Una formulación farmacéutica.

Un proceso para preparar una formulación farmacéutica que comprende insulina humana AspB28,

protamina, Zn++, un tampón, un agente de isotonicidad, un compuesto fenólico y sal, en donde la relación en peso de insulina humana AspB28 disuelta a cristalina es 30:70, en donde dicho proceso comprende las siguientes etapas:

• Preparar la Solución I al disolver 2,50 g de dihidrato de fosfato de disodio y 0,88 g de cloruro de sodio en agua para inyección, luego se añaden 1,24 g de fenol, 8 g de glicerol y 4,6 g de hidróxido de sodio 2N durante la mezcla y se añade agua hasta completar 450 ml.

• La Solución II se prepara al disolver 0,88 g de cloruro de sodio, 1,24 g de fenol y 4 g de glicerol en agua, luego se añaden 0,64 g de sulfato de protamina en solución mientras se mezclan y 7,5 g de insulina humana AspB28 disuelta en agua añadiéndole 3,4 g de ácido clorhídrico 2 N y se añadió 1,04 g de solución de cloruro de zinc (4 mg/ml) a la solución mientras se mezclaba, y finalmente se añadió agua hasta completar 500 ml.

• Las soluciones I y II se mezclan y el pH de la suspensión, si es necesario, se reajusta a aprox. 7,2 mediante la adición de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico, y finalmente se añade agua hasta completar 1000 ml.

• La suspensión resultante ahora se deja cristalizar.

• La Solución III se prepara al disolver 0,62 g de fenol, 3,54 g de metacresol y 16 g de glicerol, y se añade agua hasta completar 900 ml.

• La Solución III y la mezcla de cristalización se mezclan y el pH de la suspensión si es necesario, se reajusta a 7,2 mediante la adición de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico, y finalmente se añade agua hasta completar 2000 ml.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E15160523.

Solicitante: NOVO NORDISK A/S.

Inventor/es: BERGLUND,PETTER, HAMMELEV,CHARLOTTE, ESKILDSEN,LONE, MADSEN,JOHANNE, OLSEN,HELLE AALUND, KIMER,LONE LØGSTRUP.

Fecha de Publicación: 11 de Diciembre de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/28 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Insulinas.
A61P3/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 3/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo (de la sangre o de fluido extracelular A61P 7/00). › para la hiperglucemia, p.ej. antidiabéticos.

PDF original: ES-2774354_T3.pdf

Patentes similares o relacionadas:

CD52 soluble para su uso en el tratamiento o la prevención de la esclerosis múltiple o de la artritis reumatoide, del 29 de Julio de 2020, de THE WALTER AND ELIZA HALL INSTITUTE OF MEDICAL RESEARCH: Uno cualquiera o más de: i) glucoproteína CD52 soluble, ii) una proteína de fusión que comprende la glucoproteína CD52 soluble como una primera proteína, y una segunda proteína; […]

Preparaciones ácidas de insulina con estabilidad mejorada, del 15 de Julio de 2020, de SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH: Formulación farmacéutica que contiene insulina humana Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32) y un tensioactivo, elegido de un grupo que contiene Tween 20® y Tween 80®; siendo […]

Formulaciones de inulina y de acetato de inulina, del 5 de Junio de 2020, de SOUTH DAKOTA STATE UNIVERSITY (100.0%): Una composición que comprende micropartículas o nanopartículas de acetato de inulina (InAc) y una molécula de carga, en la que la molécula de carga está encapsulada […]

Terapia para la diabetes, del 13 de Mayo de 2020, de BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH: Un inhibidor de DPP-4, que es linagliptina, para uso terapéutico por administración subcutánea.

Formulaciones farmacéuticas estabilizadas de análogos de insulina y/o derivados de insulina, del 29 de Abril de 2020, de SANOFI: Una formulación farmacéutica que comprende (a) al menos un análogo y/o derivado de insulina, en donde dicho análogo de insulina se selecciona del grupo que […]

Dispositivo, composición y método para el diagnóstico basado en tejidos, del 29 de Abril de 2020, de THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA: Un dispositivo para licuar al menos parcialmente un tejido de un sujeto vivo, que comprende: un depósito que se configura para acoplar operativamente […]

Dispositivo tragable para la administración de fármacos, del 22 de Abril de 2020, de Rani Therapeutics, LLC: Un dispositivo ingerible para la administración de un agente terapéutico hacia el interior de una pared luminal del tubo gastrointestinal de un paciente, […]

Sistemas a base de conjugados para la administración controlada de fármacos, del 18 de Marzo de 2020, de Smartcells, Inc: Un conjugado que comprende una molécula de insulina conjugada a dos o más ligandos de sacáridos, en el que los dos o más ligandos son cada uno aminoetiltrimanosa (AETM) y en […]