IMPLANTE PARA LA FUSION INTERCORPORAL TRANSFORAMINAL.

Implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares,

presentando las regiones de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación (1), estando prevista dentro de o sobre el implante una pieza de empalme (4) para un instrumento de posicionado (10) así como estando dispuestos en el implante unos orificios (6) o cavidades para el llenado, teniendo el cuerpo del implante además una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz (2) de manera ventral y el lado interior de hoz (3) de manera dorsal, estando situada la pieza de empalme (4) en un extremo de hoz, presentando el extremo de hoz opuesto a esta última una forma de pico (5) acabando en punta y estando prevista al menos una abertura de llenado (6) entre las paredes de hoz, caracterizado por el hecho de que la pieza de empalme (4) está realizada como perno giratorio o inclinable, alojado en un agujero de paso (7), presentando el perno una abertura de inserción (8) que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal y en el extremo de hoz de la pieza de empalme está prevista una escotadura como acceso al perno y una abertura de inserción (8) presente allí para el instrumento de posicionado (10) y la abertura de inserción (8) presenta una rosca interior dentro del perno

Implante para la fusión intercorporal transforaminal.

La invención se refiere a un implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, presentando las zonas de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación, estando previsto además dentro de o sobre el implante una pieza de empalme para un instrumento de posicionado y dentro del implante están dispuestos unos orificios o cavidades para el llenado, según el concepto genérico de la reivindicación 1.

En intervenciones de la columna vertebral se intenta trabajar de forma invasiva mínima, desarrollando en este sentido unas llamadas técnicas quirúrgicas PLIF (Posterior-Lateral-Interbody-Fusion = fusión intercorporal posterior-lateral). Con dicha técnica quirúrgica se extirpa el disco intervertebral por un acceso posterior y se llena el espacio intervertebral con hueso autólogo. Esta técnica se remonta a Cloward que efectuaba una operación de este tipo por primera vez en el año 1943. Los perfeccionamientos de la técnica PLIF dieron lugar a que se utilizara un acceso transforaminal. En esta técnica se introducen cestillos de titanio llenados con esponjosa propia, los llamados cage, de manera transforaminal desde el lado dorsal. Simultáneamente se utiliza una instrumentación y estabilización dorsal. La ventaja del método brevemente descrito consiste en no tener que usar ningún acceso transabdominal o retroperitoneal adicional.

En el "cestillo de biotita" de la empresa Ulrich sirve esto como prótesis del disco intervertebral para la columna vertebral lumbar. El cage se utiliza por medio de un acceso dorsal, siendo posible la aplicación por pares o individual. Este cage ya conocido tiene esencialmente forma de U y presenta una protección contra la dislocación por una estructura de estrías. El material del implante en el cage previamente citado es el titanio o una aleación de titanio, de modo que serán necesarias unas ventanas radiológicas relativamente grandes para el control de la fusión.

Además es conocido un cage vendido por la empresa Stryker Orthopaedic, E.E.U.U., en forma de un implante cúbico, que puede ser implantado por pares tanto desde el lado anterior como también posterior en el espacio vertebral intermedio.

Relativo al estado de la técnica se debe indicar aún la patente DE 43 28 062 A1 que se refiere a un implante para la sustitución de cuerpos vertebrales y/o para la estabilización y fijación de la columna vertebral. En este implante está empujado un cuerpo de implante transversalmente al eje de barra sobre una barra de soporte. El cuerpo del implante según DE 43 28 062 A1 está provisto de una estructura superficial en sus cuerpos vertebrales adyacentes para el apoyo al implante, de modo que se produzca una fijación recíproca de las superficies adyacentes del cuerpo del implante por una parte y de los cuerpos vertebrales por otra parte.

Al estado de la técnica pertenecen igualmente implantes de cuerpos vertebrales ajustables en altura para la sustitución de uno o varios cuerpos vertebrales, por ejemplo según la patente DE 44 23 257 A1, DE 195 19 101 A1 o bien DE 195 09 317 A1. La fabricación de implantes de este tipo variables en altura es sin embargo muy cara y complicada en su manejo.

En el Modelo de Utilidad Industrial alemán DE 296 16 778 U1 se divulga un sustituto de cuerpo vertebral, que se incorpora p. ej. tras una resección del cuerpo vertebral en el lugar del cuerpo vertebral faltante. Tales sustitutos deben consistir en un material tolerable para el cuerpo, formando los extremos frontales un canto irregular y la pared del sustituto presenta agujeros, de modo que se haya creado suficiente espacio para recibir la sustancia ósea.

Para incorporar el sustituto según DE 296 16 778 U1 se usa una herramienta que presenta un vástago relativamente largo, comprendiendo el vástago un perno roscado en el extremo libre. El perno roscado puede ponerse en intervención con un agujero roscado del cuerpo en forma de vaina, para insertar éste en la posición prefijada entre dos vértebras adyacentes en el espacio del cuerpo vertebral resistido.

De la patente US 2004/0153065 A1 es conocido un implante con un dispositivo de posicionado, el cual posee una forma similar a una hoz y existiendo un empalme en un extremo del implante. El empalme presenta perforaciones de paso que están en posición de alojar una pieza final correspondientemente formada del instrumento de posicionado. Por ello existe la posibilidad de efectuar movimientos de giro en el uso quirúrgico del implante utilizando el instrumento de posicionado.

En el implante para la fusión intercorporal de segmentos vertebrales según WO 02/17823 A1 las zonas de superficie que entran en contacto con la columna vertebral poseen protecciones contra la dislocación en forma de dientes. Un extremo del implante presenta una superficie frontal que está provista de un agujero de roscado interior para alojar un extremo roscado correspondiente de un ángulo del respectivo instrumento de posicionado.

La teoría según la patente EP 1 290 985 A2 divulga un implante de cuerpo vertebral, cuyos brazos pueden abrirse por una pieza intermedia mantenida móvil y desplazable entre los brazos, para lo cual se utiliza un instrumento de posicionado especial.

La WO 2005/041825 publicada posteriormente muestra un implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, teniendo el implante una forma de hoz. En el implante local, ambos extremos están provistos de un agujero oblongo, para alojar opcionalmente un extremo de eje de un instrumento de posicionado. Debido a la ejecución del implante prevista en ambos lados para la admisión del instrumento de posicionado es imposible dar al extremo de introducción del implante tal forma que permita una inserción del implante sin abrir los segmentos de columna vertebral.

De lo anteriormente citado es tarea de la invención indicar un implante perfeccionado para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, teniendo que presentar el implante una alta estabilidad primaria y siendo posible un procedimiento quirúrgico sencillo en la aplicación.

La solución de la tarea de la invención se realiza con un implante según la combinación de características según la reivindicación 1, comprendiendo las reivindicaciones secundarias unas configuraciones y perfeccionamientos oportunos.

Partiendo de un implante que presenta en las zonas de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación y que posee una pieza de empalme para un instrumento de posicionado, el cuerpo del implante perfeccionado presenta una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz de manera ventral y el lado interior de la hoz de manera dorsal.

La pieza de empalme especial está situada en un extremo de hoz, actuando como articulación trocoide, presentando el extremo de hoz opuesto a esta última una forma similar a un pico acabando en punta que sirve como recurso de inserción. Entre las paredes de hoz del cuerpo del implante está presente al menos una abertura de llenado para recibir la sustancia ósea de gran volumen.

La pieza de empalme está realizada como un perno, alojado en un agujero de paso, giratorio o inclinable, teniendo el perno una abertura de inserción que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal para un instrumento.

En el extremo de hoz de la pieza de empalme está prevista una escotadura como acceso al perno y una abertura de inserción existente allí para el instrumento de posicionado anteriormente citado.

El implante consiste preferiblemente en un material sintético bioelástico, en particular de poliéter-étercetona (PEEK), sin embargo son imaginables también otros materiales adecuados para implantes.

En el material sintético bioelástico están introducidos unos marcadores radiográficos. Estos marcadores radiográficos pueden estar situados en la parte medial ventral en alineación vertical y en la punta del implante en alineación sagital horizontal.

También existe según la invención la posibilidad de ejecutar el perno como pieza giratoria en un material detectable radiográficamente.

Las estructuras para la protección contra dislocaciones son realizadas preferiblemente en forma piramidal o de cono truncado o en forma de cuerpos esféricos cortados.

La abertura...

1. Implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, presentando las regiones de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación (1), estando prevista dentro de o sobre el implante una pieza de empalme (4) para un instrumento de posicionado (10) así como estando dispuestos en el implante unos orificios (6) o cavidades para el llenado, teniendo el cuerpo del implante además una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz (2) de manera ventral y el lado interior de hoz (3) de manera dorsal, estando situada la pieza de empalme (4) en un extremo de hoz, presentando el extremo de hoz opuesto a esta última una forma de pico (5) acabando en punta y estando prevista al menos una abertura de llenado (6) entre las paredes de hoz, caracterizado por el hecho de que la pieza de empalme (4) está realizada como perno giratorio o inclinable, alojado en un agujero de paso (7), presentando el perno una abertura de inserción (8) que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal y en el extremo de hoz de la pieza de empalme está prevista una escotadura como acceso al perno y una abertura de inserción (8) presente allí para el instrumento de posicionado (10) y la abertura de inserción (8) presenta una rosca interior dentro del perno.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que aquel consiste en un material sintético bioelástico, en particular de poliéter-étercetonas (PEEK).

3. Implante según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que aquel presenta marcadores radiográficos.

4. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las estructuras presentan una forma piramidal o de cono truncado para la protección contra la dislocación (1).

5. Implante según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que al menos un marcador radiográfico está situado en la parte medial ventral en alineación vertical y al menos otro marcador en la punta del implante en alineación sagital horizontal.

6. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el perno, como pieza giratoria, consiste en un material detectable radiográficamente.