IMPLANTE DE DISCO.

Un implante de disco (1) para sustitución total de disco que comprende:

- un primer elemento intervertebral (2) que tiene una primera superficie de fusión exterior y una superficie de acoplamiento interna (4),

- un segundo elemento intervertebral (2) que tiene una segunda superficie de fusión exterior y una superficie de acoplamiento interna (5),

- medios de acoplamiento para conectar dichos elementos primero y segundo, que permiten el movimiento de los elementos primero y segundo entre sí,

- comprendiendo dichos medios de acoplamiento (4, 5):

- el primer elemento que comprende un protuberancia y comprendiendo el segundo elemento una indentación cóncava para recibir dicha protuberancia de dicho primer elemento,

- el primer elemento que comprende una aleta y comprendiendo el segundo elemento una ranura para recibir dicha aleta de dicho primer elemento o

- una esfera o placa colocada entre el primer y el segundo elemento, teniendo ambos indentaciones para recibir dicha esfera o placa caracterizado porque

- cada elemento comprende secciones oseointegradoras (6) que facilitan la fijación de los elementos primero y segundo entre sí con el tiempo,

- en el que las secciones oseointegradoras (6) de los elementos intervertebrales primero y segundo son aberturas o incisiones que ocupan al menos 10% del volumen de los elementos intervertebrales

Implante de disco.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de los implantes de columna. El implante de la invención proporciona una fusión con el cuerpo de la vértebra y la estabilización de la columna en una posición anatómica correcta. La invención se refiere a un implante de disco mejorado para la sustitución total de disco, que comprende dos elementos intervertebrales que se conectan de manera flexible a través de medios de acoplamiento. Tras la cirugía, la movilidad relativa de dichos dos elementos intervertebrales se reduce con el tiempo, cuando el crecimiento interior del hueso que tiene lugar alrededor del implante y específicamente a través de secciones oseointegradoras reducirá gradualmente la movilidad de los elementos entre sí. Finalmente, la fijación de los elementos tendrá lugar en una posición afectada por el movimiento del paciente, y con ello en una posición más aceptable para el paciente.

Antecedentes de la invención

El dolor de espalda es un problema importante en la población adulta. El dolor puede tener múltiples causas, algunas de las cuales pueden requerir cirugía. El dolor en la espalda inferior puede estar causado por desplazamiento de los cuerpos vertebrales y los discos intermedios en la región lumbar de la columna y son vulnerables en particular L4-L5 y L5-S1. Para pacientes con dolor intenso que no responden al tratamiento conservador, la cirugía de fusión puede ser una opción. La cirugía de fusión espinal (fusión de una vértebra con otra) se realiza a menudo para disminuir el movimiento en un segmento de movimiento doloroso para reducir el dolor asociado en ese segmento. Este movimiento anormal y doloroso puede estar causado por discos dolorosos (dolor discógeno o enfermedad discal degenerativa), deslizamiento anómalo y movimiento de la vértebra (espondilolistesis o espondilólisis), u otras dolencias espinales degenerativas, que incluyen pero no se limitan a degeneración de las articulaciones facetarias. Además, una fusión de columna puede estar indicada para cualquier dolencia que cause una inestabilidad excesiva de la columna, como ciertas fracturas, infecciones, tumores y deformidad espinal (como escoliosis).

Se conocen varios procedimientos de tratamiento pero son deseables mejoras adicionales ya que los diferentes procedimientos están todos asociados con desventajas.

Durante la cirugía de fusión espinal posterolateral (FPL) se dispone un injerto en la parte posterolateral de la columna. Las cirugías intercorporales pueden realizarse desde la parte anterior o desde la parte posterior, y así se describen como fusión intercorporal lumbar posterior (FILP), fusión intercorporal lumbar transforaminal (TLIF) y fusión intercorporal lumbar anterior (FILA). Los diferentes tipos de operación incluyen la retirada del disco entre dos vértebras y la inserción de hueso en el espacio creado entre los dos cuerpos vertebrales. La cirugía posterior lleva a resultados aceptables y se reivindica que mejora adicionalmente el resultado al añadir un soporte de columna anterior según puede conseguirse mediante FILA, TLIF o FILP. Los procedimientos de fusión combinados se definen generalmente como fusión circunferencial. Estos tipos de operaciones, en los que se necesita estabilización posterior, se asocian por desgracia con una recuperación larga en comparación con cirugía exclusivamente anterior.

En una técnica usada adicionalmente, el disco intervertebral se sustituye por un implante unido a los cuerpos vertebrales por encima y por debajo. Después de cirugía el tejido óseo crece alrededor del implante y, con ello, se obtiene la fusión con los cuerpos vertebrales.

La posición de los cuerpos vertebrales se decide durante la cirugía según la fijación usada o en parte según el diseño del implante usado. En la actualidad, se han usado tres tipos de Sustitución Total de Disco (STD). Los diseños sin restricciones parecen tener algunas ventajas ya que proporcionan con mayor probabilidad un eje de rotación instantáneo (ERI) fisiológico móvil, mostrando así un intervalo de movimiento mayor in vivo. Su falta de restricción puede evitar cargas excesivas capsuloligamentosas o en las articulaciones facetarias en los extremos de flexión y extensión. Además, como el ERI es móvil, pueden ser menos sensibles a pequeños errores en la colocación del implante. Por otra parte, los dispositivos restringidos parecen tener una ventaja en la protección de los elementos posteriores frente a las cargas de cizalla. Se producen cargas de cizalla espinales de magnitud considerable durante las actividades de la vida diaria. Un tercer grupo de implantes se caracteriza como implantes semirrestringidos que incluyen Prodisc, Maverick y Flexicore y están en uso en la actualidad.

En general, la posición de los implantes de disco se determina durante la cirugía cuando la fusión requiere estabilización hasta que se ha producido el crecimiento óseo, lo que puede durar a menudo varios meses (3-6 meses). Si la posición no es correcta, la cirugía puede ser ineficaz o puede incluso dar como resultado efectos secundarios causados por tensión de los discos vecinos. Las cirugías ulteriores se complican por la cirugía previa.

Se conoce un implante de disco según el preámbulo de la reivindicación 1 a partir del documento US-5.928.284.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un implante de disco para su uso en la cirugía de columna y procedimientos de cirugía de columna en los que se usa dicho implante de disco. Los implantes de disco según la invención permiten la fijación de los elementos con el tiempo, ya que el movimiento inicial relativo de los elementos del implante de disco se pierde con el tiempo por el crecimiento interior del hueso y después de la fijación de los elementos de disco entre sí.

La falta de éxito de la operación puede atribuirse en varios casos a la fusión/fijación de implantes en una posición subóptima. Esto puede deberse al hecho de que la posición de fusión/fijación se determina durante la cirugía cuando la espalda está en una posición diferente de la posición empleada durante las horas de vigilia cuando el paciente está predominantemente en posición erecta o sentada.

Para tener en cuenta esto, el implante de disco según la invención permite el movimiento relativo de los elementos del implante de disco. Ello significa que en un periodo posterior a la cirugía los elementos del implante de disco serán móviles entre sí, pero también que el implante debido al efecto estimulador en el crecimiento óseo se fijará por crecimiento interior del hueso dentro de un periodo adecuado. Este periodo de movilidad temporal permite que la fijación tenga lugar en una posición afectada por la vida/movimiento del paciente, y así la posición de fijación estará más cerca de la posición natural del paciente y así se incrementa la probabilidad de una recuperación con éxito.

La invención se refiere a un implante de disco para sustitución total de disco que comprende;

- un primer elemento intervertebral que tiene una primera superficie de fusión exterior y una superficie de acoplamiento interna,

- un segundo elemento intervertebral que tiene una segunda superficie de fusión exterior y una superficie de acoplamiento interna,

- medios de acoplamiento para conectar dichos primer y segundo elementos intervertebrales,

- comprendiendo cada elemento secciones oseointegradoras que facilitan la fijación de los elementos primero y segundo entre sí con el tiempo,

- en el que las secciones oseointegradoras del primer y el segundo elemento intervertebral son aberturas o incisiones que ocupan al menos el 10% del volumen de los elementos intervertebrales.

En una forma de realización preferida el implante se fija en el 75% después de 1 mes.

Con el fin de permitir y dirigir el crecimiento interior del hueso puede preferirse que las secciones oseointegradoras del primer y el segundo elemento intervertebral comprendan aberturas o incisiones. Son más preferidas las formas de realización de la invención en las que las aberturas del primer y el segundo elemento intervertebral se oponen entre sí cuando los elementos se engarzan entre sí a través del medio de acoplamiento. Dicha configuración es óptima para la fijación de los elementos del implante con el tiempo después de la inserción.

Para tener un implante de disco de suficiente estabilidad o tolerabilidad los elementos del implante de disco están hechos preferentemente...

1. Un implante de disco (1) para sustitución total de disco que comprende: