HILOS QUE CONTIENEN UN COPOLIMERO DE ELASTOMERO TERMOPLASTICO Y FILAMENTOS DE POLIOLEFINA.

Un dispositivo quirúrgico que comprende unos primeros y segundos hilos en una construcción trenzada,

en donde lo primeros hilos comprenden al menos un filamento que comprende un copolímero elastómero termoplástico, y en donde los segundos hilos comprenden al menos un filamento que comprende un material de poliolefina

Hilos que contienen un copolímero de elastómero termoplástico y filamentos de poliolefina.

Referencia cruzada con la solicitud relacionada

La presente solicitud reivindica las ventajas y la prioridad de la solicitud de la patente provisional de los EE.UU. número de serie 60/789950 registrada el 6 de Abril de 2006, cuya exposición completa se incorpora aquí como referencia.

Antecedentes

La presente exposición está relacionada con los hilos que contienen al menos un filamento fabricado a partir de un copolímero de elastómero termoplástico, y al menos con un filamento hecho a partir de un material de poliolefina. Se exponen también los multifilamentos trenzados adaptados adecuadamente para su utilización como dispositivos quirúrgicos y hechos a partir de dichos hilos.

Los multifilamentos trenzados ofrecen con frecuencia una combinación de mejoras en la flexibilidad mejorada, seguridad del nudo, y resistencia a la tracción, en comparación con sus contrapartidas de monofilamento. La flexibilidad mejorada de un multifilamento trenzado es una consecuencia directa de la baja resistencia al doblez de un haz de filamentos muy finos en relación con un monofilamento de diámetro grande. No obstante, existe un compromiso entre la resistencia del trenzado y la flexibilidad en el diseño de los multifilamentos trenzados convencionales.

Los multifilamentos trenzados que tienen por fin la reparación de los tejidos corporales deberán cumplir con ciertos requisitos: deberán ser substancialmente no tóxicos, capaces de poder esterilizarse con facilidad, deberán tener una excelente resistencia a la tracción y se flexibles, deberán tener unas excelentes características de fijación y retención, y si los multifilamentos trenzados son de la variedad de biodegradables, la degradación de los multifilamentos trenzados deberá ser predecible y controlada con precisión. Al utilizarse en combinación con un dispositivo de fijación (por ejemplo, un tornillo para huesos o similares), la sutura tiene que ser capaz de resistir el calor generado cuando la sutura hace contacto con el dispositivo de fijación.

Deberá ser ventajoso el proporcionar una sutura de multifilamentos trenzados que muestre una combinación de las características deseadas.

Sumario

La presente exposición describe los hilos que contienen al menos un filamento hecho a partir de una copolímero de un elastómero termoplástico, tal como por ejemplo, un copolímero de bloques de poliéster-éter, y al menos un filamento hecho a partir de un material de poliolefina. La presente exposición describe también un hilo heterogéneo que incluye una pluralidad de filamentos hechos a partir de un copolímero de un elastómero termoplástico, y al menos un filamento hecho a partir de un material de poliolefina. Los hilos heterogéneos pueden ser trenzados en un artículo quirúrgico tal como una sutura o cinta, o bien pueden tricotarse o tejidos en una malla.

La presente exposición describe un trenzado heterogéneo que incluye un primer hilo que tiene al menos un filamento hecho a partir de copolímero de un elastómero termoplástico, y un segundo hilo que tiene al menos un filamento hecho a partir de un material de poliolefina. La presente exposición contempla también cintas, tricotados o tejidos hechos a partir de los hilos heterogéneos que incluyen un copolímero de elastómero termoplástico, e hilos hechos a partir de un material de poliolefina.

En ciertas realizaciones, el trenzado heterogéneo o el trenzado hecho a partir de uno o más hilos heterogéneos puede utilizarse para formar dispositivos quirúrgicos. En otras realizaciones se contemplan métodos para la aproximación de superficies de dos tejidos. En una realización, se expone un método de cierre de una herida en los tejidos, que incluye las etapas de hacer pasar la mencionada sutura a través del tejido, y fijar los extremos de la mencionada sutura para aproximar los tejidos, en donde la sutura está hecha a partir de unos primeros hilos y segundos hilos en una construcción trenzada, en donde los primeros hilos incluyen una pluralidad de filamentos, que comprenden un copolímero de un elastómero termoplástico, y los segundos hilos incluyen una pluralidad de filamentos que comprenden un material de poliolefina. En otra realización, el método de fijación de un tejido blando en un tejido duro incluye las etapas de: a. proporcionar un dispositivo quirúrgico fabricado a partir de unos primeros hilos y unos segundos hilos en una construcción trenzada, en donde los primeros hilos incluyen una pluralidad de filamentos que comprenden un copolímero de un elastómero termoplástico, y en donde los segundos hilos incluyen un pluralidad de filamentos que comprenden un material de poliolefina; b. hacer pasar el mencionado dispositivo quirúrgico a través del tejido blando; c. fijar el mencionado dispositivo quirúrgico al tejido duro; y d. manipular el mencionado dispositivo quirúrgico (por ejemplo, mediante el atado de un nudo en el dispositivo) para aproximar el tejido blando al tejido duro. Incluso en otra realización, se contempla un método de aproximar tejidos duros, en donde un dispositivo quirúrgico multifilamento fabricado a partir de un trenzado heterogéneo hecho a partir de un primer hilo y un segundo hilo en una construcción trenzada, en donde el primer hilo incluye una pluralidad de filamentos que comprenden un copolímero de elastómero de termoplástico, y en donde el segundo hilo incluye una pluralidad de filamentos que comprenden un material de poliolefina, que se manipula para aproximar tejidos duros.

Incluso en otras realizaciones, la presente exposición está relacionada con un dispositivo quirúrgico que incluye un anclaje de sutura, que tiene al menos una sutura fijada al mismo, teniendo la sutura un trenzado que incluye un primer conjunto y un segundo conjunto de hilos continuos y discretos en una construcción trenzada. El primer conjunto de hilos son de hilos heterogéneos que contienen unos primeros y segundos filamentos, en donde el primer conjunto de filamentos están fabricados a partir de un copolímero de un elastómero termoplástico, y en donde al menos uno de los segundos filamentos está hecho a partir de un material de poliolefina.

Breve descripción de los dibujos

Los objetos anteriores y otros objetos, características y ventajas llegarán a ser más evidentes a partir de la siguiente descripción, en donde se hace referencia a los dibujos adjuntos, en donde:

la figura 1 es una vista esquemática de un hilo heterogéneo de acuerdo con una realización de esta exposición;

las figuras 2A, 2B y 2C muestran unas realizaciones ilustrativas de trenzados de acuerdo con una realización de esta exposición;

la figura 3 muestra una combinación de aguja-sutura que incluye una sutura fabricada con un trenzado heterogéneo de acuerdo con una realización de esta exposición;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una sutura, anclaje de sutura y destornillador asociado de anclaje de sutura, tal como en una realización aquí descrita;

la figura 5 es una zona ampliada del detalle de la figura 4;

la figura 6 es una vista en perspectiva de un anclaje de sutura de dos partes que se ensambla con las suturas de la presente exposición;

la figura 7 es una vista en perspectiva de un anclaje de sutura de la figura 6 posicionado sobre un destornillador de anclajes;

la figura 8 es una vista en perspectiva, que se muestra parcialmente en sección, del destornillador de sutura que se está haciendo que gire para accionar el anclaje de sutura, que soporta las suturas de acuerdo con la presente exposición en el hueso, y

la figura 9 es una vista en sección transversal que se muestra parcialmente en perspectiva del anclaje de sutura, y de las suturas asociadas instaladas a través del tejido y dentro del hueso.

Descripción detallada

Los filamentos fabricados a partir de un copolímero de un elastómero termoplástico y los filamentos hechos con un material de poliolefina, se utilizan de acuerdo con la presente exposición para preparar los hilos que puedan ser incorporados en una estructura trenzada, tricotada, tejida o bien en otra estructura para proporcionar un dispositivo quirúrgico.

La pluralidad de filamentos se utiliza para formar un hilo. La pluralidad de hilos se utiliza para formar un trenzado, tricotado o tejido.

Un "hilo heterogéneo" es...

1. Un dispositivo quirúrgico que comprende unos primeros y segundos hilos en una construcción trenzada, en donde lo primeros hilos comprenden al menos un filamento que comprende un copolímero elastómero termoplástico, y en donde los segundos hilos comprenden al menos un filamento que comprende un material de poliolefina.

2. El dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el copolímero elastómero termoplástico comprende un copolímero de bloques de poliéster-éter, que incluye un tereftalato de polibutileno, y un glicol de poliéter de cadena larga, y en donde el material de poliolefina comprende un polietileno.

3. El dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en donde los primeros hilos y los segundos hilos son hilos multifilamento.

4. El dispositivo quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde todos los filamentos del primer hilo comprende un copolímero de un elastómero termoplástico, y en donde todos los filamentos del segundo hilo comprenden un material de poliolefina.

5. Un hilo heterogéneo que comprende al menos un filamento, que comprende un copolímero de un elastómero termoplástico, y al menos un filamento que comprende un material de poliolefina.

6. Un hilo heterogéneo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el copolímero de elastómero termoplástico comprende un copolímero de bloques de poliéster-éter, que incluye un tereftalato de polibutileno y un glicol de poliéter de cadena larga, y en donde el material de poliolefina comprende un polietileno.

7. Un dispositivo quirúrgico que comprende un hilo heterogéneo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6.

8. Un trenzado estéril que comprende un hilo heterogéneo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6.

9. Un dispositivo quirúrgico multifilamento que comprende:

una pluralidad de hilos heterogéneos, en donde cada hilo heterogéneo incluye unos primeros y segundos hilos; y

en donde la pluralidad de los hilos heterogéneos comprende una construcción trenzada,

en donde los primeros filamentos comprenden un copolímero de elastómero termoplástico, y los segundos filamentos comprenden un material de poliolefina.

10. El dispositivo quirúrgico multifilamento de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el copolímero de elastómero termoplástico comprende un copolímero de bloques de poliéster-éter, que incluye un tereftalato de polibutileno y un glicol de poliéter de cadena larga, y en donde el material de poliolefina comprende un polietileno.

11. Un dispositivo quirúrgico multifilamento que comprende un trenzado, que comprende:

un primer conjunto y un segundo conjunto de hilos continuos y discretos en una construcción trenzada; y

el primer conjunto de hilos que comprende hilos heterogéneos, incluyendo unos primeros y segundos filamentos,

en donde el primer conjunto de filamentos comprende un copolímero de elastómero termoplástico, y al menos uno de los segundos filamentos que comprende un material de poliolefina.

12. El dispositivo quirúrgico multifilamento de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el segundo conjunto de hilos comprende hilos heterogéneos que incluyen unos primeros y segundos filamentos en donde el primer conjunto de filamentos comprende un copolímero de elastómero termoplástico, y al menos uno de los segundos filamentos comprende un material de poliolefina.

13. El dispositivo quirúrgico multifilamento de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en donde el segundo conjunto de hilos comprende hilos heterogéneos, y el dispositivo quirúrgico opcionalmente incluye un material polimérico bioabsorbible, no bioabsorbible, biodegradable, no biodegradable, o bioerosionable.

14. El dispositivo quirúrgico multifilamento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en donde el dispositivo quirúrgico comprende una sutura fijada en un anclaje de sutura.

15. El dispositivo quirúrgico multifilamento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, en donde el copolímero de elastómero termoplástico comprende un copolímero de bloques de poliéster-éter, que incluye un tereftalato de polibutileno y un glicol de poliéter de cadena larga, y en donde el material de poliolefina comprende un polietileno.