CONCENTRADO NUTRICIONAL INFANTIL.

Método para preparar una formulación de concentrado infantil para su utilización en paquetes que contiene un concentrado alimenticio infantil,

que comprende los componentes nutricionales esenciales para un alimento infantil, en el que dicho método comprende las siguientes etapas:

i) preparar una mezcla acuosa de componentes alimenticios, a excepción de los componentes grasos;

ii) añadir los componentes grasos a la mezcla efectuada de acuerdo con la etapa i);

iii) ajustar el valor del pH de la mezcla de acuerdo con la etapa ii), si fuese necesario.

iv) ajustar la cantidad de contenido sólido seco de la mezcla de acuerdo con la etapa iii), y

v) rellenar envases monodosis independientes con la mezcla obtenida de acuerdo con la etapa iv), en el que la mezcla obtenida tras la etapa iv) se esteriliza, y tras dicha esterilización se lleva a cabo la etapa de tratamiento v), o los envases monodosis obtenidos tras la etapa v) se esterilizan, encontrándose el contenido de sólidos secos del concentrado comprendido entre 36% y 75% en peso, respecto del peso total de dicho concentrado, siendo la cantidad de concentrado de dicha formulación infantil adecuada para su utilización con envases monodosis, disolviéndose dicho concentrado de formulación infantil, si fuese necesario, con una cantidad predeterminada de disolvente

Concentrado nutricional infantil.

La presente invención se refiere a un método para preparar una formulación concentrada para niños que se utiliza en un paquete que contiene un concentrado alimenticio infantil, el cual contiene los componentes alimenticios esenciales para el bebé. Dicho concentrado nutricional se introduce en paquetes de porciones con una elevada concentración, por ejemplo, paquetes monodosis. Asimismo se refiere a un paquete que se utiliza para la formulación del concentrado infantil, así como a métodos de preparación a partir de dichos paquetes de concentrados listos para servir y listos para la administración de las formulaciones infantiles.

Los principales criterios que ha de reunir una buena formulación infantil consisten en ofrecer:

Al revisar la actual evolución en el ámbito de las formulaciones infantiles, ha de llegarse a la conclusión de que la mayor parte de las características más recientes se centran en la pretensión de un mayor valor nutricional, añadiendo trazas de componentes similares a los detectados en la leche materna. Aunque los efectos nutricionales de estos nuevos aditivos suelen ser difíciles de demostrar, su participación en el aumento de los precios para el usuario de dichas formulaciones puede llegar a ser importante. Al mismo tiempo, los avances relativos a cualquiera de los otros criterios mencionados son bastante escasos, incluso en relación con la mejora adicional de la calidad de los principales componentes nutricionales, tales como lípidos, proteínas e hidratos de carbono.

En la actualidad, la mayoría de las formulaciones infantiles se fabrican en polvo. Si se tienen en cuenta los criterios anteriormente mencionados, el polvo debe considerarse, como poco, no óptimo, e incluso, negativo.

La evolución constante de las mejoras y precauciones implícitas en la fabricación, preparación y llenado de las formulaciones infantiles en polvo no ha podido evitar hasta la fecha los casos de enfermedades infantiles provocadas por productos bacteriológicamente infectados. En muchos casos, la infección va acompañada solamente de diarreas y gripes de poca duración, pero dependiendo de los gérmenes implicados y del estado de salud del lactante, también se han detectado graves infecciones e incluso casos de fallecimiento.

Sin duda alguna, la mayor parte de estas infecciones sigue sin conocerse. Las fuentes de contaminación bacteriológica son numerosas, y pueden darse durante la producción del polvo y durante la preparación y manipulación del envase para su administración:

- pequeñas concentraciones de gérmenes que han sobrevivido al tratamiento por calor aplicado durante la producción;

- podría producirse la recontaminación del polvo entre el secado y el envasado final;

- el agua utilizada para la reconstitución no ha sido esterilizada;

- los restos de polvo de un paquete abierto se han estropeado durante una manipulación anterior;

- se han administrado botellas sin acabar después de haberse almacenado durante demasiado tiempo en malas condiciones.

En la práctica, la preparación del biberón a partir de polvos requiere tanta atención que cualquier distracción, como por ejemplo, si se trata al mismo tiempo de calmar a un bebé que está llorando, puede conllevar errores de manipulación.

El perfil de riesgo de E. Sakazakii en el polvo para formulaciones infantiles indica que, por una parte, este germen es bastante resistente al calor, y por otra, resulta enormemente peligroso, pudiendo causar sepsis y meningitis (fuente: informe de la Comisión Codex Alimentarius (Enero 2004)). Por tanto, es necesario investigar a fondo, pero al mismo tiempo, los fabricantes de formulaciones infantiles deben ofrecer, siempre que sea posible, productos esterilizados. Basándose en una evaluación del riesgo de seguridad similar, en muchos hospitales se administran exclusivamente a los niños productos líquidos esterilizados.

El documento EP 1314361 se refiere a un compuesto alimenticio estable durante su almacenamiento, que contiene proteína intacta de suero, proporcionando dicho compuesto una formulación completa calóricamente y densa, adecuada para su utilización como compuesto líquido listo para su utilización y que no requiere reconstitución ni mezcla.

El documento US 5693984 se refiere a un proceso para la preparación de un compuesto enteral adecuado para su administración por sonda, al que se añaden minerales junto con un material proteínico, glúcidos y lípidos en un medio para la preparación de una composición enteral apta para su administración mediante sonda, esterilizándose posteriormente dicho compuesto, en el que la lecha se microfiltra para la obtención de caseína micelar, es decir, que la leche se microfiltra para obtener una fracción retenida, y dicha fracción retenida se somete a diafiltrado y se concentra con un contenido de materia seca del 18% al 20% para obtener la caseína micelar.

El documento US 4146652 se refiere a alimentos con humedad intermedia y otros productos que siguen estando listos para utilizar a temperaturas de congelador. Tras retirarse del congelador, los alimentos pueden mantenerse a temperatura ambiente o en refrigerador durante un período de tiempo considerable sin que se estropeen. Estos alimentos se caracterizan por un elevado contenido de azúcar, al menos equivalente en peso a la cantidad de agua presente, a fin de proporcionar la estabilidad microbiológica.

El documento US 2959485 se refiere a un producto cremoso pasteurizado, concentrado y endulzado que contiene de un 20% a un 60% de grasa láctea y una proporción de sólidos lácteos no grasos/grasa que oscila entre 0,05 y aproximadamente 0,5, y en el que el porcentaje de sacarosa en agua es de entre 60 y 65, que es lo suficientemente elevado como para producir una presión osmótica de tal magnitud que no crezcan microorganismos, y en el cual la viscosidad es de al menos tal magnitud que hace que los sólidos no solubles permanezcan uniformemente dispersos.

El documento JP 55-047126 se refiere a un método para disolver un polvo, tal como leche en polvo, mezclando homogéneamente el polvo con agua y disolviendo el polvo en una pasta homogénea con un contenido en agua comprendido entre el 30 y 50%.

El documento US 6423354 se refiere a un método de fabricación de un compuesto líquido alimenticio con pH bajo, que tiene una actividad antimicrobiana y una prolongada vida útil de almacenamiento, que utiliza caseína o productos aislados de proteínas lácteas formados en su mayor parte por caseína, como fuente de proteínas para el compuesto alimenticio.

El método alternativo aplicado frecuentemente para aumentar la seguridad del producto, calentando durante unos minutos la formulación preparada debería excluirse de forma estricta para evitar graves pérdidas de componentes nutricionales provocadas por dicho tratamiento. Aparte de estos aspectos de seguridad, el resto de las desventajas de la formulación en polvo para niños en relación con los aspectos nutricionales, de manipulación y de comodidad se recopilan en la tabla 1.

La mayoría de los aspectos pueden excluirse proporcionando la formulación como un líquido esterilizado, especialmente cuando se rellena como una porción monodosis, que puede utilizarse de una sola vez sin dejar restos. Estos líquidos pueden producirse post-esterilizados tras su relleno, o rellenarse en condiciones asépticas con los niveles de seguridad microbiológica más elevados. Como materiales de envasado se utilizan el vidrio y distintos metales y polímeros, o combinaciones de los mismos.

Un aspecto crítico en lo que respecta a la producción de formulaciones líquidas lo constituye el coste final y los aspectos medioambientales. Sobre todo, si se selecciona el envase monodosis más favorable, los costes del material del envase y los gastos de transporte del producto finalizado aumentarán drásticamente. Comparando el polvo y la formulación líquida, el peso y el volumen de transporte aumentarán al menos diez veces (Véase la tabla).

Los concentrados se producen con un volumen total de sólidos de alrededor de un 25% y preparados para disolverse...

1. Método para preparar una formulación de concentrado infantil para su utilización en paquetes que contiene un concentrado alimenticio infantil, que comprende los componentes nutricionales esenciales para un alimento infantil, en el que dicho método comprende las siguientes etapas:

i) preparar una mezcla acuosa de componentes alimenticios, a excepción de los componentes grasos;

ii) añadir los componentes grasos a la mezcla efectuada de acuerdo con la etapa i);

iii) ajustar el valor del pH de la mezcla de acuerdo con la etapa ii), si fuese necesario.

iv) ajustar la cantidad de contenido sólido seco de la mezcla de acuerdo con la etapa iii), y

v) rellenar envases monodosis independientes con la mezcla obtenida de acuerdo con la etapa iv), en el que la mezcla obtenida tras la etapa iv) se esteriliza, y tras dicha esterilización se lleva a cabo la etapa de tratamiento v), o los envases monodosis obtenidos tras la etapa v) se esterilizan, encontrándose el contenido de sólidos secos del concentrado comprendido entre 36% y 75% en peso, respecto del peso total de dicho concentrado, siendo la cantidad de concentrado de dicha formulación infantil adecuada para su utilización con envases monodosis, disolviéndose dicho concentrado de formulación infantil, si fuese necesario, con una cantidad predeterminada de disolvente.

2. Método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el contenido sólido seco oscila entre un 45 y un 60% en peso, respecto del peso total de dicho concentrado.

3. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el disolvente comprende agua.

4. Método para preparar de una formulación de concentrado infantil para su utilización en paquetes que contiene un concentrado alimenticio infantil, que comprende los componentes nutricionales esenciales para un alimento infantil, en el que el método comprende las siguientes etapas:

x) preparar una primera mezcla acuosa de componentes proteínicos nutricionales exentos de hidratos de carbono,

xi) añadir los componentes grasos a la mezcla efectuada de acuerdo con la etapa x);

xii) esterilizar la mezcla obtenida tras la etapa xi),

xiii) transferir la mezcla esterilizada a un depósito;

xiv) preparar por separado una segunda mezcla de componentes nutricionales que contengan hidratos de carbono;

xv) esterilizar la mezcla obtenida de acuerdo con la etapa xiv);

xvi) transferir la mezcla esterilizada de acuerdo con la etapa xv) a un depósito;

xvii) añadir uno o más componentes sensibles al depósito;

xviii) ajustar el contenido en sólidos secos de la mezcla obtenida en la etapa xvii), y

xix) rellenar envases monodosis individuales con la mezcla obtenida en la etapa xviii), en el que el contenido en sólidos secos del concentrado se encuentra comprendido entre un 36% y un 75% en peso, respecto del peso total de dicho concentrado, en el que la cantidad de concentrado de dicha formulación infantil es adecuada para su utilización con envases monodosis, disolviéndose dicho concentrado de formulación infantil, si fuese necesario, con una cantidad predeterminada de disolvente.

5. Método de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el contenido de sólido seco oscila entre un 45% y un 60% en peso, respecto del peso total de dicho concentrado.

6. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado porque el disolvente comprende agua.

7. Método para preparar un compuesto nutricional líquido para niños disolviendo una formulación de concentrado infantil con una cierta cantidad de disolvente, caracterizado porque el contenido del paquete obtenido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 del método se transfiere en una cantidad deseada a un recipiente, disolviendo el contenido de dicho recipiente con una cierta cantidad de disolvente, pudiendo llevarse a cabo el agitado del contenido del recipiente así obtenido.

8. Método de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el paquete se sitúa a la entrada del recipiente y se perfora el paquete de tal forma que el contenido del paquete se transfiere a dicho recipiente, ajustándose el contenido del recipiente con una cierta cantidad de disolvente, tras lo cual puede removerse o agitarse el citado recipiente.