Implante ortognático.

Implante (410) configurado para fijar al menos una primera porción del hueso mandibular (418) con respecto a una segunda parte del hueso mandibular (422) que está separada de la primera porción del hueso mandibular (418) por un espacio óseo (426),

comprendiendo dicho el implante (410):

un miembro de placa (430) que incluye un cuerpo doblado antes de operar con una forma correspondiente a la forma después de operar de una mandíbula inferior (414) cuando se alinea con dicha mandíbula (414), definiendo el miembro de placa (430), al menos, una abertura de fijación (458) que se extiende a través del cuerpo doblado ante de operar y que está configurada para recibir un elemento de fijación de hueso (640) a fin de asegurar el miembro de placa (430) a la mandíbula inferior (414); y

al menos una guía (574) acoplada al miembro de placa (430), teniendo la, al menos una, guía (574) un cuerpo de guía (580) que incluye una porción de alineación (588) y una porción de fijación de miembro de placa (584), donde el cuerpo de guía (580) está conformado previamente para corresponder a la forma después de operar de la mandíbula (414), estando la porción de alineación (588) conformada previamente para tener una superficie de contacto óseo interior (596) que está conformada previamente para corresponder a la forma después de operar de la mandíbula (414) y que define ondulaciones no lineales (600) que corresponden a porciones superficiales particulares de la mandíbula (414) a fin de alinear el elemento de placa (430) con la mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra dicha mandíbula (414) después haber dividido la mandíbula (414) para definir el espacio óseo (426), caracterizado porque la guía (574) incluye además una abertura receptora de fijación (592) que se extiende a través de la porción de fijación del miembro de placa (584), estando configurada la abertura receptora de fijación (592) para alinearse con cualquiera de las aberturas de fijación (458) del elemento de placa (430) de tal manera que un elemento de fijación (594) puede pasar a través de la abertura receptora de fijación (592) y en la abertura de fijación (458) para de este modo acoplar la guía (574) al miembro de placa (430).

Implante ortognático ANTECEDENTES

La cirugía ortognática se realiza generalmente para corregir condiciones de la quijada (es decir, la mandíbula) , el maxilar, y la cara relacionadas con la estructura, el crecimiento, la apnea del sueño, trastornos de la ATM (articulación temporomandibular) o para corregir problemas de ortodoncia. Por ejemplo, un individuo que tiene una mandíbula superior retraída significativamente o una mordida abierta podría beneficiarse de una osteotomía maxilar. En tal procedimiento, un cirujano hace cortes por debajo de ambas cuencas oculares para separar una parte segmentada del maxilar desde una parte intacta del maxilar. La totalidad de la parte segmentada, incluyendo el paladar y los dientes superiores, se puede mover como una sola unidad. La parte segmentada se mueve entonces hasta que los dientes superiores e inferiores encajan correctamente. Una vez que los dientes se han reajustado, se utilizan pequeños tornillos y placas para fijar la parte segmentada del maxilar en su nueva posición hasta que tiene lugar la curación natural del hueso. [0002] Algunas cirugías ortognáticas fijan múltiples placas al maxilar para sostener la parte segmentada cortada del maxilar superior con relación a la segunda parte intacta. Como puede imaginarse, la adaptación y utilización de múltiples placas hacen el procedimiento innecesariamente largo y complicado. [0003] De manera similar, un individuo puede requerir una reconstrucción mandibular debido a un trauma o un tumor. Para eliminar el tumor, el cirujano puede cortar la mandíbula a cada lado del tumor, separando de este modo el tumor de la mandíbula. Una vez que se extirpa el tumor, la mandíbula se divide en una primera porción y una segunda porción. Si es necesario, la primera porción y/o la segunda porción pueden ser reposicionadas, utilizando pequeños tornillos y placas para fijar juntamente la primera porción y la segunda porción hasta que se produce la curación natural del hueso. [0004] Otros sistemas de placas para cirugías ortognáticas que afectan a maxilares y mandíbulas requieren, para completar el procedimiento, múltiples especialistas tales como cirujanos, odontólogos, ortodoncistas, etc. Como resultado de ello, en muchas ocasiones existen malentendidos entre los especialistas. Estas y otras desventajas se atribuyen a tales sistemas de placas usados en cirugías ortognáticas. [0005] Por lo tanto, puede ser deseable para lograr una mejor y más precisa manera de planificar y realizar la cirugía ortognática. [0006] El documento EP 2179701 A1 da a conocer una placa ósea para la mandíbula inferior. La placa ósea tiene extensiones en forma de ala que permiten la alineación de la placa ósea con la mandíbula antes de una osteotomía, así como guiar una herramienta de corte. Después de la osteotomía se retiran las alas de guiado y posicionamiento. En el documento DE 9115341 U1, se describe una placa ósea para la mandíbula inferior que puede combinarse con una estructura de malla que soporta el hueso. De manera similar en el documento US 2002/0062127 A1, puede utilizarse una estructura de malla junto con una placa ósea para soportar porciones debilitadas o fracturadas de la mandíbula. Los documentos US 5.885.283 y US 5.306.150, revelan para el tratamiento de las fracturas de la mandíbula que comprenden un mecanismo de montaje ajustable. En el documento US 2007/0043370 A1, se da a conocer un dispositivo de regeneración/alargamiento de callo que tiene una placa en forma de barra y soportes de montaje que se pueden mover respecto de la placa.

SUMARIO

La divulgación se refiere en general a una mejora en implantes utilizados en cirugía ortognática, y, en particular placas específicas de paciente, para utilizar en cirugía ortognática. Sin embargo, los implantes descritos no se limitan a esta aplicación específica. [0008] En una realización, un implante está configurado para fijar, al menos una primera porción de hueso mandibular respecto a una segunda porción del hueso mandibular que está separada de la primera porción de hueso mandibular por un espacio óseo. El implante óseo puede incluir un miembro de placa y al menos una guía acoplada al miembro de placa. El miembro de placa puede incluir un cuerpo doblado antes de la operación que tiene una forma correspondiente a la forma posterior a la operación de una mandíbula cuando se alinea con la mandíbula. El miembro de placa define al menos una abertura de fijación que se extiende a través del cuerpo doblado antes de la operación y que está configurada para recibir un elemento de fijación de hueso a fin de asegurar el miembro de placa a la mandíbula. La, al menos una, guía puede ser configurada antes de la operación para alinear el miembro de placa con la mandíbula cuando el implante se coloca contra la mandíbula después haber dividido la mandíbula a fin de establecer el espacio óseo. [0009] Un procedimiento para personalizar un implante configurado previamente que está configurado para fijar, al menos, una primera porción de hueso mandibular respecto de una segunda porción de hueso mandibular que está separada de la primera porción de hueso mandibular por un espacio óseo. Para personalizar el implante en primer lugar se obtiene, mediante ordenador, un modelo 3-D de la mandíbula de un paciente antes de la operación, en el que se define una primera posición relativa entre una primera porción de mandíbula y una segunda porción de mandíbula. El modelo 3-D de mandíbula antes de operación es manipulado para adoptar una forma después de operar planificada por lo que la primera porción de mandíbula y la segunda porción de mandíbula definen una segunda posición relativa. Una vez en la posición deseada se construye a medida un implante de fijación ósea para

adaptarse a la forma planificada después de la operación de la mandíbula. El implante puede incluir un elemento de placa doblado previamente para unir la primera porción y la segunda porción de mandíbula, y, al menos, una guía acoplada al miembro de placa. La guía puede estar configurada previamente para alinear el miembro de placa con la mandíbula cuando el implante se coloca contra la mandíbula después de haber dividido la mandíbula a fin de establecer el espacio óseo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

El sumario anterior, así como la siguiente descripción detallada de realizaciones ejemplares, serán mejor entendidas cuando se lean en conjunción con los dibujos esquemáticos que se acompañan. Con el propósito de ilustrar la invención, los dibujos muestran realizaciones actualmente preferidas. La invención no se limita, sin embargo, a las disposiciones específicas representadas en los dibujos. La figura 1 es una vista en perspectiva de un cráneo con un implante para fijación de huesos colocado en el maxilar superior, que no forma parte de la invención; La figura 2A es una vista en perspectiva de un implante para fijación de huesos, que no es parte de la invención; La figura 2B es una vista en alzado frontal del implante para fijación de huesos mostrado en la figura 2A; La figura 2C es una vista en planta superior del implante para fijación de hueso mostrado en la figura 2A; La figura 2D es una vista en alzado lateral izquierdo del implante para fijación de huesos mostrado en la figura 2A; La figura 3A es una vista en perspectiva de un implante de guía de osteotomía, que no es parte de la invención; La figura 3B es una vista en alzado frontal del implante osteotomía de guía mostrado en la figura 3A; La figura 3C es una vista en planta superior del implante osteotomía de guía mostrado en la figura 3A; La figura 3D es una vista en alzado lateral izquierdo del implante osteotomía de guía mostrado en la figura 3A; La figura 4 es un diagrama que muestra el proceso para personalización del implante para fijación ósea de las figuras 2A a 2D y el implante de guía de osteotomía de las figuras 3A a3D que se corresponde con un maxilar de un paciente individual; La figura 5A es una vista en alzado frontal de un cráneo, incluyendo un hueso maxilar superior a operar; La figura 5B es una vista detallada ampliada que muestra la forma preoperatoria del maxilar superior del cráneo mostrado en la figura 5A; La figura 5C es una vista en alzado frontal del maxilar superior mostrado en la figura 5B, representando el implante de guía de osteotomía de las figuras 3A a 3D unido al maxilar; La figura 5D es una vista en alzado frontal del maxilar superior mostrado en la figura 5C, ilustrando los orificios perforados en el maxilar a través de agujeros de guía definidos por el implante de guía de osteotomía; La figura 5E es una vista en alzado frontal del maxilar superior mostrado en la figura 5D, ilustrando los agujeros perforados; La figura 5F es una vista en alzado frontal del maxilar... [Seguir leyendo]

1. Implante (410) configurado para fijar al menos una primera porción del hueso mandibular (418) con respecto a una segunda parte del hueso mandibular (422) que está separada de la primera porción del hueso mandibular (418) por un espacio óseo (426) , comprendiendo dicho el implante (410) : un miembro de placa (430) que incluye un cuerpo doblado antes de operar con una forma correspondiente a la forma después de operar de una mandíbula inferior (414) cuando se alinea con dicha mandíbula (414) , definiendo el miembro de placa (430) , al menos, una abertura de fijación (458) que se extiende a través del cuerpo doblado ante de operar y que está configurada para recibir un elemento de fijación de hueso (640) a fin de asegurar el miembro de placa (430) a la mandíbula inferior (414) ; y al menos una guía (574) acoplada al miembro de placa (430) , teniendo la, al menos una, guía (574) un cuerpo de guía (580) que incluye una porción de alineación (588) y una porción de fijación de miembro de placa (584) , donde el cuerpo de guía (580) está conformado previamente para corresponder a la forma después de operar de la mandíbula (414) , estando la porción de alineación (588) conformada previamente para tener una superficie de contacto óseo interior (596) que está conformada previamente para corresponder a la forma después de operar de la mandíbula (414) y que define ondulaciones no lineales (600) que corresponden a porciones superficiales particulares de la mandíbula (414) a fin de alinear el elemento de placa (430) con la mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra dicha mandíbula (414) después haber dividido la mandíbula (414) para definir el espacio óseo (426) , caracterizado porque la guía (574) incluye además una abertura receptora de fijación (592) que se extiende a través de la porción de fijación del miembro de placa (584) , estando configurada la abertura receptora de fijación (592) para alinearse con cualquiera de las aberturas de fijación (458) del elemento de placa (430) de tal manera que un elemento de fijación (594) puede pasar a través de la abertura receptora de fijación (592) y en la abertura de fijación (458) para de este modo acoplar la guía (574) al miembro de placa (430) .

2. Implante de la reivindicación 1, en el que el cuerpo de guía (580) está fabricado a base de un material biológicamente compatible.

3. Implante de la reivindicación 1 o 2, en el que dicho implante (410) incluye tres guías (574) , cada una de cuyas guías tiene un cuerpo de guía (580) que está conformado previamente para corresponder a la forma después de operar de la mandíbula (414) con el fin de alinear el elemento de placa (430) con la mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra la mandíbula (414) después de haber dividido la mandíbula (414) en, al menos, las primera y segunda porciones óseas (418, 422) .

4. Implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la abertura de elemento de fijación (592) está configurada para recibir al elemento de fijación (594) para acoplar temporalmente la guía (574) al miembro de placa (430) .

5. Implante de la reivindicación 1, en el que la, al menos una, guía (434) incluye un cuerpo de guía (480) , una abertura de apriete (484) que se extiende transversalmente a través del cuerpo de guía (480) , y un apretador (488) que está dispuesto dentro de la abertura de apriete (484) , estando configurado dicho apretador (488) para hacer tope contra un fondo de la mandíbula (414) para así alinear el miembro de placa (430) con la mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra la mandíbula (414) después de haber dividido la mandíbula (414) en, al menos, las primera y segunda porciones óseas (418, 422) .

6. Implante de la reivindicación 5, en el que el apretador (488) es ajustable a través de la dirección transversal dentro de la abertura de apriete.

7. Implante de la reivindicación 6, en el que la, al menos una, guía (434) incluye además un orificio (492) que se extiende lateralmente a través del cuerpo de guía (480) y estando configurado dicho orificio (492) , dentro de la abertura de apriete (484) , para recibir un tornillo de ajuste (496) para bloquear de ese modo el apretador (488) con el cuerpo de guía (480) .

8. Implante de una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que la, al menos, una guía (434) incluye además un canal receptor de placa ósea (516) que se extiende longitudinalmente a través del cuerpo de guía (480) , estando configurado dicho canal receptor de placa ósea (516) para recibir el miembro de placa (430) cuando la, al menos una, guía (434) se acopla al miembro de placa (430) .

9. Implante de una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que el apretador (488) incluye una porción transversal (508) y una porción lateral (504) que se extiende desde un extremo distal de la porción transversal (508) hacia la mandíbula (414) .

10. Implante de una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9, en el que el apretador (488) define una superficie de contacto óseo (512) que está configurada para hacer tope con la mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra dicha mandíbula (414) .

11. Procedimiento para personalizar un implante conformado previamente (410) según cualquiera de las reivindicaciones configurado para fijar, al menos, una primera porción de hueso mandibular (418) con respecto a una segunda porción de hueso mandibular (422) que está separada de la primera porción de hueso mandibular (418) por un espacio óseo (426) , comprendiendo dicho procedimiento: obtener, mediante ordenador, un modelo 3-D (414) de la mandíbula de un paciente antes de operar, en el cual una primera porción de mandíbula (418) y una segunda porción de mandíbula (422) , definen una primera posición relativa; manipular el modelo 3-D de la mandíbula (414) antes de operar para que adopte una forma después de operar planificada, en la cual la primera porción de mandíbula (418) y la segunda porción de mandíbula (422) definen una segunda posición relativa; y construir de manera personalizada un implante de fijación ósea (410) para que coincida con la forma después de operar planificada de la mandíbula (414) , incluyendo dicho implante (410) un miembro de placa (430) doblado previamente para unir la primera porción (418) y la segunda porción (422) de la mandíbula (414) , y al menos una guía (434; 574) acoplada al miembro de placa (430) , estando previamente configurada la guía (434; 574) para alinear el miembro de placa (430) con el mandíbula (414) cuando el implante (410) está colocado contra la mandíbula (414) después de haber dividido la mandíbula (414) .

12. Procedimiento la reivindicación 11, en el que la, al menos una, guía (574) incluye un cuerpo de guía (580) que se conforma previamente para corresponder a la forma de después de operar de la mandíbula (414) a fin de alinear el elemento de placa (430) con el mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra la mandíbula (414) después haber dividido la mandíbula (414) .

13. Procedimiento de la reivindicación 12, en el que el cuerpo de guía (580) está sobre-moldeado sobre el miembro de placa (430) y está preferiblemente fabricado a base de un material compatible biológicamente.

14. Procedimiento de la reivindicación 11, en el que la, al menos una, guía (434) incluye un cuerpo de guía (480) , una abertura de apriete (484) que se extiende transversalmente a través del cuerpo de guía (480) , y un apretador

(488) que está dispuesto dentro de la abertura de apriete (484) , estando situado el apretador (488) antes de operar para apoyarse en una parte inferior de mandíbula (414) cuando el implante (410) se coloca contra dicha mandíbula (414) después de haber separado la mandíbula (414) , comprendiendo dicho procedimiento además, preferiblemente, el ajuste antes de operar el apretador (488) dentro de la abertura de apriete (484) .

15. Procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que la segunda posición relativa es diferente de la primera posición relativa.