MÉTODOS PARA LA PREPARACIÓN DE PRODUCTOS NUTRICIONALES DE CALIDAD MEJORADA.

Método para producir una composición nutricional en polvo comercialmente estéril que incluye una fuente de proteínas,

una fuente de lípidos y una fuente de carbohidratos, comprendiendo el método disolver la fuente de proteínas en agua, añadir la fuente de lípidos, homogeneizar la mezcla de proteínas/lípidos, tratar por calor la mezcla para reducir la carga bacteriana, concentrar la mezcla tratada por calor, añadir parte de la fuente de carbohidratos y secar por pulverización la mezcla, en el que por lo menos parte del remanente de la fuente de carbohidratos se añade a los polvos secados por pulverización en una etapa adicional de mezcla

ANTECEDENTES

La presente invención se refiere de manera general a productos nutricionales mejoradas. Más específicamente, en una realización, la presente invención se refiere a fórmulas infantiles mejoradas y a 5 métodos y sistemas referentes a las mismas.

Se fabrica una amplia diversidad de productos nutricionales. El propósito de estos productos, en parte, es la alimentación necesaria para el consumidor. Además de proporcionar alimentación al consumidor, resulta importante que estos productos sean seguros para el consumo. De esta manera, para por lo menos determinados productos, deben considerarse problemas de esterilidad y vida de 10 almacenamiento durante el procedimiento de preparación.

Un ejemplo de un producto nutricional es la fórmula infantil. Durante prácticamente un siglo, un objetivo de la industria de las fórmulas infantiles ha sido desarrollar productos que por lo menos se aproximen a la composición de la leche materna humana. El ejemplo más reciente de esta innovación "centrada en las composiciones" ha sido la introducción de productos enriquecidos en ácidos grasos 15 poliinsaturados de cadena larga, DHA y ARA, ingredientes inestables que se mezclan en la formulación durante la preparación. Los fabricantes de fórmulas infantiles deben reconciliar simultáneamente varias restricciones contrapuestas de las formulaciones alimentarias modernas y requisitos nutricionales infantiles variables. Estas exigencias contrapuestas en ocasiones han conducido a compromisos en las oportunidades de proporcionar determinadas cualidades de la leche humana a las fórmulas administradas a 20 los niños.

Entre estas exigencias se incluyen cuestiones de esterilidad y vida de almacenamiento. Evidentemente las prácticas de preparación de alimentos deben conseguir productos finales con una seguridad microbiana garantizada, por ejemplo la esterilidad. Tradicionalmente esto ha implicado que los productos debían procesarse con calor para reducir cualquier contaminación microbiana potencial para 25 cumplir o superar los niveles de esterilidad prescritos para dichos productos en la legislación nacional e internacional. Además, los productos típicamente deben almacenarse durante periodos de tiempo prolongados y por lo tanto no pueden incluirse componentes inestables sin producir deterioro o deben sobredosificarse para garantizar que queden cantidades mínimas en el momento del consumo. Evidentemente resulta deseable que los productos contengan la totalidad de los nutrientes esenciales 30 necesarios para el crecimiento y desarrollo del niño. Esto resulta en composiciones diseñadas para los requisitos medios a pesar de las necesidades variables de niños de diferentes edades, tamaños y estados fisiológicos.

Estas exigencias a las fórmulas y las restricciones de la producción industrial han limitado las oportunidades de aproximarse a la experiencia altamente personal, biológicamente activa, 35 composicionalmente dinámica e interactiva de la nutrición conseguida mediante la lactancia materna humana. Hasta hoy, los inventores creen que no se ha desarrollado ningún sistema de producción de una fórmula infantil verdaderamente integrada que pueda optimizar simultáneamente el procedimiento de fabricación para minimizar los efectos del procesamiento sobre la calidad biológica y nutricional de la fórmula infantil y de todos modos proporcionar la flexibilidad para administrar formulaciones adaptadas 40 individualmente al niño.

Un prerrequisito de una fórmula infantil es que el producto final debe ser microbiológicamente seguro, y por ello el procesamiento tradicional obliga a que el producto final sea adecuadamente procesado por calor. De esta manera, los productos en forma de polvos típicamente se tratan por calor antes del secado por pulverización. Aunque estos polvos presentan recuentos bacterianos muy bajos, no son estériles 45 en el sentido del término utilizado en medicina. Sin embargo, los productos en forma líquida se someten a un tratamiento más riguroso, típicamente por exposición a temperaturas elevadas durante un tiempo corto (UHT - procesamiento aséptico) o mediante retortado. La esterilización en retorta de hecho se recomienda para productos utilizados en hospitales para alimentar a bebés prematuros y a recién nacidos a término. Estos productos todavía no son completamente estériles, debido a que las esporas bacterianas pueden no 50 haber sido completamente destruidas por el tratamiento de calor.

Aunque estos tratamientos términos son capaces de garantizar la seguridad microbiana, pueden afectar adversamente a los componentes y estructuras moleculares que son ingredientes en las fórmulas infantiles. En todos los casos, el tratamiento de las mezclas de fórmula infantil complejas conduce a diversas reacciones de moléculas individuales y a interacciones entre diferentes componentes. La estrategia 55 actual para resolver las pérdidas causadas por estas reacciones destructivas con respecto a las cantidades finales de componentes de la fórmula es incluir un exceso suficiente de los ingredientes como función cuantitativa de la inestabilidad con el fin de garantizar que quedan niveles suficientes de nutrientes esenciales en el producto final. La estrategia de utilizar un exceso de nutrientes antes del procesamiento de la fórmula ignora las potenciales implicaciones para el niño de consumir productos de reacción térmica 60 formados durante el procesamiento. De esta manera, aunque necesario, el procesamiento término de

componentes nutricionales puede generar compuestos o intermediarios que pueden presentar consecuencias nutricionales no deseables.

El procesamiento térmico puede generar productos finales avanzados de glicación (AGEs). A través de la reacción de Maillard, determinados aminoácidos tales como la lisina pueden reaccionar con grupos aldehído de la glucosa creando en primer lugar bases de Schiff y después reorganizarse para formar 5 productos de Amadori. Estas reacciones producen diversos productos de glucoxidación y lipoxidación que se conocen genéricamente como AGEs. Por ejemplo, los AGEs se forman mediante la reacción de Maillard durante el procesamiento de alimentos al calentar mezclas que contienen proteínas y carbohidratos. Sin embargo, los AGEs también pueden formarse endógenamente en el cuerpo y probablemente contribuyen al proceso natural de envejecimiento. 10

Tal como indica el término, los AGEs son productos secundarios que en general conservan poca reactividad química. Se forman mediante reacciones químicas complejas entre las que pueden incluirse reacciones de oxidación y la formación de intermediarios reactivos. De esta manera, los AGEs pueden considerarse marcadores de la formación de estos intermediarios reactivos. Entre estos intermediarios se incluyen glioxal, metilglioxal, 3-desoxiglucosona, gliceraldehído y otros. Son ejemplos de AGEs, 15 lactulosalisina, hidroximetilfurfural, monolisinilamida de ácido oxálico y carboximetil-lisina.

Recientemente se ha sugerido que los AGEs podrían estar asociados a inflamación crónica de nivel bajo. Esto se debe en parte al estrés oxidativo causado por los AGEs. La inflamación crónica de nivel bajo se ha asociado a varias enfermedades. Por ejemplo, se ha planteado la hipótesis de que la inflamación crónica de nivel bajo podría asociarse a diabetes, enfermedades cardiovasculares, Alzheimer, cáncer, e 20 incluso a ganancia de peso y a envejecimiento. Una reducción de los AGEs en la dieta podría comportar: la extensión de la duración de la vida, la prevención/reducción de la ganancia de peso, la prevención de la resistencia a la insulina, la prevención de la enfermedades cardiacas y la mejora del estrés oxidativo. Se han escrito muchos artículos científicos que postulan relaciones entre los AGEs y diversos estados de enfermedad. Un ejemplo es un artículo titulado "Advanced Glycation Endproducts", de Wauthier y 25 Guillasseau, Diabetes Metab. (Paris) 27:535-542, 2001.

Por lo tanto, existe una necesidad de proporcionar productos nutricionales mejoradas que presenten niveles reducidos de AGEs.

La patente US nº 4.640.840 de Ivar Assinder et al., la patente DE nº 2.829.036 A1 de Dac Le-Kim y la patente US nº 4.921.877 de Karin A. Cashmere et al. son documentos de patentes relevantes de la 30 técnica.

DESCRIPCIÓN RESUMIDA

Los métodos de la presente invención proporcionan formulaciones, procedimientos, ensamblaje y administración mejorados de productos nutricionales. en una realización, la presente invención proporciona productos nutricionales...

1. Método para producir una composición nutricional en polvo comercialmente estéril que incluye una fuente de proteínas, una fuente de lípidos y una fuente de carbohidratos, comprendiendo el método disolver la fuente de proteínas en agua, añadir la fuente de lípidos, homogeneizar la mezcla de proteínas/lípidos, tratar por calor la mezcla para reducir la carga bacteriana, concentrar la mezcla tratada por calor, añadir 5 parte de la fuente de carbohidratos y secar por pulverización la mezcla, en el que por lo menos parte del remanente de la fuente de carbohidratos se añade a los polvos secados por pulverización en una etapa adicional de mezcla.

2. Método para producir una composición nutricional en polvo comercialmente estéril que incluye una fuente de proteínas, una fuente de lípidos y una fuente de carbohidratos mediante secado por pulverización, 10 comprendiendo el método disolver la fuente de proteínas en agua conjuntamente con la cantidad mínima de carbohidratos necesaria para facilitar el secado por pulverización, añadir la fuente de lípidos, homogeneizar la mezcla de proteínas/lípidos, tratar por calor la mezcla para reducir la carga bacteriana, concentrar la mezcla tratada por calor, secar por pulverización la mezcla y añadir el resto de la fuente de carbohidratos, en el que por lo menos parte del resto de la fuente de carbohidratos se añade durante la etapa de secado 15 por pulverización mediante rociado en el interior del secador por pulverización.