IMPLANTE INTERVERTEBRAL MODULAR.

Implante intervertebral modular (1), particularmente, un disco intervertebral artificial,

que tiene un eje central (2) y que comprende un primer y un segundo componentes (3, 4) conectables entre sí en forma de unión de rótula, en el que

A) el primer componente (3) está dotado de una zona de colocación (5) que es apropiada para hacer tope con una placa extrema de un primer cuerpo vertebral adyacente, estando dotado además dicho primer componente (3) de una superficie de articulación esférica cóncava (9) que tiene un radio R;

B) el segundo componente (4) está dotado de una zona de colocación (6) que es apropiada para hacer tope con una placa extrema de un segundo cuerpo vertebral adyacente, estando dotado además dicho segundo componente (4) de una superficie de articulación esférica convexa (10) que tiene el mismo radio R que la superficie de articulación esférica cóncava (9);

C) el primer componente (3) tiene una altura máxima (H1) y el segundo componente (4) tiene una altura máxima (H2), de manera tal que resulta una altura total máxima (H < (H1 + H2)) para el implante intervertebral montado (1); y

D) dicho implante intervertebral (1) tiene un centro de rotación (RZ) que tiene una distancia más corta (A) con respecto a la segunda área de colocación (6), siendo dicha distancia más corta (A) igual al valor absoluto de (H2 - R); y de manera que

E) el primer componente (3) es seleccionado entre un primer conjunto de, como mínimo M =q 2 de primeros componentes (3) con alturas máximas H1 distintas y

F) el segundo componente (4) es seleccionado de un segundo juego de, como mínimo, N =q 2 de segundos componentes (4) con alturas máximas distintas (H2); lo cual permite

G) una selección de la distancia (A) del centro de rotación (RZ) del implante intervertebral (1) montado de esta manera

Implante intervertebral modular.

La invención se refiere a un implante intervertebral, en particular a un disco intervertebral artificial.

En la actualidad, los implantes o prótesis son insertados en el espacio intervertebral de dos cuerpos vertebrales adyacentes después de eliminar un disco intervertebral natural alterado o un núcleo pulposo de un disco intervertebral asimismo alterado. El objetivo de la implantación de dichos implantes consiste en recuperar las características naturales en la mayor medida posible, es decir, particularmente la altura original del disco intervertebral y como consecuencia la distancia original entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes. Además, los movimientos de los cuerpos vertebrales adyacentes uno con respecto a otro serán permitidos en su característica natural sin impedimento alguno. Por esta razón, es esencial la conservación de la posibilidad de movimiento en caso de flexión hacia adelante/hacia atrás, es decir, flexión y alargamiento de los cuerpos vertebrales igual que en el caso de flexión lateral de los cuerpos vertebrales dentro de los límites naturales. Además, los ligamentos y músculos naturales a lo largo de las vértebras permanecen esencialmente intactos, de manera que estabilizan de manera adicional los movimientos de un sustituto mecánico del disco intervertebral.

Un implante intervertebral de este tipo es conocido por el documento US 5.314.477 MARNAY. Este implante de tipo conocido comprende dos placas conectadas por medio de una unión de rótula. Dado que se facilita solamente un tamaño del implante, así como solamente un valor del radio de las superficies de articulación, el centro de rotación del implante, así como su cinemática quedan predefinidos, de manera que el cirujano no puede adaptar individualmente estas magnitudes a las necesidades, o bien a la anatomía del paciente. Además, estos implantes no están configurados para adaptar el centro de rotación de la caperuza esférica a las exigencias anatómicas individuales.

El documento FR-A-2 718 635 da a conocer un implante intervertebral del que difiere la invención, tal como se define en la reivindicación 1, por el hecho de que el primer componente es seleccionado de un conjunto de M =q 2 primeros componentes con diferentes alturas (H1).

De acuerdo con ello, el objetivo principal de la presente invención consiste en dar a conocer un implante intervertebral que permite una capacidad de movimiento óptima de los cuerpos vertebrales adyacentes y también permite tomar en consideración la fisiología individual del paciente a tratar.

Para conseguir el objetivo anterior, la presente invención se refiere a un implante intervertebral modular y, más particularmente, a un disco intervertebral artificial que comprende dos componentes conectables entre si a forma de unión de rótula. El primer y segundo componentes están dotados de una área de colocación cada uno de ellos, siendo apropiada dicha área para hacer tope con las placas extremas de los cuerpos vertebrales adyacentes. Además, dichos primer y segundo componentes están dotados de una superficie de articulación esférica cóncava o bien convexa que tiene un mismo radio (R). El primer y segundo componentes tienen alturas máximas respectivamente (H₁) y (H₂), de manera tal que una altura general máxima H < (H₁ + H₂) resulta del implante intervertebral ya montado. Permitiendo una calidad adecuada de movimiento de los cuerpos vertebrales adyacentes, el implante intervertebral es dotado de un centro de rotación (RZ) que tiene la distancia más corta (A) a la segunda área de colocación, siendo dicha distancia más corta (A) igual al valor absoluto de (H₂ - R) y siendo seleccionados dichos primero y segundo componentes de un primer juego de cómo mínimo M =q 2 primeros componentes que tienen diferentes alturas (H₁) o bien de un segundo juego de, como mínimo, N =q 2 segundos componentes (4) que tienen diferentes alturas (H₂), permitiendo ello la selección de la distancia (A) del centro de rotación (RZ) mediante una selección de los radios (R) y de la altura máxima (H₂) del segundo componente.

El implante intervertebral, según la invención, ofrece las siguientes ventajas en comparación con los dispositivos conocidos:

- permite la adaptación individual del implante de articulación para cualquier par arbitrario de cuerpos vertebrales. Por medio de esta adaptación, la anatomía individual del elemento natural móvil se puede tener en consideración seleccionando primeros y segundos componentes apropiados;

- las secuencias segmentales individuales de movimiento pueden ser consideradas preoperativamente y determinadas por el cirujano;

- se posibilita un proceso quirúrgico más conveniente;

- la posición del centro de rotación, el montaje y movimiento de traslación del implante intervertebral pueden ser seleccionados arbitrariamente dentro de un rango relativamente amplio;

- la posición del centro de rotación es ajustable en su distancia a la segunda área de colocación, dado que ambos componentes son configurables de forma modular; y

- los componentes utilizados como módulos pueden variar también en su radio del segmento esférico.

El implante intervertebral, según la invención, es implantable en el espacio intervertebral por medio de uno o dos vías de acceso posteriores porque el implante está configurado en forma de dos piezas, de manera que los dos componentes son implantables entre si independientemente en el espacio intervertebral a través de las dos vías de acceso separadas. El procedimiento de implantación similar es aplicable de forma anterior, en particular en la sección lumbar alta y también en la torácicolumbar. Las condiciones anatómicas no permiten una inserción estrictamente desde la parte anterior, dado que la aorta y la vena cava impiden esta vía de acceso. En este caso, la estructura ventral del anillo fibroso, así como el ligamento longitudinal anterior, se mantienen también intactos.

En una realización preferente, los dos juegos de primeros y segundos componentes del implante intervertebral están configurados de manera tal que la altura total (H) es constante para cualquier combinación del primer componente con un segundo componente. Las ventajas de esta realización se apreciarán esencialmente en el hecho de que en caso de una altura total constante predeterminada del centro de rotación del implante intervertebral se puede desplazar dentro de ciertos límites, permitiendo de esta manera diferentes rangos de movimiento de los cuerpos intervertebrales afectados.

En otra realización, todos los componentes de los dos juegos están dotados del mismo radio (R). Las ventajas de esta realización son que la coincidencia de los radios (R) de las caperuzas esféricas posibilita que el cojinete actúe como cojinete de superficie deslizante para cada combinación arbitraria de un primer y un segundo componentes, provocando menos atracción debido a la menor presión superficial en comparación con un cojinete con contacto en línea, tal como en el caso de diferentes radios (R).

En otra realización, los primeros componentes del primer juego están dotados de radios (R) de la misma magnitud. Las ventajas de esta realización consisten en que la posición del centro de rotación en el eje central es ajustable exclusivamente mediante a altura de los dos componentes.

En otra realización, los primeros componentes del primer juego están dotados de radio (R) de diferente magnitud. Las ventajas de esta realización son que la posición del centro de rotación en el eje central es ajustable únicamente mediante una variación del radio (R) con independencia de la altura de los dos componentes.

En una realización adicional, la distancia (A) del centro de rotación a la segunda área de colocación es aproximadamente el 30% de la altura total máxima. Las ventajas de esta realización se apreciarán esencialmente en el hecho de que la parte del movimiento de traslación, o bien el movimiento relativo entre los dos componentes transversalmente al eje central en caso de un desplazamiento son pequeños con respecto a la fisiología específica de un paciente. En este caso particular, las uniones en las facetas están dispuestas relativamente con mucha pendiente con respecto a la columna vertebral.

En otra realización, la distancia (A) del centro de rotación (RZ) a la segunda área de colocación es aproximadamente del 600% de la altura total...

1. Implante intervertebral modular (1), particularmente, un disco intervertebral artificial, que tiene un eje central (2) y que comprende un primer y un segundo componentes (3, 4) conectables entre sí en forma de unión de rótula, en el que

A) el primer componente (3) está dotado de una zona de colocación (5) que es apropiada para hacer tope con una placa extrema de un primer cuerpo vertebral adyacente, estando dotado además dicho primer componente (3) de una superficie de articulación esférica cóncava (9) que tiene un radio R;

B) el segundo componente (4) está dotado de una zona de colocación (6) que es apropiada para hacer tope con una placa extrema de un segundo cuerpo vertebral adyacente, estando dotado además dicho segundo componente (4) de una superficie de articulación esférica convexa (10) que tiene el mismo radio R que la superficie de articulación esférica cóncava (9);

C) el primer componente (3) tiene una altura máxima (H₁) y el segundo componente (4) tiene una altura máxima (H₂), de manera tal que resulta una altura total máxima (H < (H₁ + H₂)) para el implante intervertebral montado (1); y

D) dicho implante intervertebral (1) tiene un centro de rotación (RZ) que tiene una distancia más corta (A) con respecto a la segunda área de colocación (6), siendo dicha distancia más corta (A) igual al valor absoluto de (H₂ - R); y de manera que

E) el primer componente (3) es seleccionado entre un primer conjunto de, como mínimo M =q 2 de primeros componentes (3) con alturas máximas H₁ distintas y

F) el segundo componente (4) es seleccionado de un segundo juego de, como mínimo, N =q 2 de segundos componentes (4) con alturas máximas distintas (H₂); lo cual permite

G) una selección de la distancia (A) del centro de rotación (RZ) del implante intervertebral (1) montado de esta manera.

2. Implante intervertebral (1), según la reivindicación 1, en el que los dos juegos de un primer y segundo componentes (3, 4) están configurados de manera que la altura total (H) es constante para cualquier combinación de un primer componente (3) con un segundo componente (4).

3. Implante intervertebral (1), según la reivindicación 1 ó 2, en el que la totalidad de los componentes (3, 4) de los dos conjuntos tienen el mismo radio (R).

4. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las superficies de articulación esféricas cóncavas (9) de los (M) primeros componentes (3) del primer conjunto tienen el mismo radio R.

5. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las superficies cóncavas (9) de articulación esférica de los (M) primeros componentes (3) del primer conjunto tienen diferentes radios (R).

6. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la distancia (A) tiene un valor absoluto de más del 30% de la altura total (H).

7. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la distancia (A) tiene un valor absoluto menor del 600% de la altura total (H).

8. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el centro de rotación (RZ) está situado dentro del segundo componente (4), de manera que la diferencia (H₂ - R) tiene un valor positivo.

9. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el centro de rotación (RZ) está situado por fuera del segundo componente (4), de manera que la diferencia (H₂ - R) tiene un valor negativo.

10. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la distancia (A) es, como máximo, de 5 mm dentro del segundo componente (4) y de 95 mm, como máximo, por fuera del segundo componente (4).

11. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la distancia (A) es, como mínimo, de 0,5 mm dentro del segundo componente (4).

12. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la distancia (A) es, como mínimo, de 1 mm por fuera del segundo componente (4).

13. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el primer componente (3) está configurado como cuerpo base en forma de placa con una superficie rebajada cóncava (9) de articulación esférica y el segundo componente (4) está configurado como cuerpo base en forma de placa con un segmento esférico saliente (11).

14. Implante intervertebral (1), según la reivindicación 13, en el que el radio del segmento esférico (11) del segundo componente (4) está comprendido entre 3 mm y 100 mm.

15. Implante intervertebral (1), según la reivindicación 14, en el que el radio del segmento esférico (11) del segundo componente (4) está comprendido entre 4 mm y 20 mm.

16. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 15, en el que la superficie de articulación esférica convexa (10) está dotada de un recubrimiento de carburo de titanio o de carbono amorfo (ADLC).

17. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 16, en el que los dos componentes (3, 4) tienen superficies intermedias (7, 8) dirigidas una hacia la otra y de manera que esta superficie intermedia (7, 8) son basculantes entre sí en un rango entre 0º y 12º.

18. Implante intervertebral (1), según una de las reivindicaciones 1 a 17, en el que los dos componentes (3, 4) tienen un centro de gravedad cada uno de ellos, y en el que cuando tiene lugar la rotación de los dos componentes (3, 4), uno con respecto al otro, dichos centros de gravedad llevan a cabo una traslación (T), uno con respecto al otro, medida perpendicularmente al eje central (2) y siendo dependiente del radio (R), de manera que la traslación (T) se encuentra en un rango de 0,5 mm a 12,0 mm.