BOTON Y LAZO CONTINUO PARA LA FIJACION DE LIGAMENTOS.

Una construcción de lazo/botón de sutura (100, 200), que comprende:

al menos un lazo de sutura continuo (30, 230); y un botón (10, 110, 210, 310) unido a al menos un lazo de sutura continuo, que se caracteriza por el hecho de que el al menos un lazo de sutura continuo (30, 230) comprende una primera porción (230a) formada por un único hilo de sutura y una segunda porción (230b) formada por una pluralidad de hilos de sutura individuales

Botón y lazo continuo para la fijación de ligamentos.

La presente invención se refiere al campo de la cirugía, y más particularmente, a un botón y lazo continuo para la fijación de ligamentos en cirugías reconstructivas.

Las cirugías reconstructivas, particularmente la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL), son bien conocidas por la técnica. Se han descrito métodos de reconstrucción del ACL usando fijación por tornillos en, por ejemplo, las patentes estadounidenses núms. 5.211.647 y 5.320.626. En general, estos métodos de tenodesis implican la perforación de un túnel a través de la tibia, la perforación de un túnel cerrado (abocardado) en el fémur, la inserción de un injerto de ACL sustitutivo en los túneles, y el aseguramiento de los injertos a las paredes de los túneles tibial y femoral usando tornillos de interferencia o algo parecido.

Las construcciones de lazo/botón de sutura con al menos un lazo de sutura continuo, en las que se une el botón a al menos un lazo de sutura continuo, se conocen ya gracias a WO 02/091959, US 5891168, US 6045574, US 5645588, US 2003/065361 y US 5665112.

El dispositivo para la reconstrucción de ligamentos según la presente invención, un botón con un lazo de sutura continuo, puede usarse en una técnica de fijación alternativa que no requiere el uso de tornillos de interferencia.

La presente invención proporciona un sistema de reconstrucción para la reparación de ligamentos. El sistema de la presente invención comprende una construcción de lazo/botón continuo usada para la fijación de hueso a hueso, o de tejido blando a hueso. El botón tiene una configuración oblonga y dispone de al menos un ojal en el interior que permite el paso del lazo continuo, preferiblemente un lazo de sutura. La construcción lazo/botón continuo de la presente invención puede usarse para la fijación de hueso a hueso, o de tejido blando a hueso.

La invención se basa en una construcción lazo/botón de sutura continuo que comprende: al menos un lazo de sutura continuo; y un botón unido a al menos un lazo de sutura continuo, caracterizado por el hecho de que al menos un lazo de sutura continuo comprende una primera porción formada por un único hilo de sutura, y una segunda porción formada por una pluralidad de hilos de sutura.

Además, las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones subordinadas de 2 a 10.

Otras características y ventajas de la presente invención se harán patentes a partir de la siguiente descripción de la invención, que hace referencia a los dibujos que la acompañan.

A continuación se describirán realizaciones de la presente invención con referencia a los dibujos que la acompañan, en los que:

La Figura 1 ilustra una vista superior de un botón.

La Figura 2 se ilustra una vista transversal de una construcción de lazo/botón continuo que emplea el botón de la Figura 1.

La Figura 3(a) ilustra una vista superior de otro botón.

La Figura 3(b) ilustra una vista transversal del botón de la Figura 3(a).

La Figura 3(c) ilustra una vista superior de otro botón.

La Figura 3(d) ilustra una vista transversal tomada a lo largo de la linea B-B del botón de la Figura 3(c).

La Figura 3(e) ilustra una vista superior ampliada de un ojal del botón de la Figura 3(a).

La Figura 3(f) ilustra una vista en perspectiva de otro botón.

Las Figuras 4-9 ilustran varios pasos de un método de reconstrucción del ACL usando la construcción de lazo/botón continuo de la Figura 2.

La Figura 10 ilustra la construcción de lazo/botón continuo de la Figura 2 usada para la fijación de BTB y según una realización de la presente invención.

La Figura 11 ilustra la construcción de lazo/botón continuo de la Figura 2 usada para la fijación de BTB y según otra realización de la presente invención.

La Figura 12 ilustra un lazo de sutura continuo según la presente invención, con transiciones de un hilo a tres hilos.

La Figura 13 ilustra una construcción de lazo/botón continuo que emplea el lazo de sutura de la Figura 12 y según una realización de la presente invención.

La presente invención proporciona un sistema de reconstrucción para la reparación de ligamentos o tendones. El sistema de una realización de la presente invención comprende una construcción de lazo/botón continuo usada para la fijación de hueso a hueso o de tejido blando a hueso. El botón tiene una configuración oblonga y dispone de un ojal interior que permite el paso del lazo continuo, preferiblemente un lazo de sutura. El botón puede estar formado, por ejemplo, de titanio, PEEK o PLLA. La sutura puede ser una sutura simple de alta resistencia, como la sutura FiberWire®, vendida por Arthrex, Inc. de Naples, Florida, y está formada de una pluralidad de hilos de sutura configurados para separar desde un único hilo una pluralidad de hilos en el lazo continuo. La construcción de lazo/botón continuo de la presente invención puede usarse para la fijación de hueso a hueso, o de tejido blando a hueso.

Con relación a los dibujos, en los que los elementos parecidos están designados por números de referencia parecidos, la Figura 13 ilustra una realización de una construcción de lazo/botón continuo 100, 200 de la presente invención que dispone de un botón 10, 110, 210, 310, preferiblemente de titanio o aleación de titanio, y de un lazo continuo 230 unido al botón.

Tal y como se muestra en los dibujos, el botón de la presente invención tiene preferiblemente un cuerpo 50, 150, 250, 350 con una configuración oblonga a modo de ejemplo y una anchura que es preferiblemente menor de alrededor de 1 mm más estrecha que la anchura del orificio perforado a través del cual se inserta y posteriormente se pasa el botón. El botón dispone de al menos una abertura u ojal interior 20, 120 (preferiblemente dos ojales o aberturas interiores) que permite el paso del lazo continuo. En las realizaciones mostradas en las Figuras 1, 2 y 3(a)-(c), el botón dispone de dos ojales o aberturas 20, 120 que tienen una configuración especifica para permitir el paso del lazo continuo 30, 230 (preferiblemente un lazo de sutura). Los ojales pueden ser circulares, oblongos, elípticos, o pueden tener cualquier otra configuración, según se desee. Por ejemplo, la Figura 3(e) ilustra una configuración a modo de ejemplo para al menos uno de los dos ojales 120 del botón 110 de la Figura 3(a). La Figura 3(f) ilustra una configuración adicional para un ojal simple 320 del botón 310.

Preferiblemente, el cuerpo 50, 150, 250, 350 del botón de la presente invención tiene una longitud de entre unos 10 mm a 20 mm, más preferiblemente de unos 12 mm a 15 mm, y una anchura que es menor de alrededor de 1 mm más estrecha que la anchura del orificio perforado a través del cual el botón es insertado y posteriormente pasado. Preferiblemente, el botón 10 es muy pequeño, teniendo una anchura que permita que pase a través de un orificio punteado cortical de 3 mm sin perforar, lo que al mismo tiempo ahorra tiempo y protege el hueso.

Tal y como se muestra en las Figuras 2 y 13, el botón dispone de al menos un ojal interior 20 que permite el paso del lazo continuo 30, 230 (preferiblemente un lazo de sutura). El lazo de sutura puede ser una única sutura de alta resistencia, como la sutura FiberWire®, vendida por Arthrex, Inc. de Naples, Florida, y descrita en la Patente estadounidense Nº. 6.716.234.

La sutura FiberWire está formada de un material de fibra avanzada de alta resistencia, a saber, polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE), vendido con los nombres comerciales Spectra (Honeywell) y Dyneema (DSM), trenzado con al menos otra fibra, natural o sintética, para formar un material de sutura de. cierta longitud. La sutura FiberWire puede incluir un núcleo dentro de una construcción tranzada hueca, siendo el núcleo una fibra torcida de UHMWPE. La sutura puede opcionalmente incluir filamentos de varios colores.

El lazo continuo puede estar disponible en varias longitudes y puede comprender varios materiales, como nitinol o sutura, preferiblemente un material de sutura de alta resistencia, o combinaciones de dichos materiales. Preferiblemente, el lazo de sutura es el equivalente de unos tres hilos de sutura FiberWire® del nº 5, con una interfaz de injerto atraumática ancha para proteger la integridad del injerto.

En una realización ejemplar, tal como muestran las...

1. Una construcción de lazo/botón de sutura (100, 200), que comprende: al menos un lazo de sutura continuo (30, 230); y un botón (10, 110, 210, 310) unido a al menos un lazo de sutura continuo, que se caracteriza por el hecho de que el al menos un lazo de sutura continuo (30, 230) comprende una primera porción (230a) formada por un único hilo de sutura y una segunda porción (230b) formada por una pluralidad de hilos de sutura individuales.

2. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, en la que el botón comprende al menos una abertura (20, 120) configurada para permitir que el lazo de sutura (30, 230) pase a través de la misma.

3. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, en la que el lazo de sutura esté formado por un material de sutura que incluya polietileno de peso molecular ultraalto.

4. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, en la que el botón tiene una configuración oblonga.

5. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, en la que el botón tenga una longitud de unos 10 a unos 20 mm.

6. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de lazos de sutura.

7. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, en la que el botón está formado de titanio o aleación de titanio.

8. Una construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 1, en la que el botón comprende un cuerpo y dos ojales que se extienden a través de superficies opuestas del cuerpo, estando unido el lazo de sutura continuo a los dos ojales y un hilo de sutura unido a uno de los dos ojales.

9. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 8, en la que el lazo de sutura tiene una región suturada.

10. La construcción de lazo/botón de sutura de la reivindicación 8, en la que el lazo de sutura está revestido con un elastómero.