COMPRIMIDO CON MATRIZ Y PELICULA CON LIBERACION CONTROLADA DE MEZCLAS NATURALES DE ESTROGENOS CONJUGADOS.

Comprimido farmacéutico con matriz y película con liberación controlada de principio activo,

caracterizado porque el comprimido

(a) presenta un núcleo de matriz expandible en agua,

(i) el cual como principio activo contiene, en él incorporado, una mezcla natural de estrógenos equinos conjugados procedente de la orina de yeguas preñadas en forma de un extracto seco homogéneo farmacéuticamente preformulado, comprendiendo el extracto seco un contenido en principio activo de la mezcla de estrógenos equinos conjugados, naturales, cuyo contenido en principio activo se define por la cantidad de un excipiente farmacéutico y, referido a los componentes de las hormonas principales que comprenden estrona, equilina, 17-alfa-dihidroequilina y, eventualmente, 17-alfa-estradiol y 17-ß-dihidroequilina, en cada caso en sus formas libres y conjugadas, está estandarizado, y cuyo contenido en principio activo se deposita por rociado a partir de una solución acuosa que contiene la mezcla de estrógenos equinos conjugados, naturales, sobre el excipiente farmacéutico en forma de polvo y/o granulado del grupo de las celulosas microcristalinas o de una mezcla de celulosa microcristalina con lactosa, y se seca.

(ii) cuya matriz expandible en agua se forma a partir de una composición capaz de ser prensada a comprimidos, la cual comprende al menos un formador de estructura (formador de la matriz) del grupo de los excipientes poliméricos farmacéuticos, formadores de geles, así como eventualmente uno o varios coadyuvantes farmacéuticos más para el prensado a comprimidos del grupo de otros formadores de estructura, agentes de relleno, aglutinantes, agentes osmóticos solubles en agua y agentes de deslizamiento, representando el núcleo de la matriz una mezcla del extracto seco homogéneo, preformulada farmacéuticamente, prensada a comprimido con al menos un excipiente polimérico farmacéutico formador de geles como formador de estructura (formador de la matriz) y eventualmente uno o varios coadyuvantes farmacéuticos ulteriores para el prensado a comprimidos, y porque el comprimido

(b) está provisto con un revestimiento formador de película que envuelve el núcleo de la matriz, cuya composición

(i) comprende al menos un formador de película hidrófugo, farmacéutico y, además,

(ii) eventualmente suavizantes farmacéuticos y/o formadores de poros y/o un polímero hidrófilo

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W0214103EP.

Solicitante: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: HANS-BOCKLER-ALLEE 20,30173 HANNOVER.

Inventor/es: KRISTEN, GERHARD, BUDDE, KLAUS, THUMBECK,BERND, WIARDS,MARGIT.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 5 de Agosto de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/20H4B
  • A61K9/20H6F
  • A61K9/20K2B
  • A61K9/28H6B

Clasificación PCT:

  • A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.

Clasificación antigua:

  • A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.

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