COMPOSICIÓN FISIOLOGICAMENTE ACTIVA A BASE DE COLÁGENO.

Es objeto de la presente invención una composición fisiológicamente activa a base de colágeno. El colágeno es una proteína fibrosa natural que constituye el componente principal del tejido de sostén y conectivo y, particularmente, se encuentra en la piel, en los tendones y en los huesos. Por lo tanto, el colágeno se destaca como una de las proteínas principales del tejido conectivo y representa aproximadamente el 30 % de la masa proteica total en los seres humanos. Los colágenos pertenecen a las pocas proteínas cuyas secuencias están constituidas de forma periódica por tramos largos y forman una hélice muy rígida de tres cadenas. En general se distinguen varios tipos de colágeno, que se diferencian en la estructura y en la secuencia, siendo la muestra de colágeno típica del tejido correspondiente. El tipo I de colágeno, por ejemplo, se encuentra principalmente en huesos, tendones, en la piel y en vasos sanguíneos grandes, así como en la córnea; el tipo II de colágeno está involucrado en la formación de cartílagos costales y córnea; los tipos III y IV de colágeno, finalmente, forman los vasos sanguíneos grandes y la piel o participan en la formación de la membrana basal. Como sustancia propia del organismo, se ha establecido desde hace tiempo la relación del colágeno con el tratamiento de enfermedades articulares degenerativas, teniendo prioridad, en particular, el tratamiento de artrosis y formas artríticas. Los procesos inflamatorios y las formas de dolor asociadas con el mismo son, en el caso de enfermedades articulares degenerativas, el resultado de la interacción compleja de distintos procesos patológicos. La aparición y la progresión de estados de inflamación y dolor de este tipo se basan casi siempre en la propia reacción de inflamación. No obstante, también están asociados con las mismas alteraciones en el sistema vascular y las inflamaciones, el enrojecimientos y la aparición de acaloramiento consecuencia de estas alteraciones, pero también tienen un papel importante en las enfermedades articulares degenerativas las alteraciones en la sensibilidad de los receptores de dolor o las alteraciones de transmisión del dolor en los nervios y del procesamiento del dolor en el sistema nervioso central, así como la modulación del sistema inmunitario o mediante el mismo. A este respecto, ninguno de los campos mencionados puede considerarse aislado, debido a que, por ejemplo, la liberación de determinados mediadores de la inflamación tiene como consecuencia tanto una dilatación de los vasos y, con ello, una migración aumentada de células del sistema inmunitario como también una disminución del umbral de dolor. Las células inmunitarias migradas provocarían, por otra parte, una potenciación del proceso inflamatorio, debido a la degradación de estructuras hísticas y a la liberación de otros mediadores de la inflamación, provocando las cantidades liberadas de histamina, simultáneamente, un aumento adicional del riego sanguíneo y dolor debido a otra disminución del umbral de dolor. Un papel central en la aparición de enfermedades articulares degenerativas y las formas de enfermedad secundarias asociadas lo tienen los mediadores centrales del proceso de la inflamación, teniendo posiciones clave las prostaglandinas y los leucotrienos, debido a que las prostaglandinas inducen la liberación de enzimas líticas y también potencian el proceso inflamatorio aumentando el número de receptores de citocinas y, con ello, la reactividad de las células participantes. Simultáneamente, también está asociada una disminución del umbral de dolor. También son participantes las ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2), que catalizan reacciones clave en la generación de prostaglandinas a partir de ácido araquidónico. Lo mismo que las prostaglandinas, también los leucotrienos se generan a partir de ácido araquidónico, teniendo un papel importante la 5-lipoxigenasa. Otras enzimas que participan en las alteraciones del sistema vascular o en la aparición de dolor son NO-sintasa, histaminoxidasa y monooxigenasas, así como oxidorreductasas de tipo general. Del estado de la técnica se conoce numerosa bibliografía que proporciona indicaciones sobre posibilidades de tratamiento de enfermedades articulares degenerativas usando colágeno. En el documento US 6,224,871 B1 se describen suplementos nutricionales que contienen colágeno hidrolizado enzimáticamente en combinación con sulfato de glucosamina y compuestos con actividad antiinflamatoria o antioxidante tales como ginkgo biliba, cúrcuma, aloe u otros extractos vegetales. Este preparado mitigaría las enfermedades articulares degenerativas. Del documento EP 577 143 A2 se destaca una preparación de flavonoides que contiene al menos un flavonoide en distribución molecular dispersa en una sustancia base de un péptido hidrófilo con un peso molecular de entre 100 D y 108 D. También puede usarse como péptido hidrófilo un hidrolizado de proteínas vegetales. Las preparaciones de este tipo posibilitarían que el flavonoide se conserve o se aplique en forma disuelta (dispersa molecularmente) sin la presencia de un disolvente orgánico o un mediador de solución que cause efectos secundarios no deseados. El documento US 2003/0069171 A1 da a conocer un suplemento nutricional para el tratamiento de tejidos conectivos que comprende una preparación de glucosamina, sulfato de condroitina, colágeno y hialuronato de sodio. 2 ES 2 367 791 T3 De este modo, el documento EP 0 254 289 B1 describe un agente para el tratamiento de la artrosis que contiene colágeno sin sabor o de sabor neutro e hidrólizado enzimáticamente con un peso molecular promedio de 10 a 80 kDalton. El colágeno hidrolizado usado procede, en este caso, de piel de animales, huesos de animales u otro tipo de tejido conectivo purificado suficientemente. La hidrólisis del colágeno se realiza de manera correspondiente principalmente mediante influencia enzimática, eligiéndose las condiciones de modo que se obtenga un abanico determinado de pesos moleculares. Dependiendo de las condiciones de preparación, los hidrolizados de colágeno presentan más o menos grupos carboxilo o grupos amino y poseen diferentes intervalos isoeléctricos de pH. Los colágenos hidrolizados usados en esta patente se comercializan, por ejemplo, con las denominaciones comerciales Gelita-Sol (DGF Stoess AG) y Arthred (Degussa Food Ingredients GmbH). En el marco de un estudio divulgado en el documento EP 0 254 289 se verificaron en pacientes con enfermedades degenerativas en la articulación coxal y/o de la rodilla principalmente los siguientes hallazgos positivos: mejora del dolor inicial y de la rigidez inicial, eliminación del dolor de carga y del dolor por fatiga, así como una disminución de la dolencia de presión sobre el hueco articular y una reducción del dolor de fase final. Con relación a la movilidad de la articulación coxal se verificó una mejora clara de la flexión, lo que pudo verificarse en una medida aún más pronunciada para la movilidad de la articulación de la rodilla. Del documento US 6211143 se conoce un procedimiento para aumentar la masa cartilaginosa en articulaciones. A este respecto, se aplica oralmente gelatina hidrolizada con un peso molecular de entre 2 y 100 kDalton. Adicionalmente puede añadirse a las dosis diarias de gelatina también al menos un representante del grupo de las vitaminas B y/o un compuesto de magnesio orgánico o inorgánico. El procedimiento según esta patente de Estados Unidos se observa como una mejora de la administración conocida en general de gelatina hidrolizada enzimáticamente, del cual hasta ese momento sólo se habían hecho suposiciones sobre el mecanismo de acción preciso. Se aceptó que el colágeno hidrolizado podía mejorar los síntomas de las lesiones artríticas. A este respecto, también se supuso una determinada tolerancia frente a las proteínas administradas por vía oral. En este contexto, se negó particularmente que mediante la administración de precursores de la síntesis de colágeno tales como, por ejemplo, gelatina hidrolizada se pudieran formar masas cartilaginosas más grandes. La gelatina, en general, es un colágeno tratado con álcali caliente la mayoría de las veces, que puede solubilizarse al adoptar dicha medida. Las soluciones de gelatina forman al enfriarse una jalea espesa. Las gelatinas son, por lo tanto, proteínas que se han obtenido a partir de colágeno. Para prevenir la posible aparición de reacciones alérgicas en la administración de gelatinas, se someten adicionalmente las gelatinas, que se han obtenido mediante extracción a partir de colágeno, a una hidrólisis enzimática o química controlada, para obtener los definidos como péptidos de cadena corta, que a su vez se metabolizan totalmente. Otro producto que se usa en la prevención o el tratamiento de enfermedades articulares degenerativas... [Seguir leyendo]

1. Composición fisiológicamente activa a base de colágeno, que contiene como componente activo I colágeno hidrolizado enzimáticamente y un componente activo II de tipo no vitamínico con propiedades antioxidantes y/o antiinflamatorias, caracterizada porque el componente II contiene al menos un feniletanoide, en la que el feniletanoide contiene al menos un acteósido y/o isoacteósido. 2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque el componente I presenta un peso molecular promedio de 1 a 10, de modo particularmente preferente de 2 a 6 y de modo muy particularmente preferente de 2 a 4 kDalton. 3. Composición según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el componente I es de origen animal. 4. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque contiene un colágeno soluble en agua fría como componente I. 5. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el componente II es un componente de origen biológico, preferentemente a base de un caldo de fermentación y/o de un extracto que, de modo particularmente preferente, es de origen vegetal. 6. Composición según la reivindicación 5, caracterizada porque en el caso del componente II se trata de un extracto, un liofilizado y/o una fracción, en particular de un representante vegetal de Plantago spec., tal como, por ejemplo, P. mayor, P. media, P. lanceolata, Aloysia triphylla, Lippia triphylla y/o Lippia citriodora. 7. Composición según la reivindicación 6, caracterizado porque el componente II contiene adicionalmente un inhibidor de COX-2, de modo particularmente preferente ácidos alfa y ácidos beta, apigenina, baicaleína, berberina, cinamaldehído, cirsilineol, curcumina, eugenol, kaempferol, ácido oleanólico, quercetina, resveratrol, ácido salicílico, ácido ursolínico. 8. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque contiene los componentes I y II en una relación en peso I: II de 1: 0,0001 a 10. 9. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque además de los componentes principales I y II contiene otros componentes fisiológicamente activos tales como, por ejemplo, glucosamina, condroitina, ácido hialurónico, metilsulfonilmetano y creatina o sus derivados adecuados, y/o coadyuvantes de formulación, estabilizantes, cargas, aromas, colorantes y edulcorantes. 10. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 9 en forma de suplementos alimenticios, alimentos funcionales o preparados cosméticos, en particular en forma de comprimidos, cápsulas, grageas, barras, gránulos, polvos, soluciones estables y zumos. 11. Uso de la composición según una de las reivindicaciones 1 a 10 para preparar un agente para la prevención y/o el tratamiento de procesos inflamatorios y/o degenerativos, en particular de evolución crónica y de modo particularmente preferente de artritis, artrosis y angiogénesis patógena. 12. Uso según la reivindicación 11 para deportistas profesionales, aficionados y ocasionales, personas ancianas y convalecientes, en particular para personas con funciones articulares sometidas a esfuerzos y/o limitadas. 13. Uso según la reivindicación 12, caracterizado porque el agente obtenido se administra en cantidades que corresponden a una dosis diaria del componente I < 10 g. 14. Uso según una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado porque el agente obtenido se aplica de forma continua durante un periodo de 2 semanas a 6 meses y, preferentemente, de 3 semanas a 3 meses, preferentemente por vía oral. 32