Un implante para ocluir un conducto en un sistema circulatorio,

que comprende:

una pluralidad de miembros rígidos finos (202) cada uno de los cuales tiene un extremo proximal y un extremo distal (204, 206);

un primer soporte (210) al que se fijan los extremos distales (206) de dichos miembros (202);

un primer soporte (212) al que se fijan los extremos proximales (204) de dichos miembros (202);

un cuerpo de oclusión (214) fijado a dichos miembros (202) en un punto intermedio de dichos primer y segundo soportes (210, 212), teniendo dicho cuerpo de oclusión (214) una cara distal y proximal (216, 218);

formando dicha pluralidad de miembros (202) un artículo alargado con dicho cuerpo de oclusión (214) a lo largo del eje longitudinal (A) y adaptándose para la inserción a través de un mecanismo de suministro intravenoso en un estado de inserción;

fijándose dichos miembros (202) a dichos primer y segundo soportes (210, 212) de manera que provoca que dichos miembros (202) ejerzan un movimiento de retorcido respecto al eje (A) para producir una pluralidad de bucles que se extienden de forma generalmente radial, caracterizado por que una varilla de soporte (226) fijada de forma que pueda liberarse a dicho primer soporte (210) y en la que dicho segundo soporte (212) se recibe de forma que pueda deslizarse;

una herramienta de accionamiento (228) de dicha varilla de soporte (226), entrando en contacto dicha herramienta de accionamiento (228) con dicho segundo soporte (212) y moviéndose hacia dicho primer soporte (210) a lo largo de dicha varilla de soporte (226);

combinándose dichos bucles que se extienden radialmente para formar una primera estructura de fijación (230'') adyacente a dicha cara distal de dicho cuerpo de oclusión (214), y una segunda estructura de fijación (232'') adyacente a dicha cara proximal de dicho cuerpo de oclusión (214); y

un elemento de bloqueo que fija dichas primera y segunda estructuras de fijación (230'', 232'') en un estado de oclusión final tras accionarse en conjunto por dicha herramienta de accionamiento (228)

Un dispositivo para obturar una abertura tal como en una pared de un órgano hueco o tubular.

Campo de la invención

La presente invención se refiere de forma general a dispositivo de implante para cerrar un conducto corporal (por ejemplo, una abertura a través del diafragma auricular o del diafragma ventricular de un corazón) o en un canal corporal, y más particularmente comprende un cuerpo de oclusión o cierre que se expande y se fija en su sitio en el área del conducto a ocluirse/cerrarse.

Antecedentes de la invención

A modo de ejemplo, el documento EP B1 0 362 113 muestra un dispositivo para cerrar un conducto en los corazones de pacientes, en el que la parte que se cierra corre el riesgo de voltearse provocando de esta manera que el conducto se exponga al pasar a través del corazón. La causa de la capacidad de cierre insegura es la relativa maniobrabilidad no fijada para la parte de cierre cuando se aplica alrededor del conducto, y que la aplicación participa mucho antes de que haya llegado a su posición final alrededor del conducto en el corazón.

El documento WO 97/41779 describe un dispositivo para obturar una abertura en una pared de un órgano hueco o tubular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Por lo tanto, el objeto principal de la presente invención es principalmente tratar de resolver el problema descrito con maniobrabilidad y aplicación del dispositivo.

Sumario de la invención

El objeto mencionado anteriormente se consigue mediante un dispositivo de acuerdo con la invención, que sustancialmente se caracteriza por que un cuerpo de cierre hermético a fluidos que se expande y se hace rígido en una dirección radial se dispone para construirse o ensamblarse de otra forma en la posición del lugar de cierre deseado, después de la inserción a través de una vena corporal.

La presente invención proporciona un implante de acuerdo con la reivindicación 1 para ocluir un conducto en un sistema circulatorio.

Estas y otras ventajas y objetos conseguidos por la presente invención se apreciarán y entenderán mejor tras considerar la siguiente descripción detallada de ciertas realizaciones tomándola de forma conjunta con los dibujos en los que solo las Figuras 11-16 muestran un dispositivo de acuerdo con la invención como se define en la reivindicación 1, mientras que los dispositivos mostrados en las Figuras 1-10 no caen bajo el alcance de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 muestra una sección a través de un corazón durante la aplicación del implante en el mismo;

La Figura 2 muestra el implante colocado en el corazón;

Las Figuras 3-5 se refieren a una primera realización de un implante, en las que

La Figura 3 muestra el implante desplazado hacia una posición antes de la fijación;

La Figura 4 muestra el implante por debajo de una posición de fijación;

La Figura 5 muestra el implante en su posición de fijación;

La Figura 6 muestra la aplicación de un hilo en espiral mediante vainas;

Las Figuras 7-16 se refieren a una segunda realización de un implante, en las que

La Figura 7 muestra una posición inicial del implante visto respectivamente desde el lateral y desde un extremo;

La Figura 8 muestra el implante entre una posición durante la extensión visto respectivamente desde el lateral y desde un extremo;

La Figura 9 muestra el implante completamente extendido visto respectivamente desde el lateral y desde un extremo;

La Figura 8A muestra el implante en una vista en perspectiva durante la extensión;

La Figura 9A muestra una vista final del implante en su posición extendida;

La Figura 10 muestra esquemáticamente el principio para construir el cubo y la conexión del implante al mismo y la posición final del implante en la posición completamente extendida visto desde el lateral;

La Figura 11 muestra la segunda realización de la presente invención en otra vista en perspectiva en una posición inicial;

La Figura 12 muestra el implante de la Figura 11 en una vista en perspectiva en una primera posición parcialmente desplegada;

La Figura 13 muestra el implante de la Figura 11 en una vista en perspectiva en una segunda posición parcialmente desplegada;

La Figura 14 muestra el implante de la Figura 11 en una vista en perspectiva en un estado totalmente desplegado;

La Figura 15 muestra el implante de la Figura 11 en una vista lateral en un estado totalmente desplegado; y

La Figura 16 muestra una vista en perspectiva ampliada de una porción del implante, sin la membrana ni los bucles, detallando los cubos de bloqueo.

Descripción detallada de las realizaciones de la invención

La invención se ha encontrado de aplicación particular como un implante cardiológico mediante el que es posible, por ejemplo, cerrar una abertura a través del diafragma auricular o del diafragma ventricular de un corazón.

El implante de acuerdo con la presente invención se dispone para desplazarse o construirse (es decir, ensamblarse) en una localización deseada en el cuerpo (por ejemplo, el corazón), en contraste con los implantes conocidos (por ejemplo, los denominados paraguas y velas) que a diferencia de los anteriores se extienden tan pronto como el paraguas comprimido sale de la vaina de inserción.

De acuerdo con la invención, un dispositivo 1 se emplea como un implante 2 para cerrar un conducto interno 3, por ejemplo, una abertura en el diafragma auricular 4 o en el diafragma ventricular 5 de un corazón, o en un canal corporal deseado que se quiere cerrar. Un cuerpo de cierre 6 se despliega o se construye en la localización. Más particularmente, una realización de la invención que se muestra en los dibujos en las Figuras 1-5, se forma en una dirección radial 7 del cuerpo de cierre hermético a fluidos expandido y hecho rígido 6. Este cuerpo 6 se dispone para construirse en la posición 9 del lugar de cierre deseado, después de la inserción a través de una vena corporal 8.

El cuerpo de cierre 6 en esta primera realización consiste de un globo hinchable, preferiblemente un globo doble de un material fino y no trombogénico. Una pieza de conexión 10 entre los dos elementos de globo 6A, 6B se dispone para formar una guía para los dos elementos de globo 6A, 6B alrededor del borde periférico 3A de la abertura 3.

Ambas cámaras 6A, 6B del globo 6 se disponen para dilatarse (expandirse) radialmente 7 mediante un número de medios de refuerzo 11, 12 que en el primer ejemplo mostrado se realizan en forma de un muelle helicoidal, que en cualquier caso se recibe en la cámara de globo respectiva 6¹, 6², para dilatar la cámara de globo 6¹, 6² radialmente en la posición de operación y generar de esta manera un agarre eficaz del globo alrededor de la abertura 3, como se muestra en la Figura 4.

Centralmente, en la mitad 13 del globo se localiza un mecanismo de bloqueo 14, que se dispone para interconectar mutuamente ambas cámaras de globo 6¹, 6² en sus partes centrales. Adecuadamente, el mecanismo de bloqueo 14 mencionado anteriormente se divide en dos partes, cada una con su miembro de bloqueo respectivo 14A, 14B que puede fijarse a las paredes externas 6C, 6D de la cámara de globo respectiva 6¹, 6² Por ejemplo, los miembros de bloqueo 14A, 14B mencionados anteriormente pueden ser del tipo de la técnica anterior, por ejemplo, como miembros de fijación conjunta.

El implante 2 descrito se suministra para la aplicación a la localización en forma de un globo doble enrollado firmemente 6 de un material no trombogénico fino, duradero y compatible físicamente sobre una vaina interna 15. Dos catéteres de suministro estrechos 16, 17 se extienden a través de la vaina interna 15, de los cuales el catéter de suministro distal 16 tiene su abertura de salida 18 en el globo distal 6¹ y, de forma correspondiente, el catéter proximal 17 tiene su abertura de salida 19 en el globo proximal 6².

Mediante la técnica de Seldinger bien conocida, un elemento de inserción de vena de dimensión 11F se inserta en la vena femoral. Se pone un catéter en la vena pleural superior izquierda, y a través de éste se hace pasar un conductor 20 que se deja atrás para un trabajo de implante posterior. Al mismo tiempo, esto...

1. Un implante para ocluir un conducto en un sistema circulatorio, que comprende:

2. El implante de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de bloqueo comprende dos soportes de bloqueo (210, 212).

3. El implante de la reivindicación 1 ó 2 en el que los dos soportes de bloqueo (210, 212) se localizan sobre dicha varilla de soporte (226).

4. El implante de la reivindicación 3 en el que cada uno de dichos soportes de bloqueo (210, 212) incluye una porción de eje central hueco (234, 236) y una porción de cubo anular (238, 240) situada alrededor de la porción de eje central (234, 236).

5. El implante de la reivindicación 4 en el que cada una de dicha porción de cubo anular (238, 240) incluye una pluralidad de ranuras (242) adaptadas para recibir respectivamente uno de dichos extremos proximal y distal (204, 206) de dichos miembros (202).

6. El implante de la reivindicación 5 en el que dichas ranuras (242) se extienden hasta una periferia externa de dichas porciones de cubo anulares (238, 240) de dicho primer y segundo soportes (210, 212) para permitir que dichos miembros inextensibles (202) giren desde una primera orientación generalmente paralela a dicho eje longitudinal (A) hasta una segunda orientación generalmente radial con respecto a dicho eje longitudinal (A).

7. El implante de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de bloqueo comprende un diente de extensión (246) localizado sobre uno de dichos soportes de bloqueo (210, 212) que se engrana con un rebaje correspondiente formado en el otro de dichos soportes de bloqueo (210, 212) tras accionarse conjuntamente por la herramienta de accionamiento (228).

8. El implante de la reivindicación 1 en el que dichos miembros (202) se fijan a dicho primer soporte (210) a un primer ángulo de inclinación con relación a dicho eje (A) y dichos miembros (202) se fijan a dicho segundo soporte (212) a un segundo ángulo de inclinación que es diferente de dicho primer ángulo.

9. El implante de la reivindicación 8 en el que dicho movimiento de retorcido provoca que dichos miembros (202) fijados a dicho primer soporte (210) inicialmente se abomben radialmente hacia fuera y después se encajen en un estado invertido que tiene una forma cóncava para dichos bucles que se extienden radialmente de dicha primera estructura de fijación (230'), con la parte cóncava orientada hacia dicho primer soporte (210).