IMPLANTE INTERVERTEBRAL PARA UN PROCEDIMIENTO DE FUSION INTERVERTEBRAL LUMBAR POSTERIOR TRANSFORAMINAL.

Implante intervertebral que comprende: un cuerpo (22) que posee una cara posterior curvada y cóncava (26) y una cara anterior curvada y convexa (24),

extendiéndose ambas caras posterior y anterior curvadas a lo largo de un eje longitudinal (36) del cuerpo del implante; un par de extremos estrechos convexos (25) que separan las caras posterior (26) y anterior (24); caras superior (28) e inferior (30) para entrar en contacto con las placas terminales vertebrales superior e inferior, definiendo las superficies superior e inferior el grosor del implante; un primer y un segundo canales no roscados (34) configurados y adaptados para acoplarse con un instrumento de inserción del implante, caracterizado porque el primer canal se dispone a lo largo de al menos una parte de la cara posterior curvada (26) y el segundo canal se dispone a lo largo de al menos una parte de la cara anterior curvada (24), en el que las caras posterior y anterior curvadas forman una configuración del implante curvada que facilita la inserción del implante a través de una ventana transforaminal

Implante intervertebral para un procedimiento de fusión intervertebral lumbar posterior transforaminal.

Sector técnico al que pertenece la invención

La presente invención se refiere a un implante intervertebral, su instrumentación acompañante y su método de utilización. Más particularmente, la presente invención se refiere a un implante intervertebral e instrumentación para su utilización en un procedimiento de fusión intervertebral lumbar posterior transforaminal.

Antecedentes de la invención

Una serie de patologías médicas tales como la compresión de las raíces nerviosas medulares, la enfermedad discal degenerativa, la herniación del núcleo pulposo, la estenosis medular y la espondilolistesis pueden provocar dolor lumbar grave. La fusión intervertebral es un método quirúrgico de mejoría del dolor lumbar. En la fusión intervertebral lumbar posterior ("PLIF"), se fusionan entre sí dos cuerpos vertebrales adyacentes mediante la extracción del disco afectado y la inserción de uno o más implantes que permitirán el crecimiento óseo entre los dos cuerpos vertebrales para cerrar el espacio dejado por la extracción del disco.

En la patente US 6.174.311 se da a conocer un implante para su utilización en procedimientos de fusión.

Una variación de la técnica de PLIF tradicional es la técnica de fusión intervertebral lumbar posterior transforaminal (T-PLIF). Siguiendo este procedimiento, se inserta un implante dentro del espacio discal afectado a través de una vía posterior unilateral (o en ocasiones bilateral), descentrada de la línea media de la columna vertebral, mediante la eliminación de la articulación facetaria de las vértebras. La técnica de T-PLIF evita la lesión de estructuras nerviosas tales como la duramadre y las raíces nerviosas, pero la ventana transforaminal resultante disponible para extraer el disco afectado, preparar las placas terminales vertebrales e insertar el implante, está limitada lateralmente.

Para el procedimiento T-PLIF se han utilizado diversos implantes diferentes utilizados típicamente en el procedimiento PLIF tradicional, con un éxito variable. Entre ellos se incluyen las jaulas de titanio roscadas, los aloinjertos en cuña, los anillos etc. Sin embargo, dado que estos dispositivos no estaban diseñados específicamente para el procedimiento de T-PLIF, no tienen la forma necesaria para ser insertados de forma fácil dentro del espacio discal afectado a través de la estrecha ventana transforaminal, y pueden requerir la retracción adicional de las raíces nerviosas. Dicha retracción puede provocar lesiones nerviosas transitorias o permanentes. Además, algunos de estos implantes, tales como la jaula de titanio roscada, presentan la desventaja de que para su inserción es necesario perforar y percutir las placas terminales vertebrales. Además, se desconoce la incidencia de hundimiento tras la utilización prolongada de dichas jaulas. Finalmente, la recuperación de la lordosis, es decir, la curvatura normal de la columna lumbar, es muy difícil cuando se utiliza una jaula de titanio cilíndrica.

Como muestra la discusión anterior, existe la necesidad de un implante mejorado e instrumentación para fusionar vértebras mediante el procedimiento de fusión intervertebral lumbar transforaminal.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere a un implante intervertebral ("implante T-PLIF") y su utilización durante el procedimiento de fusión intervertebral lumbar transforaminal. En una realización preferente, el implante T-PLIF posee un cuerpo curvado con caras anterior y posterior substancialmente paralelas curvadas separadas por dos extremos del implante estrechos, y caras superior e inferior que poseen una serie de superficies onduladas para entrar en contacto con las placas terminales vertebrales superior e inferior. Las superficies onduladas pueden ser proyecciones, tales como dientes, dientes de sierra o configuraciones piramidales, o cuñas que penetran las placas terminales vertebrales y evitan el deslizamiento. Los extremos del implante estrechos pueden ser redondeados o substancialmente planos. La configuración curvada del implante facilita su inserción a través de la ventana transforaminal. El implante, que puede estar compuesto de hueso homólogo, metal o plástico, posee dos canales o ranuras, en el primer extremo para su acoplamiento a un instrumento de inserción, tal como una herramienta para manejar el implante. El primer canal se dispone a lo largo de al menos una parte de la cara posterior curvada cóncava y el segundo canal se dispone a lo largo de al menos una parte de la cara anterior convexa del implante. En una realización preferente, las caras superior e inferior son convexas, y el grosor del implante es cónico con su grosor máximo en la región media entre los extremos estrechos del implante, es decir a nivel de una sección paralela a un plano sagital, y desciende hacia cada uno de los extremos estrechos.

En otra realización preferente, el implante está formado por una serie de cuerpos interconectados acoplados para formar una sola unidad. En esta configuración, la serie de cuerpos interconectados que forman el implante T-PLIF puede ajustarse a presión conjuntamente y puede incluir al menos un perno o tornillo que se extiende a través de una abertura en la serie de cuerpos para mantener los cuerpos unidos como una sola unidad. Las superficies adyacentes de la serie de cuerpos también pueden poseer superficies de acoplamiento concordantes que contribuyen a mantener los cuerpos unidos en forma de una sola unidad.

En aún otra realización preferente, la presente invención se refiere a un equipo para implantar un implante vertebral dentro del espacio discal afectado de un paciente a través de una ventana transforaminal. El equipo incluye un implante de acuerdo con la invención.

El equipo puede incluir además al menos un separador apto para pruebas para determinar el tamaño adecuado del implante necesario para rellenar el espacio discal afectado, un instrumento de inserción que posee un cuello angular o curvado para sujetar y posicionar adecuadamente el implante durante la inserción a través de la ventana transforaminal, y un impactador que posee un cuello angular o curvado para posicionar adecuadamente el implante dentro del espacio discal afectado. La cara del impactador puede tener forma cóncava para acoplarse con el extremo estrecho del implante T-PLIF durante la impactación. El equipo puede incluir además un separador de la lámina para desplazar las vértebras adyacentes al espacio discal afectado, un osteotomo para eliminar las facetas de las vértebras adyacentes al espacio discal afectado para crear una ventana transforaminal, una o más curetas, angulares o rectas, para eliminar todo el material del espacio discal afectado, un raspador óseo para preparar las placas terminales de las vértebras adyacentes al espacio discal afectado, y un instrumento de implante del injerto para implantar material de injerto óseo dentro del espacio discal afectado. El equipo puede incluir adicionalmente un instrumento guía curvado para dirigir el implante dentro del espacio discal afectado.

En aún otro aspecto que no forma parte de la invención, se describe un método para implantar un implante intervertebral dentro de un espacio discal afectado de un paciente a través de una ventana transforaminal. Se crea la ventana transforaminal y se inserta el material de injerto óseo dentro del espacio discal afectado. Utilizando un instrumento de inserción, se inserta un implante en el espacio discal afectado con intermedio de la ventana transforaminal que posee un cuerpo curvado con caras curvadas, substancialmente paralelas, separadas por dos extremos de implante estrechos, superior e inferior que poseen una serie de superficies ondulantes para entrar en contacto con las placas terminales vertebrales superior e inferior, y preferentemente al menos una depresión en el primer extremo para acoplarse con el instrumento de inserción. En el presente método, la configuración curvada del implante facilita la inserción del implante a través de una ventana transforaminal. El método puede comprender adicionalmente impactar el implante con un instrumento implantador para posicionar adecuadamente el implante dentro del espacio discal afectado. Tanto el instrumento de inserción como el instrumento impactador pueden ser angulares para facilitar la inserción, alineamiento, colocación y/o asentamiento adecuado del implante.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en planta superior de una vértebra humana típica mostrando la ventana transforaminal a...

1. Implante intervertebral que comprende:

un cuerpo (22) que posee

una cara posterior curvada y cóncava (26) y una cara anterior curvada y convexa (24), extendiéndose ambas caras posterior y anterior curvadas a lo largo de un eje longitudinal (36) del cuerpo del implante;

un par de extremos estrechos convexos (25) que separan las caras posterior (26) y anterior (24);

caras superior (28) e inferior (30) para entrar en contacto con las placas terminales vertebrales superior e inferior, definiendo las superficies superior e inferior el grosor del implante;

un primer y un segundo canales no roscados (34) configurados y adaptados para acoplarse con un instrumento de inserción del implante, caracterizado porque el primer canal se dispone a lo largo de al menos una parte de la cara posterior curvada (26) y el segundo canal se dispone a lo largo de al menos una parte de la cara anterior curvada (24),

en el que

las caras posterior y anterior curvadas forman una configuración del implante curvada que facilita la inserción del implante a través de una ventana transforaminal.

2. Implante, según la reivindicación 1, que comprende además una serie de superficies ondulantes en las caras superior (28) e inferior (30).

3. Implante, según la reivindicación 1, en el que el primer y segundo canales no roscados (34) están configurados y adaptados para ajustarse con las partes curvadas de acoplamiento al implante de un instrumento para la inserción del implante.

4. Implante, según la reivindicación 2, en el que las caras superior (28) e inferior (30) son convexas.

5. Implante, según la reivindicación 4, en el que el grosor del implante entre las caras superior (28) e inferior (30) es máximo a nivel de la sección media entre los extremos estrechos (25) del implante y el grosor disminuye progresivamente hacia los extremos estrechos.

6. Implante, según la reivindicación 5, en el que al menos uno de los extremos estrechos (25) es redondeado.

7. Implante, según la reivindicación 5, en el que al menos uno de los extremos estrechos (25) es substancialmente recto.

8. Implante, según la reivindicación 5, en el que las superficies ondulantes son dientes (32).

9. Implante, según la reivindicación 4, en el que el cuerpo del implante es substancialmente sólido y formado de hueso alógeno.

10. Implante, según la reivindicación 1, en el que el implante está formado por una serie de cuerpos interconectados (22) acoplados para formar una sola unidad.

11. Implante, según la reivindicación 10, que comprende además al menos un perno (42) que se extiende a través de una abertura en la serie de cuerpos (22) para sujetar los cuerpos entre sí como una sola unidad.

12. Implante, según la reivindicación 11, en el que la serie de cuerpos (22) poseen superficies de interconexión que contribuyen a sujetar los cuerpos entre sí como una sola unidad.

13. Equipo para implantar un implante intervertebral dentro de un espacio discal afectado de un paciente a través de una ventana transforaminal que comprende: un implante intervertebral según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.

14. Equipo, según la reivindicación 13, que comprende además un impactador angular (70) para colocar adecuadamente el implante dentro del espacio discal afectado.

15. Equipo, según la reivindicación 13, en el que el instrumento de inserción comprende además partes angulares de acoplamiento al implante que se ajustan con el primer y segundo canales no roscados (34) del implante para facilitar el posicionamiento adecuado del implante dentro del espacio discal afectado.

16. Equipo, según la reivindicación 13, que comprende además al menos una cureta angular para eliminar material discal del espacio discal afectado.

17. Equipo, según la reivindicación 13, que comprende además al menos un separador de prueba para estimar el tamaño del implante a insertar dentro del espacio discal afectado.

18. Equipo, según la reivindicación 13, que comprende además una guía para contribuir a posicionar el implante detrás de la duramadre en el que la guía posee un brazo curvado diseñado y configurado para cooperar con la cara anterior curvada (24) del implante para facilitar el posicionamiento adecuado del implante alrededor de la línea media de la columna vertebral por detrás de la duramadre.