Aparato y método de medición asociado.

Aparato y método de medición asociado

La presente invención tiene por objeto un aparato y un método para realizar mediciones manométricas mediante el uso de dispositivos médicos de tipo neumático.

La invención está concebida para ser empleada, en particular, aunque no en exclusiva, en exámenes clínicos anorrectales, con especial referencia a manometría anorrectal.

En la actualidad, se realizan diferentes tipos de exámenes para evaluar clínicamente el estado de salud del esfínter anal, que incluyen medición manométrica destinada a evaluar la capacidad de los músculos del esfínter para ejercer suficiente presión de cierre para retener sólidos, líquidos y gases.

La medición manométrica se realiza a través de sondas que se introducen en el canal anal.

Un tipo de sonda utilizada en este campo funciona neumáticamente y, de acuerdo con la compresión ejercida por el canal anal en la sonda, se puede determinar la capacidad de retención del esfínter.

Uno de los inconvenientes actuales de los sistemas de medición lo constituye el hecho de que los valores de presión detectados son significativos solo en relación con la sonda específica utilizada, las condiciones específicas de calibración de la sonda y las circunstancias en las que se efectúa el examen.

Por lo tanto, los resultados obtenidos dependen tanto de cómo se realiza la calibración, lo que requiere una considerable experiencia por parte del cirujano, como del tipo de aparato utilizado, que introduce su propia pérdida de carga, así como pérdidas de carga diferentes entre un aparato y otro.

Esto implica que los resultados obtenidos no son comparables y, por tanto, que no se pueden utilizar con eficacia a nivel científico. Sin embargo, puede aparecer el mismo problema técnico en otros campos relacionados que utilizan mediciones manométricas de esfínteres o de presión de los labios de la boca, siendo tales ejemplos conocidos por los documentos de patente de US 2013/253377 A1, US 7 947 001 B1, FR 2 790 379 A1, GB 2 318 513 A o JP 2007 206000 A.

En este contexto, la labor técnica en la que se basa la presente invención es proponer un sistema y un método de medición que supere los inconvenientes del estado de la técnica.

La labor técnica mencionada se logra mediante el sistema y método de medición implementados respectivamente de acuerdo con la reivindicación 1 y la reivindicación 15.

Otras características y ventajas de la presente invención quedarán más claras a partir de la descripción indicativa y, por tanto, no limitativa, de una realización preferida, aunque no exclusiva, del método de medición de la invención, que se ilustra en los dibujos adjuntos, en los que:

- La figura 1 es una vista axonométrica de un aparato comprendido en su configuración funcional de reposo, de acuerdo con la invención;

- La figura 2 es la vista de la figura 1, en la que el aparato está asociado con medios de autorización en su configuración funcional de activación;

- La figura 3 es una vista isométrica de un dispositivo médico y de medios de autorización asociados al mismo; y - La figura 4 es una representación esquemática de los módulos funcionales y el módulo de memoria empleados en la invención.

Con referencia a las figuras adjuntas, con el número 1 se indica el aparato de medición según la invención.

El aparato 1 que se proporciona aquí, se hizo para realizar mediciones manométricas mediante el uso de dispositivos médicos 3 de tipo neumático. En particular, el aparato 1 puede ser del tipo adecuado para ser utilizado en exámenes clínicos anorrectales, tal como manometría anorrectal, mediante el uso sondas basadas en tecnología neumática 3. En la realización ilustrada en las figuras adjuntas, el aparato 1 es un probador que incluye, además de su propia unidad de procesamiento 10, los medios necesarios para el funcionamiento de la sonda (u otro dispositivo) , una carcasa protectora, cualquier medio de alimentación, medios de interfaz de usuario, tales como pantallas o equivalentes, etc. El dispositivo médico 3 está provisto preferiblemente de una parte comprimible 30, o «parte activa» hueca, y se puede conectar al aparato 1 mediante un accesorio Luer-Lock 31.

En lo fundamental, durante la prueba de diagnóstico, la parte activa 30 es comprimida por los músculos anorrectales; de esta manera, se pueden realizar mediciones del tono muscular examinado.

Según un aspecto importante de la invención, el aparato propuesto 1 incluye un transductor de presión 4 conectado a la unidad de procesamiento 10, pudiendo dicho transductor de presión 4 conectarse hidrodinámicamente al dispositivo 3.

En detalle, el transductor de presión 4, en uso, está preferiblemente en comunicación fluida con el interior de la cavidad de la parte activa 30 del dispositivo 3; este aspecto se analizará con más detalle en una sección posterior.

En general, debe apreciarse que la unidad de procesamiento de la presente descripción se describe dividida en distintos módulos funcionales para que sus características puedan describirse de forma clara y completa.

En la práctica, esta unidad de procesamiento 10 puede estar constituida por un único dispositivo, aparato o sistema electrónico programado de manera adecuada para realizar las funciones descritas anteriormente.

Los diferentes módulos pueden corresponder a entidades de hardware y/o a rutinas de software.

Como alternativa o, además, tales funciones pueden realizarse mediante una pluralidad de dispositivos electrónicos, en los que se pueden distribuir dichos módulos funcionales.

En general, la unidad de procesamiento 10 puede usar uno o más microprocesadores o microcontroladores o similares para ejecutar las instrucciones contenidas en los módulos de memoria.

La unidad de procesamiento 10 de la invención incluye un módulo de ajuste 11 configurado para establecer uno o más parámetros de referencia a, b, c. Por la expresión «ajuste de parámetros», se entiende la adquisición o selección de estos parámetros de referencia a, b, c para una correcta ejecución de mediciones manométricas.

Antes de realizar cada sesión de examen individual, los parámetros a, b, c se adquieren preferiblemente de vez en cuando; alternativamente, tales parámetros a, b, c pueden preestablecerse y, por ejemplo, estar comprendidos en un conjunto de parámetros finitos que se registran previamente en un módulo de memoria 15.

El usuario puede realizar el ajuste de los parámetros a, b, c utilizando medios externos 2 o una interfaz que está ya está dispuesta con antelación en el aparato 1, tal como teclados, una pantalla táctil, etc.

Al menos uno de los parámetros de referencia a, b, c es una función, al menos, de características de conformación y/o de dimensión de la sonda anorrectal 3 (u otro dispositivo) u otras de sus características físicas.

La unidad de procesamiento 10 incluye entonces un módulo de medición 12 configurado para procesar las mediciones realizadas por dicho transductor 4 de acuerdo con los parámetros de referencia establecidos a, b, c, calculando así valores objetivos respectivos de presión.

En la práctica, como se desprende claramente del análisis que sigue, la invención permite de manera ventajosa hacer mediciones manométricas independientes de las características del dispositivo médico 3, del comportamiento del transductor 4 y, en general, de las circunstancias en las que se realizan las mediciones.

De esta manera, la invención puede restituir los valores de las presiones medidas mediante el dispositivo 3, que son sustancialmente iguales al valor real que se aplicó al propio dispositivo 3 (por ejemplo, correspondientes a la compresión de músculos anorrectales durante el examen clínico) . De esa manera, los datos recogidos a partir de los exámenes de manometría efectuados según la invención son objetivos, y por tanto comparables, ya que tales datos no dependen ni del médico que realiza investigaciones clínicas, ni de la configuración específica de un dispositivo en particular 3.

En detalle, los valores de presión derivados de la invención corresponden a las tensiones soportadas por dicha parte activa del dispositivo 3.

En el caso en el que el dispositivo es una sonda anorrectal 3, la parte activa 30 es la destinada a ser completamente introducida en el canal anorrectal.

Antes de explicar otros aspectos referentes a la configuración de la unidad de procesamiento 10, en el presente...