FORMULACION DE SUSPENSION DE FEXOFENADINA.
Una suspensión acuosa farmacéutica, que tiene un pH de aproximadamente 4,
25 a aproximadamente 9,43 ajustado mediante un sistema tampón, que comprende, en peso/volumen (g/100 mL), de aproximadamente 0,03% a aproximadamente 4,80% de Forma I dihidrato de fexofenadina de ion híbrido de fórmula (I) que tiene un tamaño de partícula de menos de aproximadamente 280 µm para al menos aproximadamente 90% de la Forma I dihidrato de fexofenadina de ion híbrido; de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 020% de un agente humectante; un agente antisedimentación seleccionado entre aproximadamente 0,10% y aproximadamente 0,50% de una goma hidrocoloide, o de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 1,0% de hidroxietilcelulosa; un sistema edulcorante que comprende, de aproximadamente 5% a aproximadamente 40% de sacarosa o sacarosa invertida; y de 0% a aproximadamente 40% de xilitol, sorbitol o disolución de sorbitol, o disolución de maltitol; a condición de que la relación de la cantidad de (sacarosa o sacarosa invertida) : (xilitol, sorbitol o disolución de sorbitol, o disolución de maltitol) sea igual o mayor que aproximadamente 1:1; y un sistema conservante que comprende de aproximadamente 0,010% a aproximadamente 0,058% de propilparabeno, propilparabeno sódico o propilparabeno potásico; de aproximadamente 0,0005% a aproximadamente 0,0350% de butilparabeno o butilparabeno sódico.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: SANOFI-AVENTIS U.S. LLC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 55 CORPORATE DRIVE,BRIDGEWATER, NJ 08807.
Inventor/es: AGRAWALA,PRAFULLA, CHRZAN,KAZIMIERZ, HARIBHAKTI,RAJIV, MERMEY,MATTHEW, PORCELLO,CURTIS,J, SILVEY,GARY,LEE, TRAN,VINH.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 13 de Mayo de 2009.
Clasificación PCT:
- A61K31/445 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Piperidinas no condensadas, p. ej. piperocaína.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
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