Aguja quirúrgica (10) para fracturar tejido en un puerto de operación (20) mediante la generación de ondas de choque debidas a la formación de plasma de la descomposición óptica de un objetivo (22) sobre el que inciden pulsos de láser de un rayo láser,

en donde

a) el puerto de operación (20) está posicionado en el extremo distal de la aguja (10),

b) el objetivo (22) tiene una masa de pared que se extiende inmediatamente proximal de la parte más distal del puerto de operación (20),

c) la aguja (10) tiene un flanco (12) y un canal de aspiración (14), la superficie interna del flanco siendo una superficie del canal de aspiración (14),

caracterizada por el hecho de que

d) el flanco (12) está hecho de metal unitario sin juntas y tiene, por tanto, una superficie interna lisa para proveer una turbulencia reducida y un flujo laminar o próximo a un flujo laminar y/o para una fricción reducida o mínima para el flujo de fluido en el canal de aspiración (14)

Aguja quirúrgica con objetivo láser.

Antecedentes de la invención

En general, esta invención se refiere a un instrumento quirúrgico potenciado por láser que proporciona ondas de choque para la ablación de tejido y más particularmente a uno que proporciona ciertas mejoras sobre los instrumentos quirúrgicos que se muestran en las patentes de Estados Unidos nº. 5,324,282 y nº. 5,906,611.

La forma de realización de la invención que se describe está adaptada para ser utilizada en la cirugía ocular y particularmente para la eliminación de cataratas. No obstante, la invención se puede incorporar en dispositivos que están adaptados a otros propósitos quirúrgicos.

El uso de la energía láser para la cirugía ocular es bien conocida. Más particularmente, el empleo de la energía láser dirigida a un objetivo metálico para generar ondas de choque que inciden sobre el tejido para descomponer el tejido se conocen en las dos patentes arriba referenciadas.

El propósito principal de esta aguja quirúrgica es para la cirugía de cataratas. El tejido de la catarata se sostiene en la abertura distal de la aguja y se descompone por ondas de choque que destruyen el tejido sobre el que inciden las ondas de choque. Estas ondas de choque se generan por aplicación de pulsos láser en un objetivo metálico ubicado dentro de la aguja quirúrgica contigua a la abertura de la aguja en la que el tejido objetivo está posicionado.

Los diseños de la aguja quirúrgica que se muestran en las dos patentes arriba referenciadas se han empleado exitosamente en la cirugía; el diseño de objetivo escalonado del diseño '611 siendo el preferido.

No obstante, hay características de operación de las agujas de operación conocidas que es deseable mejorar y que proporcionarían un instrumento quirúrgico mejorado.

Más particularmente, es deseable que el dispositivo permita la terminación del procedimiento con menos tiempo de operación y el uso de menos energía.

Una ventaja de un tiempo de operación más corto es que proporciona menos trauma y menos riesgo al paciente. Este tiempo de operación más corto proporciona una función general mejorada del paciente sólo cuando se acompaña de un requisito de energía inferior y por una capacidad mejorada para que el cirujano guíe la aguja con seguridad de posición.

Por ejemplo, una característica a la que se refiere el cirujano como "oclusión" es la capacidad de la abertura distal de sostener el tejido en su lugar mientras está siendo destruido por las ondas de choque. En gran parte porque asiste en proporcionar un tiempo de operación más corto, es un objeto de esta invención mejorar la oclusión. Cuando el tejido de catarata se ha descompuesto por un pulso de energía, frecuentemente es demasiado grande para aspirar el pequeño pasaje de aspiración de una aguja. Es importante que el tejido se sostenga en la abertura del puerto de operación distal de una aguja de modo que un segundo o tercer pulso de energía ultrasónica descompondrá el tejido para su total aspiración.

Una mayor velocidad de flujo de aspiración de fluido mejora la oclusión y así ayuda a eliminar rápidamente el tejido fracturado de modo que la ablación de tejido puede proceder sin obstrucción y por lo tanto más rápidamente. Para conseguir esta mayor velocidad de aspiración de fluido, es deseable que haya cuanta menos turbulencia posible. El flujo que está cerca del flujo laminar permitirá un flujo más rápido de fluido y por lo tanto una eliminación más rápida de tejido fracturado o extirpado. Una mayor velocidad de flujo creará un mayor vacío en el puerto de operación que sostiene mejor el tejido y proporciona una oclusión mejorada.

De este modo, es un objeto de esta invención proporcionar una estructura y técnica que proporciona una oclusión mejorada y mayor velocidad de flujo como se define en la reivindicación 1.

Es importante que los objetos anteriores se obtengan en un dispositivo donde no se requieren características estructurales adicionales o procedimientos complicados de modo que se pueden minimizar costes y el cirujano se sentirá cuanto más cómodo posible al utilizar el dispositivo y el procedimiento asociado con el mismo.

Breve descripción

En breve, una forma de realización de esta invención implica una aguja de 1.2 mm de diámetro exterior con un puerto de operación distal de aproximadamente 0.6 mm a 0.8 mm. El puerto de operación de la aguja está al extremo distal de la aguja de modo que la vista del cirujano de la zona de operación está mínimamente bloqueada. El objetivo sobre el que incide la energía del láser para generar las ondas de choque acústicas está contiguo al extremo distal del objetivo y posicionado cerca del puerto de operación.

Al tener un tiempo de operación más corto, el objetivo puede ser un tanto menos masivo que en la técnica anterior. Por lo tanto, la aguja está diseñada con un extremo romo en el que está posicionado el puerto de operación de modo que la zona de operación puede ser observada más fácilmente.

La aguja de 20.5 mm de largo se hace de un metal unitario y por lo tanto sin juntas. Esta falta de juntas reduce la turbulencia y permite el flujo más cerca al flujo laminar o flujo tipo laminar que ocurre en los diseños previos, proporcionando de ese modo una velocidad de flujo que sostiene mejor el tejido en el puerto de operación y permite así la eliminación más rápida de tejido fracturado. Este contribuye a un tiempo de operación inferior.

En gran parte, debido a una mayor velocidad de flujo, se obtiene mejor oclusión de las piezas de fragmento de tejido más grandes en el puerto de operación para asegurar la inmediata descomposición adicional por posteriores ondas de choque y luego aspiración a través de la aguja.

La estructura del objetivo se entiende mejor por la revisión de los dibujos. Es una estructura un tanto diferente del objetivo escalonado que se muestra en la patente nº. 5,906,611. La estructura proporciona una geometría óptima para suministrar suficiente material de objetivo para la operación sin requerir una cantidad más masiva de material de objetivo. Este objetivo menos masivo hace posible una geometría general que facilita el uso de esta aguja de operación.

Sobre la Terminología

Velocidad del Flujo, Caudal del Flujo y Volumen del flujo

Es importante tener en mente una distinción entre la velocidad del flujo, caudal del flujo y volumen del flujo. En gran parte debido al puerto de operación más pequeño, la cantidad de fluido que se aspira en un determinado período de tiempo (es decir, caudal del flujo) se reduce sobre el diseño de la técnica anterior. Pero debido a un mayor vacío de la aspiración, la velocidad del fluido que se aspira en y a través de la aguja es mayor. Esta mayor velocidad del flujo ayuda a aumentar la característica de oclusión del puerto de operación.

Además, aunque la velocidad del flujo en la aguja se aumenta, un tiempo de operación más corto y medios inferiores de caudal del flujo significa que el volumen total de flujo se reduce sobre la técnica previa. Por lo tanto, en este diseño, una mayor velocidad del flujo va acompañada con un caudal del flujo disminuido y volumen del flujo disminuido.

Superficie lisa

La superficie interna de la aguja se denomina en este caso como lisa. Este es el mejor término geométrico para la característica de la superficie que minimiza la turbulencia y minimiza la fricción. Proporciona un flujo laminar o próximo a un flujo laminar. De forma adicional, proporciona una fricción reducida o mínima para el flujo de fluido a través de la aguja.

La superficie más lisa se crea fabricando el agujero o lumen del tubo con un taladro de alta velocidad (por ejemplo, 40,000 rpm.) tal como se utilizan en la relojería de alta calidad. Esto evita tener las pequeñas mellas o rayados en la superficie interna que crean o aumentan la turbulencia.

El hecho de tener la aguja como un tubo unitario evita la soldadura u otro proceso de formación que crea inevitablemente pequeñas protuberancias o discontinuidades en la superficie cerca de la soldadura. Estas protuberancias o discontinuidades crean o aumentan la turbulencia.

La superficie lisa del agujero requerida para conseguir mayor retención del tejido superior exige la combinación de una aguja unitaria y un agujero creado por un taladro de alta velocidad.

Turbulencia y fricción

El hecho de minimizar la turbulencia...

1. Aguja quirúrgica (10) para fracturar tejido en un puerto de operación (20) mediante la generación de ondas de choque debidas a la formación de plasma de la descomposición óptica de un objetivo (22) sobre el que inciden pulsos de láser de un rayo láser, en donde