros que presentan tamaños dentro del intervalo de 1 µm a 500 µm, preferentemente de 5 µm a 50 µm. 13 11. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha membrana comprende al menos dos capas, presentando una de dichas capas una función de barrera frente al crecimiento de tejido blando y/o de células epiteliales hacia el interior del armazón, y una segunda capa, que se encuentra en contacto directo con el organismo vivo que rodea, permitiendo la estabilización y el anclaje del tejido blando que tiende a cerrar la herida. 12. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha membrana comprende al menos una capa no porosa. 13. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo dicho armazón y/o dicha membrana espacios de cavidad que se encuentran al menos parcialmente llenos con al menos uno de aire o gas, polímero, gel o partículas sólidas. 14. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende al menos una sustancia activa biológicamente que se encuentra integrada en dicho armazón y/o en dichos gránulos y/o en un revestimiento que se aplica a los gránulos o al implante y/o en dicha membrana y/o que se encapsula en microesferas que se introducen en el interior de dicho armazón y/o en el interior de dicha membrana y/o en el interior de las microesferas entre dichos gránulos. 15. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores que además comprende al menos un aditivo tal como un plastificante, que se encuentra integrado en el interior de dicho armazón y/o en el interior de dicha membrana. 16. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la superficie expuesta de dicho implante biocompatible permite la proliferación celular hacia el interior del armazón. 17. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho implante biocompatible se siembra con células. 18. Un método de preparación de un implante biocompatible para el tratamiento de defectos en organismos vivos tales como defectos óseos o heridas de extracción dental, que se caracteriza por fundir o juntar un armazón abierto poroso y al menos una membrana, que preferentemente está formada por una película de polímero, un vellón de polímero, una capa de partículas de polímero fundidas o una de sus combinaciones, creando en la superficie de dicho implante al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y/o de células epiteliales hacia el interior. 19. El método de acuerdo con la reivindicación 18, en el que dicho implante también es biodegradable. 20. El método de acuerdo con la reivindicación 18 ó 19, en el que dicho armazón poroso abierto y dicha membrana se funden sometiéndolos, durante un lapso de tiempo de al menos 3 segundos, típicamente de 15 segundos a 180 segundos, a una atmósfera de CO2 presurizada, presentando dicha atmósfera de CO2 una presión de 20 bar a 200 bar, preferentemente de 50 bar, a una temperatura de 10 ºC a 100 ºC, preferentemente de 20 ºC a 37 ºC. 21. El método de acuerdo con la reivindicación 18 ó 19, en el que dicho armazón poroso abierto y dicha membrana se funden sometiéndolos, durante un lapso de tiempo de al menos 10 segundos, típicamente de 30 segundos a 5 minutos, a un tratamiento térmico a temperaturas elevadas de 50 ºC a 220 ºC, preferentemente de 80 ºC a 85 ºC. 22. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18-21, en el que después de fundir dicho armazón y dicha membrana, dicha membrana se somete a un tratamiento térmico final, preferentemente por medio de exposición a una lámpara de infra-rojos o similar, a una temperatura de 100 ºC a 220 ºC, preferentemente de 120 ºC a 140 ºC, durante un lapso de tiempo de 5 s a 120 s, preferentemente de 20 s a 60 s. 23. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18-22, en el que dicho armazón poroso abierto está fabricado a partir de materiales sintéticos, biocompatibles y biodegradables, tales como biopolímeros, biovidrios, biocerámicas, más preferentemente sulfato de calcio, fosfato de calcio tal como, por ejemplo, fosfato de monocalcio monohidratado, fosfato de monocalcio anhidro, fosfato de dicalcio dihidratado, fosfato de dicalcio anhidro, fosfato de tetracalcio, fosfato ortofosfato de calcio, pirofosfato de calcio, fosfato de -tricalcio, fosfato de ß-tricalcio, apatita tal como hidroxiapatita o polímeros tales como, por ejemplo, poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros, o una combinación de materiales biocompatibles y biodegradables; presentando dicho armazón poroso abierto una configuración porosa abierta con poros interconectados que presentan un tamaño de 10 µm a 2000 µm, preferentemente de 100 µm a 500 µm; y estando formada dicha membrana por un polímero sintético, biocompatible y biodegradable que se escoge entre el grupo que consiste en poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), 14 poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros; estando dicha membrana preferentemente en forma de película de polímero, material textil de polímero, vellón de polímero, capa de partículas de polímero fundidas o una de sus combinaciones; y formando dicha membrana al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y/o de células epiteliales hacia el interior de dicho implante. 24. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18-23, en el que dicho armazón está formado por gránulos fundidos biocompatibles y biodegradables que se escogen entre el grupo que consiste en gránulos sólidos, gránulos porosos, gránulos huecos, gránulos huecos con al menos una abertura en el gránulo o una de sus mezclas; presentando dichos gránulos un diámetro equivalente de 100 µm a 2000 µm, preferentemente de 500 µm a 1000 µm, y siendo preferentemente de forma regular, tal como, por ejemplo forma esférica; y estando revestida una parte importante de dichos gránulos con al menos una capa de polímero biocompatible y biodegradable que presenta un espesor de 1 µm a 300 µm, preferentemente de 5 µm a 30 µm. 25. Un implante biocompatible para el tratamiento de defectos en organismo vivos tales como defectos óseos o heridas de extracción dental, que comprende al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y/o de células epiteliales hacia el interior, en el que dicho implante esta fabricado con una matriz de material compuesto poroso y una membrana biodegradable que cubre al menos una parte de dicha matriz de material compuesto poroso y se encuentra sellada a ella de manera que dicha matriz de material compuesto poroso y dicha membrana biodegradable forman una única pieza de materia, comprendiendo dicha matriz de material compuesto poroso una pluralidad de gránulos sintéticos o inorgánicos y biodegradables unidos o mantenidos juntos por parte de una matriz de polímero sintético y biodegradable. 26. El implante biocompatible de acuerdo con la reivindicación 25, comprendiendo dichos gránulos sintéticos o inorgánicos y biodegradables al menos uno de biopolímeros, biovidrios, biocerámicas, más preferentemente sulfato de calcio, fosfato de calcio tal como, por ejemplo, fosfato de monocalcio monohidratado, fosfato de monocalcio anhidro, fosfato de dicalcio dihidratado, fosfato de dicalcio anhidro, fosfato de tetracalcio, fosfato ortofosfato de calcio, pirofosfato de calcio, fosfato de -tricalcio, fosfato de ß-tricalcio, apatita tal como hidroxiapatita o polímeros tales como, por ejemplo, poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros, o una combinación de materiales biocompatibles y biodegradables. 27. El implante biocompatible de acuerdo con la reivindicación 25 ó 26, escogiéndose dichos gránulos sintéticos o inorgánicos y biodegradables entre el grupo que consiste en gránulos sólidos, gránulos porosos, gránulos huecos, gránulos huecos con al menos una abertura en el gránulo, o una de sus mezclas; presentando dichos gránulos un diámetro equivalente de 100 µm a 2000 µm, preferentemente de 500 µm a 1000 µm. 28. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 25-27, comprendiendo dicha matriz polimérica sintética biodegradable al menos uno de poli(-hidroxiésteres), poli(orto ésteres), poli(ésteres de éter), polianhídridos, poli(fosfacenos), poli(fumaratos de propileno), poli(amidas de éster), poli(fumaratos de etileno), poli(amino ácidos), polisacáridos, polipéptidos, poli(hidroxi butiratos), poli(hidroxi valeratos), poliuretanos, poli(ácido málico), polilactidas, poliglucolidos, policaprolactonas, poli(carbonatos de glucolido-co-trimetileno), polidioxanonas o co-polímeros, sus terpolímeros o mezclas de estos polímeros. 29. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 25-28, presentando dicha matriz de material compuesto una configuración porosa abierta con poros interconectados que presentan un tamaño de 10 µm a 2000 µm, preferentemente de 100 µm a 500 µm. 30. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 25-29, incluyendo dicha matriz de material compuesto poroso espacios de cavidades entre los gránulos adyacentes que se encuentran al menos parcialmente llenos con al menos uno de aire o gas, polímero, líquido, gel o partículas sólidas. 31. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 25-29, incluyendo dicha matriz de material compuesto poroso espacios de cavidades entre gránulos adyacentes que se llenan con al menos una sustancia biológicamente activa. 32. El implante biocompatible de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 25-31, en el que dicha membrana biodegradable es una película de polímero, un material textil de polímero, un vellón de polímero, una capa de partículas de polímero fundidas o una de sus combinaciones, formando de este modo al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blanco y/o de células epiteliales hacia el interior, y presentando un espesor de 10 µm a 3000 µm, preferentemente de 50 µm a 1000 µm. 33. Un método para la preparación de un implante biocompatible para el tratamiento de defectos en organismos vivos, tales como defectos óseos o heridas de extracción dental, que se caracteriza por fundir o juntar una matriz de material compuesto poroso que comprende una pluralidad de gránulos sintéticos o inorgánicos, biodegradables y una matriz de polímero sintético biodegradable y al menos una membrana biodegradable, que preferentemente está formada por una película de polímero, un vellón de polímero, una capa de partículas de polímero fundidas o una de sus combinaciones, creando en la superficie de dicho implante al menos una zona de impermeabilidad frente al crecimiento de tejido blando y/o de células epiteliales hacia el interior. 16 17 18 19
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