USO DE CICLODEXTRINA PARA EL TRATAMIENTO Y LA PREVENCION DE ENFERMEDADES INFLAMATORIAS BRONQUIALES.
Uso de un compuesto de ciclodextrina para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de una enfermedad inflamatoria bronquial en un mamífero huésped que necesite tal tratamiento,
caracterizado porque
el compuesto de ciclodextrina se selecciona del grupo que consiste en:
ß-ciclodextrina, hidroxipropil-ßciclodextrina, sulfolbutiléter-ßciclodextrina, ßciclodextrina metilada aleatoriamente, dimetil-ßciclodextrina, trimetil-ßciclodextrina, hidroxibutil-ciclodextrina, glucosil-ßciclodextrina, maltosil-ßciclodextrina, 2-O-metil-ßciclodextrina o una combinación de las mismas, y sus sales farmacéuticamente aceptables
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2005/054966.
Solicitante: UNIVERSITE DE LIEGE.
Nacionalidad solicitante: Bélgica.
Dirección: ANTHEUNIS NICOLE INTERFACE ENTREPRISES-UNIVERSITE AVENUE PRE-AILY, 4,4031 ANGLEUR.
Inventor/es: EVRARD BRIGITTE, CATALDO,DIDIER, FOIDART,JEAN-MICHEL, NOEL,AGNES.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 3 de Febrero de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/724 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Ciclodextrinas.
Clasificación PCT:
- A61K31/724 A61K 31/00 […] › Ciclodextrinas.
- A61P11/06 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 11/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del aparato respiratorio. › Antiasmáticos.
- A61P11/08 A61P 11/00 […] › Broncodilatadores.
Fragmento de la descripción:
Uso de ciclodextrina para el tratamiento y la prevención de enfermedades inflamatorias bronquiales.
La presente invención se refiere al uso de un compuesto de ciclodextrina para el tratamiento y la prevención de enfermedades inflamatorias bronquiales.
Los compuestos para el tratamiento y la prevención de enfermedades inflamatorias bronquiales se clasifican en la técnica como broncodilatadores, también llamados medicaciones aliviadoras, o agentes antiinflamatorios no broncodilatadores, denominados agentes controladores, basándose en sus efectos farmacodinámicos. Los broncodilatadores de acción corta, tales como un agonista beta o anticolinérgicos inhalados, se consideran medicaciones aliviadoras. Los corticosteroides, la cromolina sódica, el nedocromil sódico, la teofilina de liberación sostenida y un agonista beta de acción prolongada se consideran medicaciones controladoras, ya que se usan para alcanzar y mantener el control de los síntomas y se usan diariamente a largo plazo.
Entre la medicación aliviadora, los agonistas ß2-adrenérgicos son fármacos para el alivio de los síntomas debidos a una obstrucción aguda de las vías respiratorias. Tienen un rápido comienzo de acción y una duración de actividad de 3-6 h. Desgraciadamente, tienen efectos secundarios tales como taquicardia, palpitaciones y temblores que a menudo desaparecen durante la administración crónica. Los agentes anticolinérgicos inducen la relajación del músculo liso de las vías respiratorias. Su actividad no es eficaz como agonistas beta en el asma pero es más prolongada (6 a 8 horas).
Entre las medicaciones controladoras, los glucocorticosteroides son agentes eficaces con efectos antiinflamatorios. Desgraciadamente, sus efectos secundarios incluyen supresión adrenal, osteoporosis, supresión del crecimiento, aumento de peso, hipertensión, diabetes, adelgazamiento dérmico, cataratas, miopatía y acciones psicóticas. Estos efectos están relacionados con la dosis y se observan habitualmente con la administración sistémica. Pueden producirse efectos secundarios locales, incluyendo candidiasis oral y disfonía, con dosis inferiores de glucocorticoides inhalados.
La cromolina sódica y el nedocromil sódico también se clasifican como agentes controladores, debido a su perfil clínico similar. Inhiben la broncoconstricción inducida por episodios mediados neuralmente.
La teofilina se considera generalmente un broncodilatador pero tiene una actividad broncodilatadora débil en dosis terapéuticas. También puede tener propiedades antiinflamatorias. Los efectos adversos relacionados con la dosis de la teofilina son nauseas, nerviosismo, ansiedad y taquicardia.
Los inhibidores de lipoxigenasa y los agonistas de receptor de leucotrieno también son agentes controladores. Alteran los efectos patológicos de leucotrienos derivados de la 5-lipoxigenación de ácido araquidónico. Pueden inhibir los efectos broncoespásticos de los alérgenos, el ejercicio, el aire seco frío y la alergia a la aspirina. Ambos son eficaces para aliviar los síntomas y mejorar la función pulmonar durante 4-6 semanas de terapia en pacientes con asma moderada. US4050736 divulga compuestos de clatrato de prostaglandinas o sus análogos con ciclodextrinas útiles como remedios para el asma.
Por lo tanto, existe una necesidad de compuestos mejorados que puedan usarse para el tratamiento o la prevención de enfermedades inflamatorias bronquiales.
Se ha encontrado ahora sorprendentemente que la ciclodextrina es útil como un componente activo para el tratamiento o la prevención de enfermedades inflamatorias bronquiales.
Por lo tanto, la invención proporciona el uso de un compuesto de ciclodextrina para el tratamiento o la prevención una enfermedad inflamatoria bronquial en un mamífero huésped que necesite tal tratamiento, caracterizado porque el compuesto de ciclodextrina se selecciona del grupo que consiste en: ß-ciclodextrina, hidroxipropil-ßciclodextrina, sulfolbutiléter-ßciclodextrina, ßciclodextrina metilada aleatoriamente, dimetil-ßciclodextrina, trimetil-ßciclodextrina, hidroxipropil-ßciclodextrina, hidroxibutil-ßciclodextrina, glucosil-ßciclodextrina, maltosil-ßciclodextrina, 2-O-metil-ßciclodextrina o una combinación de las mismas, y sus sales farmacéuticamente aceptables.
Por compuesto de ciclodextrina se hace referencia a la ciclodextrina así como a sus sales farmacéuticamente aceptables, formas enantiómeras, diastereoisómeros y racematos. Por ciclodextrina se hace referencia a oligosacáridos cíclicos producidos por degradación enzimática de almidón tal como se describe en "Cyclodextrin Technology, J Szejtli, Kluwer Academic Publishers 1998, pp 1-78", y que están compuestas por un número variables de unidades de glucopiranosa (n), principalmente 6, 7 u 8. Estas ciclodextrinas se denominan respectivamente ciclodextrinas a, ß y ? (aCD, ßCD, ?CD).
La ciclodextrina también se representa por CD posteriormente en la presente memoria.
El compuesto de ciclodextrina es ciclodextrina de por sí, alquil-ciclodextrina (R-CD), en donde R es metilo, etilo, propilo y butilo; carboxialquil-ciclodextrina (CR-CD), ciclodextrina eterificada (RO-CD), sulfoalquil-ciclodextrina (SR-CD), hidroxialquil-ciclodextrina (HR-CD), glucosil-ciclodextrina, di- y tri-glicéridos-ciclodextrina o una combinación de las mismas y sus sales farmacéuticamente aceptables que al menos son solubles en una cantidad de 0,5 g/100 ml a 25ºC.
Compuesto de ciclodextrina soluble en agua se refiere a un compuesto de ciclodextrina que tienen una solubilidad en agua de al menos la de la ß-ciclodextrina (1,85 g/100 ml). Ejemplos de tal compuesto de ciclodextrina soluble en agua son sulfobutilciclodextrina, hidroxipropilciclodextrina, maltosilciclodextrina, y sales de las mismas. En particular, sulfobutil-ß-ciclodextrina, hidroxipropil-ß-ciclodextrina, maltosil-ß-ciclodextrina, y sales de las mismas. Otros compuestos de ciclodextrina son metilciclodextrinas (productos de la metilación de ciclodextrinas) tales como 2-O-metil-ß-ciclodextrina; dimetilciclodextrina (DIMEB) (preferiblemente sustituida en 2 y en 6); trimetilciclodextrina (preferiblemente sustituida en 2, 3 y 6); ciclodextrinas "metiladas aleatoriamente" (RAMEB o RM) (preferiblemente sustituidas aleatoriamente en 2, 3 y 6, pero con un número de 1,7 a 1,9 metilos por unidad de glucopiranosa), hidroxipropilciclodextrinas (HPCD), ciclodextrinas hidroxipropiladas preferiblemente sustituidas aleatoriamente principalmente en la posición 2 y 3 (HP-ß-CD, HP-?-CD)), sulfobutileterciclodextrinas (SBECD), hidroxietilciclodextrinas, carboximetiletilciclodextrinas, etilciclodextrinas, ciclodextrinas anfifílicas obtenidas injertando cadenas hidrocarbonadas en los grupos hidroxilo y que son capaces de formar nanopartículas, colesterol-ciclodextrinas y triglicéridos-ciclodextrinas obtenidas injertando ciclodextrinas monoaminadas (con un brazo espaciador) según se describe en Critical Review in Therapeutic drug Carrier Systems, Stephen D. Bruck Ed, Cyclodextrin-Enabling Excipient; their present and future use in Pharmaceuticals, D. Thomson, Volumen 14, Edición 1 p1-114 (1997).
Compuestos de ciclodextrina de acuerdo con la invención son
Los compuestos de ciclodextrina de acuerdo con la invención se producen mediante la bien conocida degradación enzimática de almidón tal como el método descrito en "Cyclodextrin Technology, J Szejtli, Kluwer Academic Publishers 1998, pp 1-78", seguido por el injerto de un grupo químico apropiado.
La invención proporciona además el uso de tal compuesto de ciclodextrina para la fabricación de un medicamento para el tratamiento o la prevención de enfermedades inflamatorias bronquiales para un paciente que necesite tal tratamiento.
De acuerdo con la invención, el compuesto de ciclodextrina tiene que administrarse a un paciente durante varios meses o años (especialmente...
Reivindicaciones:
1. Uso de un compuesto de ciclodextrina para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de una enfermedad inflamatoria bronquial en un mamífero huésped que necesite tal tratamiento, caracterizado porque
el compuesto de ciclodextrina se selecciona del grupo que consiste en:
2. Uso de un compuesto de ciclodextrina para la fabricación de un medicamento para la prevención de una enfermedad inflamatoria bronquial en un mamífero huésped que necesite tal tratamiento, caracterizado porque
el compuesto de ciclodextrina se selecciona del grupo que consiste en:
3. Uso de un compuesto de ciclodextrina de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el compuesto de ciclodextrina es hidroxipropil-ßciclodextrina.
4. Uso de un compuesto de ciclodextrina de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el compuesto de ciclodextrina es una 2-O-metil-ßciclodextrina.
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