Oclusor.

Oclusor para el cierre de un orificio en un sistema de circulación,

en el que el oclusor se puede transferir desdeuna forma de aparición compacta, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (7) hasta una forma de apariciónexpandida, en el que el oclusor presenta una primera unidad de expansión y una segunda unidad de expansión, quese apoyan en la forma de aparición expandida, respectivamente, sobre un lado del orificio, y en el que el oclusorpresenta, además, una primera pieza de acoplamiento (1) y una segunda pieza de acoplamiento (2), que se puedenllevar a engrane entre sí, de manera que fijan el oclusor en su forma de aparición expandida, en el que la primerapieza de acoplamiento (1) presenta una zona (12), que se extiende en la forma de aparición expandida, al menosparcialmente, entre la primera y la segunda unidad de expansión, caracterizado porque esta zona (12) estáconfigurada dilatable a lo largo del eje longitudinal (7).

Oclusor

Campo técnico

La presente invención se refiere a un oclusor de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 de la patente.

Estado de la técnica

Los oclusores son implantes, que se emplean para el cierre de pasos u orificios en sistemas circulatorios, como por ejemplo vasos sanguíneos o conexiones de derivación y normalmente están posicionados y se expanden sobre una compuerta introducida en una vena. Los oclusores sirven especialmente para el cierre de orificios en el corazón o en otro canal del cuerpo humano o animal. Sirven, por ejemplo, para el cierre de un Ductus arteriosus persistente (PDA) , de un defecto del septo auricular (ASD) o de un defecto de septo ventricular (VSD) . Son posibles otras aplicaciones en el cuerpo humano y animal.

En el estado de la técnica se conocen las más diferentes formas de configuración de oclusores. Por ejemplo, pueden estar configurados como muelle en espiral o se pueden extender como un paraguas. Además, pueden cerrar el paso solamente desde un lado o desde los dos lados. Estos oclusores se pueden llevar normalmente a una forma extendida alargadas, para que se puedan llevar, por ejemplo por medio del catéter al paso, que debe cerrarse. Allí se libera el oclusor y adopta o bien de forma automática o de forma guiada su forma de uso expandida.

El documento WO 2005/074813 publica un oclusor, que corresponde al preámbulo de la reivindicación 1, con dos unidades de expansión y dos cuerpos de cierre, que se apoyan, respectivamente, sobre un lado del paso. Este oclusor se representa en las figuras 1 y 2. Las unidades de expansión están formadas por alambres 3, que están retenidos con un primer extremo en una primera pieza de acoplamiento 1 y con un segundo extremo en una segunda pieza de acoplamiento 2. A través de la aproximación de las dos piezas de acoplamiento 1, 2 entre sí se doblan los alambres 3 y forman dos estructuras planas del tipo de rosetas. Los cuerpos de cierre son membranas 4, 5 de forma circular, que están atravesada por los alambres 3. Durante la confluencia de las piezas de acoplamiento 1, 2 se sujetan estas membranas 4, 5 por los alambres 3. Cierran el paso del cuerpo desde ambos lados. Las piezas de acoplamiento 1, 2 se pueden acoplar entre sí en la forma de aparición expandida según la figura 2, de manera que el oclusor está fijado en esta forma de aparición.

Se conoce a partir del documento WO 2007/115117 un oclusor con unidades de expansión que se apoyan a ambos lados en el paso del cuerpo, de manera que la distancia entre las unidades de expansión está adaptada a la profundidad del paso.

Representación de la invención Un cometido de la invención es crear un oclusor mejorado, que posibilita una adaptación a la profundidad del orificio a cerrar o bien a la anchura de la pared del cuerpo que lo rodea.

Este cometido se soluciona con un oclusor con las características de la reivindicación 1 de la patente.

El oclusor de acuerdo con la invención para el cierre de un orificio en un sistema de circulación se puede transferir desde una forma de aparición compacta, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal hasta una forma de aparición expandida, que se extiende transversalmente al eje longitudinal. El oclusor presenta una primera unidad de expansión y una segunda unidad de expansión, que se apoyan en la forma de aparición expandida, respectivamente, sobre un lado del orificio. El oclusor presenta, además, una primera pieza de acoplamiento y una segunda pieza de acoplamiento, que se pueden llevar a engrane entre sí, de manera que fijan el oclusor en su forma de aparición expandida. La primera pieza de acoplamiento presenta una zona, que se extiende en la forma de aparición expandida, al menos parcialmente, entre la primera y la segunda unidad de expansión. De acuerdo con la invención, esta zona está configurada de forma dilatable a lo largo, es decir, en la dirección, del eje longitudinal. Con preferencia, está configurada dilatable en contra de una fuerza de recuperación, es decir, flexible o elástica.

Gracias a esta zona media dilatable del oclusor, se puede ajustar automáticamente la distancia entre las dos unidades de expansión y, si está presente, entre dos cuerpos de cierre. Si el oclusor está emplazado en el orificio del cuerpo a cerrar y se lleva a su forma de aparición expandida y las dos piezas de acoplamiento están conectadas entre sí, la profundidad del orificio o bien el espesor de la pared del cuerpo que lo rodea determina la distancia entre las dos unidades de expansión. La zona dilatable se dilata de forma correspondiente, de modo que las unidades de expansión y, si están presentes, los cuerpos de cierre se pueden adaptar a la pared y se pueden apoyar lo más planos posible. El orificio se cierra con ello de una manera óptima y las unidades de expansión que actúan como medios de fijación se apoyan óptimamente en la pared.

La zona dilatable puede estar prevista en la pieza de acoplamiento próxima. Próxima significa aquí dirigida hacia el médico y, por lo tanto, hacia el lado de entrada en el cuerpo y distante significa alejada del medico, por lo tanto en el

lado del paciente.

La unidad de expansión puede formar ella misma una unidad de cierre para cerrar el orificio o puede cubrir un cuerpo de cierre separado.

En un ejemplo de realización preferido, la zona está configurada de forma cilíndrica. Puede ser un muelle en espiral

o puede estar formada por una estructura de rejilla.

Con preferencia, la primera pieza de acoplamiento que presenta esta zona presenta una caña hueca de forma cilíndrica, que se puede conectar por enchufe con la segunda pieza de acoplamiento, de manera que la caña hueca abarca la zona dilatable. No obstante, son posibles otros tipos de uniones entre la primera y la segunda piezas de acoplamiento. Por ejemplo, puede estar presente una unión roscada.

Las piezas de acoplamiento están fabricadas con preferencia de metal o de plástico o de combinaciones de ellos. Con preferencia, la zona dilatable está fabricada de metal.

Con preferencia, el oclusor presenta una estructura, como se describe en el documento WO 2005/074813 mencionado al principio, en el que la caña hueca de una de las piezas de acoplamiento o bien de uno de los soportes de fijación está configurada de forma dilatable. No obstante, otras formas de configuración de oclusores pueden estar provistas de la misma manera según la invención con piezas de acoplamiento dilatables.

En una forma de realización preferida, la primera unidad de expansión está fijada en la primera pieza de acoplamiento y la segunda unidad de expansión está fijada en la segunda pieza de acoplamiento. Con preferencia, las unidades de expansión presentan alambres, cuyos primeros extremos están retenidos en las piezas de acoplamiento, de manera que los alambres de cada unidad de expansión forman en la forma de aparición expandida una estructura esencialmente plana, que se apoya sobre un lado respectivo del orificio.

Con preferencia, al menos una de las dos unidades de expansión presenta un cuerpo de cierre y forma por sí misma el cuerpo de cierre. Con preferencia, el cuerpo de cierre es una membrana, que está atravesada por los alambres. La membrana puede estar configurada de forma circular o puede presentar otra forma. Se puede fijar con preferencia por medio de los alambres en la forma de aparición expandida, por ejemplo plegándolos a través de la acción de fuerza exterior en unidades de expansión del tipo de rosetas.

Con preferencia, las dos unidades de expansión y, si están presentes, las membranas, están configuradas en simetría de espejo entre sí.

En una forma de realización, la segunda pieza de acoplamiento presenta un racor de forma cilíndrica, que se puede insertar en la caña hueca de la primera pieza de acoplamiento, presentando el racor en su extremo libre un cordón de retención circundante y presentando la segunda pieza de acoplamiento una ranura que se extiende en el interior de la caña hueca, con la finalidad de la conexión con el cordón de retención. Esta forma de realización se puede utilizar especialmente en un oclusor según el documento WO 2005/074813 o en otro oclusor, no teniendo que presentar la pieza de acoplamiento en un ejemplo, que no forma parte de la invención, forzosamente una zona dilatable.

Otros ejemplos de realización se describen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos Formas de realización preferidas de la invención se describen a continuación con la ayuda de los dibujos, que solamente sirven para la explicación y no deben interpretarse en sentido limitativo. En los dibujos:

La figura... [Seguir leyendo]

1. Oclusor para el cierre de un orificio en un sistema de circulación, en el que el oclusor se puede transferir desde una forma de aparición compacta, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (7) hasta una forma de aparición expandida, en el que el oclusor presenta una primera unidad de expansión y una segunda unidad de expansión, que se apoyan en la forma de aparición expandida, respectivamente, sobre un lado del orificio, y en el que el oclusor presenta, además, una primera pieza de acoplamiento (1) y una segunda pieza de acoplamiento (2) , que se pueden llevar a engrane entre sí, de manera que fijan el oclusor en su forma de aparición expandida, en el que la primera pieza de acoplamiento (1) presenta una zona (12) , que se extiende en la forma de aparición expandida, al menos parcialmente, entre la primera y la segunda unidad de expansión, caracterizado porque esta zona (12) está configurada dilatable a lo largo del eje longitudinal (7) .

2. Oclusor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que esta zona (12) está configurada elástica.

3. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que esta zona (12) está configurada de forma cilíndrica.

4. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que esta zona (2) está formada por un muelle en espiral.

5. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que esta zona (12) está formada por una estructura de rejilla.

6. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la primera pieza de acoplamiento (1) , que presenta esta zona (12) , presenta una caña hueca de forma cilíndrica, que se puede conectar por enchufe con la segunda pieza de acoplamiento (2) , en el que la caña hueca comprende la zona dilatable (12) .

7. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la zona dilatable (12) está fabricada de metal.

8. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la primera unidad de expansión está fijada en la primera pieza de acoplamiento (1) y la segunda unidad de expansión está fijada en la segunda pieza de acoplamiento (2) .

9. Oclusor de acuerdo con la reivindicación 8, en el que las unidades de expansión presentan alambres (3) , cuyos extremos están retenidos en las piezas de acoplamiento (1, 2) , en el que los alambres (3) de cada unidad de expansión forman en la forma de aparición expandida una estructura esencialmente plana, que se apoya, respectivamente, sobre un lado del orificio.

10. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que al menos una de las dos unidades de expansión presenta un cuerpo de cierre (4, 5) .

11. Oclusor de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el cuerpo de cierre es una membrana (4, 5) , que está atravesada por los alambres (3) .

12. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que las dos unidades de expansión están configuradas en simetría de espejo entre sí,

13. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 a 11, en el que el cuerpo de cierre (4, 5) se puede extender por medio de los alambres (3) de la unidad de expansión correspondiente a la forma de aparición expandida.

14. Oclusor de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 a 13, en el que los alambres (3) están retenidos con uno de sus extremos en la primera pieza de acoplamiento (1) y con su segundo extremo en la segunda pieza de acoplamiento (2) .

15. Oclusor de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la segunda pieza de acoplamiento (2) presente un racor

(23) de forma cilíndrica, que se puede insertar en la caña hueca (13’) de la primera pieza de acoplamiento (1) , en el que el racor (23) presenta en su extremo libre un cordón de retención circundante (230) y en el que la primera pieza de acoplamiento (1) presenta una ranura (130’) que se extiende en el interior de la caña hueca (13’) con la finalidad de la conexión con el cordón de retención (230) .