PROCEDIMIENTO DE FABRICACION DE LOVASTATINA.
Un procedimiento para lactonización y aislamiento de Lovastatina de fórmula (I):
** ver fórmula** que comprende las etapas de: #a) ajustar el pH de un caldo de fermentación que contiene ácido mevinolínico (II) a 3,5 ± 0,10 con un ácido mineral y opcionalmente filtrar el caldo de fermentación, #b) añadir un disolvente hidrófobo al caldo de fermentación acuoso o la torta micelial y burbujear un gas inerte en la mezcla bifásica, #c) calentar el caldo de fermentación o la torta micelial a 55 ± 5ºC en presencia de un disolvente hidrófobo, llevando a cabo la lactonización de Ácido mevinolínico (II) y la extracción de Lovastatina (I) en un disolvente hidrófobo simultáneamente en un periodo de tiempo de entre 12-19 horas, bajo burbujeo constante de nitrógeno, #d) aislar Lovastatina (I) impura a partir de dicho disolvente hidrófobo, #e) purificar la Lovastatina (I) impura por disolución de Lovastatina (I) impura en un disolvente clorado, seguido de eliminación de impurezas resinosas suspendidas por filtración, adición de un disolvente hidrófobo, calentamiento de la mezcla a 55 ± 5ºC, evaporación del disolvente clorado seguido de recristalización a partir de un disolvente hidrófobo para dar Lovastatina (I) pura o por disolución de Lovastatina (I) en una mezcla de un disolvente clorado y un disolvente hidrófobo, filtrado de las impurezas suspendidas y calentamiento de la mezcla a 55 ± 5ºC, seguido por la evaporación del disolvente clorado y cristalización a partir del disolvente hidrófobo para dar Lovastatina (I) pura, #f) recristalizar la Lovastatina (I) a partir de un alcohol alifático por calentamiento de Lovastatina (I) con un alcohol alifático entre 65 y 75ºC durante 30 minutos, enfriamiento de la mezcla entre -5 y +5ºC y filtrado de la Lovastatina (I) cristalina, seguido de secado a 35-40ºC para dar Lovastatina (I) pura, sustancialmente libre de impurezas y que conforma las especificaciones de la farmacopea.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: LUPIN LIMITED.
Nacionalidad solicitante: India.
Dirección: 159 C.S.T. ROAD, KALINA, SANTACRUZ (EAST),MUMBAI 400 098, MAHARASHTRA.
Inventor/es: VAISHNAV,SANJAY KUMAR,LUPIN LIMITED, THAKUR,BHUPENDRA HARISHCHANDRA,LUPIN LIMITED, KADAM,SUBHASH RAJARAM,LUPIN LIMITED.
Fecha de Publicación: .
Clasificación PCT:
- C07D309/30 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 309/00 Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos de seis miembros que tienen un átomo de oxígeno como único heteroátomo del ciclo, no condensados con otros ciclos. › Atomos de oxígeno, p. ej. delta-lactonas.
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