PROCESO PARA PREPARAR PRODUCTOS DE HORMONA ESTEROIDEA QUE COMPRENDEN UN AGENTE ESTABILIZANTE EN FORMA NO CRISTALINA.
Un método para preparar un producto de hormona esteroidea que tiene propiedades mejoradas de velocidad de disolución y liberación,
en el que dicha hormona está en forma sustancialmente no cristalina, comprendiendo dicho método las etapas de: preparar una mezcla que comprende al menos una hormona esteroidea y al menos un excipiente; aplicar a dicha mezcla suficiente energía mecánica para proporcionar una combinación de polvo de excipiente/hormona en la que la hormona se estabiliza por dicho excipiente en forma sustancialmente no cristalina; y formar dicho producto a partir de la combinación de polvo, en el que el esteroide es uno o más progestágenos seleccionados de norgestimato, norgestrel, levonorgestrel, desogestrel, 3-cetodesorgestrel y noretindrona o un estrógeno seleccionado de ß-estradiol, estradiol de etinilo, 17-alfa-etinilestradiol, estropipato de 3-metil éter y mestranol o es una mezcla de dicho progestágeno o progestágenos y dicho estrógeno y el excipiente se selecciona de lactosa, dextrosa, fructosa, sorbitol, xilitol, sacarosa, manitol, dextrato y combinaciones de dos o más de los anteriores y es preferiblemente lactosa.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: ORTHO-MCNEIL PHARMACEUTICAL, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: U.S. ROUTE NO.202,RARITAN, NJ 08869-0602.
Inventor/es: SCHULTZ,, THOMAS, CLARK,, BRADLEY, A., FALZONE, ANGELA.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 13 de Diciembre de 2001.
Fecha Concesión Europea: 24 de Junio de 2009.
Clasificación PCT:
- A61K31/565 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › no sustituidos en posición 17 beta por un átomo de carbono, p. ej. estrano, estradiol.
- A61K31/567 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 17 alfa, p. ej. mestranol, noretandrolona.
- A61K31/569 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 17 alfa, p. ej. etisterona.
- A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61P5/30 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 5/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino. › Estrógenos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
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