Anticuerpos y moléculas relacionadas que se unen a las proteínas 24P4C12.

Un anticuerpo monoclonal aislado o un fragmento de unión al antígeno del mismo que se uneespecificamente a una proteina 24P4C12 que comprende una secuencia de aminoácidos dela SEC ID N°:

2, en el que el anticuerpo monoclonal comprende una región VH que consta dela SEC ID N°:123, desde el residuo 1 al124 y una región VL que consta de la SEC ID N°:124,desde el residuo 15 a122.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2008/075488.

Solicitante: AGENSYS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 2225 COLORADO BOULEVARD SANTA MONICA, CA 90404 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: JAKOBOVITS, AYA, CHALLITA-EID, PIA, M., RAITANO, ARTHUR, B., JIA,XIAO-CHI, GUDAS,JEAN, MORRISON,ROBERT RENDALL, MORRISON,KAREN JANE MAYRICK, KANMER,STEVEN B.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A01K67/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A01 AGRICULTURA; SILVICULTURA; CRIA; CAZA; CAPTURA; PESCA.A01K CRÍA DE ANIMALES; AVICULTURA; APICULTURA; PISCICULTURA; PESCA; ANIMALES PARA CRIA O REPRODUCCIÓN, NO PREVISTOS EN OTRO LUGAR; NUEVAS VARIEDADES DE ANIMALES.Cría u obtención de animales, no prevista en otro lugar; Nuevas razas de animales.
  • A61K31/70 A […] › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Hidratos de carbono; Azúcares; Sus derivados (sorbitol A61K 31/047).
  • A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • A61K51/00 A61K […] › Preparaciones que contienen sustancias radioactivas utilizadas para la terapia o para el examen in vivo.
  • C07H21/04 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07H AZUCARES; SUS DERIVADOS; NUCLEOSIDOS; NUCLEOTIDOS; ACIDOS NUCLEICOS (derivados de ácidos aldónicos o sacáricos C07C, C07D; ácidos aldónicos, ácidos sacáricos C07C 59/105, C07C 59/285; cianohidrinas C07C 255/16; glicales C07D; compuestos de constitución indeterminada C07G; polisacáridos, sus derivados C08B; ADN o ARN concerniente a la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos o su aislamiento, preparación o purificación C12N 15/00; industria del azúcar C13). › C07H 21/00 Compuestos que contienen al menos dos unidades mononucleótido que tienen cada una grupos fosfato o polifosfato distintos unidos a los radicales sacárido de los grupos nucleósido, p. ej. ácidos nucleicos. › con desoxirribosilo como radical sacárido.
  • C07K16/00 C07 […] › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales.
  • C12N15/00 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K).
  • C12N5/04 C12N […] › C12N 5/00 Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00). › Células o tejidos vegetales.
  • G01N33/53 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Ensayos inmunológicos; Ensayos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas; Materiales a este efecto.

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Anticuerpos y moléculas relacionadas que se unen a las proteínas 24P4C12.

Fragmento de la descripción:

Anticuerpos y moléculas relacionadas que se unen a las proteínas 2434&12.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La invención descrita en el presente documento se relaciona con anticuerpos, así como a fragmentos ligados de los mismos y a moléculas creadas a partir de los mismos, que unen proteinas, denominadas 24P4C12. Además, la invención también se refiere a procedimientos de diagnóstico, de pronóstico, profilácticos o terapéuticos y composiciones útiles en el tratamiento de cánceres que expresan 24P4C12.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El cáncer es la segunda causa más importante de muerte en seres humanos por detrás de las enfermedades coronarias. En todo el mundo, millones de personas mueren de cáncer cada año. Sólo en Estados Unidos, según informa la Sociedad Estadounidense contra el Cáncer, el cáncer causa anualmente la muerte de más de medio millón de personas, con más de 1, 2 millones de nuevos casos diagnosticados cada año. Mientras que las muertes por enfermedades cardíacas han disminuido de forma significativa, las provocadas por el cáncer, en general, están en aumento. En la primera parte del próximo siglo, se prevé que el cáncer se convierta en la principal causa de muerte.

En todo el mundo, destacan varios cánceres como las principales causas de mortalidad. En concreto, los carcinomas de pulmón, próstata, mama, colon, páncreas, ovario y vejiga representan las principales causas de muerte por cáncer. Éstos, y casi todos los otros carcinomas, comparten una característica letal común. Con muy pocas excepciones, la enfermedad metastásica producida por un carcinoma resulta letal. Además, incluso para aquellos pacientes con cáncer que sobreviven inicialmente al cáncer primario, la experiencia común ha demostrado que sus vidas se ven alteradas de forma drástica. Muchos pacientes de cáncer experimentan ansiedad instensa provocada por el conocimiento de la posibilidad de recurrencia o de fracaso del tratamiento. Muchos pacientes de cáncer experimentan debilitación física después del tratamiento. Además, muchos sufren una recidiva

A nivel mundial, el cáncer de próstata es el cuarto cáncer más prevalente en los hombres. En Norteamérica y el norte de Europa, es el cáncer más común con diferencia en el sexo masculino y es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los hombres. Sólo en Estados Unidos, más de 30.000 varones mueren de esta enfermedad cada año, en la segunda causa sólo tras el cáncer de pulmón. A pesar de la magnitud de estas cifras, todavía no existe un tratamiento eficaz para el cáncer de próstata metastásico. La prostatectomía quirúrgica, radioterapia, terapia de ablación hormonal, castración quirúrgica y quimioterapia continúan siendo las principales modalidades del tratamiento. Desafortunadamente, estos tratamientos no son eficaces en muchos pacientes y a menudo se asocian a consecuencias no deseables.

Con respecto al diagnóstico, la falta de un marcador tumoral de próstata que pueda detectar con exactitud tumores localizados en una fase temprana sigue siendo una limitación significativa en el diagnóstico y el tratamiento de esta enfermedad. Aunque el ensayo del antígeno prostático específico (PSA, en inglés) en suero ha sido un instrumento muy útil, a pesar de su especificidad y utilidad general, se considera de forma extendida como insuficiente en varios aspectos importantes.

El progreso en la identificación de marcadores específicos adicionales para el cáncer de próstata ha mejorado gracias a la generación de xenoinjertos de cáncer de próstata que pueden recapitular diferentes etapas de la enfermedad en ratones. Los xenoinjertos del LAPC (Los Angeles Prostate Cancer) son xenoinjertos de cáncer de próstata que han sobrevivido al pase en ratones con inmunodeficiencia combinada severa (SCID, en inglés) y que han mostrado la capacidad de imitar la transición de dependencia del andrógeno a independencia del andrógeno (Klein et al., 1997, Nat. Med. 3:402) . Los marcadores de cáncer de próstata identificados más recientemente incluyen antígeno tumoral de cáncer de próstata-1, conocido como PCTA-1 (Su et al., 1996, Proc. Natl. Acad. Sci. EE.UU.

93: 7252) , antígeno de membrana especifico de próstata (PSMA, en inglés) (Pinto et al., Clin Cancer Res 1996 Sep 2 (9) : 1445-51) , antígeno epitelial de seis dominios transmembrana de la próstata (STEAP, en inglés) (Hubert, et al., Proc Natl Acad Sci EE.UU. 1999 Dic 7; 96 (25) : 14523-8) y antígeno de células madre de próstata (PSCA, en inglés) (Reiter et al., 1998, Proc. Natl. Acad. Sci. EE. UU. 95: 1735) .

Aunque los marcadores identificados previamente tales como PSA, PSMA, PCTA y 24P4C12 han facilitado los esfuerzos para diagnosticar y tratar el cáncer de próstata, existe la necesidad de identificar marcadores y dianas terapéuticas adicionales para la próstata y cánceres relacionados con el fin de seguir mejorando el diagnóstico y la terapia. Se estima que en el año 2000 se diagnosticaron 130.200 casos de cáncer colorrectal en los Estados Unidos, que incluían 93.800 casos de cáncer de colon y

36.400 casos de cáncer rectal.

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en hombres y mujeres. De 1992 a 1996, las tasas de incidencia disminuyeron de forma significativa (-2, 1% al año) . Los estudios sugieren que estas disminuciones se deben a un aumento en la detección y extirpación de pólipos, previniendo la evolución de los pólipos en cánceres invasivos. En el año 2000, hubo un número estimado de 56.300 muertes (47.700 por cáncer de colon, 8.600 por cáncer rectal) , lo que se traduce en aproximadamente el 11% de todas las muertes por cáncer en Estados Unidos.

En la actualidad, la cirugía es la forma más común de terapia para el cáncer colorrectal y para cánceres que no se han expandido, y a menudo es curativa. La quimioterapia, o la quimioterapia más radiación, se administra antes o después de la cirugía a la mayoría de pacientes con cáncer que haya perforado profundamente la pared intestinal o se haya extendido a los ganglios linfáticos. En ocasiones, se necesita una colostomía permanente (creación de una abertura abdominal para la eliminación de deshechos del cuerpo) para el cáncer de colon, que es necesaria pocas veces para el cáncer rectal. Continúa existiendo una necesidad de modalidades de diagnóstico y de tratamiento eficaces para el cáncer colorrectal.

De todos los nuevos casos de cáncer en Estados Unidos, el cáncer de vejiga representa aproximadamente el 5 por ciento en los hombres (la quinta neoplasia más común) y el 3 por ciento en las mujeres (la octava neoplasia más común) . La incidencia está aumentando lentamente, al mismo tiempo que aumenta la población de personas mayores. En 1998, se calcularon aproximadamente 54.500 casos, incluyendo 39.500 en hombres y 15.000 en mujeres. En Estados Unidos, la incidencia según la edad es 32 por cada 100.000 hombres y ocho por cada 100.000 mujeres. La relación hombre/mujer histórica de 3:1 puede estar disminuyendo en relación con los índices de tabaquismo en las mujeres. Hubo un cálculo estimado de 11.000 muertes de cáncer de vejiga en 1998 (7.800 en hombres y 3.900 en mujeres) . La incidencia y mortalidad del cáncer de vejiga irán aumentando considerablemente con la edad y serán un problema a medida que la población envejezca.

La mayoría de los cánceres de vejiga reaparecen en la vejiga. El cáncer de vejiga se trata con una combinación de resección transuretral (RTU) de la vejiga y quimioterapia intravesical o inmunoterapia. La naturaleza multifocal y recurrente del cáncer de vejiga destaca las limitaciones de la RTU. La mayoría de cánceres músculo-invasivos no se curan por RTU exclusivamente. La cistectomía radical y la derivación urinaria son los medios más eficaces para eliminar el cáncer, pero conllevan un impacto innegable en la función urinaria y sexual. Continúa existiendo una necesidad significativa de modalidades de tratamiento que sean beneficiosas para los pacientes con cáncer de vejiga.

En el año 2000, se produjeron 164.100 nuevos casos estimados de cáncer de pulmón y de bronquios, representando el 14% de todos los diagnósticos de cáncer de Estados Unidos. La tasa de incidencia de cáncer de pulmón y de bronquios está disminuyendo significativamente en varones, de un máximo de 86, 5 por cada 100.000 en 1984 a un 70, 0 en 1996. En los 90’, la tasa de aumento entre las mujeres empezó a ralentizarse. En 1996, la tasa de incidencia en mujeres fue de 42, 3 por cada 100.000.

En el año 2000, el cáncer de pulmón y de bronquios causó un número estimado de 156.900 muertes, lo que representa el 28% de todas las muertes por cáncer. De... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un anticuerpo monoclonal aislado o un fragmento de unión al antígeno del mismo que se une especificamente a una proteina 24P4C12 que comprende una secuencia de aminoácidos de la SEC ID N°:2, en el que el anticuerpo monoclonal comprende una región VH que consta de la SEC ID N°:123, desde el residuo 1 al124 y una región VL que consta de la SEC ID N°:124, desde el residuo 15 a122.

2. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 1, en el que el anticuerpo comprende la misma secuencia de aminoácidos de la región VH y la región VL como la del anticuerpo producido por el hibridoma al que se le asignó el número de acceso 8602 de la American Type Culture Collection (ATTC)

3. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 1, en el que el fragmento es un fragmento Fab, F (ab') " Fvo Sfv.

4. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 1, en el que el anticuerpo es un anticuerpo completamente humano.

5. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 1, que se produce de modo recombinante.

6. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 5, en el que la proteina recombinante comprende la región de unión al antígeno.

7. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 1, en el que el anticuerpo se enlaza a un marcador detectable, una toxina, un agente terapéutico o un agente quimioterapéutico.

8. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 7, en el que el marcador detectable es un radioisótopo, un quelante de metal, una enzima, un compuesto fluorescente, un compuesto bioluminiscente o un compuesto quimioluminiscente.

9. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 8, en el que el radioisótopo comprende 212 Si, 32p o Lu

131 1, 131 1n " 90y lsSRe, "'At" 1251 lSSRe, "3Sm " "3Si .

10. El anticuerpo o fragmento de la reivindicación 7, en el que la toxina comprende ricina, cadena A de ricina, doxorrubicina, daunorrubicina, maitansinoide, taxol, bromuro de etidio, mitomicina, etopósido, tenopósido, vincristina, vinblastina, colchicina, dihidroxi antracenodiona, actinomicina, toxina diftérica, exotoxina de Pseudomnas (PE) A, PE40, abrina, cadena A de abrina, cadena A de mOdeccina, alfa-sarcina, gelonina, mitogelina, retstrictocina, fenomicina, enomicina, curicina, crotina, caliqueamicina, inhibidor de Sapaonaria officinalis, glucocorticoide, auristatinas, auromicina, itrio, bismuto, combrestatina, duocarmicina, dolostatina, cc1065 o un cisplatino.

11. Un hibridoma que produce el anticuerpo monoclonal de la reivindicación 1.

12. Una composición farmacéutica que comprende el anticuerpo o fragmento de la reivindicación 1 en forma de dosis unitaria humana.

13. Un anticuerpo o un fragmento de unión al anticuerpo de la reivindicación 1 o una composición farmacéutica según la reivindicación 12, para su uso en el tratamiento de cánceres que

14. Un procedimiento para detectar una PJoteina 24P4C12 en una muestra biológica, que

comprende las siguientes etapas:

proporcionar la muestra biológica y una muestra de control; poner en contacto la muestra biológica y la muestra de control con el anticuerpo de la reivindicación 1 que se une específicamente a la proteína 24P4C12; y determinar una cantidad de un complejo de la sustancia con la proteína 24P4C12 y el anticuerpo presente en la muestra biológica y en la muestra de control, en el que la proteína 24P4C12 comprende la secuencia de aminoácidos de SEC ID N":2.


 

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