APARATO PARA LA CAUTERIZACION DE TEJIDO.

Aparato para la cauterización de tejido, que comprende: una pluralidad de electrodos (12,

14; 302, 304) para su colocación sobre superficies de tratamiento de una masa de tejido, tratándose cada uno de dichos electrodos (12, 14; 302, 304) independientemente con respecto a la transmisión de energía y la monitorización, modulación y terminación del ciclo de RF; una fuente (16) de alimentación que puede conectarse a cada uno de dichos electrodos (12, 14; 302, 304) para aplicar selectiva e independientemente potencia de alta frecuencia a los mismos para cauterizar el tejido (T) entre dichas superficies de tratamiento; y medios (320) para monitorizar dicha potencia de alta frecuencia próximos a dichos electrodos (12, 14; 302, 304) y/o próximos a dicho tejido (T); y para modular dicha potencia de alta frecuencia basándose en la monitorización de cualquiera de dos o más de corriente, voltaje, impedancia, energía, potencia, tiempo y temperatura

Aparato para la cauterización de tejido.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere en general a la cauterización de tejido. Más particularmente, la invención se refiere a un electrodo mejorado para la cauterización de tejido.

La extirpación de tejido y órganos se requiere en varios procedimientos quirúrgicos para varios fines. Un problema importante en todos los procedimientos de extirpación de tejido es la hemostasia, es decir, la detención de la hemorragia. Todos los vasos sanguíneos que abastecen a un segmento de tejido u órgano que va a extirparse tienen que sellarse, o bien mediante sutura o bien mediante cauterización, para inhibir la hemorragia cuando se extirpa el tejido. Por ejemplo, cuando se extirpa el útero en una histerectomía, debe inhibirse la hemorragia en el cuello uterino que se reseca, así como a lo largo de los vasos que suministran sangre al útero por sus lados. De manera similar, los vasos sanguíneos del interior del hígado deben sellarse individualmente cuando se reseca una parte del hígado en relación con la extirpación de un tumor o con otros fines. El hígado es un órgano sumamente vascularizado y el sellado de los vasos sanguíneos lleva bastante tiempo. Es necesario lograr la hemostasia tanto en procedimientos quirúrgicos abiertos como en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. Sin embargo, en este último caso, debido al acceso limitado a través de la cánula y otros conductos pequeños, el sellado de los vasos sanguíneos puede llevar incluso más tiempo y ser más problemático.

Lograr la hemostasia es particularmente importante en procedimientos laparoscópicos y otros procedimientos de acceso limitado en los que el órgano u otro tejido debe dividirse en trozos antes de la extirpación. La mayoría de los órganos son demasiado grandes para extraerse intactos a través de una cánula u otro conducto de acceso limitado, requiriendo por tanto que el tejido se divida en trozos, por ejemplo, se corte, se triture o se rompa de otra manera en trozos más pequeños, antes de la extirpación. Se apreciará que la división de tejido vascularizado puede ser muy problemática.

Por estos motivos, sería deseable proporcionar métodos, sistemas y aparatos mejorados para lograr la hemostasia en relación con procedimientos de extirpación de tejido y órganos. En particular, sería deseable proporcionar métodos y sistemas que permitan a un cirujano lograr la hemostasia de una manera que no lleve mucho tiempo, usando equipo quirúrgico fácilmente disponible, por ejemplo fuentes de alimentación de radiofrecuencia tal como se trata más adelante, mientras se reduce el riesgo y el traumatismo para el paciente. Sería más deseable si los métodos y sistemas fuesen aplicables a una amplia variedad de procedimientos de extirpación de tejido, incluyendo al menos histerectomías, resección de tejido hepático, colecistectomías, extirpación de la próstata, resección del pulmón y similares. Sería todavía más deseable si los métodos pudiesen proporcionar una hemostasia y coagulación completas o sustancialmente completas de todo el volumen de tejido que va a extirparse para facilitar procedimientos tales como una división posterior. Por ejemplo, la capacidad para dividir un tejido mientras que se minimiza la hemorragia tendrá un beneficio sustancial para el rendimiento de procedimientos laparoscópicos y otros procedimientos mínimamente invasivos, así como otros procedimientos quirúrgicos.

Se conoce el uso de energía de radiofrecuencia (RF) para necrosar órganos del organismo o partes de los mismos. La patente estadounidense número 4.979.948 describe un electrodo de balón que se infla en el interior de un útero y se usa para aplicar energía de RF para necrosar el revestimiento endotelial del útero. La patente estadounidense número 3.845.771 describe un guante que tiene electrodos flexibles en el dedo pulgar y el dedo corazón. El guante está destinado a conducir la corriente de RF hasta escalpelos, pinzas, etc. convencionales. La patente estadounidense número 4.972.846 describe pares de parches de electrodos útiles como cables de desfibrilador que están colocados directamente sobre el epicardio. Las patentes estadounidenses números 5.178.618 y 5.078.736 describen endoprótesis que pueden energizarse para aplicar energía de RF sobre el interior de una luz del organismo. Lorentzen et al. (1996) Min. Ivas. Ther. Allied Technol. 5:11-516 describen un electrodo de lazo que puede hacerse girar dentro del tejido para extirpar un volumen de tejido.

La patente estadounidense número 6.203.541 da a conocer un circuito automático que controla un instrumento quirúrgico, que tiene un par de electrodos bipolares. El circuito comprende medios para medir la corriente entre el par de electrodos, un circuito de detección de la impedancia que está en comunicación eléctrica con los medios de medición de la corriente, un comparador que tiene una comunicación eléctrica con el circuito de detección de la impedancia, y un controlador que está conectado eléctricamente al comparador. El circuito de detección de la impedancia calcula la impedancia entre los electrodos basándose en las corrientes medidas y genera una primera señal indicativa de la impedancia calculada. El comparador procesa la primera señal y genera una señal de activación si la impedancia calculada se encuentra dentro de un intervalo predeterminado de valores de impedancia y genera una señal de desactivación si la impedancia calculada supera un umbral de desactivación. El controlador recibe las señales de activación y desactivación y transmite la primera señal de control a una estación de salida de energía de radiofrecuencia para activar los electrodos en respuesta a la señal de activación y transmite la segunda señal de control a la estación de salida de radiofrecuencia para desactivar los electrodos en respuesta a la señal de desactivación.

La patente estadounidense 6.398.779 enseña un método para sellar de manera electroquirúrgica un tejido que incluye las etapas de aplicar un pulso inicial de energía de RF al tejido, teniendo el pulso características seleccionadas de modo que no se caliente el tejido de manera apreciable; medir el valor de la impedancia del tejido en respuesta al pulso aplicado; y según el valor de impedancia medido, determinar un conjunto inicial de parámetros de pulso para su uso durante un primer pulso de energía de RF aplicado al tejido. La invención enseña cómo variar los parámetros de pulso de los individuales de pulsos de energía de RF posteriores según al menos una característica de un tránsito eléctrico que se produce durante pulsos de energía de RF posteriores. El método termina la generación de pulsos de energía de RF posteriores tras la determinación de que el tránsito eléctrico está ausente o de que se ha alcanzado un voltaje de salida mínimo.

La patente estadounidense número 5.443.463 enseña unas pinzas de coagulación para coagular selectivamente vasos sanguíneos o tejido que contiene vasos sanguíneos. El método enseñado implica la colocación de los vasos sanguíneos o tejido que contiene vasos sanguíneos entre las puntas de la pinza, conteniendo las mordazas de las pinzas una pluralidad de electrodos que se energizan mediante potencia de radiofrecuencia. Una pluralidad de sensores están asociados con los electrodos, y en contacto con los vasos o el tejido, para medir el aumento de temperatura del tejido o los vasos sanguíneos y para proporcionar una retroalimentación a la potencia de radiofrecuencia para controlar el calentamiento para llevar a cabo la coagulación de los vasos o el tejido. La invención también enseña que la punta superior del dispositivo puede dividirse en dos partes con la cuchilla cortante entre las dos partes superiores para proporcionar el corte de los vasos coagulados posteriormente a la coagulación.

Es un objetivo de la invención proporcionar un enfoque para cauterizar una masa de tejido grande a lo largo de una extensión grande, en el que el espesor y la constitución del tejido varían a través de la extensión de la masa de tejido, sin cauterizar demasiado algunas zonas ni cauterizar demasiado poco otras.

Este objetivo se logra mediante un aparato según la reivindicación 1.

Sumario de la invención

La invención proporciona métodos, sistemas y aparatos que facilitan la cauterización de tejido en relación con procedimientos tales como extirpación y resección de tejido de pacientes que se someten a una amplia variedad...

1. Aparato para la cauterización de tejido, que comprende:

       una pluralidad de electrodos (12, 14; 302, 304) para su colocación sobre superficies de tratamiento de una masa de tejido, tratándose cada uno de dichos electrodos (12, 14; 302, 304) independientemente con respecto a la transmisión de energía y la monitorización, modulación y terminación del ciclo de RF;

       una fuente (16) de alimentación que puede conectarse a cada uno de dichos electrodos (12, 14; 302, 304) para aplicar selectiva e independientemente potencia de alta frecuencia a los mismos para cauterizar el tejido (T) entre dichas superficies de tratamiento; y

       medios (320) para monitorizar dicha potencia de alta frecuencia próximos a dichos electrodos (12, 14; 302, 304) y/o próximos a dicho tejido (T); y para modular dicha potencia de alta frecuencia basándose en la monitorización de cualquiera de dos o más de corriente, voltaje, impedancia, energía, potencia, tiempo y tempera- tura.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos electrodos (12, 14; 302, 304) comprende una superficie conformable, eléctricamente conductora.

3. Aparato según la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos electrodos (12, 14; 302, 304) comprende una superficie rígida eléctricamente conductora.

4. Aparato según la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (12, 14; 302, 304) es para su colocación contra una o más superficies de dicho tejido (T):

       la fuente (16) de alimentación tiene una pluralidad de canales que pueden conectarse selectivamente a dichos electrodos (12, 14; 302, 304) para aplicar selectivamente energía de radiofrecuencia a los mismos, proporcionando dicha fuente (16) de alimentación múltiples ajustes regulables seleccionables que se basan en un tejido (T) que va a cauterizarse;

       los medios (320) para monitorizar y modular comprenden: