DISPOSICIÓN DE PIEZAS Y PIEZA PARA UNA PRÓTESIS.

Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical,

con dos piezas básicas (1, 2), que están acopladas de manera articulada entre sí mediante piezas de acoplamiento (11, 12) formadas en las piezas básicas (1, 2), estando formadas las piezas básicas (1, 2) en cada caso con una pieza de acoplamiento (11, 12) correspondiente de una sola pieza, siendo las piezas básicas (1, 2) y las piezas de acoplamiento (11, 12) de un material, caracterizada porque el material se ha seleccionado de entre el siguiente grupo de materiales: polietercetona (PEK), poliacrilétercetona (PAEK), poliéterétercetona (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK), poliétercetonaétercetonacetona (PEKEKK) y poliétercetonaétercetona (PEKEK)

La presente invención se refiere a una prótesis de disco intervertebral de vértebras cervicales y a una pieza para una prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical.

La prótesis sobre la base de una o varias piezas se utilizan para apoyar o incluso sustituir en cuanto a su funcionalidad partes de un esqueleto óseo, por ejemplo, de la columna vertebral o de una articulación.

Las lesiones degenerativas en la columna vertebral cervical que se producen con una hernia discal o que comprimen la médula espinal a causa del estrechamiento óseo, cuando existe la indicación para una operación, son realizadas quirúrgicamente de forma ventral. En este acceso quirúrgico, para conseguir una descarga de la médula espinal y de la raíz del nervio, hay que retirar por completo el disco intervertebral del cuello. Esto se produce hasta el momento en el procedimiento quirúrgico mencionado con la pérdida de funcionalidad del segmento de movimiento en cuestión. Con el fin de evitar una pérdida de altura adicional del disco intervertebral, que puede conducir por sí mismo también a cambios degenerativos y neurológicos, el procedimiento seleccionado era hasta ahora la operación de fusión ventral.

Con la ayuda de cemento para huesos, hueso de cresta de cadera o distanciadores de tipo cestita, denominados Cages, se reconstruye por lo menos la altura del disco intervertebral, siendo otro objetivo de este procedimiento la fusión ósea de las vértebras del segmento de movimiento en cuestión. Esto adolece del inconveniente de que los segmentos de movimiento de conexión, a causa de el efecto de palanca de la vértebra de bloque creada tras la fusión, debe ser sufrida como consecuencia, lo que da un impulso a una degeneración creciente en estos segmentos de conexión. Un futuro objetivo de esta metodología de tratamiento es, en caso de una indicación adecuada, la conservación de la funcionalidad segmental mediante una prótesis completa de disco intervertebral.

Los desarrollos propuestos hasta el momento para prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical que han conducido a productos preparados para su comercialización no están muy extendidos en cuanto a su utilización clínica, debido a que son necesarias preparaciones muy complejas para la implantación y éstas se producen con cambios irreversibles en las placas básicas y de cobertura de las vértebras en cuestión. Así, por ejemplo, para la implantación de la prótesis según Bryan et al. hay que retirar partes de las vértebras contiguas, por un lado, para fijar la prótesis, aunque también poder interponer el implante relativamente alto. El motivo para la dilatación en altura de este implante es su estructuración muy compleja, que cumple una función de amortiguador, y que la estructura consta de un gran número de piezas individuales, que están realizadas a partir de materiales diversos. La complejidad de implantación requiere, con más de 30 instrumentos de implante, en especial mucho tiempo. La tasa de fusión espontánea tras la implantación se puede reducir mediante el suministro postoperatorio de cortisona.

El documento WO 03/059212 A1 da a conocer una prótesis de disco intervertebral formada por dos placas conectadas de manera articulada entre sí, las cuales están fabricadas con metal o polímero.

Del documento EP 0 747 025 A1 se desprende una prótesis de disco intervertebral la cual presenta dos placas conectadas de manera articulada entre sí, estando fabricadas las placas, por ejemplo, con una aleación de cromo.

El documento DE 203 15 611 U1 describe un implante intervertebral con una primera pieza de anclaje y una segunda pieza de anclaje, las cuales están conectadas de manera articulada entre sí mediante un cuerpo de deslizamiento y una placa de apoyo, pudiendo estar fabricados el cuerpo de deslizamiento y la placa de apoyo por ejemplo con poliétercetonacetona (PEEK).

La invención se plantea el problema de proponer una prótesis de disco intervertebral de vértebras cervicales y una pieza mejorada para una prótesis de disco intervertebral de vértebras cervicales, que se puedan fabricar de forma económica y con una complejidad de fabricación lo menor posible.

Este problema se resuelve según la invención mediante una prótesis de disco intervertebral de vértebras cervicales según la reivindicación independiente 1, así como una pieza según las reivindicación independiente 11. Las estructuraciones ventajosas de la invención resultan de las reivindicaciones subordinadas. Las piezas básicas y las piezas de acoplamiento están realizadas a partir de un material seleccionado de entre el grupo de materiales siguiente: polietercetona (PEK), poliacrilétercetona (PAEK), poliéterétercetona (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK), poliétercetonaétercetonacetona (PEKEKK) y poliétercetonaétercetona (PEKEK).

Una ventaja de la PAEK radica en sus propiedades como material, es decir el módulo de elasticidad similar con respecto la hueso cortical. Para continuar mejorando las propiedades tribológicas y mecánicas puede estar previsto utilizar PAEK con un material de relleno, por ejemplo fibras de carbono o de vidrio, y/o modificar la matriz del polímero, por ejemplo mediante reticulación o una implantación de hierro.

La forma de realización de una pieza de la pieza básica con la pieza de acoplamiento tiene, frente a las piezas conocidas para prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical, en las cuales la pieza de acoplamiento está montada en la pieza básica, la ventaja de que se simplifica el procedimiento de fabricación dado que se eliminan etapas de trabajo para la fabricación por separado de la pieza de base y de la pieza de acoplamiento así como la conexión posterior de ambas piezas. La pieza para la prótesis se puede fabricar como pieza conjunta en un proceso de fabricación. Esto se puede llevar a cabo con la ayuda de una herramienta. Además, gracias a la forma constructiva de una pieza, se evitan problemas relativos a un apoyo estable y duradero de la pieza de acoplamiento en la pieza básica, como los que pueden aparecer en una fabricación por separado y posterior montaje de ambas piezas.

Dado que las piezas básicas y las piezas de acoplamiento están realizadas a partir de un material, es posible utilizar durante la fabricación exclusivamente herramientas con las cuales se puede mecanizar el material utilizado. No existe necesidad alguna de utilizar herramientas diferentes para materiales distintos, lo que conduce a un ahorro de costes.

Una forma de realización adecuada de la invención prevé que sobre un lado exterior correspondiente de las dos piezas básicas esté formada una superficie de contacto adaptada anatómicamente. Con la ayuda de la superficie de contacto adaptada anatómicamente, es posible un implante de la disposición de piezas como prótesis en el esqueleto de tal manera que la prótesis es integrada de una manera lo más natural posible en el esqueleto. La superficie de contacto adaptada anatómicamente apoya una integración precisa de la prótesis en el esqueleto. Con la ayuda de la superficie de contacto adaptada anatómicamente se impide un deslizamiento de la prótesis. Además, la disposición del hueso sobre la superficie de contacto adaptada anatómicamente actúa, durante la implantación de la prótesis, en contra del giro no deseado de la prótesis con respecto a los huesos del esqueleto, que están dispuesto contiguo a la prótesis, de manera que se favorece un apoyo estable de la prótesis.

De manera adecuada, puede estar previsto que en las dos piezas básicas esté formada, en cada caso, una protección contra torsión, con el fin de impedir una torsión de las piezas básicas con respecto las partes de hueso dispuestas, durante la implantación, contiguas a las piezas básicas. La protección contra torsión comprende, preferentemente, un nervio, dispuesto sobre el lado exterior correspondiente de las piezas básicas, en el cual pueden estar previstas caladas. En el interior de las caladas puede crecer el hueso.

Con el fin de posibilitar la capacidad de desplazamiento de las dos piezas básicas una con respecto a la otra, lo que en el caso de la utilización de la disposición de piezas en una prótesis implantada permite entonces la movilidad de las partes de hueso unas respecto de otras, puede estar previsto que las dos piezas básicas estén acopladas entre sí con la ayuda de una conexión deslizante. La conexión deslizante es realizada preferentemente con la ayuda de superficies de deslizamiento en las piezas de acoplamiento.... [Seguir leyendo]

1. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical, con dos piezas básicas (1, 2), que están acopladas de manera articulada entre sí mediante piezas de acoplamiento (11, 12) formadas en las piezas básicas (1, 2), estando formadas las piezas básicas (1, 2) en cada caso con una pieza de acoplamiento (11, 12) correspondiente de una sola pieza, siendo las piezas básicas (1, 2) y las piezas de acoplamiento (11, 12) de un material, caracterizada porque el material se ha seleccionado de entre el siguiente grupo de materiales: polietercetona (PEK), poliacrilétercetona (PAEK), poliéterétercetona (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK), poliétercetonaétercetonacetona (PEKEKK) y poliétercetonaétercetona (PEKEK).

2. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según la reivindicación 1, caracterizada porque sobre un lado exterior (3, 4) respectivo de ambas piezas básicas (1, 2) está formada una superficie de contacto (5, 6) adaptada anatómicamente.

3. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque en las dos piezas básicas (1, 2) está formada en cada caso una protección contra torsión.

4. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según la reivindicación 3, caracterizada porque la protección contra torsión comprende un nervio (7, 8) dispuesto sobre el lado exterior (3, 4) correspondiente.

5. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las dos piezas básicas (1, 2) están acopladas entre sí de manera articulada con la ayuda de una conexión deslizante.

6. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según la reivindicación 5, caracterizada porque la conexión deslizante está realizada con la ayuda de una superficie de deslizamiento (14) formada en una de las piezas de acoplamiento (12) y una contrasuperficie de deslizamiento (15) adaptada a la superficie de deslizamiento

(14) en otra de las piezas de acoplamiento (11), estando apoyada la superficie de deslizamiento, en el estado acoplado de ambas piezas básicas (1, 2), de modo que se dispone de manera deslizante sobre la contrasuperficie de deslizamiento.

7. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según la reivindicación 6, caracterizada porque la superficie de deslizamiento (14) está formada sobre un resalte (13) semiesférico en la pieza de acoplamiento (12).

8. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según la reivindicación 6 ó 7, caracterizada porque la superficie de deslizamiento (14) y la contrasuperficie de deslizamiento (15) están revestidas con un material de revestimiento a base de una aleación de cromo-níquel.

9. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las dos piezas básicas (1, 2) y/o las piezas de acoplamiento (11, 12) están revestidas por lo menos parcialmente.

10. Prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según una de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizada porque las superficies de contacto (5, 6) adaptadas anatómicamente y/o los nervios (7, 8) presentan un revestimiento de material.

11. Pieza para una prótesis de disco intervertebral de columna vertebral cervical según una de las reivindicaciones anteriores, con una pieza básica (1; 2) y una pieza de acoplamiento (11; 12) formada en la pieza básica (1; 2) para un acoplamiento articulado de otra pieza básica (2; 1), estando formada la pieza básica (1; 2) y la pieza de acoplamiento (11; 12) de una sola pieza, caracterizada porque el material se ha seleccionado de entre el siguiente grupo de materiales: polietercetona (PEK), poliacrilétercetona (PAEK), poliéterétercetona (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK), poliétercetonaétercetonacetona (PEKEKK) y poliétercetonaétercetona (PEKEK).

12. Pieza según la reivindicación 11, caracterizada porque presenta una superficie de contacto (5; 6) adaptada anatómicamente sobre el lado exterior (3; 4) de la pieza básica (1; 2).

13. Pieza según la reivindicación 11 ó 12, caracterizada porque presenta una protección contra torsión sobre el lado exterior (3; 4) de la pieza básica (1, 2).

14. Pieza según la reivindicación 13, caracterizada porque la protección contra torsión comprende un nervio (7; 8) dispuesto sobre el lado exterior (3; 4).

15. Pieza según una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizada porque en la pieza de acoplamiento (11; 12) está formada una superficie de deslizamiento (14; 15).

16. Pieza según la reivindicación 15, caracterizada porque la superficie de deslizamiento (14; 15) está curvada.

17. Pieza según la reivindicación 15 ó 16, caracterizada porque la superficie de deslizamiento (14; 15) está revestida

con un material a base de una aleación de cromo-níquel. 5

18. Pieza según una de las reivindicaciones 11 a 17, caracterizada porque presenta un revestimiento de material, por lo menos parcial, de la pieza básica (1; 2) y/o de la pieza de acoplamiento (11; 12).

19. Pieza según una de las reivindicaciones 12 a 18, caracterizada porque las superficies de contacto (5, 6) 10 adaptadas anatómicamente y/o los nervios (7, 8) presentan un revestimiento de material.