NUEVA UTILIZACION DE UNA COMPOSICION ALIMENTICIA DE USO HUMANO O VETERINARIO POBRE EN POLIAMINAS, PARA LA REALIZACION DE UN ALIMENTO TERAPEUTICO.

Utilización de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.

600 picomoles de poliaminas, para la realización de un alimento terapéutico destinado a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco, sea cual sea su etiología

Nueva utilización de una composición alimenticia de uso humano o veterinario pobre en poliaminas, para la realización de un alimento terapéutico.

La presente invención se refiere al campo farmacéutico y veterinario.

Más precisamente, la invención se refiere la nueva utilización de composiciones alimenticias pobres en poliaminas, para la realización de alimentos, para uso humano o animal, susceptibles de tener unos efectos terapéuticos.

Así, un objetivo de la presente invención es proponer un agente terapéutico susceptible de prevenir o de tratar las anomalías del ritmo cardíaco, sea cual sea su etiología.

Otro objetivo de la presente invención es proponer dicho agente terapéutico que permite luchar contra dichas anomalías que aparecen durante patologías determinadas.

Un objetivo de la presente invención es asimismo proponer dicho agente terapéutico que permite luchar contra dichas anomalías que aparecen a consecuencia de un estrés (tal como, por ejemplo, una operación) o en caso de adicción.

Estos objetivos se alcanzan gracias a la invención, que se refiere a la utilización de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas para la realización de un alimento terapéutico destinado a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco, sea cual sea su etiología.

Se observará que unas composiciones alimenticias de uso humano son conocidas como tales y se describen en los documentos WO-9500041 y WO-2005/020974 a nombre del solicitante.

En el marco del documento WO-9500041, estas composiciones se utilizan como agente anti-cancerígeno (en particular para el cáncer de próstata), para estimular el sistema inmunitario, para estimular la actividad de las células NK, para estimular la producción endógena de interleucina-2, como agente antálgico y como agente que prevé reducir el apetito.

En el marco del documento WO-2005/020974, estas composiciones se utilizan como agente destinado a luchar contra los síndromes o las patologías en los que está implicada la sub-unidad NR2-B del receptor N-metil-D-aspartato.

El solicitante ha demostrado ahora, de manera sorprendente, que dichas composiciones podían ser utilizadas para prevenir o tratar las anomalías del ritmo cardíaco.

Dichas composiciones alimenticias podrán ser administradas por vía bucal, pero también por vía enteral, por ejemplo con la ayuda de una sonda.

Se recuerda que las poliaminas y muy particularmente la putrescina (I), la espermidina (II) y la espermina (III) están presentes en todas las células.

A pesar de que estas moléculas hayan sido consideradas durante mucho tiempo como desprovistas de cualquier función fisiológica y como presentando sólo una etapa terminal del catabolismo tisular, numerosos estudios científicos han demostrado que las poliaminas procedentes de la descarboxilación de la ornitina eran realmente unas moléculas biológicamente activas y capaces de intervenir a diferentes niveles importantes de la vida de la célula.

Estas moléculas que se encuentran no sólo en el interior de las células sino también en el estado circulante en los líquidos biológicos del organismo, tales como la sangre, proceden de tres fuentes principales:

Por otro lado, diferentes estudios han demostrado que, en el animal, la administración conjunta:

provoca una inhibición casi total de la progresión tumoral del carcinoma pulmonar de Lewis 3LL (Seiler N. et al., Cancer Research, 1990, nº 50, p. 5077-5083), del glioblastoma humano U251 (Moulinoux J-Ph. et al., Anticancer Research, 1991, nº 11, p. 175-180), del adenocarcinoma de próstata Dunning MAT-LyLu (Moulinoux J-Ph. et al., Journal of Urology, 1991, nº 146, p. 1408, 1412) y del neuroblastoma humano neuro 2a (Quemener et al., "Polyamines in the gastro-intestinal tract", Dowling R.H., Fölsch I. R. y Loser C Ed., Kluwer Academic Publishers Boston, 1992, p. 375-385).

Por otro lado, se ha demostrado asimismo en el animal que la depleción en poliaminas podía potenciar considerablemente los efectos antiproliferativos de las drogas antitumorales convencionales (metotrexato, ciclofosfamida, vindesina) alargando al mismo tiempo el tiempo de supervivencia de los animales y podía permitir reducir las cantidades de drogas administradas conservando al mismo tiempo el mismo efecto antitumoral (Quemener V. et al., "Polyamine deprivation enhances anti-tumoral efficacy of chemotherapy", Anticancer Research nº 12, 1992, p. 1447-1454).

La presente invención prevé por lo tanto cubrir una nueva utilización de dichas composiciones alimenticias, utilización no evidente a la vista de la técnica anterior, a saber, la prevención o el tratamiento de las anomalías del ritmo cardíaco.

Entre los síndromes y las patologías en los que se observa una anomalía del ritmo cardíaco, se pueden citar:

La presente invención es por lo tanto susceptible de ser utilizada para tratar o, llegado el caso, para prevenir estas patologías o síndromes.

En particular, las composiciones alimenticias en cuestión podrán ser administradas a un paciente o a un animal, con el fin de prevenir cualquier anomalía del ritmo cardíaco durante una operación, previamente a ésta.

Preferentemente, la composición utilizada según la presente invención contiene menos de aproximadamente 400 picomoles/g de putrescina, menos de aproximadamente 400 picomoles/g de espermidina, menos de aproximadamente 400 picomoles/g de espermina, y menos de aproximadamente 400 picomoles/g de cadaverina.

Preferentemente, la composición utilizada según la presente invención contiene menos de aproximadamente 400, preferentemente menos de aproximadamente 200 picomoles/g de poliaminas.

Ventajosamente, la composición utilizada según la presente invención contiene menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de putrescina, menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de espermidina, menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de espermina y menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de cadaverina. Dicha composición aporta, diariamente, por lo menos 17 veces menos de putrescina, 40 veces menos de cadaverina, 70 veces menos de espermidina y 220 veces menos de espermina que la alimentación natural humana lo más pobre posible en contenido de poliaminas, pero que responde sin embargo a las necesidades nutricionales humanas.

Según una variante, la composición utilizada según la presente invención comprende además, en porcentaje de peso seco con relación al peso seco total: 10 a 35% de lípidos, 8 a 30% de proteínas, 35 a 80% de glúcidos, hasta 10% de una mezcla constituida por vitaminas, por minerales y por electrolitos.

Dicha composición podrá estar presente en forma seca a disolver extemporáneamente en un...

1. Utilización de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas, para la realización de un alimento terapéutico destinado a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco, sea cual sea su etiología.

2. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar la arritmia cardíaca.

3. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar la angina de pecho.

4. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar el infarto de miocardio.

5. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco provocada por un traumatismo.

6. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco provocada por una adicción.

7. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco provocada por la ansiedad.

8. Utilización según la reivindicación 1 de una composición alimenticia de uso humano o veterinario que presenta menos de 1.600 picomoles de poliaminas destinada a prevenir o a tratar cualquier anomalía del ritmo cardíaco provocada por una actividad mental y/o física exagerada.

9. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición contiene menos de aproximadamente 400 picomoles/g de putrescina, menos de aproximadamente 400 picomoles/g de espermidina, menos de aproximadamente 400 picomoles/g de espermina, y menos de aproximadamente 400 picomoles/g de cadaverina.

10. Utilización según la reivindicación 9, caracterizada porque dicha composición contiene menos de aproximadamente 400, preferentemente menos de aproximadamente 200 picomoles/g de poliaminas.

11. Utilización según la reivindicación 10, caracterizada porque dicha composición contiene menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de putrescina, menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de espermidina, menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de espermina y menos de aproximadamente 100, preferentemente menos de aproximadamente 50 picomoles/g de cadaverina.

12. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición contiene, en porcentaje de peso seco con relación al peso seco total: 10% a 35% de lípidos, 8% a 30% de proteínas, 35% a 80% de glúcidos, y hasta 10% de una mezcla constituida por vitaminas, por minerales y por electrolitos.

13. Utilización según la reivindicación 12, caracterizada porque dicha composición está enriquecida con por lo menos un inhibidor de la síntesis intracelular de las poliaminas en una cantidad de como máximo 15% en peso con relación al peso seco total de la composición.

14. Utilización según la reivindicación 13, caracterizada porque dicha composición está enriquecida con dicho inhibidor en una cantidad de 0,2% a 7% en peso con relación al peso seco total de la composición.

15. Utilización según la reivindicación 14, caracterizada porque dicho inhibidor de dicha composición es un inhibidor competitivo de la ornitina descarboxilasa.

16. Utilización según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho inhibidor competitivo de dicha composición es la a-metilornitina.

17. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición contiene por lo menos un antibiótico.

18. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición está enriquecida con vitaminas.

19. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 18, caracterizada porque dichos glúcidos de la composición pertenecen al grupo que comprende los polímeros de glucosa, las maltodextrinas, la sacarosa, los almidones modificados, la glucosa monohidratada, el sirope de glucosa deshidratado, el monoestearato de glicerol, y sus mezclas.

20. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 19, caracterizada porque dichas proteínas de dicha composición pertenecen al grupo que comprende las proteínas solubles de la leche, las proteínas de soja, los péptidos de suero, la yema de huevo en polvo, el caseinato de potasio, los péptidos no fosforilados, los péptidos de caseína, el caseinato mixto, el aislado de soja, y sus mezclas.

21. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 20, caracterizada porque dichos lípidos de dicha composición pertenecen al grupo que comprende el aceite de manteca, el aceite de cacahuete, los triglicéridos de cadena media, el aceite de pepitas de uva, el aceite de soja, el aceite de onagro, y sus mezclas.

22. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 21, caracterizada porque dichos lípidos de dicha composición están constituidos por una mezcla de por lo menos un aceite de origen animal, de por lo menos un aceite de origen vegetal y de estearato de glicerol.

23. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición constituye la ración diaria alimenticia de un ser humano, y porque comprende:

24. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición constituye la ración diaria alimenticia de un ser humano, y porque comprende:

25. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición es un submúltiplo de una ración diaria alimenticia de un ser humano, y porque comprende:

siendo x un número entero comprendido entre 2 y 8 y que corresponde al número de raciones que deben ser ingeridas por el paciente para satisfacer sus necesidades nutricionales diarias.

26. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición es un submúltiplo de una ración diaria alimenticia de un ser humano, y porque comprende:

siendo x un número entero comprendido entre 2 y 8 y que corresponde al número de raciones que deben ser ingeridas por el paciente para satisfacer sus necesidades nutricionales diarias.

27. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición se presenta en forma seca a disolver extemporáneamente en un vehículo neutro.

28. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición incluye un vehículo neutro que la hace lista para usar.