DISPOSITIVO DE JERINGA CON MECANISMO DE LIMITACION DE LA DOSIS Y UN MECANISMO DE SEGURIDAD ADICIONAL.
Dispositivo de jeringa para la eyección de una dosis de un medicamento,
el dispositivo de jeringa que comprende:
un alojamiento;
una mecanismo de eyección de la dosis que comprende:
un elemento de establecimiento de la dosis que es rotativo relativo al alojamiento para establecer una dosis para ser eyectada,
un vástago de pistón dispuesto con respecto al alojamiento de manera que el movimiento traslacional del vástago de pistón en una dirección distal causa la eyección de la dosis,
medios para transformar el movimiento rotacional del elemento de establecimiento de dosis en un movimiento traslacional del vástago de pistón;
un mecanismo de limitación de la dosis dispuesto para interactuar con el mecanismo de eyección de la dosis para impedir la eyección de una dosis que excede la dosis establecida; y
unos mecanismos de seguridad que se disponen con respecto al mecanismo de eyección de la dosis de modo que, si el mecanismo de limitación de la dosis falla, el mecanismo de seguridad impide la eyección de una dosis que excede la dosis establecida
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2006/007006.
Solicitante: NOVO NORDISK A/S.
Nacionalidad solicitante: Dinamarca.
Dirección: NOVO ALLE,2880 BAGSVERD.
Inventor/es: MØLLER,CLAUS,SCHMIDT, ENGGAARD,CHRISTIAN PETER, MARKUSSEN,TOM,HEDE, EILAND,JACOB.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 11 de Noviembre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M5/315D2
Clasificación PCT:
- A61M5/315 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación.
Fragmento de la descripción:
Dispositivo de jeringa con mecanismo de limitación de la dosis y un mecanismo de seguridad adicional.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de jeringa que comprende un mecanismo para impedir la eyección de una dosis que excede una dosis establecida. En particular la presente invención se refiere a un dispositivo de jeringa que comprende dos mecanismos independientes para impedir la eyección de una dosis que excede una dosis establecida.
Antecedentes de la invención
Cuando se deben inyectar fármacos en el cuerpo humano, puede tener serias o incluso letales consecuencias si la dosis inyectada excede la dosis establecida. Por consiguiente, es importante que los dispositivos de jeringa comprendan medios para limitar la inyección a la dosis establecida.
Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de jeringa que comprende medios para impedir la eyección de una dosis que excede la dosis establecida. Además, como tales medios se pueden caer, es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de jeringa que comprenda un mecanismo de seguridad adaptado para impedir la eyección de una dosis que excede la dosis establecida si los medios para su prevención fallan.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de jeringa para eyectar una dosis de un medicamento, el dispositivo de jeringa que comprende:
Una ventaja de la presente invención es que si el mecanismo de limitación de la dosis falla en cuanto a limitar la dosis eyectada, el mecanismo de seguridad se activa, y, así, proporciona una seguridad adicional para el paciente.
En una versión, el mecanismo de limitación de la dosis y el mecanismo de seguridad son dos mecanismos independientes que trabajan independientemente uno del otro.
En una versión los dos mecanismos están adaptados para simultáneamente impedir la eyección de una dosis que excede la dosis establecida. En otra forma de realización, el mecanismo de seguridad sólo se activa si el mecanismo de limitación de la dosis falla en cuanto a impedir la eyección de una dosis que excede la dosis establecida. En otra forma de realización los dos mecanismos se disponen de tal manera que aunque el mecanismo de limitación de la dosis falle, el mecanismo de seguridad se activa instantáneamente de tal manera que la dosis eyectada no excede la dosis establecida. En otra forma de realización la dosis eyectada no es significativamente mayor que la dosis establecida, si el mecanismo de limitación de la dosis falla y el mecanismo de seguridad se activa. Por significantemente mayor se entiende que el cambio en la dosis es demasiado pequeño para tener serias o fatales consecuencias.
El alojamiento puede definir un pasaje para el vástago de pistón, el pasaje puede tener una superficie roscada interna para el acoplamiento con una superficie roscada externa del vástago de pistón, el vástago de pistón puede estar dispuesto con respecto al alojamiento de manera que la rotación del vástago de pistón relativo al alojamiento causa el desplazamiento traslacional del vástago de pistón relativo al alojamiento.
En una forma de realización, al menos uno de los mecanismos de limitación de la dosis y el mecanismo de seguridad se adaptan para limitar el movimiento rotacional relativo entre el vástago de pistón y el alojamiento, hasta una rotación correspondiente a la eyección de la dosis establecida. Este puede ser el caso cuando el vástago de pistón comprende una superficie roscada externa adaptada para acoplar una superficie roscada interna del alojamiento. Por consiguiente, el bloqueo rotacional del vástago de pistón (relativo al alojamiento) resulta en un bloqueo traslacional del vástago de pistón relativo al alojamiento.
El mecanismo de limitación de la dosis puede comprender al menos una primera superficie de parada adaptada para acoplar al menos una correspondiente segunda superficie de parada del alojamiento. Además, la rotación del elemento de establecimiento de la dosis durante el establecimiento de la dosis puede causar que la primera superficie de parada se aleje de la segunda superficie de parada y la rotación durante la eyección de la dosis puede causar que la primera y segunda superficie(s) se desplacen una hacia la otra. Además, se puede impedir la eyección de una dosis cuando la primera superficie de parada linda con la segunda superficie de parada. El elemento de establecimiento de la dosis puede comprender al menos una primera superficie de parada. De forma alternativa, o como un suplemento, el elemento de establecimiento de la dosis puede ser acoplado a un cilindro que comprende una primera superficie de parada, y dicho cilindro puede ser adaptado para indicar la dosis establecida. La primera y segunda superficie de parada pueden ser superficies sustancialmente planas que pueden extenderse en una dirección paralela con la dirección axial del dispositivo de jeringa. De forma alternativa, las superficies de parada pueden extenderse en un plano transversal a la dirección axial, tal como un plano ortogonal a la dirección axial.
En una forma de realización el mecanismo de seguridad comprende: un limitador que define un pasaje para el vástago de pistón, el pasaje del limitador que define una superficie interna roscada para acoplamiento con la superficie roscada externa del vástago de pistón, y un accionador que define un pasaje para el limitador, el accionador estando retenido de manera rotatoria relativo al limitador, el accionador estando acoplado al elemento de establecimiento de la dosis de tal manera que la rotación del elemento de establecimiento de la dosis durante el establecimiento de la dosis causa la rotación del accionador, donde la rotación relativa entre el accionamiento y el vástago de pistón durante la dosificación causa que el limitador se aleje de una posición de parada donde el limitador impide la eyección de una dosis.
En una forma de realización, el dispositivo de jeringa se adapta para impedir el ajuste de una dosis que excede la cantidad de un medicamento en un depósito del dispositivo de jeringa. En dichas versiones, el vástago de pistón puede comprender una superficie de parada de fin de dosis adaptada para acoplar la correspondiente superficie del limitador, cuando la dosis establecida corresponde a la cantidad de medicamento en el depósito del dispositivo. Por consiguiente, en dichas formas de realización el limitador tiene dos funciones, una primera función que es la de impedir el establecimiento de una dosis que excede la cantidad de medicamento restante en el depósito y una segunda función siendo una función de seguridad adaptada para impedir la eyección de una dosis que excede la dosis establecida.
Además, el dispositivo de jeringa puede comprender un sistema de eyección asistida para proporcionar una fuerza de eyección para asistir a un operador del dispositivo a forzar el pistón en dicha dirección distal para así eyectar la dosis establecida. El sistema de eyección asistida puede ser adaptado para forzar el pistón en la dirección distal para así eyectar la dosis, sin la ayuda del usuario, cuando el usuario ha iniciado la eyección.
El sistema de eyección asistida puede comprender un resorte, tal como un resorte de torsión que se dispone a rotar el accionador relativo al alojamiento. El resorte...
Reivindicaciones:
1. Dispositivo de jeringa para la eyección de una dosis de un medicamento, el dispositivo de jeringa que comprende:
2. Dispositivo de jeringa según la reivindicación 1, donde el alojamiento define un pasaje para el vástago de pistón, el pasaje que tiene una superficie roscada interna para el acoplamiento con una superficie roscada externa del vástago de pistón, el vástago de pistón que se dispone con respecto al alojamiento de manera que la rotación del vástago de pistón relativo al alojamiento causa el desplazamiento traslacional del vástago de pistón relativo al alojamien-to.
3. Dispositivo de jeringa según cualquiera de la reivindicación 1 o 2, donde al menos uno de los mecanismos de limitación de la dosis y el mecanismo de seguridad se adaptan para limitar el movimiento rotacional relativo entre el vástago de pistón y el alojamiento, a una rotación correspondiente a la eyección de la dosis establecida.
4. Dispositivo de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de limitación de la dosis comprende una superficie de primera parada adaptada para acoplarse a una correspondiente segunda superficie de parada del alojamiento, y donde la rotación del elemento de establecimiento de la dosis durante el establecimiento de la dosis causa que la primera superficie de parada se aleje de la segunda superficie de parada y donde la eyección de una dosis se impide cuando la primera superficie de parada linda con la segunda superficie de parada.
5. Dispositivo de jeringa según la reivindicación 4, donde el elemento de establecimiento de la dosis comprende la primera superficie de parada.
6. Dispositivo de jeringa según la reivindicación 4, donde el elemento de establecimiento de la dosis se acopla a un cilindro que comprende la primera superficie de parada, estando dicho cilindro adaptado para indicar la dosis establecida.
7. Dispositivo de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de seguridad comprende:
un limitador definiendo un pasaje para el vástago de pistón, el pasaje del limitador definiendo una superficie roscada interna para el acoplamiento con la superficie roscada externa del vástago de pistón; y
un accionador definiendo un pasaje para el limitador, el accionador estando retenido de manera rotatoria relativo al limitador, el accionador estando acoplado al elemento de establecimiento de la dosis de manera que la rotación del elemento de establecimiento de la dosis durante el establecimiento de la dosis causa la rotación del accionador;
donde la rotación relativa entre el accionador y el vástago de pistón durante el establecimiento de la dosis causa que el limitador se aleje de una posición parada donde el limitador impide la eyección de una dosis.
8. Dispositivo de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprenden además un sistema de eyección asistida para proporcionar una fuerza de eyección para asistir a un operador del dispositivo al forzar el pistón en la dirección distal para así eyectar la dosis establecida.
9. Dispositivo de jeringa según la reivindicación 8, donde el sistema de eyección asistida comprende un resorte que se dispone para rotar el accionador relativo al alojamiento.
10. Dispositivo de jeringa según la reivindicación 9, donde el resorte se pretensa cuando el limitador está en la posición de parada.
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