Un sistema de biopsia de tejido para acceder a y recoger una o más piezas de tejido de una zona de actuación del interior de un paciente,

que comprende:

a. un componente de sonda alargada desechable (11), comprendiendo el componente de sonda

i. una carcasa (18) del componente de sonda que presenta una superficie inferior (62), la cual presenta un extremo proximal y un extremo distal,

ii. una porción de eje distal (14) con una punta (16) de penetración distal, una sección tubular (15) en posición proximal respecto de la punta distal fijada a un extremo distal de la carcasa del componente de sonda, una luz interior que se extiende por dentro de la sección tubular y una abertura (17) de recepción de tejido situada en el extremo distal de la sección tubular, la cual proporciona acceso al tejido situado en la zona de actuación,

iii. un primer engranaje (23) de la sonda configurado para hacer rotar la carcasa (18) del componente de sonda y la sección tubular fijada a ella,

iv. un cortador alargado (20) de tejido el cual está dispuesto dentro de la sección tubular, el cual presenta al menos un borde de corte de tejido y el cual presenta una luz interior que se extiende por dentro del mismo, y v. un segundo engranaje (31) de la sonda configurado para accionar en sentido longitudinal el miembro de corte de tejido;

b. un componente de accionador (12), el cual presenta una superficie superior (61) configurada para recibir la superficie inferior de la carcasa del componente de sonda en una relación funcional de encaje, el cual presenta un primer engranaje (22) de accionamiento y un segundo engranaje (30) de accionamiento, estando el segundo engranaje de accionamiento configurado para engranar con el segundo engranaje (31) de la sonda para impulsar el miembro de corte de tejido en sentido longitudinal por dentro de la sección tubular para cortar el tejido que se extiende por dentro de la sección tubular a través de la abertura de recepción de tejido de la misma, caracterizado porque el primer engranaje de accionamiento está configurado para engranar con el primer engranaje (23) de la sonda para hacer rotar la carcasa (18) del componente de sonda y la sección tubular fijada a ella para controlar la posición angular de la abertura de recepción de tejido dispuesta en el extremo distal de la sección tubular.

Dispositivo de biopsia con orientación seleccionable de la abertura de recepción de tejido e iluminación de la zona Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, al campo de los dispositivos de extracción de tejido, como por ejemplo los dispositivos de biopsia, y al de los procedimientos de utilización de dichos procedimientos. Más en concreto, se refiere a un dispositivo para acceder a y extraer un tejido patológicamente sospechoso del interior del cuerpo de un paciente.

Antecedentes de la invención

En el diagnóstico y tratamiento de determinadas dolencias médicas, como por ejemplo tumores potencialmente cancerosos, generalmente es deseable llevar a cabo una biopsia, en la cual se extrae una pieza del tejido sospechoso para su examen y análisis patológico. En muchos casos, el tejido sospechoso está situado dentro de una zona subcutánea, como por ejemplo en el interior de una mama. Para reducir al mínimo la intrusión quirúrgica dentro del cuerpo de un paciente, es deseable poder insertar un pequeño instrumento dentro del cuerpo del paciente para acceder a la zona de actuación y extraer de ella la pieza de biopsia.

Las técnicas electroquirúrgicas han sido utilizadas en una diversidad de procedimientos de biopsia. En electrocirugía, típicamente se aplica una energía eléctrica de alta frecuencia sobre el tejido de un paciente a través de un electrodo activo, completándose el circuito eléctrico mediante un electrodo de retorno en contacto con el tejido del paciente. La energía eléctrica que fluye a través del tejido desde el electrodo activo es eficaz para extirpar el tejido cerca del electrodo activo, formando una abertura en el tejido y, de esta manera, permitir la inserción del instrumento dentro del paciente. Un electrodo de retorno puede ser situado en el exterior del cuerpo del paciente puede ser incorporado dentro del propio dispositivo. El electrodo de retorno es típicamente fijado al paciente en un punto distante de aquél en el que el electrodo activo o primario contacta con el tejido. Sin embargo, en el caso de un electrodo bipolar, por ejemplo, el electrodo de retorno puede quedar dispuesto cerca del electrodo activo. Un instrumento de biopsia electroquirúrgico se divulga y reivindica en la Solicitud de Patente estadounidense con el No. de Serie 09/159, 467 para “Dispositivo y Procedimiento de Biopsia Electroquirúrgicos” [“Electrosurgical Biopsy Device and Method”] en la actualidad patente estadounidense No. 6, 261, 241, transferida al cesionario de la presente solicitud.

Aunque los dispositivos de biopsia electroquirúrgicos han resultado ser eficaces en muchos casos, no son siempre adecuados para su uso en combinación con la imágenes de resonancia magnética.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a unos dispositivos para acceder a y seccionar tejido retirándolo de una zona de actuación dentro de un paciente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1. Formas de realización preferentes se definen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en despiece ordenado del sistema alargado de biopsia de tejido que incorpora las características distintivas de la invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la forma de realización mostrada en la Figura 1 en estado ensamblado sin una cubierta de carcasa para el componente de sonda.

La Figura 3 es una vista en alzado lateral del dispositivo de biopsia de tejido mostrado en la Figura 2.

La Figura 4A es una sección transversal longitudinal de la sonda mostrada en la Fig. 3 tomada a lo largo de las líneas 4 -4 con el elemento de corte de tejido en posición retirada.

La Figura 4B es una sección transversal longitudinal de la sonda mostrada en la Fig. 2 tomada a lo largo de las líneas 4 -4 con el elemento de corte de tejido en posición hacia delante o cerrada.

La Figura 5 es una vista en sección transversal en sección transversal de la sonda mostrada en la Fig. 4B tomada a lo largo de las líneas 5 -5.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de la cara inferior de la sonda mostrada en la Figura 1.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de tamaño ampliado del extremo distal de la unidad de accionador mostrada en la Figura 1.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de tamaño ampliado del extremo distal de la carcasa de la sonda que ilustra un elemento de marcador que representa la orientación de la abertura en la sección tubular del dispositivo de biopsia.

La Figura 9 es una vista en perspectiva del sistema de biopsia de tejido mostrado en la Figura 1 ensamblado y montado sobre un bastidor estereotáctico.

La Figura 10 es una vista en perspectiva de la cara inferior del accionador mostrado en la Figura 1.

La Figura 11 es una vista en alzado de un dispositivo de distribución de marcadores con una guía abocinada dispuesta sobre el extremo distal del eje, la cual facilita la guía de la punta distal del dispositivo de distribución de marcadores por el interior del extremo proximal del cortador de tejido.

La Figura 12 es una vista en sección transversal longitudinal del extremo distal del dispositivo de distribución de marcadores y de la guía abocinada dispuesta por dentro del componente de recogida de tejido mostrado en la Figura 1.

La Figura 13 es una vista en sección transversal longitudinal del extremo proximal del dispositivo de distribución de marcadores con la guía abocinada dispuesta en el extremo proximal del eje y con el eje desplegado por dentro de la luz interior del cortador de tejido.

Descripción detallada de formas de realización de la invención Las Figuras 1 a 3 ilustran un sistema de biopsia 10 que incorpora dichas características distintivas de la invención, el cual incluye un componente de sonda 11 desechable, un componente de accionador 12 y un colector 13 de piezas.

El componente 11 de sonda incluye, en términos generales, un eje distal alargado 14 que presenta una sección tubular o cánula 15 con una punta 16 de penetración de tejido dispuesta sobre el extremo distal de aquella y una abertura 17 de recepción de tejido. El componente 11 de sonda incluye, así mismo, una carcasa 18 de la sonda con una cubierta 19 de la carcasa, la cual está configurada para encajar con el componente de accionador 12 . Un cortador 20 de tejido está dispuesto de manera deslizable por dentro de la sonda y presenta una superficie distal 21 de corte que secciona el tejido que se extiende a través de la abertura 17 de recepción de tejido.

Detalles del componente de sonda 11 se muestran de forma más acabada en las Figs 4A y 4B. La carcasa 18 de la sonda presenta un sistema de gancho para hacer rotar la carcasa y la sección tubular 15 fijada a ella, para controlar la posición anular de la abertura 17 de recepción de tejido y para desplazar el cortador 20 de tejido dispuesto de manera deslizable dentro del componente de sonda 11.

El sistema mecánico del componente de accionador 12 presenta un primer engranaje 22 de accionamiento que está configurado para encajar con el engranaje 23 de la sonda y para hacer rotar la carcasa 18 de la sonda para ajustar la dirección de la abertura 17 en la extremidad distal de la sección tubular 15. El engranaje 23 de la sonda está fijado al cuerpo 24 rotatorio del conector mediante un adhesivo 25. El extremo proximal de la sección tubular 15 está fijada al cuerpo rotatorio 24 del conector mediante un adhesivo 26. Una tapa terminal 27 retiene el cuerpo 24 del conector dentro de la carcasa 18 de la sonda. La rotación del engranaje 23 de la sonda hace rotar el cuerpo 24 del conector y la sección tubular fijada 15. La rotación se controlada, de modo preferente, para que la sección tubular 15 rote en etapas discretas alrededor del eje geométrico longitudinal 28 para ajustar la orientación angular d e la abertura 17 alrededor del eje geométrico longitudinal. De modo preferente, estas orientaciones discretas pueden disponerse en incrementos de 30º los cuales pueden fácilmente ser indicados mediante una flecha 29 situada en el extremo distal de la carcasa 18 de la sonda, tal y como se muestra en la Figura 8.

El segundo engranaje 30 de accionamiento está configurado para accionar el cortador 20 de tejido en sentido longitudinal. El engranaje 30 de accionamiento engrana con el engranaje 31 de la sonda el cual acciona una tuerca transversal 32 del cortador y un... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de biopsia de tejido para acceder a y recoger una o más piezas de tejido de una zona de actuación del interior de un paciente, que comprende:

a. un componente de sonda alargada desechable (11) , comprendiendo el componente de sonda

i. una carcasa (18) del componente de sonda que presenta una superficie inferior (62) , la cual presenta un extremo proximal y un extremo distal,

ii. una porción de eje distal (14) con una punta (16) de penetración distal, una sección tubular (15) en posición proximal respecto de la punta distal fijada a un extremo distal de la carcasa del componente de sonda, una luz interior que se extiende por dentro de la sección tubular y una abertura (17) de recepción de tejido situada en el extremo distal de la sección tubular, la cual proporciona acceso al tejido situado en la zona de actuación,

iii. un primer engranaje (23) de la sonda configurado para hacer rotar la carcasa (18) del componente de sonda y la sección tubular fijada a ella,

iv. un cortador alargado (20) de tejido el cual está dispuesto dentro de la sección tubular, el cual presenta al menos un borde de corte de tejido y el cual presenta una luz interior que se extiende por dentro del mismo, y

v. un segundo engranaje (31) de la sonda configurado para accionar en sentido longitudinal el miembro de corte de tejido;

b. un componente de accionador (12) , el cual presenta una superficie superior (61) configurada para recibir la superficie inferior de la carcasa del componente de sonda en una relación funcional de encaje, el cual presenta un primer engranaje (22) de accionamiento y un segundo engranaje (30) de accionamiento, estando el segundo engranaje de accionamiento configurado para engranar con el segundo engranaje (31) de la sonda para impulsar el miembro de corte de tejido en sentido longitudinal por dentro de la sección tubular para cortar el tejido que se extiende por dentro de la sección tubular a través de la abertura de recepción de tejido de la misma, caracterizado porque el primer engranaje de accionamiento está configurado para engranar con el primer engranaje (23) de la sonda para hacer rotar la carcasa (18) del componente de sonda y la sección tubular fijada a ella para controlar la posición angular de la abertura de recepción de tejido dispuesta en el extremo distal de la sección tubular.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el componente de sonda presenta un tercer engranaje (41) de la sonda configurado para hacer oscilar el miembro de corte de tejido por dentro de la sección tubular y en el que el componente de accionador presenta un tercer engranaje (40) de accionamiento configurado para engranar y hacer rotar el tercer engranaje (41) de la sonda.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el tercer engranaje de la sonda hace rotar u oscilar el miembro de corte de tejido por dentro de la sección tubular, a medida que el miembro de corte de tejido se desplaza en sentido longitudinal en el interior de ésta.

4. El sistema de la reivindicación 2, en el que el tercer engranaje (40) de accionamiento hace oscilar el engranaje (41) de la sonda con el fin de hacer oscilar el miembro de corte de tejido por dentro de la sección tubular, a medida que el miembro de corte tubular se desplaza en sentido longitudinal por el interior de ésta.

5. El sistema de la reivindicación 1, que incluye una fuente (59) de vacío conectada en comunicación de fluido con la luz interior del miembro de corte de tejido para retirar tejido a través de ella.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que un colector (13) de tejido está fijado a un extremo proximal del componente de sonda y está en comunicación de fluido con una luz interior del miembro de corte de tejido configurado para recibir el tejido retirado a través del miembro de corte de tejido.

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que el colector de tejido está situado entre el miembro de corte de tejido y la fuente de vacío.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el primer engranaje de accionamiento está configurado para hacer rotar la carcasa del componente de sonda y la sección tubular fijada, por etapas discretas alrededor de su eje geométrico longitudinal.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que el primer engranaje de accionamiento está configurado para hacer rotar el componente de sonda y la sección tubular fijada, por incrementos de aproximadamente 15º a aproximadamente 45º .

10. El sistema de la reivindicación 8, en el que el primer engranaje de accionamiento está configurado para hacer rotar el componente de sonda y la sección tubular fijada, por incrementos de aproximadamente 30º .

11. El sistema de la reivindicación 1, en el que la extremidad distal de la sección tubular fijada al componente de sonda presenta una sección transversal circular.

12. El sistema de la reivindicación 1, que incluye un tubo protector, el cual presenta unos extremos proximal y distal, el cual presenta una luz interior que se extiende por el interior de aquél, el cual está dispuesto alrededor de la sección tubular.

13. El sistema de la reivindicación 12, en el que el tubo protector presenta múltiples lóbulos orientados en sentido longitudinal.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que el componente de accionador presenta al menos un elemento de iluminación (66, 67) en una porción distal de aquél.

15. El sistema de la reivindicación 14, en el que al menos un elemento de iluminación es un diodo electroluminiscente.

16. El sistema de la reivindicación 14, en el que el componente de accionador presenta dos elementos de iluminación (66, 67) .

17. El sistema de la reivindicación 14, en el que el al menos un elemento de iluminación presenta un conmutador (68) que puede ser accionado de forma manual.

18. El sistema de la reivindicación 17, en el que el conmutador que puede ser accionado de forma manual está situado en el extremo distal del componente de accionador.

19. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos uno de los engranajes de accionamiento es accionado por motores eléctricos.

20. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos uno de los engranajes de accionamiento es accionado por motores hidráulicos.

21. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos uno de los engranajes de accionamiento es accionado por motores neumáticos.

22. El sistema de la reivindicación 1, que incluye un módulo de control, el cual presenta una fuente eléctrica y una fuente de vacío.

23. El sistema de la reivindicación 22, en el que el módulo de control controla la rotación de la sección tubular.

24. El sistema de la reivindicación 1, en el que el componente de accionador está configurado para su montaje sobre una plataforma estereotáctica de un sistema de mamografía.

25. El sistema de la reivindicación 1, en el que la superficie superior (61) del componente de accionador es cóncava para facilitar la recepción de la superficie inferior (62) del componente de sonda.