Distractor medio facial.

Distractor (10) que comprende:

un conjunto en forma de halo (20) para la fijación a la cabeza de un paciente;

una varilla central vertical (150) que tiene un eje longitudinal,

un conjunto de ajuste central (100) para interconectar la varilla central vertical (150) y el conjunto en forma de halo (20); y

al menos un conjunto de cruceta horizontal (200) asociado con la varilla central vertical (150), incluyendo el, al menos un, conjunto de cruceta horizontal (200), al menos un elemento de distracción (270) y al menos una porción de enganche al hueso (302) ;

en el que el conjunto de ajuste central (100) incluye, al menos, un mecanismo de ajuste angular para permitir el ajuste angular de la varilla central vertical (150) con respecto al conjunto en forma de halo (20) en al menos dos grados de libertad.

Distractor medio facial CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un distractor medio facial. Más particularmente, la presente invención se refiere a un aparato externo para el alargamiento gradual (es decir, la distracción) de una porción o porciones del esqueleto craneofacial. El distractor medio facial puede incorporar mecanismos de ajuste que proporcionen a cirujanos con mayor y más preciso control sobre el vector de distracción que los dispositivos actuales. Es decir, el distractor medio facial puede ofrecer a los cirujanos ajuste antero-posterior y medial-lateral proporcionando así a cirujanos un control virtualmente ilimitado sobre el vector de distracción final. Por otra parte, el distractor medio facial también puede permitir a los cirujanos cambiar el vector de distracción tanto antes como después de haber comenzado el procedimiento de distracción.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En términos generales, los procedimientos de distracción u osteogénesis por distracción se han convertido en un vehículo de tratamiento importante para pacientes con anomalías craneofaciales. Hoy, cuando un niño o un adulto sufre de una anomalía craneofacial, tal como una mandíbula con sobremordida o paladar hendido, pueden someterse a un procedimiento de osteogénesis por distracción en la que el cirujano corta a través de determinados huesos de la cara (a menudo llamado Lefort I, II, III o cortes monobloque) e instala un dispositivo de alargamiento óseo (es decir, un distractor medio facial externo) que se une a los huesos del paciente a cada lado de los cortes. El distractor externo se utiliza posteriormente para separar gradualmente (es decir, distraer) los segmentos óseos a fin de lograr la nueva configuración facial deseada. [0003] Un objeto de la presente invención es proporcionar un distractor medio facial que incorpora varios mecanismos de ajuste individual para permitir que un cirujano tenga un mayor y más preciso control sobre el vector de distracción último que con los dispositivos actuales. Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un distractor medio facial que permita a un cirujano cambiar fácilmente y con precisión la dirección de la distracción después de haber comenzado el procedimiento de distracción. [0004] El documento US 3.072.118 A describe un aparato para tratamiento de fracturas de cabeza, en particular, fracturas maxilofaciales. El aparato comprende un conjunto en forma de halo para la fijación a la cabeza de un paciente, una varilla vertical, y un conjunto de ajuste para la interconexión de la varilla vertical y el conjunto en forma de halo. El aparato comprende además un conjunto de cruceta horizontal asociado con la varilla vertical y que incluye pasadores de enganche al hueso para enganchar los huesos faciales del paciente. El conjunto de ajuste incluye un mecanismo de ajuste angular que permite el ajuste angular de la varilla vertical con respecto al conjunto en forma de halo.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un distractor medio facial externo para acoplamiento a los huesos de la región medio facial y craneal de un paciente para realizar un procedimiento de osteogénesis para alargar gradualmente una porción o porciones del esqueleto craneofacial. El distractor medio facial incluye generalmente un conjunto en forma de halo externo, para acoplarse al cráneo del paciente, un conjunto de ajuste central, una varilla central vertical, al menos un conjunto de cruceta horizontal que incluye al menos un tornillo de distracción, y al menos una porción de enganche al hueso, que se monta en el hueso facial objetivo a distraer. El distractor medio facial también puede incluir varios mecanismos de ajuste individuales que permiten que dicho distractor se dimensione y configure para adaptarse a virtualmente cualquier persona independientemente de sus propias características individuales. El distractor medio facial también puede incluir varios mecanismos de ajuste individuales que proporcionan a los cirujanos un mayor y más preciso control sobre el vector de distracción que los dispositivos actualmente disponibles. Es decir, el distractor medio facial puede proporcionar a los cirujanos ajustes anteroposterior y medial-lateral, permitiendo así que los cirujanos controlen más precisa y exactamente la dirección de distracción. Además, el distractor medio facial puede permitir que los cirujanos cambien fácil y exactamente la dirección de la distracción después de haber comenzado el procedimiento de distracción, proporcionando de ese modo a un cirujano la capacidad de reajustar el vector final de distracción en cualquier momento durante el procedimiento según resulte necesario. [0006] El conjunto en forma de halo de la presente invención puede ser cualquier conjunto en forma de halo conocido en la técnica. Alternativamente, el conjunto en forma de halo de la presente invención puede ser un miembro en forma de U que incluye dos placas de montaje, cada una con una pluralidad de taladros de fijación craneales, dos miembros laterales, y un cubo central de conexión para la interconexión de los dos miembros laterales y para conectar el conjunto en forma de halo al conjunto de ajuste central. El conjunto en forma de halo puede incorporar mecanismos de ajuste que permiten dimensionar el halo para ajustarse a la cabeza de un paciente individual. Es decir, el conjunto en forma de halo puede incorporar un mecanismo de ajuste medial-lateral para

ajustar el exceso de la anchura total "W" del conjunto en forma de halo, y un mecanismo antero-posterior dentro de cada pieza lateral para ajustar la longitud total "L" del conjunto en forma de halo. [0007] El conjunto de ajuste central de la presente invención conecta el conjunto en forma de halo a la varilla central vertical, soportando así dicha varilla central vertical y sus varillas horizontales asociadas, abrazaderas y tornillos de distracción, frente a la cara del paciente. El conjunto de ajuste central puede ser cualquier mecanismo conocido en la técnica para conectar el conjunto en forma de halo con una varilla vertical, incluyendo, pero sin limitarse a, una sola pieza no ajustable. Alternativamente, el conjunto de ajuste central puede incorporar una diversidad de mecanismos de ajuste para permitir múltiples ajustes de la varilla central vertical. Es decir, el conjunto de ajuste central puede permitir la rotación de la varilla central vertical alrededor de ejes superior-inferior y medial-lateral, y también puede permitir ajuste direccional vertical y medial-lateral de la varilla central vertical. [0008] La varilla central vertical de la presente invención es una varilla longitudinal que interconecta el conjunto de ajuste central y los conjuntos de cruceta horizontal. La varilla central vertical permite que los conjuntos de cruceta horizontal y el conjunto de ajuste central se sitúen prácticamente en cualquier posición a lo largo de su longitud, lo que proporciona la máxima libertad en la determinación de la colocación de los conjuntos de cruceta horizontal, de tornillos de distracción y placas base. La varilla central vertical incluye preferiblemente una hendedura que se extiende longitudinalmente a lo largo de su superficie exterior, estando dicha hendedura dimensionada y configurada para acoplarse a y engranar con tornillos de fijación en el conjunto de ajuste central y los conjuntos de cruceta horizontal, respectivamente. El acoplamiento de la hendedura y tornillos de fijación evita la rotación de la varilla central vertical con respecto al conjunto de ajuste central y los conjuntos de cruceta horizontal. [0009] Los conjuntos de cruceta horizontal de la presente invención conectan la varilla central vertical a los tornillos de distracción, que conectan las porciones de enganche al hueso a través de conjuntos de placa base. El distractor medio facial puede incluir cualquier número de conjuntos de cruceta horizontal. El número de conjuntos de cruceta horizontal puede ser generalmente dependiente del tipo de procedimiento, es decir, de la osteotomía, a realizar. Por ejemplo, el distractor medio facial puede incluir dos conjuntos de cruceta horizontal, uno para enganchar los huesos maxilares y la otra para enganchar los huesos cigomáticos. Los conjuntos de cruceta horizontal pueden proveer mecanismos para proporcionar ajuste lateral, rotación transversal, y control direccional superior-inferior sobre la posición de los tornillos de distracción. En términos generales, los conjuntos de cruceta horizontal incluyen una abrazadera central, una varilla horizontal, y al menos una abrazadera de distractor. La abrazadera central conecta la varilla central vertical con la varilla horizontal. La varilla horizontal puede estar orientada generalmente a lo largo de un eje perpendicular al eje... [Seguir leyendo]

1. Distractor (10) que comprende: un conjunto en forma de halo (20) para la fijación a la cabeza de un paciente;

una varilla central vertical (150) que tiene un eje longitudinal, un conjunto de ajuste central (100) para interconectar la varilla central vertical (150) y el conjunto en forma de halo (20) ; y al menos un conjunto de cruceta horizontal (200) asociado con la varilla central vertical (150) , incluyendo el, al menos un, conjunto de cruceta horizontal (200) , al menos un elemento de distracción (270) y al menos una porción de enganche al hueso (302) ; en el que el conjunto de ajuste central (100) incluye, al menos, un mecanismo de ajuste angular para permitir el ajuste angular de la varilla central vertical (150) con respecto al conjunto en forma de halo (20) en al menos dos grados de libertad.

2. Distractor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conjunto en forma de halo (20) comprende además, al menos, una placa de montaje (70) y al menos un miembro lateral (50) , teniendo cada miembro lateral (50) un primer extremo (54) y un segundo extremo (52) , estando el primer extremo (54) conectado de forma ajustable a la placa de montaje (70) .

3. Distractor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el, al menos un, conjunto de cruceta horizontal (200) incluye una abrazadera central (202) , una varilla horizontal (212) , y al menos una abrazadera de distractor (1230) , interconectando dicha abrazadera central (202) la varilla horizontal (212) con la varilla central vertical (150) , e interconectando la abrazadera de distractor (1230) la varilla horizontal (212) con el elemento de distracción (270) , y en el que la abrazadera de distractor (1230) incluye una pieza superior (1240) y una pieza inferior (1250) , siendo la

pieza superior (1240) ajustable angularmente con respecto a la pieza inferior (1250) .

4. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el conjunto de ajuste central (100) incluye dos mecanismos de ajuste angular (116, 118) , uno de los cuales (116) para proporcionar el ajuste angular de la varilla central vertical (150) alrededor de un eje que se extiende perpendicular al eje longitudinal de la varilla central vertical (150) , y el otro de los cuales (118) para proporcionar el ajuste angular de la varilla central vertical (150) alrededor de un eje paralelo al eje longitudinal de dicha varilla central vertical (150) .

5. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el, al menos un mecanismo de ajuste angular comprende, al menos un mecanismo de engranaje-tornillo sinfín.

6. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el conjunto en forma de halo (20) comprende además un miembro en forma de U, incluyendo dicho miembro en forma de U un par de placas de montaje (70) , dos miembros laterales (50) , y un cubo central de conexión (30) ; en el que cada miembro lateral (50) tiene un primer extremo (54) y un segundo extremo (52) , estando el primer extremo (54) unido a una de las placas de montaje (70) y estando unido el segundo extremo (52) al cubo de conexión central (30) .

7. Distractor de acuerdo con la reivindicación 6, en el que las placas de montaje (70) están conectadas de forma ajustable al primer extremo (54) del miembro lateral (50) .

8. Distractor según la reivindicación 7, en el que las placas de montaje (70) comprenden además una superficie superior (74) que tiene una ranura, y presentando el primer extremo (54) del miembro lateral (50) una cola de milano para acoplarse de forma deslizable en la ranura.

9. Distractor de acuerdo con la reivindicación 8, en el que las placas de montaje (70) comprenden además un 50 alojamiento que tiene un taladro (84) para recibir un tornillo de ajuste (90) , y incluyendo además el primer extremo (54) del miembro lateral (50) un taladro interiormente roscado (60) para acoplamiento del tornillo de ajuste (90) ; de manera que la rotación del tornillo de ajuste (90) hace que el miembro lateral (50) y la placa (70) de montaje sean axialmente desplazables entre sí.

10. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que las placas de montaje (70) comprenden además una pluralidad de taladros de fijación craneal (71) .

11. Distractor según la reivindicación 10, en el que al menos uno de la pluralidad de taladros (71) está roscado para recibir un pasador de fijación craneal roscado exteriormente.

12. Distractor de acuerdo con la reivindicación 11, en el que al menos una parte de los pasadores de fijación craneal roscados exteriormente incluye una rosca de hueso.

13. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el que la pluralidad de taladros (71) 65 incluye un primer conjunto de taladros (72) que tienen ejes perpendiculares al plano de la placa de montaje (70) , y 14

un segundo conjunto de orificios (73) que tienen ejes sustancialmente no perpendiculares al plano de la placa de montaje (70) .

14. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, en el que el cubo de conexión (30)

comprende además un cuerpo central (32) y un tornillo de ajuste de marco (44) , provocando la rotación del tornillo de ajuste de marco (44) un ajuste en anchura del conjunto en forma de halo (20) .

15. Distractor de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el cubo de conexión (30) está dimensionado y configurado para acoplar simultáneamente dos conjuntos de ajuste central.

16. Distractor de acuerdo con la reivindicación 14 o 15, en el que el tornillo de ajuste de marco (44) es un tornillo de doble rosca que se acopla con correspondientes orificios roscados interiormente (46) formados en los segundos extremos (52) de los miembros laterales (50) .

17. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en el que el cubo de conexión (30) comprende además dos varillas (66) paralelamente posicionadas a cada lado del tornillo de ajuste de marco (44) .

18. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 17, en el que el cubo de conexión (30) comprende además una superficie superior (38) que tiene una proyección (40) y comprendiendo además el conjunto de ajuste central (100) una superficie inferior que tiene una hendedura (112) , estando la proyección (40) recibida de forma deslizante dentro de la hendedura (112) .

19. Distractor de acuerdo con la reivindicación 18, en el que la hendedura (112) es una ranura y la proyección (40) es una cola de milano.

20. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 19, en el que el conjunto de ajuste central

(100) comprende además una porción frontal (102) y una porción posterior (110) , acoplándose la porción posterior (110) con el cubo de conexión (30) , e incluyendo la porción frontal (102) un taladro (104) para engranar la varilla central vertical (150) .

21. The distractor according to claim 20, wherein the vertical central rod (150) has a slot for mating with a set screw

(106) in the bore (104) for preventing rotation therebetween.

Distractor de acuerdo con la reivindicación 20, en el que la varilla central vertical (15) tiene una hendedura para 35 acoplarse con un tornillo de fijación en el taladro (104) para impedir la rotación entre ellos.

22. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el que dicho distractor (10) comprende dos conjuntos de cruceta horizontal (200) , uno para conectar a, al menos, un hueso maxilar y el otro para la conexión a, al menos, un hueso cigomático.

23. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en el que, al menos un conjunto de cruceta horizontal (200) comprende además una abrazadera central (202) , una varilla horizontal (212) , dos abrazaderas de distractor (230; 1230) , y dos elementos de distracción (270) , interconectando la abrazadera central (202) la varilla horizontal (212) con la varilla central vertical (150) , e interconectando la abrazadera de distractor (230; 45 1230) la varilla horizontal (212) con los elementos de distracción (270) .

24. Distractor de acuerdo con la reivindicación 23, en el que las abrazaderas de distractor (230; 1230) son giratoriamente ajustables alrededor del eje de la varilla horizontal (212) .

25. Distractor de acuerdo con la reivindicación 23 o 24, en el que las abrazaderas de distractor (230; 1230) comprenden además un orificio de elemento de distracción (236; 1236) para recibir el elemento de distracción (270) .

26. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en el que la abrazadera de distractor (1230) comprende además una pieza superior (1240) y una pieza inferior (1250) , siendo la pieza superior (1240) 55 ajustable angularmente con respecto a la pieza inferior (1250) .

27. Distractor de acuerdo con la reivindicación 26, en el que la pieza superior (1240) y la pieza inferior (1250) incluyen una función de retención (1270) de manera que la pieza superior (1240) y la pieza inferior (1250) no pueden separarse una de otra inadvertidamente.

28. Distractor de acuerdo con la reivindicación 26 o 27, en el que la pieza superior (1240) y la pieza inferior (1250) son ajustables angularmente alrededor de un eje sustancialmente paralelo al eje de la varilla central vertical (150) .

29. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 23 a 28, en el que los elementos de distracción (270) comprenden además un extremo distal (272) que apunta hacia adentro, hacia la cara del paciente, y un extremo proximal (274) asociado con la abrazadera de distractor (230; 1230) .

30. Distractor de acuerdo con la reivindicación 29, en el que el extremo distal (272) del elemento de distracción (270) comprende además un orificio (276) para recibir un alambre (285) , estando dispuesto dicho alambre (285) entre el elemento de distracción (270) y la porción de enganche al hueso (302) .

31. Distractor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 30, en el que la porción de enganche al hueso (302) comprende además, al menos, un conjunto de placa base (300) .

32. Distractor de acuerdo con la reivindicación 31, en el que al menos un conjunto de placa base (300) se selecciona entre el grupo constituido por al menos un conjunto de placa base de maxilar (310) y al menos un conjunto de placa base cigomático (340) .

33. Distractor de acuerdo con la reivindicación 31 o 32, en el que el, al menos un, conjunto de placa base (300) comprende además una porción de enganche de distractor (320) para interconectar el, al menos un, conjunto de placa base (300) y los elementos de distracción (270) , y una varilla de distracción (312) para la interconexión de la porción de enganche al hueso (302) y la porción de enganche de distractor (320) .

34. Distractor de acuerdo con la reivindicación 33, en el que la varilla de distracción (312) y la porción de enganche al hueso (302) están conectadas entre sí de manera liberable.

35. Distractor de acuerdo con la reivindicación 33 o 34, en el que la porción de enganche de distractor (320) comprende además una abrazadera de una sola pieza (321) que tiene una porción de base (322) con dos brazos

(324) que se extienden de la misma, teniendo la porción de base (322) una hendedura (326) configurada para engranar la varilla de distracción (312) y teniendo los brazos (324) orificios correspondientes (328) para acoplar un alambre (285) , interconectando el alambre (285) la porción de enganche de distractor (320) y el elemento de distracción (270) .

36. Distractor de acuerdo con la reivindicación 31 o 32, en el que el, al menos un, conjunto de placa base (300) comprende además un tornillo de acoplamiento de alambre (342) , teniendo el tornillo de acoplamiento de alambre (342) un primer extremo (344) y un segundo extremo (346) , en el que el primer extremo (344) se engrana a rosca y se extiende a través de un taladro (304) de la porción de enganche al hueso (302) , de manera que el primer extremo (344) también puede engranar a rosca en el hueso del paciente.

37. Distractor de acuerdo con la reivindicación 36, en el que el segundo extremo (346) tiene una cabeza agrandada (348) con un agujero (350) para acoplar un respectivo elemento de distracción (270) a través de un alambre (285) .