Anticuerpo humano aislado capaz de unirse selectivamente a una glucoproteína G de Hendra y Nipah,

en el que dicho anticuerpo se selecciona de entre el grupo constituido por: a. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 3, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 5, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 7, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 11, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 13 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 15; b. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 19, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 21, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 23, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 27, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 29 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 31; c. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 51, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 53, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 55, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 59, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 61 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 63; d. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 83, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 85, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 87, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 91, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 93 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 95; e. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 275, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 277, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 279, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 283, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 285 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 287; f. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 291, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 293, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 295, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 299, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 301 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 303; g. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 307, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 309, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 311, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 315, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 317 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 319; h. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 323, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 325, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: .327, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 331, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 333 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 335; i. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 339, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 341, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 343, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 347, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 349 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 351; j. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 355, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 357, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 359, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 363, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 365 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 367; k. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 371, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 373, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 375, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 379, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 381 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 383; l. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 387, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 389, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 391, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 395, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 397 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 399; y m. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 403, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 405, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 407, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 411, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 413 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 415

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional US nº 60/661.766, presentada el 14 de marzo de 2005, solicitud de patente provisional US nº 60/678.547, presentada el 5 de mayo de 2005, y la solicitud de patente provisional US nº 60/718.902, presentada el 20 de septiembre de 2005, cuyas descripciones se incorporan aquí expresamente como referencia en sus totalidades.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente al campo de la inmunología, y particularmente a anticuerpos monoclonales que se unen a o neutralizan virus Hendra y Nipah.

Antecedentes de la invención

El virus Nipah (NiV) y el virus Hendra (HeV) son paramixovirus emergentes, estrechamente relacionados, que comprenden el género Henipavirus (Anónimo 1999 MMWR Morb Mortal Wkly Rep Ward, J. W. ed. 48:335-337; Chew, M. H. et al. 2000 J Infect Dis 181:1760-1763; Chua, K. B. et al. 2000 Ann Neurol 48:802-805; Eaton, B. T. 2001 Microbes Infect 3:277-278; Goh, K. J. et al. 2000 N Engl J Med 342:1229-1235; Lee, K. E. et al. 1999 Ann Neurol 46:428-432; Lim, C. C. et al. 2000 Am J Neuroradiol 21:455-461; Murray, K. et al. 1995 Science 268:94-97). Los paramixovirus son virus con cubierta que contienen ARN de sentido negativo, y contienen dos glucoproteínas principales de cubierta, ancladas a la membrana, que son necesarias para la infección de una célula hospedante receptora. Todos los miembros contienen una glucoproteína F, que media la fusión de membranas, independiente del pH, entre el virus y su célula hospedante, mientras que la segunda glucoproteína de unión puede ser una proteína de hemaglutinina-neuraminidasa (HN), una proteína de hemaglutinina (H) o una proteína G, dependiendo del virus particular (revisado en Lamb, R. A. y Kolakofsky, D. 2001 en Fields Virology, eds. Knippe, D. M. & Howley,

P. M., Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, p. 1305-1340). Al igual que con todos los paramixovirus, estas glucoproteínas son también los antígenos principales a los que se dirigen virtualmente todos los anticuerpos neutralizadores.

Los amplios tropismos de la especie y la capacidad para provocar una enfermedad mortal tanto en animales como en seres humanos distinguen a HeV y NiV de todos los otros paramixovirus conocidos (repasado en Eaton, B. T. 2001 Microbes Infect 3:277-278). Son patógenos de Nivel 4 de Seguridad Biológica (BSL-4), y están en la agenda de investigación para la biodefensa del NIAID (NIAID Biodefense Research Agenda) como patógenos prioritarios de categoría C emergentes zoonóticos, que se podrían usar como agentes de bioterrorismo. Los henipavirus se pueden amplificar y provocar enfermedad en animales grandes, y se pueden transmitir mediante aerosoles a seres humanos, en los que la enfermedad puede ser una enfermedad respiratoria grave y una encefalitis febril. Pueden crecer fácilmente en cultivo celular o en huevos de pollo embrionario, producen títulos no concentrados elevados (∼108 TCID50/ml; Crameri, G. et al. 2002 J Virol Methods 99:41-51), y son muy infecciosos (Field, H. et al. 2001 Microbes Infect 3:307-314; Hooper, P. et al. 2001 Microbes Infect 3:315-322).

NiV ha reaparecido recientemente en Bangladesh. Se han confirmado dos brotes epidémicos de NiV en 2004, e incluso se ha producido otro en enero de 2005 (Anónimo 2005 Communicable Disease Report Meekly (CDR Weeldy) Vol. 15 nº 16). En estos brotes epidémicos más recientes se han realizado varias observaciones importantes, incluyendo una mayor incidencia de síndrome disneico agudo, transmisión de persona a persona, y tasas de mortalidad de casos significativamente mayores (60-75%) que en Malasia (alrededor de 40%), donde se descubrió o se sospecha que se originó el virus (Anónimo 2004 Wkly Epidemiol Rec 79:168-171; Anónimo 2004 Health and Science Bulletin (ICDDR,B) 2:5-9; Butler, D. 2004 Nature 429:7; Enserink, M. 2004 Science 303:1121; Hsu, V. P. et al. 2004 Emerg Infect Dis 10:2082-2087). Actualmente, no hay ningún tratamiento para individuos infectados por NiV o HeV, y no existe ninguna vacuna para la prevención de la enfermedad en poblaciones humanas

o ganaderas. Aunque se detectaron respuestas de anticuerpos en infecciones provocadas por estos virus, no se han identificado anticuerpos monoclonales humanos (hmAb) frente a ninguno de los virus. Un número de estudios ha demostrado la importancia de los anticuerpos neutralizadores en la recuperación y protección frente a infecciones víricas (Dimitrov, D. S. 2004 Nat Rev Microbiol 2:109-122). Por lo tanto, el desarrollo de hmAb neutralizadores frente a NiV y HeV podría tener implicaciones importantes para la profilaxis e inmunoterapia pasiva. Además, la caracterización de los epítopos de los anticuerpos neutralizadores podría proporcionar información útil para el desarrollo de vacunas y fármacos candidatos. Finalmente, tales anticuerpos se podrían usar para el diagnóstico y como agentes de investigación. J. Virol. 78(2):834-840 (2004) describe el uso de glucoproteínas G y F del virus Nipah para vacunar hámsters. Virology 296:190-200 (2002) describe que las glucoproteínas G y F del virus Nipah inducen una respuesta de anticuerpos neutralizadores en ratones. Virology 271:334-349 (2000) describe que las proteínas del virus Nipah y Hendra comparten grados variables de homología de aminoácidos. El documento WO 03/057824 describe polipéptidos que son una porción heptádica de una proteína F de Henipavirus, y que son

2

eficaces frente a la infección por paramixovirus. El documento WO 2005/028673 describe un modelo de infección por Henipavirus de hámster dorado.

Transición a la invención

J. Virol. 78(2):834-840 (2004) describe el uso de las glucoproteínas G y F del virus Nipah para vacunar hámsters. Virology 296:190-200 (2002) describe que las glucoproteínas G y F del virus Nipah inducen una respuesta de anticuerpos neutralizadores en ratones. Virology 271:334-349 (2000) describe que las proteínas del virus Nipah y Hendra comparten grados variables de homología de aminoácidos. El documento WO 03/057824 describe polipéptidos que son una porción heptádica de una proteína F de Henipavirus, y que son eficaces frente a la infección por paramixovirus. El documento WO 2005/028673 describe un modelo de infección por Henipavirus de hámster dorado.

Aquí, se da a conocer la identificación de hmAb neutralizadores potentes, que seleccionan como diana a la glucoproteína G de cubierta vírica, usando como antígeno una glucoproteína G de HeV soluble (sG), oligomérica, muy purificada, para identificar una gran librería de presentación en fagos humana que no ha recibido tratamiento previo. Uno de estos anticuerpos mostró una potencia excepcional frente a HeV infeccioso, y otro neutralizó tanto a HeV como a NiV. Debido a que estos anticuerpos son anticuerpos completamente humanos, sirven como base para la profilaxis y tratamiento de seres humanos infectados con HeV o NiV.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a anticuerpos monoclonales que se unen a o neutralizan virus Hendra o Nipah. La invención proporciona tales anticuerpos, fragmentos de tales anticuerpos que retienen la capacidad para unirse al virus Hendra o Nipah, anticuerpos completamente humanos que retienen la capacidad para unirse a virus Hendra o Nipah, y composiciones farmacéuticas que incluyen tales anticuerpos. La invención proporciona además ácidos nucleicos aislados que codifican los anticuerpos de la invención, y células hospedantes transformadas con ellos. Adicionalmente, la invención proporciona métodos profilácticos, terapéuticos, y de diagnóstico que emplean los anticuerpos y ácidos nucleicos de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Figura 1: Actividad inhibidora significativamente mayor de IgG1 m101 que Fab m101 en la fusión celular mediada por Env de HeV. Células HeLa-USU se infectaron con recombinantes del virus de la vacuna que codifican las glucoproteínas F y G de HeV, y con un recombinante del virus de la vacuna que codifica ARN polimerasa de T7 (células efectoras). Cada tipo de célula diana designado se infectó con el virus de la vacuna informador vCB21R, que codifica lacZ de E. coli. IgG1 m101 y Fab m101 se preincubaron con células efectoras, y después se mezclaron con células diana. El ensayo de fusión celular se llevó a cabo durante 2,5 h a 37ºC. La fusión se midió como se describe en el Ejemplo 1. En A se muestra la inhibición de la fusión mediada por Env de HeV mediante IgG1 m101 y Fab m101 en células HeLa-ATCC, y en B se muestra la de... [Seguir leyendo]

1. Anticuerpo humano aislado capaz de unirse selectivamente a una glucoproteína G de Hendra y Nipah, en el que dicho anticuerpo se selecciona de entre el grupo constituido por:

a. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 3, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 5, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 7, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 11, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 13 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 15;

b. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 19, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 21, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 23, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 27, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 29 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 31;

c. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 51, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 53, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 55, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 59, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 61 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 63;

d. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 83, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 85, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 87, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 91, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 93 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 95;

e. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 275, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 277, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 279, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 283, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 285 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 287;

f. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 291, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 293, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 295, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 299, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 301 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 303;

g. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 307, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 309, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 311, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 315, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 317 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 319;

h. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 323, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 325, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: .327, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 331, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 333 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 335;

i. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 339, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 341, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 343, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 347, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 349 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 351;

j. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 355, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 357, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 359, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 363, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 365 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 367;

k. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 371, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 373, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 375, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 379, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 381 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 383;

l. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 387, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 389, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 391, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 395, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 397 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 399; y

m. un anticuerpo humano aislado que comprende una CDR1 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 403, una región CDR2 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 405, una región CDR3 de cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 407, una región CDR1 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 411, una región CDR2 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 413 y una región CDR3 de cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de SEC ID nº: 415.

2. Anticuerpo humano aislado según la reivindicación 1, en el que dicho anticuerpo comprende un fragmento Fd.

3. Anticuerpo humano aislado según la reivindicación 1, en el que dicho anticuerpo comprende un fragmento Fab.

4. Anticuerpo humano aislado según la reivindicación 1, en el que el anticuerpo es monoclonal.

5. Ácido nucleico aislado que comprende una secuencia nucleotídica que codifica un anticuerpo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4.

6. Vector que comprende el ácido nucleico aislado según la reivindicación 1, en el que dicho vector incluye opcionalmente una secuencia reguladora unida operablemente a dicho ácido nucleico.

7. Célula hospedante aislada que comprende un vector según la reivindicación 6.

8. Preparación farmacéutica que comprende un vehículo farmacéuticamente aceptable y un anticuerpo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4.

9. Preparación de diagnóstico que comprende un vehículo farmacéuticamente aceptable y un anticuerpo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4.

10. Anticuerpo humano aislado según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, o la preparación farmacéutica según la reivindicación 8, para uso en el tratamiento de la enfermedad por virus Hendra o de la enfermedad por virus Nipah.

11. Anticuerpo humano aislado según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, o la preparación farmacéutica según la reivindicación 8, para uso en la profilaxis frente a la enfermedad por virus Hendra o a la enfermedad por virus Nipah.

12. Anticuerpo humano aislado según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, o la preparación de diagnóstico según la reivindicación 9, para uso en el diagnóstico de la enfermedad por el virus Hendra o de la enfermedad por el virus Nipah.

13. Método para detectar la presencia del virus Hendra o Nipah en una muestra biológica, que comprende poner en contacto dicha muestra con la preparación de diagnóstico según la reivindicación 9, y evaluar la unión del polipéptido sustancialmente puro como una determinación de la presencia de dicho virus Hendra o Nipah.